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東方市感城鎮(zhèn)、昭通市鎮(zhèn)雄縣、寧夏中衛(wèi)市海原縣、中山市神灣鎮(zhèn)、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、東方市四更鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、黃南澤庫(kù)縣
煙臺(tái)市棲霞市、馬鞍山市和縣、銅川市印臺(tái)區(qū)、貴陽市清鎮(zhèn)市、太原市萬柏林區(qū)、玉溪市易門縣
臨汾市翼城縣、衡陽市雁峰區(qū)、昆明市盤龍區(qū)、梅州市五華縣、溫州市泰順縣、泉州市南安市、淮安市金湖縣、成都市溫江區(qū)、亳州市蒙城縣、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)
嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、榆林市神木市、萍鄉(xiāng)市蓮花縣、郴州市宜章縣、本溪市溪湖區(qū)
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蘇州市相城區(qū)、晉中市榆次區(qū)、郴州市蘇仙區(qū)、南充市閬中市、杭州市江干區(qū)、晉中市介休市、駐馬店市平輿縣
廣西百色市田林縣、天津市西青區(qū)、福州市倉(cāng)山區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、貴陽市觀山湖區(qū)
常德市津市市、岳陽市華容縣、甘孜得榮縣、泉州市石獅市、三明市清流縣、瓊海市大路鎮(zhèn)
咸陽市乾縣、東莞市清溪鎮(zhèn)、中山市東升鎮(zhèn)、西寧市城中區(qū)、三門峽市義馬市
聊城市東昌府區(qū)、黃山市休寧縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、晉城市城區(qū)、張家界市慈利縣、陽江市江城區(qū)、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、廣西賀州市平桂區(qū)、南陽市方城縣
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左奧硝唑片六年專利戰(zhàn)告終，華納藥廠賠錢和解|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
5月27日，華納藥廠公告稱：“公司、大連中信藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：大連中信）與南京圣和藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：南京圣和藥業(yè)）在最高人民法院的主持下達(dá)成調(diào)解，華納藥廠與大連中信共同承擔(dān)790萬元作為結(jié)束相關(guān)訴訟案件的全部賠償金額，二審案件受理費(fèi)中華納藥廠負(fù)擔(dān)4.8萬元。本次達(dá)成調(diào)解不會(huì)影響公司正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)?！?/p>
這場(chǎng)圍繞左奧硝唑片展開的、持續(xù)近六年的專利紛爭(zhēng)，最終以華納藥廠和合作方付出790萬元的賠償金額劃上句號(hào)。
5月27日上午，界面新聞?dòng)浾咧码娙A納藥廠信披電話，其董秘辦工作人員向記者表示，涉案產(chǎn)品左奧硝唑片仍將無法在南京圣和藥業(yè)同款產(chǎn)品專利到期前正式銷售，這款藥品在公司總營(yíng)收中占比本就不高。隨后，華納藥廠董秘辦又通過郵件向界面新聞回應(yīng)稱：目前，本次訴訟已調(diào)解結(jié)案；雙方無其他訴訟、仲裁或潛在糾紛；2024年度，左奧硝唑片在公司營(yíng)收構(gòu)成中所占比例為0%。
不過華納藥廠并未透露涉案產(chǎn)品左奧硝唑片計(jì)劃何時(shí)重新開始銷售。
此次糾紛的根源在于雙方的專利卡位。截至目前，華納藥廠和南京圣和藥業(yè)是國(guó)內(nèi)唯二兩家獲得左奧硝唑片產(chǎn)品注冊(cè)批件的公司，華納藥廠于2017年獲得批文，南京圣和藥業(yè)獲批時(shí)間則在2020年。
但南京圣和藥業(yè)早在2005年就提前布局了左旋奧硝唑兩個(gè)關(guān)鍵應(yīng)用專利ZL200510083517.2（左旋奧硝唑在制備抗寄生蟲感染藥物中的應(yīng)用）和ZL200510068478.9（左旋奧硝唑在制備抗厭氧菌感染藥物中的應(yīng)用）。這令最早拿到左奧硝唑片上市批文的華納藥廠在產(chǎn)品推廣時(shí)，因?qū)＠拗剖冀K存在隱患。
界面新聞通過國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局查詢，南京圣和藥業(yè)擁有的左旋奧硝唑兩個(gè)關(guān)鍵應(yīng)用專利分別為：專利號(hào)ZL200510083517.2和ZL200510068478.9。
根據(jù)中國(guó)《專利法》規(guī)定，發(fā)明專利的保護(hù)期限為20年，自申請(qǐng)日起計(jì)算。按此計(jì)算，ZL200510083517.2將于2025年7月8日到期；ZL200510068478.9則已于2025年5月16日終止。
這也意味著，在未來不到半年時(shí)間內(nèi)，華納藥廠或?qū)⒖梢凿N售自己的左奧硝唑片。
但需要注意，左奧硝唑片在四川、山東、浙江、新疆等9個(gè)省被列入限制使用級(jí)，在重慶被列入特殊使用級(jí)，在臨床應(yīng)用中受到使用限制。如果未來抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)范要求進(jìn)一步提升，或者限制華納藥廠的左奧硝唑片銷售。
其實(shí)，早在2018年4月，在左奧硝唑片即將投入市場(chǎng)之際，華納藥廠率先出擊，試圖掃清專利障礙。但出師不利。
當(dāng)時(shí)，華納藥廠關(guān)聯(lián)方長(zhǎng)沙市華美醫(yī)藥科技有限公司（下簡(jiǎn)稱：華美醫(yī)藥），向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)起對(duì)南京圣和藥業(yè)上述兩項(xiàng)專利的無效請(qǐng)求。
專利復(fù)審委員會(huì)最終裁定前述兩項(xiàng)專利權(quán)維持有效，華納藥廠首次挑戰(zhàn)宣告失敗。
對(duì)此，華納藥廠并不服。2019年2月20日，華美醫(yī)藥作為原告，以國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局為被告、南京圣和為第三人，向北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院提起行政訴訟。
這次華納藥廠取得新進(jìn)展。2020年6月，北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院作出判決，撤銷專利復(fù)審委員會(huì)關(guān)于涉案兩項(xiàng)專利的維持決定，要求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局重新審查華美醫(yī)藥提出的無效請(qǐng)求。
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事實(shí)上，在專利復(fù)審尚無定論的空窗期，華納藥廠并未暫停左旋奧硝唑的推廣。據(jù)招股書，2019年和2020年，華納藥廠生產(chǎn)并銷售左奧硝唑片的銷售收入分別為63.15萬元和115.18萬元，分別占公司2019年度及2020年度營(yíng)業(yè)收入的0.08%和0.12%。
這也埋下了侵權(quán)的禍根。2019年8月2日，南京圣和藥業(yè)在上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院提起兩起民事訴訟，將華納藥廠及其合作方大連中信告上法庭，指控其在生產(chǎn)、銷售及許諾銷售左奧硝唑片的過程中，侵犯了其前述兩項(xiàng)專利，并要求法院責(zé)令停止侵權(quán)、銷毀庫(kù)存，并各賠償經(jīng)濟(jì)損失及維權(quán)費(fèi)用共計(jì)50萬元。
華納藥廠不服上述判決，向最高人民法院提起上訴。但最終，最高人民法院維持原判，2021年，上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院判定華納藥廠侵權(quán)成立，責(zé)令其召回左旋奧硝唑并賠償南京圣和藥業(yè)80萬元。
2022年，雙方糾紛再次起。南京圣和藥業(yè)訴訟表示，發(fā)現(xiàn)華納藥廠雖已被判侵權(quán)，但仍在其官網(wǎng)宣傳左旋奧硝唑新品上市，并在多地掛網(wǎng)銷售。南京圣和藥業(yè)也因此在合肥市中級(jí)人民法院發(fā)起第二輪訴訟，向華納藥廠及合作方大連中信、合肥京東方醫(yī)院有限公司索賠3075.59萬元。
但正如前述提及，左旋奧硝唑片上市兩年來的累計(jì)銷售收入不足200萬元，卻要為侵權(quán)付出幾乎四分之一年利潤(rùn)的代價(jià)，這華納藥廠顯然無法接受。
此后，雙方圍繞賠償金額展開新一輪拉鋸。
2023年7月3日，合肥市中級(jí)人民法院作出判決，裁定華納藥廠與大連中信共同承擔(dān)共同賠償?shù)慕痤~共計(jì)1056.40萬元。對(duì)1056.40萬元的賠償金額，華納藥廠仍不接受，與大連中信向最高人民法院提起上訴。
最終，華納藥廠今日披露，該案件在最高人民法院主持下調(diào)解結(jié)案，雙方達(dá)成一致，以790萬元作為賠償金額。隨著對(duì)方專利也即將到期，專利糾紛塵埃落定。
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