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遵義市習(xí)水縣、寧夏銀川市靈武市、澄邁縣中興鎮(zhèn)、楚雄楚雄市、中山市西區(qū)街道、洛陽市新安縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、海東市平安區(qū)
三明市大田縣、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、綏化市綏棱縣、東營市廣饒縣、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、廣西崇左市大新縣、咸寧市嘉魚縣、晉城市澤州縣、湛江市徐聞縣、鄂州市梁子湖區(qū)
忻州市原平市、中山市小欖鎮(zhèn)、資陽市安岳縣、漢中市鎮(zhèn)巴縣、寧夏銀川市賀蘭縣、沈陽市鐵西區(qū)、焦作市修武縣、涼山寧南縣、婁底市新化縣
重慶市奉節(jié)縣、德州市陵城區(qū)、白山市臨江市、常德市桃源縣、紅河石屏縣、天津市東麗區(qū)
淄博市張店區(qū)、廣州市增城區(qū)、東莞市企石鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、丹東市振興區(qū)
酒泉市金塔縣、龍巖市漳平市、安康市寧陜縣、肇慶市德慶縣、德陽市綿竹市、長治市長子縣、昭通市昭陽區(qū)、滁州市天長市、宿遷市宿城區(qū)、咸陽市武功縣
南充市南部縣、泰州市海陵區(qū)、紅河綠春縣、攀枝花市東區(qū)、綿陽市游仙區(qū)、宜昌市五峰土家族自治縣、懷化市溆浦縣
青島市市南區(qū)、通化市東昌區(qū)、儋州市那大鎮(zhèn)、吉安市新干縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗
內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、貴陽市修文縣、蘇州市虎丘區(qū)、雞西市密山市、重慶市潼南區(qū)、太原市萬柏林區(qū)、撫州市南城縣、南通市如皋市、成都市錦江區(qū)
天津市津南區(qū)、武漢市漢南區(qū)、肇慶市高要區(qū)、金華市磐安縣、廣西貴港市港北區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、西安市新城區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗
中山市神灣鎮(zhèn)、眉山市洪雅縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、蘭州市榆中縣、甘南臨潭縣、贛州市信豐縣、廣州市海珠區(qū)、吉林市龍?zhí)秴^(qū)
撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、重慶市九龍坡區(qū)、西安市臨潼區(qū)、咸陽市渭城區(qū)、武漢市漢陽區(qū)、長沙市岳麓區(qū)
南平市建甌市、上海市奉賢區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、宜昌市猇亭區(qū)、儋州市王五鎮(zhèn)
開封市通許縣、忻州市五臺縣、黔東南凱里市、中山市坦洲鎮(zhèn)、白山市長白朝鮮族自治縣、晉城市高平市、鞍山市鐵西區(qū)、汕頭市潮陽區(qū)、三亞市吉陽區(qū)
貴陽市修文縣、安康市鎮(zhèn)坪縣、萬寧市和樂鎮(zhèn)、平?jīng)鍪徐`臺縣、開封市禹王臺區(qū)、武漢市江漢區(qū)、鎮(zhèn)江市揚中市、漯河市臨潁縣、朝陽市建平縣、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)
雞西市梨樹區(qū)、信陽市息縣、煙臺市牟平區(qū)、荊門市京山市、東莞市南城街道、德陽市旌陽區(qū)、成都市雙流區(qū)、黃岡市紅安縣、臺州市黃巖區(qū)、濮陽市華龍區(qū)
懷化市通道侗族自治縣、運城市夏縣、安陽市湯陰縣、廣西桂林市疊彩區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、四平市梨樹縣、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、昆明市五華區(qū)、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣
溫州市平陽縣、五指山市毛陽、東莞市厚街鎮(zhèn)、鶴崗市興安區(qū)、安康市平利縣、臺州市溫嶺市、株洲市攸縣、楚雄雙柏縣、湘西州吉首市、甘孜鄉(xiāng)城縣
綏化市蘭西縣、南昌市進賢縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、通化市通化縣、合肥市廬陽區(qū)
廣西玉林市玉州區(qū)、攀枝花市西區(qū)、湘潭市湘鄉(xiāng)市、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、澄邁縣加樂鎮(zhèn)
三亞市天涯區(qū)、鄭州市登封市、臨夏臨夏市、海南貴南縣、棗莊市嶧城區(qū)、天水市武山縣、婁底市新化縣、西雙版納勐海縣、大慶市大同區(qū)
九江市武寧縣、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、昆明市富民縣、遂寧市船山區(qū)、安順市平壩區(qū)
聊城市臨清市、大同市廣靈縣、涼山寧南縣、樂山市井研縣、茂名市高州市、天津市和平區(qū)、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣
杭州市建德市、溫州市鹿城區(qū)、延安市子長市、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、麗水市景寧畬族自治縣、商丘市寧陵縣、哈爾濱市松北區(qū)、涼山西昌市、菏澤市東明縣
呂梁市交城縣、洛陽市澗西區(qū)、十堰市竹溪縣、葫蘆島市連山區(qū)、北京市石景山區(qū)、銅仁市江口縣、寶雞市千陽縣、德陽市羅江區(qū)、德州市慶云縣
漢中市略陽縣、撫順市順城區(qū)、伊春市金林區(qū)、遵義市赤水市、日照市東港區(qū)
宜賓市長寧縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、朝陽市朝陽縣、寶雞市金臺區(qū)、梅州市興寧市、淮南市田家庵區(qū)
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寧夏銀川市永寧縣、南平市建甌市、黔西南望謨縣、煙臺市棲霞市、荊州市洪湖市、永州市江華瑤族自治縣、黔西南晴隆縣、商丘市柘城縣、北京市西城區(qū)
張家界市慈利縣、東莞市道滘鎮(zhèn)、廣西河池市南丹縣、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、張掖市臨澤縣、滁州市全椒縣、濟寧市微山縣
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湘西州永順縣、紅河紅河縣、長春市農(nóng)安縣、德陽市羅江區(qū)、紅河蒙自市、宿遷市沭陽縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)
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邵陽市邵陽縣、岳陽市湘陰縣、廣西桂林市興安縣、平頂山市湛河區(qū)、福州市連江縣、廣西河池市鳳山縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、雙鴨山市寶清縣
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贛州市崇義縣、晉中市祁縣、哈爾濱市通河縣、佳木斯市湯原縣、邵陽市邵陽縣、天津市北辰區(qū)、西雙版納勐臘縣、廣西河池市宜州區(qū)
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又有國產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡稱：得福組合），一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無進展生存期（PFS）達(dá)到11個月，頭對頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個月。
同時，得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗中，也以10.12個月的PFS，頭對頭擊敗另一國產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個月）。
6月4日，中國生物制藥向界面新聞記者表示，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進一步將這一組合推向了一線。
中國生物制藥向界面新聞記者補充，得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報新藥申請（NDA），并已獲國家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報新藥申請。
得福組合此次在頭對頭試驗中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無進展生存期達(dá)到11個月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個月，疾病進展/死亡風(fēng)險降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進入新階段。作為一家老牌藥企，中國生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績增長。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤眾）為例，據(jù)2017年年報，中國生物制藥總營收148.19億，肝病用藥營收約占中生制藥總營收的45%。其中，恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴圍中，其恩替卡韋片先以94%的價格降幅中標(biāo)，但后在擴面中失標(biāo)。由此，中國生物制藥肝病用藥營收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進入收獲期的開始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營收貢獻比上開始快速提升。2020年起，據(jù)中國生物制藥年報，其腫瘤藥物營收貢獻超過肝病用藥，同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞記者李科文制圖到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國生物制藥業(yè)績增長新引擎。據(jù)年報，2024年，中國生物制藥總營收288.66億元，腫瘤藥物貢獻營收占比為最高，達(dá)37.2%。另據(jù)中國生物制藥統(tǒng)計，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計120.6億元，占總營收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營收合計100.9億元，占總營收的35%。
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