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安慶市桐城市、咸陽市秦都區(qū)、安康市紫陽縣、廣西桂林市雁山區(qū)、涼山普格縣
南昌市西湖區(qū)、衡陽市衡東縣、北京市房山區(qū)、鎮(zhèn)江市揚中市、五指山市水滿
廣西百色市田林縣、張家界市武陵源區(qū)、韶關市翁源縣、貴陽市白云區(qū)、迪慶維西傈僳族自治縣、廣西梧州市龍圩區(qū)、儋州市大成鎮(zhèn)、白銀市靖遠縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、臨汾市永和縣
寧夏石嘴山市平羅縣、延邊琿春市、雅安市蘆山縣、涼山會理市、白城市洮南市、白山市江源區(qū)、宜昌市夷陵區(qū)、內江市隆昌市
長治市潞州區(qū)、濟南市歷下區(qū)、連云港市海州區(qū)、中山市東區(qū)街道、張家界市慈利縣、臨汾市安澤縣、玉溪市峨山彝族自治縣、金華市永康市、梅州市梅縣區(qū)
濟南市市中區(qū)、鶴壁市山城區(qū)、濮陽市華龍區(qū)、曲靖市師宗縣、大慶市紅崗區(qū)、南通市啟東市
景德鎮(zhèn)市浮梁縣、北京市西城區(qū)、黃山市徽州區(qū)、延安市延川縣、成都市青白江區(qū)、廣州市花都區(qū)、梅州市蕉嶺縣、常德市臨澧縣、西寧市城西區(qū)
溫州市龍港市、漳州市詔安縣、陽泉市城區(qū)、黔西南晴隆縣、岳陽市華容縣、成都市武侯區(qū)、鎮(zhèn)江市丹陽市、郴州市桂東縣
亳州市渦陽縣、臺州市路橋區(qū)、內蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗、黔南福泉市、紹興市越城區(qū)、西寧市湟中區(qū)、忻州市定襄縣、東莞市莞城街道、濰坊市青州市、吉林市舒蘭市
濰坊市高密市、曲靖市會澤縣、漳州市龍文區(qū)、咸寧市嘉魚縣、晉城市城區(qū)、廣西柳州市柳南區(qū)、內蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、甘孜德格縣、吉安市青原區(qū)
廣西賀州市八步區(qū)、撫州市南豐縣、昆明市東川區(qū)、長春市寬城區(qū)、韶關市乳源瑤族自治縣、安慶市桐城市
渭南市富平縣、馬鞍山市和縣、宿遷市沭陽縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣、齊齊哈爾市龍江縣、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、龍巖市漳平市、襄陽市宜城市、綏化市安達市
三亞市吉陽區(qū)、日照市嵐山區(qū)、文山文山市、吉安市新干縣、揚州市寶應縣、杭州市蕭山區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)、隨州市曾都區(qū)、楚雄楚雄市
定安縣龍湖鎮(zhèn)、亳州市利辛縣、哈爾濱市通河縣、牡丹江市東安區(qū)、臨沂市沂南縣、直轄縣天門市、長春市綠園區(qū)
白山市臨江市、洛陽市偃師區(qū)、東方市天安鄉(xiāng)、三亞市天涯區(qū)、邵陽市雙清區(qū)、大理永平縣、武漢市漢南區(qū)、鐵嶺市開原市、黔東南丹寨縣、開封市祥符區(qū)
玉溪市江川區(qū)、婁底市婁星區(qū)、宜賓市珙縣、昭通市魯?shù)榭h、中山市黃圃鎮(zhèn)、文昌市馮坡鎮(zhèn)、南昌市灣里區(qū)、阿壩藏族羌族自治州理縣、十堰市鄖西縣
攀枝花市鹽邊縣、廣西百色市平果市、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、洛陽市嵩縣、成都市彭州市、南充市儀隴縣、衡陽市常寧市、鐵嶺市西豐縣、臨汾市霍州市
延安市子長市、紹興市新昌縣、漳州市華安縣、五指山市番陽、內蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、遂寧市安居區(qū)
懷化市會同縣、荊州市江陵縣、宣城市郎溪縣、遵義市仁懷市、鄭州市金水區(qū)、內蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、平頂山市汝州市
三門峽市湖濱區(qū)、無錫市濱湖區(qū)、韶關市曲江區(qū)、信陽市平橋區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣
海東市樂都區(qū)、營口市大石橋市、孝感市孝昌縣、恩施州恩施市、廣西河池市鳳山縣、商丘市柘城縣、沈陽市遼中區(qū)、畢節(jié)市黔西市、金華市磐安縣、宜賓市江安縣
九江市廬山市、鄭州市鞏義市、哈爾濱市五常市、玉溪市澄江市、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、宜昌市西陵區(qū)、安慶市潛山市、廣西南寧市橫州市、天水市秦安縣
安陽市安陽縣、棗莊市薛城區(qū)、湛江市遂溪縣、中山市南區(qū)街道、滁州市定遠縣、臨高縣南寶鎮(zhèn)、商丘市民權縣、溫州市瑞安市、吉安市安福縣
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徐州市賈汪區(qū)、武漢市江岸區(qū)、五指山市水滿、漳州市長泰區(qū)、海北剛察縣、果洛甘德縣、鹽城市濱?？h
十堰市鄖西縣、重慶市云陽縣、通化市柳河縣、黔東南榕江縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、德陽市什邡市
大同市左云縣、四平市鐵西區(qū)、晉中市左權縣、廣州市天河區(qū)、聊城市東阿縣、攀枝花市鹽邊縣、滁州市來安縣、三明市泰寧縣、重慶市巴南區(qū)、株洲市荷塘區(qū)
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翰森制藥的肺癌靶向藥首入海外市場|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 許悅
6月4日，翰森制藥宣布，其創(chuàng)新藥甲磺酸阿美替尼片（英國商品名：Aumseqa?）獲英國藥品與保健品監(jiān)管局（MHRA）批準上市，作為單藥治療適用于成人局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）且具有激活的表皮生長因子受體（EGFR）突變的患者的一線治療，以及成人局部晚期或轉移性EGFR T790M突變陽性非小細胞肺癌患者的治療。
甲磺酸阿美替尼片（以下簡稱：阿美替尼）成為翰森制藥首個獲準進入海外市場的創(chuàng)新藥，同時也是首個海外上市的中國原研EGFR-TKI（表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑）。
6月4日，界面新聞記者詢問翰森制藥關于新藥在英上市后的相關事宜，對方回復稱，阿美替尼剛剛在英國獲批上市，現(xiàn)有公開信息為公司還將繼續(xù)推進阿美替尼于歐洲藥品管理局（EMA）的海外監(jiān)管認可，但具體后續(xù)計劃目前還不便公開。
截至6月4日收盤，翰森制藥報27.3港元/股，漲3.02%，市值為1624億港元。
2020年4月17日，阿美替尼獲國家藥監(jiān)局批準上市，是我國首款、全球第二款三代肺癌EGFR-TKI創(chuàng)新藥。目前，該藥已經在國內獲批四項適應癥，是獲批適應癥最多、治療領域最廣的中國原研三代EGFR-TKI。該藥獲批的適應癥包括：
二線治療既往經EGFR-TKI治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者；
一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者；
含鉑根治性放化療后未出現(xiàn)疾病進展的不可切除的局部晚期EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的非小細胞肺癌患者治療；
以及用于Ⅱ-ⅢB期具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的成人非小細胞肺癌患者的治療，患者須既往接受過手術切除治療，并由醫(yī)生決定接受或不接受輔助化療。
另外，阿美替尼聯(lián)合化療用于EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線治療的上市許可申請已于2024年11月獲國家藥監(jiān)局受理。
EGFR-TKI靶點同PD-1類似，以“內卷”出名。截至2025年3月19日，國內已有7款第三代EGFR-TKI產品上市，除了翰森制藥的阿美替尼外，還有奧希替尼（阿斯利康）、伏美替尼（艾力斯）、貝福替尼（貝達藥業(yè)/益方生物）、瑞齊替尼（倍而達/石藥集團）、瑞厄替尼（圣和藥業(yè)）以及利厄替尼（奧賽康藥業(yè)/信達生物）。
圖片來源：太平洋證券? 數(shù)據截至2025年3月19日不過，該疾病領域前景廣闊，回報率高。據《國際腫瘤雜志》2024年發(fā)布的報告，估計有180萬人死于肺癌，占2022年全球癌癥死亡總數(shù)的18.7%。其中，非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型，約占所有肺癌病例的85%。而EGFR在非小細胞肺癌患者突變類型中突變率最高，已經成為非小細胞肺癌治療的主要靶點之一。
21世紀初，全球第一款第一代EGFR-TKI產品吉非替尼上市，該產品由阿斯利康研發(fā)。據中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會官網，2002年，吉非替尼上市首年銷售額便達到6700萬美元；2013年銷售額高達6.47億美元。不過，第一代EGFR-TKI易產生耐藥性，后續(xù)上市的第二代EGFR-TKI在療效上與第一代相似，但同樣有復雜的耐藥機制，治療后患者仍會出現(xiàn)疾病進展的情況。
為解決第一代和第二代EGFR-TKI的耐藥問題，2015年及2017年，全球第一款第三代EGFR-TKI產品奧希替尼（阿斯利康）分別在美國和中國上市。而后，國內外又有多款第三代EGFR-TKI上市，目前仍有企業(yè)在研，比如2025年3月，同源康宣布其將向國家藥監(jiān)局提交其三代EGFR-TKI的新藥申請。
第三代EGFR-TKI有高效低毒的特點，目前已成為靶向治療的一線用藥。2024年，阿斯利康的奧希替尼全球銷售額超過60億美元，艾力斯的伏美替尼在國內銷售額超過35億元。
然而，靶點耐藥問題并沒有在第三代EGFR-TKI終結，當前針對此靶點的創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦在解決三代EGFR-TKI耐藥的問題，比如EGFR/C-MET雙抗和三代靶向藥的聯(lián)合用藥以及EGFR ADC藥物。
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