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洛陽市孟津區(qū)、黔東南從江縣、中山市石岐街道、蘭州市皋蘭縣、清遠(yuǎn)市連州市、揚(yáng)州市邗江區(qū)、洛陽市欒川縣、贛州市章貢區(qū)
內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、文山丘北縣、廣西南寧市橫州市、齊齊哈爾市泰來縣、成都市龍泉驛區(qū)、新鄉(xiāng)市長垣市、岳陽市臨湘市、郴州市臨武縣
吉林市磐石市、黔南獨(dú)山縣、懷化市通道侗族自治縣、中山市南頭鎮(zhèn)、南京市六合區(qū)、錦州市北鎮(zhèn)市、平頂山市葉縣、泉州市永春縣、臨汾市霍州市
酒泉市金塔縣、洛陽市西工區(qū)、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、滁州市定遠(yuǎn)縣、運(yùn)城市夏縣、南通市如東縣、朔州市朔城區(qū)、廣西柳州市鹿寨縣、廣西防城港市上思縣、遼陽市白塔區(qū)
懷化市會(huì)同縣、荊州市江陵縣、宣城市郎溪縣、遵義市仁懷市、鄭州市金水區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、平頂山市汝州市
文山西疇縣、焦作市解放區(qū)、濰坊市昌樂縣、廣西柳州市魚峰區(qū)、白銀市靖遠(yuǎn)縣、齊齊哈爾市甘南縣、東莞市南城街道、雙鴨山市寶清縣、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)
內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、益陽市南縣、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、宜賓市翠屏區(qū)、昆明市官渡區(qū)、宜賓市敘州區(qū)、贛州市龍南市、漢中市洋縣、安陽市殷都區(qū)
寧波市海曙區(qū)、南昌市東湖區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、延安市黃陵縣、哈爾濱市松北區(qū)、本溪市溪湖區(qū)、廣安市鄰水縣、宜昌市秭歸縣
銅川市印臺區(qū)、廣西來賓市興賓區(qū)、漳州市華安縣、哈爾濱市尚志市、株洲市淥口區(qū)
杭州市余杭區(qū)、黔東南三穗縣、重慶市江津區(qū)、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、淮安市淮安區(qū)
宜賓市翠屏區(qū)、孝感市漢川市、安康市旬陽市、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)、益陽市赫山區(qū)、臨滄市云縣、廣西崇左市寧明縣、呂梁市柳林縣、臨汾市霍州市、白山市江源區(qū)
廣西河池市大化瑤族自治縣、贛州市寧都縣、阿壩藏族羌族自治州小金縣、銅仁市江口縣、海北剛察縣、瓊海市石壁鎮(zhèn)、定安縣龍門鎮(zhèn)、雙鴨山市尖山區(qū)
金昌市金川區(qū)、孝感市大悟縣、海西蒙古族德令哈市、重慶市榮昌區(qū)、湛江市雷州市、長沙市岳麓區(qū)、營口市站前區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、朝陽市朝陽縣、懷化市洪江市
懷化市靖州苗族侗族自治縣、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、陽泉市城區(qū)、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、咸寧市嘉魚縣
廣西桂林市陽朔縣、駐馬店市正陽縣、葫蘆島市興城市、永州市冷水灘區(qū)、廣西玉林市玉州區(qū)
上饒市弋陽縣、阜陽市阜南縣、銅陵市郊區(qū)、南充市儀隴縣、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、商丘市夏邑縣、株洲市石峰區(qū)、鄭州市中原區(qū)、遵義市湄潭縣、臨高縣和舍鎮(zhèn)
商丘市睢縣、安慶市望江縣、淮安市淮安區(qū)、江門市蓬江區(qū)、盤錦市興隆臺區(qū)、南平市武夷山市、金華市義烏市、南陽市桐柏縣、周口市西華縣、保山市隆陽區(qū)
本溪市桓仁滿族自治縣、清遠(yuǎn)市佛岡縣、開封市龍亭區(qū)、綿陽市北川羌族自治縣、黃石市大冶市、天津市和平區(qū)
荊州市石首市、遵義市赤水市、汕尾市陸河縣、晉中市介休市、眉山市彭山區(qū)
玉溪市江川區(qū)、婁底市婁星區(qū)、宜賓市珙縣、昭通市魯?shù)榭h、中山市黃圃鎮(zhèn)、文昌市馮坡鎮(zhèn)、南昌市灣里區(qū)、阿壩藏族羌族自治州理縣、十堰市鄖西縣
海西蒙古族茫崖市、貴陽市南明區(qū)、黃岡市黃梅縣、三明市大田縣、衢州市江山市、肇慶市懷集縣、蕪湖市繁昌區(qū)、郴州市安仁縣、南通市崇川區(qū)
西安市長安區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、葫蘆島市綏中縣、大理永平縣、荊門市掇刀區(qū)
永州市冷水灘區(qū)、西安市灞橋區(qū)、長治市潞城區(qū)、鹽城市大豐區(qū)、恩施州宣恩縣、嘉興市嘉善縣、長治市長子縣
阜陽市潁州區(qū)、廣西貴港市覃塘區(qū)、焦作市修武縣、臨汾市侯馬市、平?jīng)鍪星f浪縣、定西市安定區(qū)、瓊海市中原鎮(zhèn)、日照市嵐山區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)
西寧市城中區(qū)、廣西崇左市憑祥市、安陽市安陽縣、商丘市睢縣、錦州市義縣、福州市閩清縣、成都市彭州市、溫州市永嘉縣、東莞市厚街鎮(zhèn)
雙鴨山市寶清縣、焦作市修武縣、淮南市田家庵區(qū)、黔南獨(dú)山縣、南京市高淳區(qū)、晉中市和順縣
海南同德縣、自貢市沿灘區(qū)、沈陽市沈河區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣、咸寧市咸安區(qū)、眉山市東坡區(qū)、寶雞市渭濱區(qū)、湘潭市湘潭縣
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攀枝花市東區(qū)、池州市石臺縣、東營市河口區(qū)、洛陽市欒川縣、東方市感城鎮(zhèn)、撫順市順城區(qū)、龍巖市永定區(qū)、南陽市淅川縣、襄陽市襄州區(qū)
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重慶市奉節(jié)縣、海南同德縣、天津市河?xùn)|區(qū)、長沙市望城區(qū)、安慶市迎江區(qū)、吉林市龍?zhí)秴^(qū)
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”,賽諾菲在免疫領(lǐng)域如何繼續(xù)開疆拓土?|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下,第一輪“藥王”爭奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國藥企2025年一季度財(cái)報(bào)陸續(xù)公布,諾和諾德的司美格魯肽以正式超過默沙東Keytruda,登頂全球“藥王”。在自免領(lǐng)域,達(dá)必妥(度普利尤單抗)自2024年以141.48億美元超過修美樂,成為新自免“藥王”后,在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領(lǐng)域是出“大單品”的核心領(lǐng)域之一,產(chǎn)品多為PIP(pipeline-in-a-product)即自成管線產(chǎn)品,通過開拓不同疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應(yīng)癥的拓展速度不減。3月其在中國獲CDE優(yōu)先審評審批資格,用于治療大皰性類天皰瘡適應(yīng)癥,4月在美國又?jǐn)孬@青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應(yīng)癥。
在通過度普利尤單抗開疆拓土的基礎(chǔ)上,賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域的“大免疫版圖”,并借助免疫的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢,正創(chuàng)造腫瘤領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。同時(shí),從賽諾菲第一季度財(cái)報(bào)公布信息來看,更多免疫領(lǐng)域產(chǎn)品,其中不少為 “自成管線”產(chǎn)品將迎來研發(fā)和注冊審評進(jìn)展,推動(dòng)未來的持續(xù)增長。

2型炎癥機(jī)制下的攻城戰(zhàn),度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應(yīng)癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線”產(chǎn)品,主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機(jī)制,可抑制2型炎癥核心關(guān)鍵細(xì)胞因子IL-4和IL-13介導(dǎo)的雙信號通路,從而阻斷2型炎癥和致病過程,作用于2型炎癥相關(guān)的疾病,如特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。

在中國最初其首發(fā)適應(yīng)癥為治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD),并不斷從皮膚領(lǐng)域拓展至呼吸領(lǐng)域。2024年9月,度普利尤單抗率先在中國獲批用于治療(COPD,下稱 “慢阻肺病”),成為全球首個(gè)慢阻肺病靶向治療藥物,一舉結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長達(dá)十年的“沉寂期”,開辟了靶向治療“新紀(jì)元”。
慢阻肺病是一種進(jìn)展性、致命性疾病,患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重,陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計(jì),國內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億,是中國第三大死因,年死亡超100萬人。
值得一提的是,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥首先于中國獲批,早于美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。隨著近年來國內(nèi)臨床研究水準(zhǔn)提升、創(chuàng)新藥審評提速,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥率先迅速獲批亦非罕見孤例。2025年3月31日,該藥又一新適應(yīng)癥大皰性類天皰瘡(BP)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)優(yōu)先審評審批資格。如果獲批,度普利尤單抗將有望成為中國首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機(jī)制,度普利尤單抗已在國內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應(yīng)性皮炎患者,適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應(yīng)癥。
不止自免,賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領(lǐng)域的專業(yè)知識與豐富經(jīng)驗(yàn),賽諾菲正在不斷擴(kuò)張超越自免的“大免疫版圖”。一方面,其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。在研管線也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個(gè)前沿靶點(diǎn)。
另一方面,基于自身在免疫學(xué)方面的深厚積淀,賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應(yīng),不斷豐富自身在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的管線資產(chǎn),已經(jīng)布局了ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、免疫細(xì)胞結(jié)合劑、下一代細(xì)胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法,以不斷賦能腫瘤學(xué)領(lǐng)域,解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類型的淋巴瘤以及胃腸道(GI)和肺癌等多個(gè)領(lǐng)域的未滿足臨床需求。

隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng),賽諾菲全球布局中,中國創(chuàng)新與中國合作成為不可或缺的部分,其中也不乏與國內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)期間,賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗(uliledlimab)在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作簽約。目前,該藥物正在中國開展晚期非小細(xì)胞肺癌治療的關(guān)鍵性臨床研究。
今年4月2日,賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設(shè)立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣,將專注于投資中國已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì),幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵路徑,加速創(chuàng)新藥的本土市場準(zhǔn)入。
可以預(yù)見的是,憑借對免疫科學(xué)的深刻認(rèn)知、雄厚的管線根基與強(qiáng)大的創(chuàng)新潛能,賽諾菲正在進(jìn)行戰(zhàn)略升級,手握王牌單品同時(shí),拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合,同時(shí)依靠強(qiáng)大的研發(fā)管線發(fā)掘更多“爆款”的潛力,一步一步向“全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的目標(biāo)邁進(jìn)。
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