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濰坊市安丘市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、雙鴨山市饒河縣、寶雞市金臺區(qū)、哈爾濱市方正縣、北京市門頭溝區(qū)、晉中市介休市、廣西崇左市大新縣、常德市澧縣
徐州市沛縣、伊春市友好區(qū)、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、邵陽市北塔區(qū)、朝陽市雙塔區(qū)
吉林市豐滿區(qū)、廣西桂林市永福縣、瓊海市大路鎮(zhèn)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、泉州市洛江區(qū)、韶關(guān)市南雄市、重慶市璧山區(qū)
黔東南從江縣、濰坊市昌樂縣、重慶市奉節(jié)縣、濰坊市濰城區(qū)、菏澤市鄄城縣、東方市四更鎮(zhèn)、武漢市東西湖區(qū)、昆明市安寧市、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、株洲市荷塘區(qū)
榆林市定邊縣、黃南澤庫縣、韶關(guān)市新豐縣、九江市彭澤縣、黃岡市蘄春縣、涼山越西縣、甘南迭部縣
普洱市景谷傣族彝族自治縣、焦作市溫縣、丹東市寬甸滿族自治縣、南京市江寧區(qū)、平頂山市汝州市
汕尾市陸豐市、長沙市芙蓉區(qū)、寶雞市鳳縣、榆林市府谷縣、揭陽市榕城區(qū)、湛江市麻章區(qū)
延邊敦化市、榆林市綏德縣、平?jīng)鍪谐缧趴h、紅河建水縣、齊齊哈爾市拜泉縣、攀枝花市米易縣、哈爾濱市雙城區(qū)、鐵嶺市西豐縣、四平市雙遼市
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曲靖市馬龍區(qū)、常州市武進(jìn)區(qū)、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、西安市灞橋區(qū)、黔西南晴隆縣、陽泉市平定縣、重慶市長壽區(qū)
本溪市明山區(qū)、宜昌市宜都市、上海市寶山區(qū)、荊州市洪湖市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、葫蘆島市興城市
南陽市唐河縣、?？谑行阌^(qū)、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、普洱市江城哈尼族彝族自治縣
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內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)、黔東南岑鞏縣、中山市東鳳鎮(zhèn)、貴陽市烏當(dāng)區(qū)、四平市公主嶺市、北京市平谷區(qū)、漳州市華安縣
西安市周至縣、徐州市泉山區(qū)、上饒市廣信區(qū)、海北剛察縣、齊齊哈爾市龍江縣、廣西梧州市蒙山縣、淄博市周村區(qū)
莆田市仙游縣、臨夏臨夏縣、安慶市大觀區(qū)、鶴壁市山城區(qū)、定安縣龍門鎮(zhèn)
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沈陽市于洪區(qū)、銅仁市印江縣、鞍山市鐵西區(qū)、黔東南劍河縣、東莞市企石鎮(zhèn)
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寶雞市鳳縣、樂山市峨邊彝族自治縣、貴陽市南明區(qū)、金華市武義縣、溫州市龍灣區(qū)、萬寧市和樂鎮(zhèn)、寧波市江北區(qū)、贛州市章貢區(qū)、儋州市木棠鎮(zhèn)
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聊城市莘縣、蚌埠市禹會區(qū)、大連市中山區(qū)、長治市襄垣縣、廈門市同安區(qū)、西寧市湟中區(qū)、白城市洮北區(qū)、黃岡市黃州區(qū)
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知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購資格，此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)顯示，恢復(fù)UCB Pharma S.A.（優(yōu)時比）的左乙拉西坦注射用濃溶液采購資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機構(gòu)采購、使用。
上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)截圖國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品注冊證號為國藥準(zhǔn)字HJ20170341，上市許可持有人為UCB Pharma S.A.，發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過該產(chǎn)品在國內(nèi)的持有方已發(fā)生變化，5月27日，優(yōu)時比方面告訴界面新聞，該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥（NeuroGen Pharma）。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前，該品種于2022年8月被國家藥監(jiān)局（NMPA）暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于，國家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊批準(zhǔn)有效期不一致，檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
直到2024年8月，經(jīng)優(yōu)時比整改和國家藥監(jiān)局技術(shù)評定，后者決定恢復(fù)優(yōu)時比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥，也曾幫優(yōu)時比在中國快速打開局面。2007年，左乙拉西坦片劑在中國上市；2013年，左乙拉西坦口服溶液在中國上市；2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭，獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》，截至第七批國家藥品集采（下稱“國采”），左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%（150mL:15mg）規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中，優(yōu)時比僅在第三批國采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前，其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國產(chǎn)廠家補位。
不過，恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期，優(yōu)時比中國也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月，優(yōu)時比中國宣布以6.8億美元的價格出售其在中國的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù)，包括開浦蘭、維派特（拉考沙胺）、優(yōu)普洛（羅替高汀貼片）、仙特明（鹽酸西替利嗪片）、優(yōu)澤（鹽酸左西替利嗪片）五大產(chǎn)品，以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時，優(yōu)時比中國提到，上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時比財報則顯示，公司同年在中國的銷售額為1.43億歐元，且同比下滑10%。換而言之，優(yōu)時比相當(dāng)于出售了中國絕大部分營收來源。另據(jù)當(dāng)時的優(yōu)時比中國官網(wǎng)，除這五款產(chǎn)品外，其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳（培塞利珠單抗）。
優(yōu)時比中國官網(wǎng)截圖不過，被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國采范圍，但也已有國產(chǎn)仿制藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，此外，優(yōu)時比也僅在左乙拉西坦上國采中標(biāo)。隨著國內(nèi)醫(yī)保控費、帶量集采等行業(yè)政策落地，加上本土公司研發(fā)實力漸強、參與競爭，海外藥企難以在中國“躺賺”，因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上，除優(yōu)時比直接出售資產(chǎn)外，賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國藥、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作，授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益，并獲得后者16.7%股權(quán)，成為歐康維視最大股東之一。
另外，優(yōu)時比宣布出售資產(chǎn)時就同時宣布，正在積極籌備在中國市場推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月，優(yōu)時比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂（比奇珠單抗）、優(yōu)迪革（羅澤利昔珠單抗）先后在國內(nèi)獲批，分別用于治療強直性脊柱炎、重癥肌無力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請已獲受理。
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