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商洛市商南縣、淮北市烈山區(qū)、牡丹江市寧安市、寧德市屏南縣、臨高縣波蓮鎮(zhèn)
三門峽市盧氏縣、鶴壁市浚縣、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、濟(jì)南市平陰縣、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、廣西桂林市灌陽(yáng)縣、朔州市平魯區(qū)、儋州市那大鎮(zhèn)、甘孜白玉縣、十堰市竹山縣
煙臺(tái)市龍口市、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、焦作市沁陽(yáng)市、寧德市柘榮縣、岳陽(yáng)市臨湘市
內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、運(yùn)城市芮城縣、九江市濂溪區(qū)、成都市彭州市、渭南市富平縣
沈陽(yáng)市康平縣、襄陽(yáng)市襄州區(qū)、阜新市海州區(qū)、三門峽市澠池縣、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣、鄭州市上街區(qū)、江門市蓬江區(qū)、鹽城市大豐區(qū)、四平市公主嶺市
廣安市鄰水縣、黔東南凱里市、重慶市黔江區(qū)、泉州市鯉城區(qū)、陽(yáng)泉市礦區(qū)、陽(yáng)泉市城區(qū)、西安市碑林區(qū)、廣西防城港市港口區(qū)
韶關(guān)市仁化縣、涼山越西縣、中山市小欖鎮(zhèn)、寧波市江北區(qū)、蕪湖市繁昌區(qū)
哈爾濱市方正縣、宿州市埇橋區(qū)、五指山市毛道、泉州市德化縣、綿陽(yáng)市涪城區(qū)、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、??谑忻捞m區(qū)
寶雞市千陽(yáng)縣、延邊龍井市、金昌市金川區(qū)、南陽(yáng)市宛城區(qū)、寧德市屏南縣、廣西北海市海城區(qū)
黃岡市紅安縣、東莞市黃江鎮(zhèn)、汕尾市陸豐市、焦作市解放區(qū)、黃南同仁市、成都市成華區(qū)、溫州市龍港市
酒泉市敦煌市、商洛市洛南縣、漯河市召陵區(qū)、攀枝花市東區(qū)、北京市房山區(qū)、瓊海市大路鎮(zhèn)、貴陽(yáng)市云巖區(qū)、南充市蓬安縣
深圳市鹽田區(qū)、襄陽(yáng)市南漳縣、太原市杏花嶺區(qū)、淮安市淮陰區(qū)、海南共和縣、眉山市洪雅縣、嘉興市海寧市、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、陽(yáng)泉市礦區(qū)、三門峽市陜州區(qū)
安慶市迎江區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、海西蒙古族都蘭縣、馬鞍山市和縣、南充市南部縣、樂(lè)山市五通橋區(qū)、南京市溧水區(qū)、延安市宜川縣、甘孜得榮縣
駐馬店市西平縣、西安市鄠邑區(qū)、襄陽(yáng)市襄州區(qū)、茂名市電白區(qū)、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、宿州市埇橋區(qū)、儋州市和慶鎮(zhèn)
黔東南麻江縣、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、臨滄市臨翔區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、大理巍山彝族回族自治縣、黔東南施秉縣、昆明市盤龍區(qū)、儋州市雅星鎮(zhèn)、商洛市丹鳳縣
廣西崇左市寧明縣、鞍山市海城市、贛州市全南縣、自貢市大安區(qū)、黑河市遜克縣、鄭州市上街區(qū)、臨沂市費(fèi)縣、黔南三都水族自治縣
遵義市習(xí)水縣、上饒市弋陽(yáng)縣、徐州市銅山區(qū)、鄭州市新密市、衢州市龍游縣、眉山市仁壽縣、佳木斯市樺川縣
昆明市尋甸回族彝族自治縣、青島市萊西市、蘇州市昆山市、臨夏和政縣、瀘州市敘永縣、定西市通渭縣、大理云龍縣、忻州市忻府區(qū)
德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、太原市萬(wàn)柏林區(qū)、楚雄武定縣、黃山市黟縣、棗莊市滕州市、成都市大邑縣、撫州市南城縣、安康市石泉縣
晉城市陵川縣、龍巖市連城縣、雅安市蘆山縣、宜春市高安市、鶴崗市綏濱縣、寧波市奉化區(qū)、江門市鶴山市
懷化市芷江侗族自治縣、迪慶維西傈僳族自治縣、渭南市合陽(yáng)縣、銅仁市碧江區(qū)、衢州市龍游縣、廣西百色市右江區(qū)、澄邁縣老城鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、甘孜得榮縣
吉安市新干縣、銅仁市碧江區(qū)、郴州市永興縣、東莞市高埗鎮(zhèn)、朔州市山陰縣
瓊海市中原鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、重慶市大足區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、南京市溧水區(qū)、平?jīng)鍪徐`臺(tái)縣、綿陽(yáng)市三臺(tái)縣、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)
慶陽(yáng)市環(huán)縣、延安市洛川縣、廣西柳州市城中區(qū)、駐馬店市汝南縣、宜賓市翠屏區(qū)、瀘州市納溪區(qū)、文山麻栗坡縣
廣西賀州市平桂區(qū)、上饒市德興市、楚雄牟定縣、肇慶市鼎湖區(qū)、澄邁縣金江鎮(zhèn)、商丘市夏邑縣、呂梁市離石區(qū)、平?jīng)鍪星f浪縣
渭南市大荔縣、黔東南黃平縣、七臺(tái)河市新興區(qū)、成都市金牛區(qū)、湘西州吉首市
昆明市官渡區(qū)、長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)、寧夏銀川市金鳳區(qū)、煙臺(tái)市龍口市、忻州市神池縣
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黔東南黎平縣、阜新市清河門區(qū)、益陽(yáng)市資陽(yáng)區(qū)、駐馬店市確山縣、揚(yáng)州市高郵市
哈爾濱市道里區(qū)、漯河市源匯區(qū)、玉溪市華寧縣、益陽(yáng)市赫山區(qū)、七臺(tái)河市茄子河區(qū)
本溪市南芬區(qū)、佛山市禪城區(qū)、東莞市莞城街道、廣西南寧市邕寧區(qū)、遵義市正安縣、撫順市撫順縣、遵義市仁懷市
商洛市洛南縣、武漢市硚口區(qū)、廣西貴港市桂平市、贛州市全南縣、北京市懷柔區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、常州市溧陽(yáng)市
汕頭市南澳縣、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、黔西南興仁市、九江市湖口縣、馬鞍山市當(dāng)涂縣、文昌市潭牛鎮(zhèn)、金華市金東區(qū)、蚌埠市固鎮(zhèn)縣、上海市楊浦區(qū)、廣西崇左市寧明縣
漢中市佛坪縣、紅河建水縣、淮北市杜集區(qū)、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、南通市通州區(qū)、許昌市襄城縣、瀘州市敘永縣、泰安市東平縣
十堰市鄖西縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、遵義市桐梓縣、北京市延慶區(qū)、廣西來(lái)賓市興賓區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、德州市寧津縣
廣西柳州市柳南區(qū)、漯河市郾城區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、牡丹江市東寧市、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、合肥市包河區(qū)、青島市即墨區(qū)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、撫順市東洲區(qū)、天津市濱海新區(qū)
楚雄牟定縣、佳木斯市富錦市、商洛市丹鳳縣、定西市臨洮縣、宜春市萬(wàn)載縣、聊城市東昌府區(qū)、安慶市桐城市、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、涼山冕寧縣
寧夏固原市西吉縣、贛州市贛縣區(qū)、濟(jì)南市天橋區(qū)、七臺(tái)河市新興區(qū)、舟山市嵊泗縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、重慶市巴南區(qū)
東莞市道滘鎮(zhèn)、溫州市平陽(yáng)縣、黃山市歙縣、北京市石景山區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)
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大理洱源縣、青島市城陽(yáng)區(qū)、杭州市西湖區(qū)、涼山美姑縣、臨高縣臨城鎮(zhèn)、郴州市安仁縣、重慶市涪陵區(qū)、廣西南寧市賓陽(yáng)縣、酒泉市肅州區(qū)
新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、貴陽(yáng)市息烽縣、銅仁市碧江區(qū)、運(yùn)城市臨猗縣、宜昌市遠(yuǎn)安縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、廣西百色市右江區(qū)
重慶市黔江區(qū)、常德市武陵區(qū)、南陽(yáng)市宛城區(qū)、黃岡市浠水縣、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、安順市平壩區(qū)、天津市西青區(qū)、泰州市泰興市、濰坊市高密市、洛陽(yáng)市西工區(qū)
東莞市橋頭鎮(zhèn)、屯昌縣新興鎮(zhèn)、恩施州來(lái)鳳縣、麗水市慶元縣、佛山市南海區(qū)、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、揭陽(yáng)市惠來(lái)縣
沈陽(yáng)市沈河區(qū)、寧夏吳忠市同心縣、綏化市青岡縣、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、黔南三都水族自治縣、阿壩藏族羌族自治州小金縣、廣西河池市南丹縣、文昌市昌灑鎮(zhèn)、普洱市瀾滄拉祜族自治縣
贛州市上猶縣、上海市徐匯區(qū)、北京市豐臺(tái)區(qū)、錦州市太和區(qū)、哈爾濱市平房區(qū)、池州市青陽(yáng)縣、咸陽(yáng)市永壽縣
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保亭黎族苗族自治縣什玲、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、郴州市宜章縣、海西蒙古族格爾木市、遼源市東遼縣、廣西欽州市浦北縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市
知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過(guò)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過(guò),恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來(lái)源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過(guò),被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)保控費(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛(ài)爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(lè)(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無(wú)力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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