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九江市修水縣、大同市渾源縣、涼山金陽縣、永州市新田縣、運(yùn)城市永濟(jì)市
臨高縣多文鎮(zhèn)、甘孜瀘定縣、臺(tái)州市仙居縣、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、肇慶市端州區(qū)、西雙版納勐臘縣、海東市循化撒拉族自治縣、甘孜九龍縣、重慶市巫溪縣
常德市武陵區(qū)、淮南市田家庵區(qū)、沈陽市新民市、廣西河池市金城江區(qū)、果洛甘德縣、迪慶香格里拉市、白山市撫松縣、德宏傣族景頗族自治州梁河縣
福州市臺(tái)江區(qū)、中山市小欖鎮(zhèn)、鶴壁市山城區(qū)、淮北市烈山區(qū)、信陽市光山縣、廣西玉林市福綿區(qū)
海口市秀英區(qū)、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、臨沂市蘭山區(qū)、黔南福泉市、樂山市夾江縣、咸陽市渭城區(qū)、德州市德城區(qū)、永州市冷水灘區(qū)、長治市黎城縣、武威市天祝藏族自治縣
惠州市龍門縣、德州市寧津縣、漢中市略陽縣、哈爾濱市方正縣、銅仁市思南縣
中山市南區(qū)街道、廈門市同安區(qū)、涼山雷波縣、海東市循化撒拉族自治縣、汕尾市陸豐市、松原市長嶺縣、巴中市巴州區(qū)、長春市朝陽區(qū)
延邊龍井市、寧波市寧?？h、安慶市太湖縣、襄陽市宜城市、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、南京市建鄴區(qū)
焦作市解放區(qū)、遵義市桐梓縣、紅河建水縣、武漢市江岸區(qū)、紅河元陽縣、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、江門市蓬江區(qū)、宿州市泗縣、寶雞市扶風(fēng)縣
昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、安順市西秀區(qū)、太原市晉源區(qū)、東方市江邊鄉(xiāng)、上饒市余干縣、泉州市晉江市、懷化市鶴城區(qū)
鄭州市新鄭市、福州市永泰縣、綏化市蘭西縣、肇慶市德慶縣、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、銅川市耀州區(qū)、甘孜九龍縣
綏化市望奎縣、武漢市新洲區(qū)、岳陽市岳陽樓區(qū)、泰安市泰山區(qū)、南平市松溪縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、麗江市永勝縣、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市
宜昌市西陵區(qū)、遂寧市安居區(qū)、中山市港口鎮(zhèn)、重慶市大足區(qū)、西雙版納景洪市
保山市昌寧縣、杭州市富陽區(qū)、商丘市寧陵縣、遼陽市遼陽縣、東莞市常平鎮(zhèn)、泰安市肥城市、許昌市建安區(qū)
亳州市渦陽縣、臺(tái)州市路橋區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗、黔南福泉市、紹興市越城區(qū)、西寧市湟中區(qū)、忻州市定襄縣、東莞市莞城街道、濰坊市青州市、吉林市舒蘭市
紅河瀘西縣、運(yùn)城市垣曲縣、松原市寧江區(qū)、萬寧市東澳鎮(zhèn)、安康市嵐皋縣、定西市渭源縣、徐州市泉山區(qū)、綏化市海倫市、淮安市盱眙縣、杭州市建德市
保山市隆陽區(qū)、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、宜春市樟樹市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、蘭州市榆中縣、長沙市望城區(qū)
雞西市雞冠區(qū)、株洲市攸縣、溫州市甌海區(qū)、宜春市宜豐縣、沈陽市蘇家屯區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、廣西賀州市鐘山縣、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、東莞市黃江鎮(zhèn)
哈爾濱市道里區(qū)、天津市和平區(qū)、煙臺(tái)市芝罘區(qū)、萬寧市大茂鎮(zhèn)、黃岡市武穴市、萬寧市山根鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗、樂山市市中區(qū)
畢節(jié)市織金縣、常德市津市市、天津市薊州區(qū)、東莞市萬江街道、瓊海市龍江鎮(zhèn)、大連市中山區(qū)
東莞市清溪鎮(zhèn)、酒泉市玉門市、南昌市南昌縣、鄭州市二七區(qū)、雅安市寶興縣、運(yùn)城市新絳縣、五指山市水滿、泰州市高港區(qū)、鎮(zhèn)江市丹陽市
滁州市天長市、德陽市廣漢市、阜陽市太和縣、畢節(jié)市赫章縣、寶雞市鳳縣、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)
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東營市利津縣、七臺(tái)河市勃利縣、運(yùn)城市河津市、成都市蒲江縣、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、忻州市原平市、玉樹雜多縣、慶陽市西峰區(qū)
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阿壩藏族羌族自治州金川縣、南充市蓬安縣、南充市順慶區(qū)、東莞市寮步鎮(zhèn)、紹興市新昌縣、呂梁市交城縣
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遵義市余慶縣、大理南澗彝族自治縣、大慶市大同區(qū)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、廣州市黃埔區(qū)、黃南澤庫縣
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阿壩藏族羌族自治州小金縣、晉中市靈石縣、上海市靜安區(qū)、德州市平原縣、云浮市郁南縣、甘孜巴塘縣、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、黔東南黎平縣、眉山市洪雅縣、五指山市通什
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邁威生物回應(yīng)三款產(chǎn)品上市為何還年虧10億|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月20日盤后，國內(nèi)創(chuàng)新藥公司邁威生物發(fā)布2024年報(bào)告信批監(jiān)管問詢函的回復(fù)公告，內(nèi)容涉及經(jīng)營業(yè)績、產(chǎn)品銷售、商業(yè)合作、有息負(fù)債等問題。這其中也可見該公司這一階段生物類似藥沒賣出“大藥”、原創(chuàng)新藥又尚未實(shí)現(xiàn)大額變現(xiàn)的尷尬。
5月21日，邁威生物收盤價(jià)報(bào)21.01元/股，微漲0.14%，當(dāng)下市值83.96億元。
邁威生物成立于2017年，2022年在科創(chuàng)板上市。截至目前，公司擁有君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健三款進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品，其分別于2022年3月、2023年3月、2024年3月在國內(nèi)獲批。
其中，君邁康為阿達(dá)木單抗生物類似藥。邁利舒、邁衛(wèi)健為地舒單抗（普羅力）、地舒單抗（安加維）生物類似藥，兩者分別用于骨疾病、腫瘤治療領(lǐng)域，按適應(yīng)證分為兩個(gè)商品名上市銷售。
不過，這些產(chǎn)品至今沒能拉升起邁威生物的業(yè)績。
2023年和2024年，公司營收分別為1.28億元、2.00億元，其中藥品銷售收入分別為4208.96萬元、1.45億元；研發(fā)費(fèi)用分別為8.36億元、7.83億元；歸母凈利潤分別虧損10.53億元、10.44億元。2024年，邁利舒銷售收入1.24億元，同比增長195.50%，是公司當(dāng)下的主力產(chǎn)品。
實(shí)際上，在國內(nèi)上一波創(chuàng)新藥行業(yè)熱潮中，不少公司的思路即是以研發(fā)難度更小、風(fēng)險(xiǎn)更低的生物類似藥切入，驗(yàn)證技術(shù)平臺(tái)，并替代進(jìn)口產(chǎn)品分食國內(nèi)市場，最終也出現(xiàn)了齊魯制藥的安可達(dá)（貝伐珠單抗生物類似藥）、復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗生物類似藥）等年銷售額幾十億元的“大單品”。
這些藥物的成功離不開選擇大品種、上市進(jìn)度快等原因。
例如，2018年，原研方羅氏的老三家馬車赫賽汀（曲妥珠單抗）、安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗?、美羅華（利妥昔單抗）已在國內(nèi)創(chuàng)下97億元的銷售額。換而言之，這些抗腫瘤藥已經(jīng)過充分的醫(yī)患教育，被國內(nèi)醫(yī)生認(rèn)識(shí)和認(rèn)可。
2019年、2020年，安可達(dá)、漢曲優(yōu)先后獲批，成為貝伐珠單抗、曲妥珠單抗上首個(gè)獲批的國產(chǎn)生物類似藥產(chǎn)品，占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，在已被進(jìn)口產(chǎn)品搭建、擴(kuò)充好的大市場中快速放量。
而這些因素恰為邁威生物所缺。
據(jù)本次回復(fù)公告，君邁康為君實(shí)生物和邁威生物的合作產(chǎn)品，前者負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)，后者負(fù)責(zé)全球市場推廣，并先墊付推廣費(fèi)用。該產(chǎn)品收入不體現(xiàn)在邁威生物報(bào)表中，其先沖減費(fèi)用，再與君實(shí)生物按比例分配利潤。
不過，即使阿達(dá)木單抗原研產(chǎn)品修美樂曾多年蟬聯(lián)全球“藥王”，年銷售額峰值超200億美元，但作為自免領(lǐng)域藥物，包括阿達(dá)木單抗在內(nèi)的整個(gè)TNF抑制劑在國內(nèi)的市場接受度不高，規(guī)模與海外差距巨大。
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)，2023年，國內(nèi)TNF抑制劑上第一梯隊(duì)的公司為強(qiáng)生和博之銳生物，而兩者相關(guān)產(chǎn)品銷售額也僅均為10億元出頭。
在此之下，本次回復(fù)公告顯示，君邁康上市時(shí)已經(jīng)是國內(nèi)第六款阿達(dá)木單抗，其進(jìn)入市場時(shí)各大終端的產(chǎn)品格局已基本穩(wěn)定，疊加準(zhǔn)入限制政策，導(dǎo)致國內(nèi)終端覆蓋存在一定客觀挑戰(zhàn)，上市初期以院外銷售為主，且推廣成本的需求較高。加上君實(shí)生物的產(chǎn)能限制，君邁康還存在半年的供貨緊缺。
2023年和2024年，君邁康在樣本醫(yī)院銷售額不到博之銳生物同類產(chǎn)品的十分之一。另外，2023年，君邁康發(fā)貨量16.69萬支，不及公司預(yù)測(cè)的銷售約25萬支。2024年發(fā)貨量更降至僅4.88萬支。
邁威生物回復(fù)公告截圖對(duì)此，邁威生物在本次回復(fù)公告中稱，由于2024年行業(yè)院外渠道受到壓制，君邁康在非傳統(tǒng)渠道中的滲透能力受到影響。
同年，公司還調(diào)整了銷售策略，針對(duì)部分連續(xù)經(jīng)營虧損、回報(bào)率偏低的區(qū)域由自營轉(zhuǎn)為招商合作，推動(dòng)資源向市場響應(yīng)更積極、推廣效率更高的核心區(qū)域傾斜，由此影響到當(dāng)期發(fā)貨節(jié)奏。到2025年一季度，君邁康發(fā)貨情況已恢復(fù)正常，發(fā)貨量為3.34萬支。
不過，邁威生物顯然還是看中這一產(chǎn)品，并想獲得更多自主權(quán)。據(jù)本次回復(fù)公告，合作雙方于2024年4月簽訂補(bǔ)充協(xié)議，將君邁康的上市許可（MAH）持有人資格由君實(shí)生物方面轉(zhuǎn)讓至邁威生物，目前該工作正在進(jìn)行中，不存在實(shí)質(zhì)性障礙。
5月21日，邁威生物方面也告訴界面新聞，上市許可持有人資格變更完成后，君邁康后續(xù)收入、成本、費(fèi)用將確認(rèn)到邁威生物的報(bào)表中，和君實(shí)生物的后續(xù)合作還要另行協(xié)商。
相比之下，邁利舒、邁衛(wèi)健雖然上市進(jìn)度相對(duì)靠前，但地舒單抗在國內(nèi)的市場規(guī)模也相當(dāng)有限，且對(duì)手不少。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，2023年，該品種銷售額8.63億元，原研方安進(jìn)的銷售額為8.53億元，市場占比在九成以上。這都意味著國內(nèi)公司在該品種上賺錢難度頗大。
2024年，邁衛(wèi)健全年發(fā)貨量僅1.25萬支，累計(jì)準(zhǔn)入醫(yī)院75家。與之可對(duì)比的是，邁利舒上市首年發(fā)貨量為8.44萬支。
對(duì)此，本次回復(fù)公告提到，受原研產(chǎn)品安加維在國內(nèi)是附條件批準(zhǔn)狀態(tài)的影響，邁衛(wèi)健目前僅獲批骨巨細(xì)胞瘤一項(xiàng)適應(yīng)證，這也導(dǎo)致與原研藥獲批三項(xiàng)適應(yīng)證相比，邁衛(wèi)健在終端準(zhǔn)入方面暫時(shí)缺乏競爭優(yōu)勢(shì)。加上邁衛(wèi)健上市時(shí)間較短，尚未完成全部省份的掛網(wǎng)銷售，在市場準(zhǔn)入方面尚存在一定限制。
在不盡如人意的銷售表現(xiàn)和創(chuàng)新藥公司高額的研發(fā)投入下，邁威生物也就承受著債務(wù)壓力。
2024年期末，邁威生物貨幣資金余額11.93億元，短期借款余額、長期借款（含一年內(nèi)到期的長期借款）余額分別為9.22億元、11.20億元，分別同比增加7.13億元、2.3億元；全年利息費(fèi)用為7746.93萬元，資產(chǎn)負(fù)債率由上年的42.24%上升至63.61%。
這被上交所要求公司說明后續(xù)償債計(jì)劃等問題。對(duì)此，邁威生物的回復(fù)涉及未來三年內(nèi)新增3款上市產(chǎn)品、從而實(shí)現(xiàn)銷售變現(xiàn)，推進(jìn)全球商務(wù)合作（BD業(yè)務(wù)），赴港IPO，債務(wù)期限結(jié)構(gòu)化安排等方式，以緩解現(xiàn)金流、短期償債壓力。
在后續(xù)管線上，邁威生物的長效升白藥8MW0511正在上市申請(qǐng)中，眼科藥物9MW0813（阿柏西普生物類似藥）有望于2025年在國內(nèi)報(bào)產(chǎn)。不過，其包括ADC（抗體偶聯(lián)藥物）在內(nèi)的一眾原創(chuàng)新藥目前還尚未進(jìn)入申報(bào)或與跨國藥企達(dá)成大額交易。
其中市場最關(guān)注的為靶向Nectin-4的ADC產(chǎn)品9MW2821。目前，全球僅有安斯泰來的同靶點(diǎn)產(chǎn)品Padcev于2019年在美獲批，2023年新增適應(yīng)證聯(lián)合帕博利珠單抗（K藥）用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，成為首個(gè)獲批的“PD-1+ADC”的聯(lián)合療法。同年，該藥銷售額超10億美元，2024年超15億美元。
9MW2821同樣進(jìn)度居前，目前在尿路上皮癌、宮頸癌適應(yīng)證上均處于臨床3期階段。同時(shí)，在PD-1+ADC的聯(lián)用思路下，市場也對(duì)9MW2821抱有商務(wù)合作（BD）預(yù)期。據(jù)本次回復(fù)公告，邁威生物預(yù)計(jì)，該藥最早于2028年在國內(nèi)上市。公司還稱，其已有的臨床數(shù)據(jù)“已開啟此條管線商務(wù)拓展的黃金時(shí)期”。而未來，該管線的走向還有待觀察。
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