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哈爾濱市呼蘭區(qū)、泰安市新泰市、阜新市新邱區(qū)、海西蒙古族天峻縣、重慶市奉節(jié)縣、北京市密云區(qū)、齊齊哈爾市拜泉縣
臨滄市滄源佤族自治縣、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、駐馬店市驛城區(qū)、松原市長嶺縣、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、運城市平陸縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、天津市薊州區(qū)
雞西市密山市、宜昌市宜都市、泰州市高港區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、德州市平原縣
金昌市金川區(qū)、清遠市清城區(qū)、咸陽市淳化縣、牡丹江市綏芬河市、南昌市灣里區(qū)
黔東南榕江縣、安陽市殷都區(qū)、銅仁市江口縣、廣安市前鋒區(qū)、寧夏吳忠市鹽池縣、黃岡市羅田縣、黃石市鐵山區(qū)、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、莆田市仙游縣
白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、黔東南施秉縣、滁州市瑯琊區(qū)、郴州市桂陽縣、孝感市云夢縣、益陽市桃江縣、邵陽市武岡市、寧德市福安市
馬鞍山市博望區(qū)、湛江市赤坎區(qū)、內(nèi)江市東興區(qū)、蕪湖市繁昌區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、咸陽市淳化縣、寧德市福鼎市
阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、廣西南寧市良慶區(qū)、長春市南關區(qū)、上海市閔行區(qū)、佳木斯市郊區(qū)、焦作市沁陽市、達州市開江縣、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、齊齊哈爾市龍沙區(qū)
陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、周口市淮陽區(qū)、廣西來賓市興賓區(qū)、襄陽市??悼h、上饒市余干縣、撫州市臨川區(qū)、臨高縣加來鎮(zhèn)、常州市鐘樓區(qū)、安康市漢陰縣、咸寧市赤壁市
上海市奉賢區(qū)、文昌市文教鎮(zhèn)、聊城市莘縣、重慶市渝北區(qū)、海南貴德縣、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、哈爾濱市松北區(qū)
南平市武夷山市、貴陽市花溪區(qū)、贛州市瑞金市、九江市德安縣、涼山寧南縣、本溪市明山區(qū)、周口市川匯區(qū)、揭陽市普寧市
內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、濰坊市坊子區(qū)、武威市古浪縣、通化市東昌區(qū)、大連市旅順口區(qū)、東方市江邊鄉(xiāng)、七臺河市桃山區(qū)、濰坊市昌邑市、濟南市萊蕪區(qū)、贛州市石城縣
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無錫市錫山區(qū)、渭南市潼關縣、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、邵陽市隆回縣、昆明市安寧市、亳州市蒙城縣
內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、邵陽市邵東市、成都市溫江區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、大慶市肇源縣、北京市門頭溝區(qū)、梅州市興寧市、青島市萊西市、云浮市郁南縣、東莞市大嶺山鎮(zhèn)
臨汾市霍州市、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、黃山市歙縣、延安市寶塔區(qū)、陽江市江城區(qū)、寧夏中衛(wèi)市海原縣、廣西防城港市東興市、涼山會理市、衢州市江山市、長治市黎城縣
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又有國產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日,港股上市公司中國生物制藥公告,其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊(下簡稱:得福組合),一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌的中位無進展生存期(PFS)達到11個月,頭對頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗,較帕博利珠單抗治療提升3.9個月。
同時,得福組合在一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)的試驗中,也以10.12個月的PFS,頭對頭擊敗另一國產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗(PFS 7.79個月)。

6月4日,中國生物制藥向界面新聞記者表示,除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療,免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認最有效的聯(lián)用增效策略;前期開展的探索研究中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效,此次研究則進一步將這一組合推向了一線。
中國生物制藥向界面新聞記者補充,得福組合一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌適應癥已經(jīng)申報新藥申請(NDA),并已獲國家藥監(jiān)局受理;一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌適應癥尚未報新藥申請。

得福組合此次在頭對頭試驗中擊敗帕博利珠單抗的適應證為一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌。
研究結果顯示,得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時間分別為11.4月和10.6月,數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中,得福組合的中位中位無進展生存期達到11個月,較帕博利珠單抗治療提升3.9個月,疾病進展/死亡風險降低?30%(HR=0.70)。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國生物制藥創(chuàng)新化轉型進入新階段。作為一家老牌藥企,中國生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉型創(chuàng)新”。
在此之前,中國生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績增長。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片(商品名:潤眾)為例,據(jù)2017年年報,中國生物制藥總營收148.19億,肝病用藥營收約占中生制藥總營收的45%。其中,恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴圍中,其恩替卡韋片先以94%的價格降幅中標,但后在擴面中失標。由此,中國生物制藥肝病用藥營收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年,肝病用藥營收占比僅為11.9%。
但也是在2018年,中國生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市,用于治療非小細胞肺癌,并迅速增加軟組織肉瘤、小細胞肺癌等多個適應證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉型進入收獲期的開始。此后,以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營收貢獻比上開始快速提升。2020年起,據(jù)中國生物制藥年報,其腫瘤藥物營收貢獻超過肝病用藥,同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞記者李科文制圖到了2024年,創(chuàng)新藥已成為中國生物制藥業(yè)績增長新引擎。據(jù)年報,2024年,中國生物制藥總營收288.66億元,腫瘤藥物貢獻營收占比為最高,達37.2%。另據(jù)中國生物制藥統(tǒng)計,創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計120.6億元,占總營收的41.8%;五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營收合計100.9億元,占總營收的35%。
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