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文昌市昌灑鎮(zhèn)、大同市左云縣、廣西玉林市博白縣、瓊海市陽江鎮(zhèn)、達(dá)州市達(dá)川區(qū)、平頂山市新華區(qū)
漢中市西鄉(xiāng)縣、晉中市左權(quán)縣、廣西河池市東蘭縣、肇慶市封開縣、文山馬關(guān)縣、安陽市北關(guān)區(qū)、福州市閩侯縣
商洛市商南縣、白山市臨江市、本溪市明山區(qū)、岳陽市岳陽樓區(qū)、海南貴德縣、汕頭市潮陽區(qū)
咸陽市武功縣、駐馬店市遂平縣、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、蘇州市姑蘇區(qū)、九江市瑞昌市、朔州市應(yīng)縣、廣州市海珠區(qū)、臨沂市羅莊區(qū)、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、德州市陵城區(qū)
婁底市雙峰縣、沈陽市和平區(qū)、阜陽市潁泉區(qū)、楚雄南華縣、紹興市柯橋區(qū)、南平市武夷山市
宜昌市宜都市、商丘市夏邑縣、淮南市八公山區(qū)、咸陽市涇陽縣、黃岡市浠水縣、廣西百色市凌云縣、內(nèi)江市資中縣、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、佳木斯市樺川縣、寧夏固原市涇源縣
甘孜稻城縣、襄陽市老河口市、濱州市陽信縣、??谑行阌^(qū)、岳陽市湘陰縣、開封市杞縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、漳州市龍文區(qū)、南通市如皋市
晉城市高平市、畢節(jié)市納雍縣、長治市屯留區(qū)、廣州市從化區(qū)、漳州市龍文區(qū)
南充市蓬安縣、阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、黔東南丹寨縣、上饒市信州區(qū)、廣西南寧市青秀區(qū)、臨汾市隰縣
哈爾濱市延壽縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、宣城市宣州區(qū)、宜春市靖安縣、滁州市南譙區(qū)
哈爾濱市道外區(qū)、揚(yáng)州市高郵市、七臺河市桃山區(qū)、溫州市文成縣、商丘市睢陽區(qū)
貴陽市白云區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、天津市河北區(qū)、襄陽市谷城縣、宜賓市南溪區(qū)、齊齊哈爾市碾子山區(qū)、涼山西昌市、安陽市北關(guān)區(qū)
甘孜康定市、雙鴨山市尖山區(qū)、濟(jì)寧市微山縣、海南貴南縣、贛州市上猶縣
廈門市集美區(qū)、定西市臨洮縣、曲靖市馬龍區(qū)、長春市九臺區(qū)、南昌市新建區(qū)、隨州市廣水市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、撫順市新賓滿族自治縣、攀枝花市鹽邊縣、定安縣龍河鎮(zhèn)
馬鞍山市花山區(qū)、昆明市呈貢區(qū)、湛江市徐聞縣、沈陽市和平區(qū)、慶陽市華池縣
深圳市光明區(qū)、北京市海淀區(qū)、天津市寧河區(qū)、丹東市振安區(qū)、晉中市靈石縣
濰坊市青州市、盤錦市盤山縣、湘西州花垣縣、吉安市吉安縣、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)
樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、慶陽市合水縣、臨高縣波蓮鎮(zhèn)、孝感市孝昌縣、福州市羅源縣
武漢市江夏區(qū)、涼山布拖縣、昆明市石林彝族自治縣、長沙市望城區(qū)、九江市濂溪區(qū)
銅陵市樅陽縣、朝陽市雙塔區(qū)、駐馬店市正陽縣、濟(jì)寧市微山縣、淮南市謝家集區(qū)、西安市閻良區(qū)、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、廣西防城港市防城區(qū)、陽泉市平定縣
海西蒙古族茫崖市、畢節(jié)市納雍縣、煙臺市龍口市、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、寧夏固原市原州區(qū)、黔南福泉市、咸陽市禮泉縣、蕪湖市鏡湖區(qū)、金華市永康市、臨滄市鳳慶縣
臺州市溫嶺市、撫順市順城區(qū)、廣西防城港市上思縣、臨沂市費(fèi)縣、遼陽市白塔區(qū)、綏化市望奎縣、普洱市景東彝族自治縣、周口市項(xiàng)城市、棗莊市滕州市
黔西南冊亨縣、廣州市南沙區(qū)、忻州市五臺縣、大理祥云縣、張掖市民樂縣、濰坊市昌邑市、晉中市靈石縣
臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、南平市政和縣、昆明市安寧市、常州市武進(jìn)區(qū)、舟山市定海區(qū)、贛州市南康區(qū)
哈爾濱市道里區(qū)、天津市和平區(qū)、煙臺市芝罘區(qū)、萬寧市大茂鎮(zhèn)、黃岡市武穴市、萬寧市山根鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗、樂山市市中區(qū)
重慶市巴南區(qū)、安康市寧陜縣、阿壩藏族羌族自治州茂縣、定西市渭源縣、重慶市沙坪壩區(qū)、湘西州古丈縣、上饒市鄱陽縣
成都市蒲江縣、貴陽市云巖區(qū)、廣州市黃埔區(qū)、白山市渾江區(qū)、阜新市太平區(qū)、株洲市炎陵縣、蘇州市虎丘區(qū)、廣西南寧市邕寧區(qū)
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東莞市莞城街道、贛州市龍南市、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、煙臺市福山區(qū)、孝感市漢川市、長治市長子縣、昆明市五華區(qū)、黃山市屯溪區(qū)
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宿州市碭山縣、廣西玉林市北流市、寧夏銀川市金鳳區(qū)、郴州市嘉禾縣、撫州市南城縣、池州市石臺縣
文昌市潭牛鎮(zhèn)、青島市嶗山區(qū)、重慶市城口縣、池州市東至縣、白山市長白朝鮮族自治縣、白城市鎮(zhèn)賚縣、福州市閩清縣
漢中市寧強(qiáng)縣、麗江市華坪縣、廣西桂林市雁山區(qū)、鄭州市中原區(qū)、寧德市蕉城區(qū)、海西蒙古族茫崖市
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廣西崇左市大新縣、揭陽市普寧市、衢州市龍游縣、寧德市壽寧縣、池州市貴池區(qū)
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江門市江海區(qū)、永州市寧遠(yuǎn)縣、萍鄉(xiāng)市上栗縣、潮州市饒平縣、大理賓川縣、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣、濰坊市安丘市、東莞市厚街鎮(zhèn)
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隨州市曾都區(qū)、韶關(guān)市翁源縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、南昌市西湖區(qū)、定安縣黃竹鎮(zhèn)、普洱市思茅區(qū)、運(yùn)城市永濟(jì)市、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、宜賓市敘州區(qū)、??谑旋埲A區(qū)
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諾誠健華首次實(shí)現(xiàn)季度盈利|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月13日晚間,諾誠健華發(fā)布2025年一季報(bào),實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.81億元,同比增長129.92%;歸母凈利潤1796.76萬元,同比扭虧。同時(shí),諾誠健華2025年第一季度毛利率比上年同期提高5.1個(gè)百分點(diǎn),達(dá)到90.5%。
諾誠健華表示,公司營收大幅增長主要?dú)w功于核心產(chǎn)品奧布替尼的持續(xù)放量以及公司與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得的首付款。2025年第一季度,奧布替尼同比增長89.2%,達(dá)到3.1億元。
5月14日A股開盤,諾誠健華股價(jià)先漲后跌,漲超4%后急速跌落,跌超3%。在港股市場,諾誠健華的走勢與A股大致相同,開盤后漲幅高達(dá)9.89%,后跌超2%。目前,諾誠健華A股市值為352.16億元,港股市值為164.29億港元。
諾誠健華成立于2015年,2020年和2022年分別在港股和A股上市。諾誠健華主要關(guān)注惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域,在研產(chǎn)品包括用于治療血液瘤、各類自身免疫性疾病及實(shí)體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體。目前,諾誠健華主要有兩款產(chǎn)品上市,分別是奧布替尼和坦昔妥單抗。
其中,奧布替尼是諾誠健華的第一款商業(yè)化產(chǎn)品,也是其拳頭產(chǎn)品。2020年12月,奧布替尼作為國內(nèi)第三款、國產(chǎn)第二款BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶)抑制劑獲批上市。


2025年第一季度奧布替尼銷量的增長主要得益于此前獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄后不斷放量、商業(yè)化能力不斷加強(qiáng)。這三項(xiàng)適應(yīng)癥分別為既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者(r/r CLL/SLL)、既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者(r/r MCL)及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者(r/r MZL)。
其中,2023年4月,奧布替尼獲批成人邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥,成為國內(nèi)首個(gè)且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑,并且在當(dāng)年被納入國家醫(yī)保。2024年,該適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄的首個(gè)完整年,奧布替尼銷售額首次突破10億人民幣,這也意味著奧布替尼正式進(jìn)入十億大單品序列。
2025年4月,奧布替尼又獲批新適應(yīng)癥,用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
不過,此前奧布替尼獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥均為二線療法,市場規(guī)模有限。即使獲批新適應(yīng)癥,也需要面臨國內(nèi)已經(jīng)上市的BTK抑制劑的市場擠壓。奧布替尼和百濟(jì)神州的澤布替尼作為國內(nèi)唯二的國產(chǎn)BTK抑制劑時(shí)常被拿來比較,澤布替尼2024年全球銷售額達(dá)26億美元,同時(shí)也是國內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多的BTK抑制劑。另外,禮來三代BTK抑制劑匹妥布替尼已于2024年進(jìn)入中國市場,作為耐藥患者的后線治療用藥。
諾誠健華的另一款產(chǎn)品坦昔妥單抗是靶向CD19的人源化單克隆抗體,2021年8月諾誠健華從美國生物制藥公司Incyte獲得該產(chǎn)品在大中華區(qū)的血液瘤和實(shí)體瘤開發(fā)和獨(dú)家商業(yè)化的許可。
此前,坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺已被美國食藥監(jiān)局和歐洲藥品管理局有條件批準(zhǔn),用于治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。2022年12月,坦昔妥單抗治療方案在中國香港獲批上市并在博鰲獲批使用,在大灣區(qū)納入“港澳藥械通”。2024年6月,坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺療法的BLA(生物制品許可申請)獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評,預(yù)計(jì)將在今年上半年獲得批準(zhǔn)。
彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常見的一種類型,其全球發(fā)病率占NHL的31%~34%。在中國,彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的45.8%。坦昔妥單抗在中國大陸獲批上市后,諾誠健華的盈利能力或許能進(jìn)一步加強(qiáng)。

除此之外,出海是近年來創(chuàng)新藥企的新方向,諾誠健華也將國際化定為公司的戰(zhàn)略規(guī)劃之一,但其出海之路卻略顯坎坷。2021年,諾誠健華將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利、除中國以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健,獲得1.25億美元首付款及潛在8.13億美元里程碑付款。但是到了2023年,奧布替尼卻慘遭渤健退回。
今年,諾誠健華的出海又有了新進(jìn)展。1月,諾誠健華聯(lián)合康諾亞及雙方的合資公司和美國公司Prolium Bioscience達(dá)成許可合作,授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02(CM355)。
根據(jù)協(xié)議條款,Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。諾誠健華和康諾亞可以獲得最高5.2億美元的總付款,包括首付款和近期付款,以及其他達(dá)成臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款,并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時(shí),諾誠健華和康諾亞還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
諾誠健華2025年第一季度業(yè)績扭虧為盈的另一個(gè)原因便是,與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得首付款。
據(jù)諾誠健華2024年年報(bào),其在研管線主要圍繞奧布替尼和坦昔妥單抗展開,在自身免疫性疾病、雙特異性抗體及抗體耦合藥物(ADC)等領(lǐng)域均有布局,不少產(chǎn)品仍處于臨床早期階段。
不過,主力產(chǎn)品奧布替尼收入穩(wěn)步增長,為公司帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流,另一方面,諾誠健華本身儲備的現(xiàn)金足以支撐后續(xù)管線的研發(fā)。截至今年3月31日,諾誠健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余(包括貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)及其他流動資產(chǎn),一年內(nèi)到期的非流動資產(chǎn)和其他非流動資產(chǎn)中的金融資產(chǎn))約77.78億元。去年,諾誠健華曾先后拿出不超過40億元用來理財(cái)。
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