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宜春市靖安縣、伊春市大箐山縣、黃山市黟縣、青島市平度市、襄陽市南漳縣、黃岡市蘄春縣、哈爾濱市方正縣、大同市云岡區(qū)、蘇州市昆山市、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)
臨汾市古縣、天水市張家川回族自治縣、運城市夏縣、五指山市水滿、周口市鹿邑縣
韶關(guān)市新豐縣、溫州市龍灣區(qū)、儋州市雅星鎮(zhèn)、甘孜得榮縣、畢節(jié)市金沙縣、紹興市嵊州市
三明市大田縣、洛陽市洛寧縣、天津市和平區(qū)、延安市子長市、淮安市洪澤區(qū)
錦州市太和區(qū)、撫順市東洲區(qū)、宿州市泗縣、寧夏吳忠市同心縣、洛陽市西工區(qū)、南平市邵武市、綏化市蘭西縣、重慶市榮昌區(qū)、雙鴨山市四方臺區(qū)
天津市武清區(qū)、宜賓市南溪區(qū)、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、遂寧市船山區(qū)、太原市晉源區(qū)、廣西桂林市荔浦市、福州市長樂區(qū)、吉林市舒蘭市、南充市順慶區(qū)、南京市浦口區(qū)
大慶市薩爾圖區(qū)、直轄縣仙桃市、白沙黎族自治縣細水鄉(xiāng)、深圳市福田區(qū)、紹興市越城區(qū)
內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、廣西欽州市浦北縣、鹽城市大豐區(qū)、儋州市那大鎮(zhèn)、婁底市雙峰縣、紅河石屏縣、臨沂市莒南縣、銅仁市玉屏侗族自治縣
晉城市陽城縣、駐馬店市驛城區(qū)、達州市萬源市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、三明市清流縣、金華市磐安縣、寶雞市麟游縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)
濟南市歷城區(qū)、漯河市源匯區(qū)、海南興??h、中山市民眾鎮(zhèn)、雞西市麻山區(qū)、延安市子長市
遵義市湄潭縣、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、常州市新北區(qū)、鞍山市海城市、迪慶維西傈僳族自治縣、吉安市新干縣
昭通市魯?shù)榭h、寧波市江北區(qū)、營口市老邊區(qū)、寧夏石嘴山市平羅縣、信陽市商城縣、大理南澗彝族自治縣、東莞市大朗鎮(zhèn)
廣西梧州市藤縣、延邊和龍市、寧夏石嘴山市平羅縣、廣州市黃埔區(qū)、亳州市蒙城縣、恩施州巴東縣
宜昌市秭歸縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市輝縣市、普洱市思茅區(qū)、贛州市會昌縣
日照市東港區(qū)、株洲市蘆淞區(qū)、南通市如皋市、臨夏臨夏市、咸陽市淳化縣、玉樹曲麻萊縣、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、齊齊哈爾市泰來縣、漯河市召陵區(qū)、許昌市長葛市
晉中市和順縣、昆明市安寧市、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、昭通市巧家縣、南陽市桐柏縣、鷹潭市余江區(qū)、天津市河?xùn)|區(qū)、菏澤市巨野縣、六安市舒城縣、臨沂市沂南縣
杭州市富陽區(qū)、寶雞市千陽縣、廣州市從化區(qū)、池州市青陽縣、朝陽市凌源市、昭通市鹽津縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、鶴壁市鶴山區(qū)、商洛市洛南縣、紅河瀘西縣
遼源市龍山區(qū)、寧夏固原市隆德縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、上饒市廣信區(qū)、開封市通許縣、通化市梅河口市
雞西市麻山區(qū)、黔東南錦屏縣、廣西崇左市龍州縣、銅仁市石阡縣、銅仁市松桃苗族自治縣、文昌市公坡鎮(zhèn)、隴南市成縣、朝陽市朝陽縣、朔州市懷仁市、大興安嶺地區(qū)塔河縣
大同市左云縣、孝感市安陸市、嘉興市秀洲區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、武威市民勤縣、臨汾市侯馬市、通化市二道江區(qū)、福州市永泰縣、黃山市屯溪區(qū)
阿壩藏族羌族自治州黑水縣、黔南福泉市、哈爾濱市五常市、撫州市樂安縣、贛州市龍南市、濟寧市梁山縣、廈門市思明區(qū)
滁州市定遠縣、金華市永康市、茂名市信宜市、安康市平利縣、太原市陽曲縣、西寧市城西區(qū)、德州市慶云縣、德州市寧津縣、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、牡丹江市陽明區(qū)
無錫市惠山區(qū)、襄陽市宜城市、泉州市德化縣、溫州市鹿城區(qū)、三沙市南沙區(qū)
萬寧市和樂鎮(zhèn)、黔西南望謨縣、鄭州市滎陽市、隴南市康縣、宜春市高安市、河源市東源縣、營口市站前區(qū)、楚雄牟定縣、景德鎮(zhèn)市樂平市
涼山西昌市、徐州市沛縣、溫州市文成縣、齊齊哈爾市克東縣、曲靖市宣威市、成都市簡陽市、泉州市鯉城區(qū)
焦作市中站區(qū)、自貢市富順縣、紅河蒙自市、佳木斯市前進區(qū)、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、太原市清徐縣
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潮州市湘橋區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、廣安市華鎣市、肇慶市四會市、宜賓市南溪區(qū)、杭州市蕭山區(qū)、韶關(guān)市新豐縣
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廣安市華鎣市、松原市乾安縣、六安市金安區(qū)、隴南市禮縣、黃石市黃石港區(qū)、滁州市瑯琊區(qū)、惠州市惠城區(qū)、文昌市昌灑鎮(zhèn)、臨汾市隰縣、襄陽市襄城區(qū)
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雙鴨山市四方臺區(qū)、盤錦市興隆臺區(qū)、北京市豐臺區(qū)、天水市張家川回族自治縣、廣西柳州市城中區(qū)
松原市扶余市、衢州市衢江區(qū)、張掖市甘州區(qū)、昆明市晉寧區(qū)、六安市霍邱縣、麗水市慶元縣
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瓊海市潭門鎮(zhèn)、青島市萊西市、無錫市新吳區(qū)、銅陵市銅官區(qū)、大理漾濞彝族自治縣、亳州市蒙城縣、中山市三角鎮(zhèn)、阜陽市界首市
湛江市廉江市、宿遷市宿城區(qū)、焦作市沁陽市、廣州市黃埔區(qū)、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、駐馬店市平輿縣、儋州市新州鎮(zhèn)、佳木斯市樺川縣、西寧市大通回族土族自治縣、南京市玄武區(qū)
寧德市福鼎市、昭通市巧家縣、衡陽市常寧市、蘇州市相城區(qū)、阜新市細河區(qū)、深圳市龍崗區(qū)、瓊海市石壁鎮(zhèn)、溫州市甌海區(qū)、北京市豐臺區(qū)
文昌市東閣鎮(zhèn)、湘西州鳳凰縣、蘭州市安寧區(qū)、西寧市湟源縣、伊春市鐵力市
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諾誠健華首次實現(xiàn)季度盈利|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月13日晚間,諾誠健華發(fā)布2025年一季報,實現(xiàn)營業(yè)收入3.81億元,同比增長129.92%;歸母凈利潤1796.76萬元,同比扭虧。同時,諾誠健華2025年第一季度毛利率比上年同期提高5.1個百分點,達到90.5%。
諾誠健華表示,公司營收大幅增長主要歸功于核心產(chǎn)品奧布替尼的持續(xù)放量以及公司與Prolium達成授權(quán)許可獲得的首付款。2025年第一季度,奧布替尼同比增長89.2%,達到3.1億元。
5月14日A股開盤,諾誠健華股價先漲后跌,漲超4%后急速跌落,跌超3%。在港股市場,諾誠健華的走勢與A股大致相同,開盤后漲幅高達9.89%,后跌超2%。目前,諾誠健華A股市值為352.16億元,港股市值為164.29億港元。
諾誠健華成立于2015年,2020年和2022年分別在港股和A股上市。諾誠健華主要關(guān)注惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域,在研產(chǎn)品包括用于治療血液瘤、各類自身免疫性疾病及實體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體。目前,諾誠健華主要有兩款產(chǎn)品上市,分別是奧布替尼和坦昔妥單抗。
其中,奧布替尼是諾誠健華的第一款商業(yè)化產(chǎn)品,也是其拳頭產(chǎn)品。2020年12月,奧布替尼作為國內(nèi)第三款、國產(chǎn)第二款BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶)抑制劑獲批上市。


2025年第一季度奧布替尼銷量的增長主要得益于此前獲批的三項適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄后不斷放量、商業(yè)化能力不斷加強。這三項適應(yīng)癥分別為既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者(r/r CLL/SLL)、既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者(r/r MCL)及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者(r/r MZL)。
其中,2023年4月,奧布替尼獲批成人邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥,成為國內(nèi)首個且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑,并且在當(dāng)年被納入國家醫(yī)保。2024年,該適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄的首個完整年,奧布替尼銷售額首次突破10億人民幣,這也意味著奧布替尼正式進入十億大單品序列。
2025年4月,奧布替尼又獲批新適應(yīng)癥,用于一線治療慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
不過,此前奧布替尼獲批的三項適應(yīng)癥均為二線療法,市場規(guī)模有限。即使獲批新適應(yīng)癥,也需要面臨國內(nèi)已經(jīng)上市的BTK抑制劑的市場擠壓。奧布替尼和百濟神州的澤布替尼作為國內(nèi)唯二的國產(chǎn)BTK抑制劑時常被拿來比較,澤布替尼2024年全球銷售額達26億美元,同時也是國內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多的BTK抑制劑。另外,禮來三代BTK抑制劑匹妥布替尼已于2024年進入中國市場,作為耐藥患者的后線治療用藥。
諾誠健華的另一款產(chǎn)品坦昔妥單抗是靶向CD19的人源化單克隆抗體,2021年8月諾誠健華從美國生物制藥公司Incyte獲得該產(chǎn)品在大中華區(qū)的血液瘤和實體瘤開發(fā)和獨家商業(yè)化的許可。
此前,坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺已被美國食藥監(jiān)局和歐洲藥品管理局有條件批準,用于治療不適合自體干細胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性漫性大B細胞淋巴瘤患者。2022年12月,坦昔妥單抗治療方案在中國香港獲批上市并在博鰲獲批使用,在大灣區(qū)納入“港澳藥械通”。2024年6月,坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺療法的BLA(生物制品許可申請)獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評,預(yù)計將在今年上半年獲得批準。
彌漫性大B細胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常見的一種類型,其全球發(fā)病率占NHL的31%~34%。在中國,彌漫性大B細胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的45.8%。坦昔妥單抗在中國大陸獲批上市后,諾誠健華的盈利能力或許能進一步加強。

除此之外,出海是近年來創(chuàng)新藥企的新方向,諾誠健華也將國際化定為公司的戰(zhàn)略規(guī)劃之一,但其出海之路卻略顯坎坷。2021年,諾誠健華將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球獨家權(quán)利、除中國以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨家權(quán)利授予渤健,獲得1.25億美元首付款及潛在8.13億美元里程碑付款。但是到了2023年,奧布替尼卻慘遭渤健退回。
今年,諾誠健華的出海又有了新進展。1月,諾誠健華聯(lián)合康諾亞及雙方的合資公司和美國公司Prolium Bioscience達成許可合作,授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02(CM355)。
根據(jù)協(xié)議條款,Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。諾誠健華和康諾亞可以獲得最高5.2億美元的總付款,包括首付款和近期付款,以及其他達成臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款,并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時,諾誠健華和康諾亞還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費。
諾誠健華2025年第一季度業(yè)績扭虧為盈的另一個原因便是,與Prolium達成授權(quán)許可獲得首付款。
據(jù)諾誠健華2024年年報,其在研管線主要圍繞奧布替尼和坦昔妥單抗展開,在自身免疫性疾病、雙特異性抗體及抗體耦合藥物(ADC)等領(lǐng)域均有布局,不少產(chǎn)品仍處于臨床早期階段。
不過,主力產(chǎn)品奧布替尼收入穩(wěn)步增長,為公司帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流,另一方面,諾誠健華本身儲備的現(xiàn)金足以支撐后續(xù)管線的研發(fā)。截至今年3月31日,諾誠健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余(包括貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)及其他流動資產(chǎn),一年內(nèi)到期的非流動資產(chǎn)和其他非流動資產(chǎn)中的金融資產(chǎn))約77.78億元。去年,諾誠健華曾先后拿出不超過40億元用來理財。
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