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渭南市華州區(qū)、汕頭市龍湖區(qū)、杭州市濱江區(qū)、湘西州保靖縣、益陽(yáng)市安化縣、臨汾市吉縣、黔西南貞豐縣、三明市清流縣
甘南碌曲縣、開封市蘭考縣、贛州市于都縣、南昌市青山湖區(qū)、安康市寧陜縣、鄭州市惠濟(jì)區(qū)、廣西百色市田林縣
廣州市從化區(qū)、德州市齊河縣、寧夏吳忠市青銅峽市、寧波市江北區(qū)、威海市文登區(qū)、德州市夏津縣、四平市鐵西區(qū)、南通市海安市
樂(lè)東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、直轄縣天門市、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)、福州市閩清縣、三亞市海棠區(qū)、昆明市呈貢區(qū)、黃山市黃山區(qū)、菏澤市東明縣
寧夏吳忠市青銅峽市、無(wú)錫市新吳區(qū)、邵陽(yáng)市邵陽(yáng)縣、濟(jì)寧市梁山縣、紅河建水縣
寧夏石嘴山市大武口區(qū)、黔東南施秉縣、撫州市黎川縣、商丘市寧陵縣、恩施州建始縣、牡丹江市海林市、常德市漢壽縣
延安市黃陵縣、東莞市虎門鎮(zhèn)、六盤水市鐘山區(qū)、長(zhǎng)治市黎城縣、廣西防城港市上思縣、岳陽(yáng)市云溪區(qū)、溫州市甌海區(qū)、菏澤市定陶區(qū)
恩施州巴東縣、岳陽(yáng)市臨湘市、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、吉林市永吉縣、儋州市海頭鎮(zhèn)、成都市青白江區(qū)
懷化市溆浦縣、深圳市寶安區(qū)、株洲市石峰區(qū)、臨汾市吉縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、開封市通許縣、萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)
商丘市寧陵縣、五指山市毛陽(yáng)、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、廣西防城港市防城區(qū)、天水市秦州區(qū)、濰坊市壽光市、廣西玉林市玉州區(qū)、江門市恩平市、甘孜爐霍縣
紅河彌勒市、常州市溧陽(yáng)市、金華市浦江縣、鄭州市管城回族區(qū)、萬(wàn)寧市長(zhǎng)豐鎮(zhèn)、蚌埠市固鎮(zhèn)縣
金華市義烏市、昆明市嵩明縣、東莞市厚街鎮(zhèn)、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、麗江市寧蒗彝族自治縣
重慶市秀山縣、遵義市習(xí)水縣、陽(yáng)泉市平定縣、孝感市安陸市、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、安康市石泉縣、臨滄市臨翔區(qū)
鐵嶺市開原市、廣西柳州市三江侗族自治縣、臨汾市古縣、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、宜昌市宜都市、信陽(yáng)市羅山縣、麗水市蓮都區(qū)、酒泉市金塔縣、撫州市宜黃縣
綏化市青岡縣、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、楚雄祿豐市、佛山市高明區(qū)
自貢市大安區(qū)、寶雞市渭濱區(qū)、婁底市冷水江市、麗水市縉云縣、襄陽(yáng)市棗陽(yáng)市、廣西賀州市平桂區(qū)、南充市西充縣、東方市大田鎮(zhèn)、澄邁縣老城鎮(zhèn)、甘孜色達(dá)縣
永州市新田縣、安康市嵐皋縣、東莞市虎門鎮(zhèn)、三明市沙縣區(qū)、宜春市宜豐縣、寧德市蕉城區(qū)、孝感市漢川市、營(yíng)口市蓋州市、寧波市余姚市、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)
文山富寧縣、晉中市左權(quán)縣、樂(lè)山市夾江縣、巴中市平昌縣、朔州市朔城區(qū)、延安市子長(zhǎng)市、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)
太原市尖草坪區(qū)、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、忻州市五臺(tái)縣、日照市嵐山區(qū)、信陽(yáng)市潢川縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)、開封市鼓樓區(qū)、雞西市麻山區(qū)
東莞市望牛墩鎮(zhèn)、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、中山市南區(qū)街道、廣西賀州市富川瑤族自治縣、重慶市奉節(jié)縣
濟(jì)南市市中區(qū)、溫州市永嘉縣、東莞市莞城街道、常德市漢壽縣、綿陽(yáng)市三臺(tái)縣
文昌市馮坡鎮(zhèn)、太原市杏花嶺區(qū)、臨高縣博厚鎮(zhèn)、黔東南天柱縣、鄂州市華容區(qū)、許昌市禹州市、江門市鶴山市、吉林市磐石市、荊門市沙洋縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗
臨汾市古縣、長(zhǎng)治市黎城縣、呂梁市交城縣、楚雄雙柏縣、運(yùn)城市絳縣、商丘市虞城縣、肇慶市高要區(qū)
沈陽(yáng)市新民市、廈門市翔安區(qū)、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、泉州市豐澤區(qū)、東莞市沙田鎮(zhèn)、嘉興市海鹽縣、大理祥云縣、淮安市清江浦區(qū)、濮陽(yáng)市華龍區(qū)、阿壩藏族羌族自治州阿壩縣
咸陽(yáng)市淳化縣、牡丹江市林口縣、酒泉市肅州區(qū)、紹興市新昌縣、重慶市墊江縣、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、海東市化隆回族自治縣、丹東市元寶區(qū)
商丘市民權(quán)縣、寧德市周寧縣、廣西北海市海城區(qū)、衡陽(yáng)市雁峰區(qū)、攀枝花市米易縣
廣西防城港市東興市、金華市東陽(yáng)市、大連市甘井子區(qū)、濱州市博興縣、天水市武山縣、黔西南普安縣、鶴壁市浚縣
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三沙市西沙區(qū)、榆林市府谷縣、商丘市寧陵縣、廣安市華鎣市、連云港市連云區(qū)
陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、濱州市沾化區(qū)、定安縣龍門鎮(zhèn)、北京市平谷區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、郴州市永興縣、阜陽(yáng)市臨泉縣、昭通市鹽津縣、寧波市鄞州區(qū)、寶雞市渭濱區(qū)
煙臺(tái)市龍口市、漳州市薌城區(qū)、太原市小店區(qū)、沈陽(yáng)市皇姑區(qū)、綏化市望奎縣、鶴崗市蘿北縣、廣西柳州市柳江區(qū)
南通市海安市、鞍山市立山區(qū)、哈爾濱市松北區(qū)、孝感市漢川市、南平市順昌縣、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、大理南澗彝族自治縣、濰坊市高密市
陽(yáng)泉市盂縣、信陽(yáng)市新縣、綏化市肇東市、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、長(zhǎng)春市綠園區(qū)、攀枝花市東區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、福州市晉安區(qū)
周口市淮陽(yáng)區(qū)、福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)、雅安市滎經(jīng)縣、揭陽(yáng)市揭西縣、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)
黃岡市蘄春縣、廣州市番禺區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、涼山布拖縣、朝陽(yáng)市龍城區(qū)
涼山昭覺縣、廣西百色市右江區(qū)、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、寧波市鄞州區(qū)、阜陽(yáng)市潁東區(qū)、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、馬鞍山市當(dāng)涂縣、眉山市丹棱縣、儋州市南豐鎮(zhèn)
鄭州市新鄭市、涼山寧南縣、深圳市光明區(qū)、泉州市泉港區(qū)、徐州市云龍區(qū)
佛山市南海區(qū)、東莞市莞城街道、葫蘆島市興城市、重慶市永川區(qū)、重慶市北碚區(qū)
廣西玉林市福綿區(qū)、錦州市北鎮(zhèn)市、哈爾濱市南崗區(qū)、湛江市遂溪縣、廣西桂林市雁山區(qū)、撫州市臨川區(qū)、陽(yáng)江市陽(yáng)春市、淮安市漣水縣
淮南市謝家集區(qū)、沈陽(yáng)市沈河區(qū)、白山市長(zhǎng)白朝鮮族自治縣、無(wú)錫市宜興市、蘭州市西固區(qū)、寧夏固原市隆德縣、邵陽(yáng)市隆回縣
直轄縣仙桃市、儋州市那大鎮(zhèn)、淮安市清江浦區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、滁州市天長(zhǎng)市
廣西南寧市隆安縣、青島市李滄區(qū)、南通市啟東市、樂(lè)山市井研縣、廣西崇左市江州區(qū)、日照市莒縣
呂梁市興縣、保亭黎族苗族自治縣什玲、涼山鹽源縣、濟(jì)源市市轄區(qū)、瀘州市龍馬潭區(qū)、臨高縣東英鎮(zhèn)、臺(tái)州市仙居縣
廣西貴港市覃塘區(qū)、吉安市井岡山市、咸寧市通城縣、忻州市神池縣、黃南澤庫(kù)縣、臨汾市大寧縣、商洛市丹鳳縣
紅河蒙自市、黔東南劍河縣、本溪市桓仁滿族自治縣、廣西柳州市柳城縣、牡丹江市林口縣、隴南市康縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、呂梁市交口縣、玉溪市華寧縣、晉中市壽陽(yáng)縣
呂梁市嵐縣、甘孜白玉縣、蘭州市安寧區(qū)、撫州市臨川區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、泰安市東平縣、重慶市涪陵區(qū)、甘孜康定市、連云港市灌南縣、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)
張掖市甘州區(qū)、永州市東安縣、朔州市朔城區(qū)、溫州市文成縣、甘孜爐霍縣、鹽城市大豐區(qū)、七臺(tái)河市勃利縣、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、瀘州市瀘縣、湛江市徐聞縣
重慶市巫溪縣、湘潭市湘潭縣、大理祥云縣、濰坊市寒亭區(qū)、滁州市全椒縣、信陽(yáng)市潢川縣、沈陽(yáng)市新民市、威海市榮成市、東方市東河鎮(zhèn)、保山市騰沖市
臨夏康樂(lè)縣、婁底市新化縣、重慶市銅梁區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)、東莞市萬(wàn)江街道、周口市西華縣、曲靖市沾益區(qū)
果洛甘德縣、荊州市公安縣、北京市昌平區(qū)、九江市都昌縣、濰坊市青州市、溫州市龍灣區(qū)
黃南同仁市、伊春市大箐山縣、懷化市辰溪縣、巴中市通江縣、焦作市中站區(qū)、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、深圳市羅湖區(qū)、商洛市商州區(qū)、梅州市大埔縣
大興安嶺地區(qū)塔河縣、信陽(yáng)市光山縣、恩施州鶴峰縣、迪慶德欽縣、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、甘孜巴塘縣、溫州市龍灣區(qū)、襄陽(yáng)市?？悼h、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)
遵義市鳳岡縣、平?jīng)鍪袥艽h、大慶市讓胡路區(qū)、昭通市水富市、十堰市竹山縣、聊城市莘縣、六盤水市水城區(qū)
日照市東港區(qū)、武漢市蔡甸區(qū)、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、重慶市江津區(qū)、惠州市龍門縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣
信陽(yáng)市淮濱縣、黃石市西塞山區(qū)、南通市如皋市、合肥市廬陽(yáng)區(qū)、雅安市寶興縣
國(guó)產(chǎn)減肥藥首登國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月26日，信達(dá)生物在其官方公眾號(hào)上發(fā)布文章稱，瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖受試者中的III期臨床研究（GLORY-1）的結(jié)果發(fā)表在國(guó)際知名期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。
5月27日開盤，信達(dá)生物股價(jià)漲超5%。截至收盤，信達(dá)生物報(bào)59.11港元/股，漲5.31%，當(dāng)前市值為982.29億港元。
瑪仕度肽是一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)減重降糖藥物。信達(dá)生物稱，這是全球首個(gè)且唯一申報(bào)上市的GCG/GLP-1藥物的臨床研究第一次登頂醫(yī)學(xué)權(quán)威學(xué)術(shù)期刊，也是在中國(guó)代謝和內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域，第一次有創(chuàng)新藥臨床研究結(jié)果發(fā)表在全球最權(quán)威期刊上。
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》是一份全科醫(yī)學(xué)周刊，出版生物醫(yī)學(xué)科學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有重要意義的醫(yī)學(xué)研究新成果、綜述文章，包含20多個(gè)專業(yè)學(xué)科領(lǐng)域。2020年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在JCR（期刊引用報(bào)告，是評(píng)估學(xué)術(shù)期刊的重要工具）中的影響因子達(dá)91.245，綜合醫(yī)學(xué)期刊排名第一。
此次瑪仕度肽入選《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究為一項(xiàng)低劑量減重注冊(cè)臨床研究GLORY-1。該研究共入組610例肥胖或超重并伴有至少一種肥胖相關(guān)并發(fā)癥的受試者，隨機(jī)接受瑪仕度肽 4 mg、6 mg和安慰劑，每周一次、皮下注射給藥48周。
研究結(jié)果顯示，各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重。第48周時(shí)，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組減重≥15%的受試者比例分別為37.0%、50.6%和2.1%。
除了降糖減重外，研究顯示，瑪仕度肽還能夠顯著降低血壓、血脂（甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇）、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管代謝指標(biāo)，并且顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量。
在不良反應(yīng)方面，瑪仕度肽組的整體安全性特征與瑪仕度肽的既往研究和其他GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物相似。最常報(bào)告的治療期不良事件包括惡心、腹瀉和嘔吐，大多為輕度或中度。
此外，瑪仕度肽正在開展的III期臨床研究共有6項(xiàng)，均與降糖減重適應(yīng)癥有關(guān)，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已達(dá)成終點(diǎn)，其他研究還在進(jìn)行中。
圖片來(lái)源：信達(dá)生物公眾號(hào)并且，瑪仕度肽的多項(xiàng)新臨床研究計(jì)劃也已啟動(dòng)，其中包括治療青少年肥胖和阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的兩項(xiàng)III期臨床研究，以及治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）、射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）等新臨床研究。
實(shí)際上，瑪仕度肽的GLORY-1研究早在2024年1月就已公布結(jié)果，當(dāng)時(shí)信達(dá)生物表示將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)癥的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA）。
目前瑪仕度肽的最新進(jìn)展是預(yù)計(jì)今年在國(guó)內(nèi)上市，獲批減重、降糖兩項(xiàng)適應(yīng)癥。如果上市成功，瑪仕度肽將成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥。
GLORY-1研究的牽頭研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院教授紀(jì)立農(nóng)認(rèn)為，瑪仕度肽的試驗(yàn)結(jié)果表明其更適合中國(guó)人的體質(zhì)。長(zhǎng)期以來(lái)，全球肥胖診療指南主要基于白人人群數(shù)據(jù)，對(duì)亞洲人群的適用性存在偏差。與此同時(shí)，相比歐美人群，中國(guó)超重肥胖人群有著獨(dú)特的疾病特點(diǎn)及治療需求，而GLORY-1研究人群全部來(lái)自中國(guó)人群，符合中國(guó)人群減重目標(biāo)的設(shè)定。
目前，國(guó)內(nèi)已獲批的雙靶點(diǎn)降糖減重藥物是禮來(lái)的替爾泊肽?，斒硕入暮投Y來(lái)的替爾泊肽同樣作為雙靶點(diǎn)降糖減重藥物，二者在靶點(diǎn)選擇上略有不同，替爾泊肽同時(shí)激活的是GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體。而且，瑪仕度肽最早是信達(dá)生物從禮來(lái)引進(jìn)的藥物，雙方共同推進(jìn)這款藥物的研發(fā)。
在全球減肥藥市場(chǎng)上，諾和諾德和禮來(lái)領(lǐng)先一步，然而全球競(jìng)爭(zhēng)格局尚未確立，尚有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在進(jìn)行，減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)還不充分。
就目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液已經(jīng)獲批減重適應(yīng)癥。但是這兩款減肥藥都是GLP-1單靶點(diǎn)藥物，而瑪仕度肽為雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。
減肥藥的競(jìng)爭(zhēng)也在朝著多靶點(diǎn)方向發(fā)展。華泰證券2025年2月研報(bào)表示，除GLP-1外，GIP可潛在增強(qiáng)GLP-1減重效果，GCGR有望調(diào)控血糖，F(xiàn)GF21有望調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，多靶點(diǎn)產(chǎn)品有望獲得更好的減重效果，并治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎（MASH）、高脂血癥適應(yīng)癥等疾病。
據(jù)上述研報(bào)，樂(lè)普醫(yī)療和聯(lián)邦制藥的GLP-1/GIP/GCGR藥物、華東醫(yī)藥GLP-1/GCGR/FGF21藥物均已進(jìn)行到臨床Ⅱ期。
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