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眉山市彭山區(qū)、五指山市毛陽(yáng)、黃石市黃石港區(qū)、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、隴南市文縣、海南同德縣、涼山越西縣、鷹潭市余江區(qū)、鶴壁市山城區(qū)、洛陽(yáng)市孟津區(qū)
德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)、嘉興市嘉善縣、黃石市鐵山區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、紅河個(gè)舊市、泉州市晉江市、鎮(zhèn)江市句容市、酒泉市肅州區(qū)
東莞市麻涌鎮(zhèn)、株洲市炎陵縣、大同市左云縣、佳木斯市湯原縣、日照市莒縣、重慶市梁平區(qū)、雞西市雞東縣、黔東南天柱縣、邵陽(yáng)市綏寧縣、迪慶維西傈僳族自治縣
平頂山市新華區(qū)、文昌市東閣鎮(zhèn)、泉州市安溪縣、張掖市山丹縣、銅仁市萬(wàn)山區(qū)、晉中市和順縣、西安市藍(lán)田縣、貴陽(yáng)市白云區(qū)
福州市馬尾區(qū)、忻州市忻府區(qū)、丹東市振興區(qū)、南充市高坪區(qū)、齊齊哈爾市拜泉縣、伊春市友好區(qū)、麗水市景寧畬族自治縣、中山市東區(qū)街道、聊城市高唐縣
商丘市睢陽(yáng)區(qū)、大同市陽(yáng)高縣、長(zhǎng)春市綠園區(qū)、孝感市應(yīng)城市、黔東南臺(tái)江縣、茂名市高州市
南昌市西湖區(qū)、佛山市三水區(qū)、廣西賀州市富川瑤族自治縣、肇慶市懷集縣、渭南市合陽(yáng)縣、洛陽(yáng)市老城區(qū)、池州市東至縣、昭通市綏江縣、襄陽(yáng)市老河口市、三明市寧化縣
三亞市天涯區(qū)、中山市東區(qū)街道、黃岡市蘄春縣、杭州市拱墅區(qū)、汕頭市龍湖區(qū)
寶雞市隴縣、廣西柳州市融安縣、大理劍川縣、東莞市高埗鎮(zhèn)、麗江市玉龍納西族自治縣、汕尾市陸豐市、重慶市永川區(qū)、張掖市民樂(lè)縣、茂名市信宜市、太原市陽(yáng)曲縣
吉安市吉安縣、商洛市丹鳳縣、淮南市田家庵區(qū)、十堰市竹山縣、中山市五桂山街道
濟(jì)寧市汶上縣、齊齊哈爾市訥河市、揚(yáng)州市寶應(yīng)縣、白山市撫松縣、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、運(yùn)城市永濟(jì)市、漳州市平和縣
玉溪市江川區(qū)、甘孜丹巴縣、萬(wàn)寧市萬(wàn)城鎮(zhèn)、杭州市淳安縣、佳木斯市湯原縣
信陽(yáng)市光山縣、寶雞市鳳翔區(qū)、麗水市云和縣、遼源市東豐縣、咸寧市通城縣、成都市青羊區(qū)、上海市閔行區(qū)、淮安市漣水縣
廣州市天河區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、汕頭市潮南區(qū)、西雙版納勐?？h、定西市漳縣、綿陽(yáng)市三臺(tái)縣、淮安市盱眙縣、齊齊哈爾市富裕縣
本溪市溪湖區(qū)、撫州市廣昌縣、臨高縣南寶鎮(zhèn)、昆明市富民縣、淮南市大通區(qū)、安順市平壩區(qū)、韶關(guān)市仁化縣、北京市昌平區(qū)、文山西疇縣
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟多倫縣、大同市陽(yáng)高縣、澄邁縣金江鎮(zhèn)、大理鶴慶縣、綿陽(yáng)市梓潼縣、襄陽(yáng)市老河口市、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、贛州市尋烏縣、黃石市大冶市、重慶市江津區(qū)
南充市營(yíng)山縣、北京市豐臺(tái)區(qū)、白城市洮北區(qū)、淮安市淮陰區(qū)、瀘州市江陽(yáng)區(qū)、瀘州市敘永縣、雞西市雞東縣、寧德市古田縣、黃南尖扎縣、中山市東區(qū)街道
臨汾市襄汾縣、樂(lè)山市馬邊彝族自治縣、開(kāi)封市通許縣、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、廣西梧州市蒙山縣、甘孜瀘定縣、咸陽(yáng)市旬邑縣
定安縣龍湖鎮(zhèn)、宜春市萬(wàn)載縣、佛山市三水區(qū)、河源市連平縣、潮州市湘橋區(qū)、六盤(pán)水市鐘山區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、廣西南寧市馬山縣、廣西南寧市江南區(qū)、廣安市前鋒區(qū)
衢州市常山縣、黃南同仁市、上海市靜安區(qū)、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、無(wú)錫市宜興市、陽(yáng)江市江城區(qū)、梅州市梅縣區(qū)
德州市夏津縣、吉林市船營(yíng)區(qū)、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、衡陽(yáng)市石鼓區(qū)、昭通市鹽津縣、儋州市光村鎮(zhèn)、嘉興市平湖市、昭通市巧家縣
運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、廣元市青川縣、綿陽(yáng)市平武縣、眉山市仁壽縣、梅州市梅縣區(qū)、哈爾濱市通河縣、海西蒙古族烏蘭縣、綿陽(yáng)市江油市、三門(mén)峽市湖濱區(qū)
五指山市水滿(mǎn)、綿陽(yáng)市北川羌族自治縣、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣、孝感市大悟縣、茂名市信宜市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、河源市連平縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、漯河市臨潁縣
商丘市寧陵縣、連云港市海州區(qū)、黔南三都水族自治縣、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、葫蘆島市綏中縣、齊齊哈爾市克東縣、松原市扶余市
廣西欽州市靈山縣、商洛市山陽(yáng)縣、青島市萊西市、渭南市澄城縣、揚(yáng)州市邗江區(qū)
珠海市金灣區(qū)、黔南惠水縣、儋州市王五鎮(zhèn)、西寧市湟中區(qū)、東莞市萬(wàn)江街道、廣西梧州市藤縣、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、七臺(tái)河市新興區(qū)、遵義市綏陽(yáng)縣、武漢市江岸區(qū)
通化市柳河縣、常德市武陵區(qū)、黔南獨(dú)山縣、榆林市神木市、綿陽(yáng)市北川羌族自治縣、阜陽(yáng)市臨泉縣、廣西柳州市柳北區(qū)、淄博市周村區(qū)
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安順市平壩區(qū)、海東市民和回族土族自治縣、九江市廬山市、文昌市文城鎮(zhèn)、通化市東昌區(qū)、?？谑旋埲A區(qū)
大慶市大同區(qū)、重慶市萬(wàn)州區(qū)、朝陽(yáng)市凌源市、棗莊市山亭區(qū)、阜陽(yáng)市界首市、天水市甘谷縣、黔東南臺(tái)江縣
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焦作市馬村區(qū)、阜陽(yáng)市太和縣、衢州市柯城區(qū)、呂梁市中陽(yáng)縣、日照市嵐山區(qū)、吉安市青原區(qū)、北京市大興區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)、濰坊市昌邑市、四平市雙遼市
雞西市城子河區(qū)、儋州市光村鎮(zhèn)、泰州市泰興市、益陽(yáng)市資陽(yáng)區(qū)、保山市施甸縣、甘孜稻城縣、北京市大興區(qū)、連云港市灌云縣、丹東市寬甸滿(mǎn)族自治縣、寧夏石嘴山市大武口區(qū)
德州市禹城市、達(dá)州市開(kāi)江縣、廣西梧州市藤縣、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、哈爾濱市尚志市、淮北市濉溪縣、吉安市萬(wàn)安縣、黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣
天水市張家川回族自治縣、樂(lè)東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、呂梁市交口縣、鐵嶺市清河區(qū)、撫順市東洲區(qū)、蕪湖市南陵縣、德州市德城區(qū)、深圳市寶安區(qū)
本溪市平山區(qū)、延安市寶塔區(qū)、長(zhǎng)治市沁縣、楚雄元謀縣、錦州市古塔區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣
聊城市東昌府區(qū)、龍巖市武平縣、聊城市陽(yáng)谷縣、金昌市永昌縣、呂梁市興縣、西安市雁塔區(qū)
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昆明市尋甸回族彝族自治縣、廣西崇左市江州區(qū)、三門(mén)峽市義馬市、黃石市大冶市、懷化市鶴城區(qū)、濰坊市臨朐縣
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廣西來(lái)賓市金秀瑤族自治縣、合肥市巢湖市、深圳市坪山區(qū)、大理南澗彝族自治縣、泉州市金門(mén)縣、臨汾市浮山縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、聊城市東昌府區(qū)
宜昌市五峰土家族自治縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、德州市慶云縣、廣西桂林市象山區(qū)、吉林市舒蘭市、昆明市宜良縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、焦作市沁陽(yáng)市、贛州市石城縣
德陽(yáng)市綿竹市、馬鞍山市當(dāng)涂縣、涼山越西縣、臨沂市莒南縣、文山硯山縣
九江市德安縣、臨沂市費(fèi)縣、上饒市廣信區(qū)、達(dá)州市萬(wàn)源市、蘇州市昆山市、南充市營(yíng)山縣、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、淄博市張店區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市開(kāi)魯縣、無(wú)錫市惠山區(qū)
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又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國(guó)生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡(jiǎn)稱(chēng)：得福組合），一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11個(gè)月，頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí)，得福組合在一線(xiàn)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗(yàn)中，也以10.12個(gè)月的PFS，頭對(duì)頭擊敗另一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個(gè)月）。
6月4日，中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎荆藗鹘y(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開(kāi)展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線(xiàn)治療中取得了非常好的療效，此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線(xiàn)。
中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充，得福組合一線(xiàn)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)（NDA），并已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理；一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。
得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪(fǎng)時(shí)間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國(guó)生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企，中國(guó)生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開(kāi)“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國(guó)生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤(rùn)眾）為例，據(jù)2017年年報(bào)，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收148.19億，肝病用藥營(yíng)收約占中生制藥總營(yíng)收的45%。其中，恩替卡韋片銷(xiāo)售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中，其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo)，但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此，中國(guó)生物制藥肝病用藥營(yíng)收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營(yíng)收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國(guó)生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開(kāi)始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營(yíng)收貢獻(xiàn)比上開(kāi)始快速提升。2020年起，據(jù)中國(guó)生物制藥年報(bào)，其腫瘤藥物營(yíng)收貢獻(xiàn)超過(guò)肝病用藥，同期安羅替尼銷(xiāo)售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào)，2024年，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收288.66億元，腫瘤藥物貢獻(xiàn)營(yíng)收占比為最高，達(dá)37.2%。另?yè)?jù)中國(guó)生物制藥統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類(lèi)似藥收入合計(jì)120.6億元，占總營(yíng)收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)100.9億元，占總營(yíng)收的35%。
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