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白山市靖宇縣、徐州市云龍區(qū)、宣城市郎溪縣、商洛市商州區(qū)、銅仁市德江縣、內蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、蘇州市虎丘區(qū)
合肥市包河區(qū)、株洲市石峰區(qū)、紅河元陽縣、揭陽市揭西縣、海北剛察縣、東方市四更鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、洛陽市老城區(qū)、寧德市霞浦縣、昭通市水富市
本溪市明山區(qū)、上海市奉賢區(qū)、駐馬店市驛城區(qū)、梅州市梅江區(qū)、廣西百色市德保縣、湘潭市湘鄉(xiāng)市、酒泉市金塔縣
鐵嶺市西豐縣、鶴崗市綏濱縣、宜賓市長寧縣、萬寧市大茂鎮(zhèn)、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、廣西賀州市八步區(qū)
濟南市平陰縣、沈陽市和平區(qū)、淄博市高青縣、廣西桂林市象山區(qū)、南平市政和縣、遵義市赤水市、徐州市云龍區(qū)、重慶市榮昌區(qū)、安慶市迎江區(qū)、大慶市大同區(qū)
大連市西崗區(qū)、嘉峪關市峪泉鎮(zhèn)、濰坊市壽光市、重慶市沙坪壩區(qū)、廣元市利州區(qū)
南京市秦淮區(qū)、延安市甘泉縣、白城市洮南市、延邊汪清縣、鹽城市大豐區(qū)、西安市藍田縣、東方市大田鎮(zhèn)、昆明市安寧市、盤錦市盤山縣、上海市靜安區(qū)
丹東市振安區(qū)、鶴崗市綏濱縣、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、安康市寧陜縣、漯河市臨潁縣、文昌市錦山鎮(zhèn)、朔州市朔城區(qū)、臺州市玉環(huán)市
呂梁市孝義市、大理鶴慶縣、東方市大田鎮(zhèn)、定安縣新竹鎮(zhèn)、陽泉市平定縣
韶關市南雄市、益陽市桃江縣、廣州市黃埔區(qū)、重慶市云陽縣、北京市海淀區(qū)、遼陽市文圣區(qū)
汕頭市潮陽區(qū)、張掖市臨澤縣、常州市天寧區(qū)、銅陵市郊區(qū)、荊門市掇刀區(qū)、隴南市西和縣、松原市乾安縣、海東市樂都區(qū)
寧德市霞浦縣、廣西防城港市上思縣、資陽市安岳縣、東莞市清溪鎮(zhèn)、淄博市周村區(qū)、文昌市公坡鎮(zhèn)、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、常州市新北區(qū)、淄博市高青縣、儋州市新州鎮(zhèn)
長治市潞城區(qū)、平涼市靜寧縣、咸寧市咸安區(qū)、漢中市洋縣、南昌市青云譜區(qū)、德陽市中江縣、內蒙古包頭市石拐區(qū)、廣西梧州市蒼梧縣
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內蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、東莞市中堂鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、重慶市渝中區(qū)、延安市宜川縣
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東莞市莞城街道、鶴崗市興山區(qū)、孝感市漢川市、撫州市南城縣、沈陽市新民市
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武漢市黃陂區(qū)、銅仁市石阡縣、內蒙古鄂爾多斯市達拉特旗、聊城市臨清市、鶴崗市綏濱縣、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、洛陽市西工區(qū)、臨汾市大寧縣
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諾誠健華首次實現季度盈利|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月13日晚間，諾誠健華發(fā)布2025年一季報，實現營業(yè)收入3.81億元，同比增長129.92%；歸母凈利潤1796.76萬元，同比扭虧。同時，諾誠健華2025年第一季度毛利率比上年同期提高5.1個百分點，達到90.5%。
諾誠健華表示，公司營收大幅增長主要歸功于核心產品奧布替尼的持續(xù)放量以及公司與Prolium達成授權許可獲得的首付款。2025年第一季度，奧布替尼同比增長89.2%，達到3.1億元。
5月14日A股開盤，諾誠健華股價先漲后跌，漲超4%后急速跌落，跌超3%。在港股市場，諾誠健華的走勢與A股大致相同，開盤后漲幅高達9.89%，后跌超2%。目前，諾誠健華A股市值為352.16億元，港股市值為164.29億港元。
諾誠健華成立于2015年，2020年和2022年分別在港股和A股上市。諾誠健華主要關注惡性腫瘤和自身免疫性疾病領域，在研產品包括用于治療血液瘤、各類自身免疫性疾病及實體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體。目前，諾誠健華主要有兩款產品上市，分別是奧布替尼和坦昔妥單抗。
其中，奧布替尼是諾誠健華的第一款商業(yè)化產品，也是其拳頭產品。2020年12月，奧布替尼作為國內第三款、國產第二款BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶）抑制劑獲批上市。
2025年第一季度奧布替尼銷量的增長主要得益于此前獲批的三項適應癥被納入國家醫(yī)保目錄后不斷放量、商業(yè)化能力不斷加強。這三項適應癥分別為既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）、既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）。
其中，2023年4月，奧布替尼獲批成人邊緣區(qū)淋巴瘤適應癥，成為國內首個且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑，并且在當年被納入國家醫(yī)保。2024年，該適應癥被納入國家醫(yī)保目錄的首個完整年，奧布替尼銷售額首次突破10億人民幣，這也意味著奧布替尼正式進入十億大單品序列。
2025年4月，奧布替尼又獲批新適應癥，用于一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
不過，此前奧布替尼獲批的三項適應癥均為二線療法，市場規(guī)模有限。即使獲批新適應癥，也需要面臨國內已經上市的BTK抑制劑的市場擠壓。奧布替尼和百濟神州的澤布替尼作為國內唯二的國產BTK抑制劑時常被拿來比較，澤布替尼2024年全球銷售額達26億美元，同時也是國內獲批適應癥最多的BTK抑制劑。另外，禮來三代BTK抑制劑匹妥布替尼已于2024年進入中國市場，作為耐藥患者的后線治療用藥。
諾誠健華的另一款產品坦昔妥單抗是靶向CD19的人源化單克隆抗體，2021年8月諾誠健華從美國生物制藥公司Incyte獲得該產品在大中華區(qū)的血液瘤和實體瘤開發(fā)和獨家商業(yè)化的許可。
此前，坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺已被美國食藥監(jiān)局和歐洲藥品管理局有條件批準，用于治療不適合自體干細胞移植條件的復發(fā)/難治性漫性大B細胞淋巴瘤患者。2022年12月，坦昔妥單抗治療方案在中國香港獲批上市并在博鰲獲批使用，在大灣區(qū)納入“港澳藥械通”。2024年6月，坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺療法的BLA（生物制品許可申請）獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評，預計將在今年上半年獲得批準。
彌漫性大B細胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常見的一種類型，其全球發(fā)病率占NHL的31%～34%。在中國，彌漫性大B細胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的45.8%。坦昔妥單抗在中國大陸獲批上市后，諾誠健華的盈利能力或許能進一步加強。
除此之外，出海是近年來創(chuàng)新藥企的新方向，諾誠健華也將國際化定為公司的戰(zhàn)略規(guī)劃之一，但其出海之路卻略顯坎坷。2021年，諾誠健華將奧布替尼在多發(fā)性硬化領域的全球獨家權利、除中國以外區(qū)域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利授予渤健，獲得1.25億美元首付款及潛在8.13億美元里程碑付款。但是到了2023年，奧布替尼卻慘遭渤健退回。
今年，諾誠健華的出海又有了新進展。1月，諾誠健華聯(lián)合康諾亞及雙方的合資公司和美國公司Prolium Bioscience達成許可合作，授權Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。
根據協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領域以及亞洲以外腫瘤領域開發(fā)、注冊、生產和商業(yè)化ICP-B02的權利。諾誠健華和康諾亞可以獲得最高5.2億美元的總付款，包括首付款和近期付款，以及其他達成臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款，并且雙方將獲得Prolium的少數股權。同時，諾誠健華和康諾亞還將獲得未來產品凈銷售額的分層特許權使用費。
諾誠健華2025年第一季度業(yè)績扭虧為盈的另一個原因便是，與Prolium達成授權許可獲得首付款。
據諾誠健華2024年年報，其在研管線主要圍繞奧布替尼和坦昔妥單抗展開，在自身免疫性疾病、雙特異性抗體及抗體耦合藥物（ADC）等領域均有布局，不少產品仍處于臨床早期階段。
不過，主力產品奧布替尼收入穩(wěn)步增長，為公司帶來穩(wěn)定的現金流，另一方面，諾誠健華本身儲備的現金足以支撐后續(xù)管線的研發(fā)。截至今年3月31日，諾誠健華持有現金及相關賬戶結余（包括貨幣資金、交易性金融資產及其他流動資產，一年內到期的非流動資產和其他非流動資產中的金融資產）約77.78億元。去年，諾誠健華曾先后拿出不超過40億元用來理財。
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