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常州市武進區(qū)、雙鴨山市四方臺區(qū)、寧夏石嘴山市平羅縣、海東市化隆回族自治縣、佳木斯市樺南縣、綿陽市江油市
定安縣嶺口鎮(zhèn)、雅安市蘆山縣、聊城市莘縣、蚌埠市禹會區(qū)、廣安市鄰水縣、白銀市景泰縣、深圳市羅湖區(qū)
無錫市新吳區(qū)、銅仁市沿河土家族自治縣、六盤水市六枝特區(qū)、河源市連平縣、黃山市歙縣、金昌市永昌縣、成都市龍泉驛區(qū)、忻州市繁峙縣、隴南市兩當縣
新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、肇慶市四會市、重慶市彭水苗族土家族自治縣、吉安市萬安縣、長沙市長沙縣、隨州市隨縣、德陽市廣漢市、盤錦市興隆臺區(qū)、茂名市信宜市
邵陽市新寧縣、宣城市廣德市、佛山市南海區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、溫州市龍灣區(qū)、河源市連平縣、哈爾濱市南崗區(qū)、邵陽市洞口縣、宿州市蕭縣、文昌市翁田鎮(zhèn)
漯河市舞陽縣、三明市三元區(qū)、荊門市東寶區(qū)、邵陽市邵東市、廣西百色市靖西市、文昌市馮坡鎮(zhèn)
孝感市云夢縣、畢節(jié)市赫章縣、泰安市肥城市、德州市齊河縣、三亞市天涯區(qū)
瀘州市合江縣、南陽市鄧州市、雅安市漢源縣、岳陽市君山區(qū)、廈門市集美區(qū)、咸寧市通山縣
常德市武陵區(qū)、淮安市淮陰區(qū)、廣西來賓市合山市、株洲市炎陵縣、白山市江源區(qū)、萬寧市南橋鎮(zhèn)、韶關(guān)市南雄市、廣元市昭化區(qū)、商洛市商南縣、杭州市富陽區(qū)
衡陽市石鼓區(qū)、樂山市五通橋區(qū)、湖州市長興縣、大同市新榮區(qū)、甘孜雅江縣、寧波市奉化區(qū)、遼源市東豐縣
阜新市海州區(qū)、鄭州市新鄭市、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、七臺河市新興區(qū)、紅河紅河縣、駐馬店市確山縣、邵陽市城步苗族自治縣、北京市大興區(qū)、龍巖市連城縣、贛州市南康區(qū)
亳州市蒙城縣、聊城市陽谷縣、十堰市鄖陽區(qū)、忻州市代縣、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)、海西蒙古族都蘭縣、佳木斯市湯原縣、廣西百色市田林縣、焦作市解放區(qū)
涼山會東縣、哈爾濱市道外區(qū)、吉林市舒蘭市、安慶市潛山市、呂梁市交口縣
臨沂市莒南縣、玉溪市通?？h、寧德市壽寧縣、涼山會東縣、綏化市安達市、長春市九臺區(qū)、上海市松江區(qū)、臨高縣南寶鎮(zhèn)
亳州市渦陽縣、株洲市炎陵縣、江門市開平市、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、吉安市永新縣、周口市鄲城縣、三亞市海棠區(qū)、南通市崇川區(qū)、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣
懷化市會同縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、臨汾市襄汾縣、廣西百色市田林縣、蘇州市張家港市、連云港市連云區(qū)、漳州市平和縣、渭南市臨渭區(qū)、海北剛察縣、龍巖市上杭縣
南京市江寧區(qū)、重慶市武隆區(qū)、哈爾濱市呼蘭區(qū)、營口市老邊區(qū)、漢中市城固縣、宜昌市長陽土家族自治縣、榆林市定邊縣
龍巖市連城縣、佛山市順德區(qū)、武漢市洪山區(qū)、吉安市泰和縣、中山市東升鎮(zhèn)、九江市武寧縣、洛陽市欒川縣
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商洛市商南縣、白山市臨江市、本溪市明山區(qū)、岳陽市岳陽樓區(qū)、海南貴德縣、汕頭市潮陽區(qū)
三門峽市盧氏縣、玉樹玉樹市、安順市西秀區(qū)、長治市潞城區(qū)、菏澤市單縣、昆明市安寧市、貴陽市烏當區(qū)
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廣西百色市平果市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、懷化市洪江市、宜春市奉新縣、南陽市鎮(zhèn)平縣、宜賓市長寧縣、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、吉安市安?？h、鐵嶺市昌圖縣
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阜陽市潁州區(qū)、鄭州市鞏義市、運城市河津市、廣西貴港市港南區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市烏達區(qū)、大同市云岡區(qū)、泰安市岱岳區(qū)、天津市西青區(qū)、陽泉市城區(qū)、恩施州巴東縣
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又有國產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡稱：得福組合），一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌的中位無進展生存期（PFS）達到11個月，頭對頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個月。
同時，得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗中，也以10.12個月的PFS，頭對頭擊敗另一國產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個月）。
6月4日，中國生物制藥向界面新聞記者表示，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認最有效的聯(lián)用增效策略；前期開展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進一步將這一組合推向了一線。
中國生物制藥向界面新聞記者補充，得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌適應癥已經(jīng)申報新藥申請（NDA），并已獲國家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌適應癥尚未報新藥申請。
得福組合此次在頭對頭試驗中擊敗帕博利珠單抗的適應證為一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無進展生存期達到11個月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個月，疾病進展/死亡風險降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進入新階段。作為一家老牌藥企，中國生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績增長。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤眾）為例，據(jù)2017年年報，中國生物制藥總營收148.19億，肝病用藥營收約占中生制藥總營收的45%。其中，恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴圍中，其恩替卡韋片先以94%的價格降幅中標，但后在擴面中失標。由此，中國生物制藥肝病用藥營收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細胞肺癌等多個適應證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進入收獲期的開始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營收貢獻比上開始快速提升。2020年起，據(jù)中國生物制藥年報，其腫瘤藥物營收貢獻超過肝病用藥，同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞記者李科文制圖到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國生物制藥業(yè)績增長新引擎。據(jù)年報，2024年，中國生物制藥總營收288.66億元，腫瘤藥物貢獻營收占比為最高，達37.2%。另據(jù)中國生物制藥統(tǒng)計，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計120.6億元，占總營收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營收合計100.9億元，占總營收的35%。
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