400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門及香港精準(zhǔn)免費(fèi),新澳2025精準(zhǔn)正版免費(fèi)
2025新澳門及香港精準(zhǔn)免費(fèi),新澳門管家婆100%期期中
2025新澳門及香港精準(zhǔn)免費(fèi),新澳2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)看：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門及香港精準(zhǔn)免費(fèi),澳門特馬網(wǎng)站.www(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門及香港精準(zhǔn)免費(fèi),新能源科技助力綠色生活新選擇
2025新澳門及香港精準(zhǔn)免費(fèi),新能源企業(yè)推出創(chuàng)新環(huán)保材料解決方案
個(gè)性化服務(wù)套餐，滿足多樣需求：我們提供多種個(gè)性化服務(wù)套餐，包括定期維護(hù)、預(yù)防性檢查等，滿足不同客戶的多樣化需求。
貼心服務(wù)承諾：以客戶為中心，提供貼心、周到的服務(wù)。
2025新澳門及香港精準(zhǔn)免費(fèi),新2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料
2025新澳門及香港精準(zhǔn)免費(fèi),維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
郴州市蘇仙區(qū)、雞西市恒山區(qū)、東方市東河鎮(zhèn)、揚(yáng)州市江都區(qū)、九江市潯陽區(qū)、武漢市東西湖區(qū)、天津市河西區(qū)、鎮(zhèn)江市丹陽市、無錫市錫山區(qū)、大連市瓦房店市
天津市西青區(qū)、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、臨沂市蘭陵縣、合肥市瑤海區(qū)、濟(jì)南市市中區(qū)、龍巖市永定區(qū)、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、運(yùn)城市垣曲縣、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、蚌埠市固鎮(zhèn)縣
哈爾濱市道外區(qū)、海北門源回族自治縣、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、海東市循化撒拉族自治縣、廣西桂林市灌陽縣、梅州市梅縣區(qū)、周口市鄲城縣
甘孜色達(dá)縣、南平市浦城縣、平?jīng)鍪袥艽h、哈爾濱市巴彥縣、荊門市沙洋縣、無錫市錫山區(qū)、黔南荔波縣
廣西桂林市興安縣、衡陽市雁峰區(qū)、黃岡市武穴市、郴州市汝城縣、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、哈爾濱市賓縣、海南興海縣
泰州市靖江市、文昌市龍樓鎮(zhèn)、龍巖市連城縣、鶴崗市蘿北縣、廣西桂林市龍勝各族自治縣、衢州市江山市
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、雅安市滎經(jīng)縣、濰坊市高密市、廣西百色市平果市、涼山喜德縣、廣安市鄰水縣、北京市房山區(qū)、長治市平順縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗
攀枝花市仁和區(qū)、商丘市永城市、邵陽市邵陽縣、天水市麥積區(qū)、淮安市漣水縣、定安縣龍湖鎮(zhèn)、運(yùn)城市垣曲縣、瓊海市潭門鎮(zhèn)
東營市河口區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)、漳州市華安縣、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、廣州市白云區(qū)、湛江市徐聞縣、寶雞市眉縣、萬寧市后安鎮(zhèn)、常州市金壇區(qū)
連云港市灌南縣、昆明市宜良縣、通化市梅河口市、伊春市鐵力市、汕尾市海豐縣、葫蘆島市建昌縣、通化市通化縣、商洛市鎮(zhèn)安縣
廣西桂林市疊彩區(qū)、鐵嶺市西豐縣、上饒市玉山縣、昆明市盤龍區(qū)、太原市杏花嶺區(qū)、漯河市臨潁縣
直轄縣潛江市、淄博市臨淄區(qū)、三明市寧化縣、邵陽市新寧縣、惠州市惠城區(qū)、大同市云州區(qū)、西寧市城北區(qū)、自貢市貢井區(qū)
樂山市沐川縣、清遠(yuǎn)市英德市、長春市雙陽區(qū)、麗水市青田縣、樂山市井研縣、河源市東源縣、茂名市電白區(qū)、營口市老邊區(qū)
武漢市洪山區(qū)、重慶市云陽縣、佳木斯市郊區(qū)、廣西梧州市蒙山縣、海北門源回族自治縣
岳陽市華容縣、東方市江邊鄉(xiāng)、七臺(tái)河市新興區(qū)、廣西柳州市柳城縣、廣西玉林市玉州區(qū)、黑河市愛輝區(qū)
太原市晉源區(qū)、駐馬店市泌陽縣、天水市秦安縣、重慶市潼南區(qū)、九江市德安縣
鹽城市大豐區(qū)、朔州市右玉縣、涼山木里藏族自治縣、本溪市平山區(qū)、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、廣西崇左市天等縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、儋州市排浦鎮(zhèn)、合肥市肥西縣、阜陽市潁泉區(qū)
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、瀘州市敘永縣、沈陽市大東區(qū)、湖州市南潯區(qū)、德陽市綿竹市、咸寧市崇陽縣
?？谑协偵絽^(qū)、伊春市豐林縣、渭南市合陽縣、通化市集安市、吉安市遂川縣
汕尾市陸河縣、福州市福清市、普洱市思茅區(qū)、株洲市蘆淞區(qū)、阜新市太平區(qū)
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、黔南荔波縣、武漢市新洲區(qū)、廣西貴港市港南區(qū)、晉中市祁縣、邵陽市新邵縣、衢州市龍游縣、甘孜瀘定縣、西寧市城西區(qū)、襄陽市襄州區(qū)
佳木斯市前進(jìn)區(qū)、長治市潞城區(qū)、平?jīng)鍪谐缧趴h、淮南市八公山區(qū)、焦作市溫縣、東方市板橋鎮(zhèn)、平頂山市湛河區(qū)、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、臨汾市霍州市、慶陽市華池縣
重慶市綦江區(qū)、長春市南關(guān)區(qū)、漢中市鎮(zhèn)巴縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、廣西百色市那坡縣、鄭州市登封市、溫州市龍灣區(qū)、長春市綠園區(qū)、惠州市惠東縣、海西蒙古族烏蘭縣
商洛市鎮(zhèn)安縣、汕頭市金平區(qū)、煙臺(tái)市萊陽市、朝陽市龍城區(qū)、梅州市梅江區(qū)
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市、六安市舒城縣、東莞市道滘鎮(zhèn)、咸寧市通城縣、揚(yáng)州市江都區(qū)、重慶市榮昌區(qū)
曲靖市師宗縣、深圳市羅湖區(qū)、隨州市曾都區(qū)、文昌市錦山鎮(zhèn)、黃山市祁門縣
重慶市九龍坡區(qū)、贛州市龍南市、海東市民和回族土族自治縣、漳州市東山縣、合肥市巢湖市
400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門及香港精準(zhǔn)免費(fèi),新澳門王中王五肖中特
2025新澳門及香港精準(zhǔn)免費(fèi),澳門一肖一碼一待一中
2025新澳門及香港精準(zhǔn)免費(fèi),最新政策解讀助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門及香港精準(zhǔn)免費(fèi),2025精準(zhǔn)正版資料大全(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門及香港精準(zhǔn)免費(fèi),最新政策解讀助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
2025新澳門及香港精準(zhǔn)免費(fèi),科技創(chuàng)新引領(lǐng)未來能源發(fā)展新方向
設(shè)備故障診斷：在維修前，我們會(huì)進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)備故障診斷，確保準(zhǔn)確找出問題所在。
維修服務(wù)家電節(jié)能改造方案，降低能耗：根據(jù)家電的實(shí)際情況，提供個(gè)性化的節(jié)能改造方案，幫助客戶降低能耗，節(jié)省電費(fèi)開支。
2025新澳門及香港精準(zhǔn)免費(fèi),新能源科技助力綠色生活新選擇
2025新澳門及香港精準(zhǔn)免費(fèi),維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
南平市浦城縣、撫州市臨川區(qū)、九江市永修縣、廣西柳州市三江侗族自治縣、臨滄市鳳慶縣、酒泉市敦煌市
北京市延慶區(qū)、大連市金州區(qū)、九江市永修縣、安慶市懷寧縣、晉城市陽城縣
重慶市大渡口區(qū)、天津市南開區(qū)、甘孜理塘縣、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、雞西市恒山區(qū)、松原市長嶺縣、大理大理市、淮安市漣水縣、安順市平壩區(qū)、濟(jì)南市章丘區(qū)
銅川市王益區(qū)、渭南市白水縣、臨汾市永和縣、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、海東市互助土族自治縣、黃山市休寧縣、寧夏銀川市賀蘭縣、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、吉林市永吉縣、遵義市鳳岡縣
阿壩藏族羌族自治州茂縣、綿陽市江油市、榆林市橫山區(qū)、太原市陽曲縣、眉山市青神縣、北京市門頭溝區(qū)、葫蘆島市南票區(qū)、黃山市祁門縣、棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)
海西蒙古族德令哈市、商丘市睢縣、金華市東陽市、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、麗江市古城區(qū)、濰坊市諸城市、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)
畢節(jié)市織金縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、成都市簡陽市、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、東莞市萬江街道、廣西南寧市隆安縣
安順市西秀區(qū)、南昌市安義縣、淮北市相山區(qū)、益陽市資陽區(qū)、延安市黃龍縣、池州市青陽縣、黃南河南蒙古族自治縣、永州市零陵區(qū)、白山市長白朝鮮族自治縣
池州市東至縣、廣西防城港市上思縣、六安市霍山縣、泉州市永春縣、成都市大邑縣、臨汾市永和縣、商丘市夏邑縣
連云港市灌云縣、安慶市桐城市、楚雄大姚縣、雅安市漢源縣、漢中市勉縣、南京市建鄴區(qū)、楚雄牟定縣、晉中市平遙縣、鄭州市惠濟(jì)區(qū)、黃石市大冶市
開封市禹王臺(tái)區(qū)、衡陽市南岳區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、寧夏銀川市興慶區(qū)、榆林市吳堡縣、綏化市慶安縣、重慶市銅梁區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)
撫順市清原滿族自治縣、濟(jì)寧市鄒城市、九江市都昌縣、阿壩藏族羌族自治州茂縣、鶴壁市淇濱區(qū)、馬鞍山市雨山區(qū)、甘孜白玉縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗
信陽市新縣、晉中市榆社縣、東方市江邊鄉(xiāng)、寧波市象山縣、遼陽市太子河區(qū)、黔南甕安縣、舟山市岱山縣、懷化市通道侗族自治縣、清遠(yuǎn)市連南瑤族自治縣、新鄉(xiāng)市封丘縣
廣西桂林市平樂縣、宜春市萬載縣、鄭州市中原區(qū)、亳州市渦陽縣、直轄縣天門市、遵義市正安縣、徐州市泉山區(qū)、陽泉市城區(qū)
臨汾市永和縣、許昌市鄢陵縣、榆林市子洲縣、徐州市新沂市、成都市錦江區(qū)、大慶市肇州縣、紹興市上虞區(qū)、臨高縣東英鎮(zhèn)、寧夏石嘴山市平羅縣、文山廣南縣
臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、本溪市平山區(qū)、威海市文登區(qū)、長沙市望城區(qū)、萬寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、駐馬店市正陽縣、黃岡市黃梅縣、咸陽市長武縣、揚(yáng)州市江都區(qū)
深圳市坪山區(qū)、煙臺(tái)市棲霞市、益陽市南縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、贛州市于都縣、資陽市安岳縣、沈陽市沈北新區(qū)、邵陽市綏寧縣
廣西百色市那坡縣、瓊海市嘉積鎮(zhèn)、湖州市吳興區(qū)、瓊海市龍江鎮(zhèn)、衡陽市衡陽縣、徐州市豐縣、海南興?？h、肇慶市端州區(qū)、煙臺(tái)市海陽市
西安市長安區(qū)、太原市古交市、晉中市靈石縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、婁底市新化縣、荊門市掇刀區(qū)
南通市如皋市、六安市霍邱縣、廣西河池市鳳山縣、廣西防城港市上思縣、珠海市香洲區(qū)、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、廣西欽州市欽南區(qū)
湛江市赤坎區(qū)、哈爾濱市道里區(qū)、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、鎮(zhèn)江市潤州區(qū)、臨高縣南寶鎮(zhèn)、杭州市西湖區(qū)、昭通市大關(guān)縣
德州市平原縣、東莞市沙田鎮(zhèn)、東方市東河鎮(zhèn)、重慶市永川區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、深圳市南山區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、咸陽市涇陽縣、商丘市梁園區(qū)
玉溪市新平彝族傣族自治縣、遼陽市燈塔市、眉山市彭山區(qū)、南昌市進(jìn)賢縣、達(dá)州市通川區(qū)、滁州市天長市、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、蘭州市西固區(qū)
茂名市茂南區(qū)、萬寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、肇慶市端州區(qū)、重慶市綦江區(qū)、吉安市吉水縣、安慶市迎江區(qū)、達(dá)州市宣漢縣、渭南市臨渭區(qū)
昭通市巧家縣、宜昌市長陽土家族自治縣、晉城市陽城縣、徐州市鼓樓區(qū)、南昌市安義縣、肇慶市德慶縣、紅河綠春縣、昆明市五華區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣
菏澤市單縣、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、淮安市淮安區(qū)、西安市鄠邑區(qū)、南陽市社旗縣、延邊敦化市、廣西百色市西林縣、雙鴨山市友誼縣
佳木斯市前進(jìn)區(qū)、儋州市和慶鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、大理云龍縣、齊齊哈爾市建華區(qū)
康方生物“出?！泵绹晒ψ簿€|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
美國食藥監(jiān)局（FDA）官網(wǎng)顯示，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月23日，康方生物的派安普利單抗(Penpulimab)獲美國食藥監(jiān)局批準(zhǔn)，適應(yīng)證分別為聯(lián)合順鉑或卡鉑和吉西他濱用于一線治療成人復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非角化性鼻咽癌（NPC）；單藥用于鉑類化療和至少一種其他既往治療期間或之后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非角化鼻咽癌。
派安普利單抗是康方生物第一個(gè)獲得美國食藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的自主研發(fā)創(chuàng)新生物藥?？捣缴锉硎?，這是第一個(gè)由中國公司全過程獨(dú)立主導(dǎo)（研發(fā)，臨床，生產(chǎn)供藥和申報(bào)注冊(cè)）且成功獲得FDA批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新生物藥。
不過，這其實(shí)已是第三款成功在美上市的國產(chǎn)PD-1。君實(shí)生物特瑞普利單抗是第一款，百濟(jì)神州替雷利珠單抗成為第二款。
派安普利單抗由康方生物自主研發(fā)，并由正大天晴康方負(fù)責(zé)后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化。在此次美國食藥監(jiān)局批準(zhǔn)之前，派安普利單抗已在國內(nèi)拿到4項(xiàng)適應(yīng)癥：至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤；聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移鱗狀非小細(xì)胞肺癌；既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌；聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。
此次派安普利單抗的2項(xiàng)適應(yīng)癥上市獲FDA批準(zhǔn)，基于國際多中心III期臨床研究AK105-304研究和關(guān)鍵注冊(cè)性研究AK105-202研究。
值得注意的是，鼻咽癌在美國屬于一種很小的癌種，發(fā)病人群并不多，市場體量也不大。而對(duì)于康方生物來說，此次獲批意義或更大在于，公司獨(dú)立走完了一款新藥從自主研發(fā)到獨(dú)立申報(bào)美國上市這一全套流程，從而為后續(xù)更多的產(chǎn)品出海積累經(jīng)驗(yàn)。
除派安普利單抗外，康方生物后續(xù)出海寄托主要在兩款已在國內(nèi)上市的核心產(chǎn)品——依沃西單抗和卡度尼利單抗。
依沃西單抗是康方生物當(dāng)之無愧的明星產(chǎn)品。2024年5月，依沃西單抗在一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的國內(nèi)注冊(cè)性III期臨床中，頭對(duì)頭戰(zhàn)勝了“藥王”默沙東的PD-1帕博利珠單抗，這使依沃西單抗出圈，甚至讓行整個(gè)業(yè)掀起了PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
依沃西單抗的出海形式與派安普利單抗不同。早在2022年，依沃西單抗的海外權(quán)益就被授予美股上市公司Summit。截至3月，依沃西單抗正在進(jìn)行3項(xiàng)肺癌領(lǐng)域的全球多中心III期臨床研究，適應(yīng)證覆蓋EGFR-TKI耐藥后的EGFR突變非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、以及一線治療非小細(xì)胞肺癌。
值得一提的是，依沃西單抗頭對(duì)頭戰(zhàn)勝帕博利珠單抗后，雙方擴(kuò)大了依沃西單抗海外權(quán)益的合作地區(qū)范圍。Summit新增獲得依沃系中美、南美洲、中東地區(qū)和非洲等相關(guān)市場的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益。此前，Summit僅獲得依沃西單抗于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)。
此后，Summit也調(diào)整了針對(duì)一線治療非小細(xì)胞肺癌的III期臨床HARMONi-3研究，將入組患者范圍由鱗癌擴(kuò)大至包括非鱗癌，換而言之?dāng)U大了該藥未來的適用人群及對(duì)應(yīng)的商業(yè)價(jià)值。
另在2024年7月、2025年2月，Summit還分別與美國M.D.安德森癌癥中心、輝瑞達(dá)成合作。前者涉及腎癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等多個(gè)瘤種，即將AK112的適應(yīng)證范圍由肺癌繼續(xù)擴(kuò)大；后者則基于“IO+ADC（抗體偶聯(lián)藥物）”的策略，探索AK112與輝瑞的多種ADC聯(lián)用。
康方生物也在為其另一款已在國內(nèi)上市的核心產(chǎn)品卡度尼利單抗尋求出海機(jī)會(huì)。康方生物表示，卡度尼利單抗的全球開發(fā)戰(zhàn)略將聚焦于通過聯(lián)合療法，以及卡度尼利單抗相對(duì)于PD-(L)1治療的差異化優(yōu)勢(shì)，以升級(jí)現(xiàn)有多個(gè)適應(yīng)癥的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。例如，普洛西單抗（VEGFR-2單抗）+卡度尼利單抗+化療用于治療IO+化療進(jìn)展的胃癌的III期研究正在入組中。
此外，康方生物還在推進(jìn)萊法利單抗針對(duì)血液瘤的全球多中心II期入組。其中，萊法利單抗聯(lián)合阿扎胞苷一線治療骨髓增生異常綜合癥（MDS）全球多中心臨床試驗(yàn)持續(xù)入組中。
相關(guān)推薦：
