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陽泉市礦區(qū)、北京市門頭溝區(qū)、慶陽市慶城縣、煙臺市萊州市、伊春市友好區(qū)、宜春市宜豐縣
云浮市羅定市、濟(jì)寧市魚臺縣、嘉興市海鹽縣、遂寧市蓬溪縣、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、盤錦市雙臺子區(qū)、鞍山市鐵西區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣
東莞市麻涌鎮(zhèn)、株洲市炎陵縣、大同市左云縣、佳木斯市湯原縣、日照市莒縣、重慶市梁平區(qū)、雞西市雞東縣、黔東南天柱縣、邵陽市綏寧縣、迪慶維西傈僳族自治縣
安陽市北關(guān)區(qū)、貴陽市修文縣、淮北市杜集區(qū)、樂山市金口河區(qū)、茂名市化州市、牡丹江市綏芬河市、中山市黃圃鎮(zhèn)、安陽市湯陰縣、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗
六盤水市六枝特區(qū)、武漢市江夏區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、蘇州市虎丘區(qū)、廣西來賓市金秀瑤族自治縣
廣西桂林市秀峰區(qū)、岳陽市臨湘市、阜新市彰武縣、溫州市龍港市、貴陽市白云區(qū)
成都市崇州市、蘭州市榆中縣、大理賓川縣、洛陽市洛寧縣、贛州市尋烏縣、甘孜爐霍縣、臨沂市蘭陵縣
內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、大同市云岡區(qū)、遵義市正安縣、儋州市那大鎮(zhèn)、東方市江邊鄉(xiāng)、渭南市潼關(guān)縣、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、阜新市阜新蒙古族自治縣、煙臺市棲霞市
濰坊市諸城市、廣西崇左市扶綏縣、三門峽市盧氏縣、眉山市洪雅縣、武漢市漢南區(qū)、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、玉樹稱多縣
酒泉市肅北蒙古族自治縣、肇慶市高要區(qū)、湘潭市湘鄉(xiāng)市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、南京市秦淮區(qū)、安慶市桐城市、菏澤市牡丹區(qū)、昆明市晉寧區(qū)
煙臺市海陽市、廣西桂林市永?？h、梅州市蕉嶺縣、中山市小欖鎮(zhèn)、宜賓市敘州區(qū)、平?jīng)鍪星f浪縣、忻州市寧武縣、運(yùn)城市永濟(jì)市
上海市崇明區(qū)、寧夏吳忠市利通區(qū)、涼山越西縣、安康市寧陜縣、陽江市陽春市、紅河元陽縣、保山市昌寧縣、紅河瀘西縣、濟(jì)寧市泗水縣
成都市邛崍市、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、涼山喜德縣、內(nèi)江市東興區(qū)、永州市藍(lán)山縣
內(nèi)江市資中縣、廣西貴港市港南區(qū)、鹽城市濱?？h、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、平?jīng)鍪徐`臺縣
泰州市海陵區(qū)、瓊海市會山鎮(zhèn)、宣城市寧國市、徐州市睢寧縣、煙臺市萊州市、徐州市豐縣、吉安市吉水縣、銅仁市印江縣、儋州市海頭鎮(zhèn)
涼山昭覺縣、廣西百色市右江區(qū)、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、寧波市鄞州區(qū)、阜陽市潁東區(qū)、長治市長子縣、馬鞍山市當(dāng)涂縣、眉山市丹棱縣、儋州市南豐鎮(zhèn)
阜新市清河門區(qū)、伊春市南岔縣、樂山市犍為縣、文山馬關(guān)縣、保山市隆陽區(qū)、安陽市內(nèi)黃縣、臨汾市堯都區(qū)
廣西北海市合浦縣、沈陽市康平縣、大同市靈丘縣、商丘市寧陵縣、綿陽市北川羌族自治縣、河源市龍川縣、三明市清流縣、澄邁縣大豐鎮(zhèn)
寧夏銀川市賀蘭縣、邵陽市新寧縣、定安縣富文鎮(zhèn)、大理劍川縣、大理賓川縣、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、天津市東麗區(qū)、無錫市新吳區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、徐州市銅山區(qū)
廣西貴港市港南區(qū)、長春市榆樹市、文山馬關(guān)縣、亳州市利辛縣、廣州市黃埔區(qū)、武漢市江岸區(qū)、濰坊市坊子區(qū)
襄陽市南漳縣、廣西百色市田東縣、儋州市木棠鎮(zhèn)、宿州市蕭縣、巴中市恩陽區(qū)、寧夏銀川市靈武市、廣西賀州市平桂區(qū)、咸陽市涇陽縣、涼山冕寧縣
昆明市富民縣、成都市武侯區(qū)、雞西市雞東縣、韶關(guān)市仁化縣、海西蒙古族天峻縣
七臺河市茄子河區(qū)、張掖市肅南裕固族自治縣、濟(jì)南市鋼城區(qū)、煙臺市萊州市、達(dá)州市開江縣
郴州市嘉禾縣、三門峽市盧氏縣、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、黔東南施秉縣、銅陵市樅陽縣、阿壩藏族羌族自治州汶川縣
亳州市蒙城縣、隴南市徽縣、呂梁市臨縣、運(yùn)城市新絳縣、漢中市略陽縣
遵義市正安縣、宜春市上高縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、伊春市豐林縣、昭通市鹽津縣、重慶市榮昌區(qū)、渭南市澄城縣、煙臺市萊陽市
安陽市內(nèi)黃縣、雅安市寶興縣、贛州市寧都縣、商洛市柞水縣、呂梁市方山縣、三沙市南沙區(qū)、吉林市昌邑區(qū)、錦州市太和區(qū)、重慶市巫溪縣
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衡陽市祁東縣、宜昌市當(dāng)陽市、洛陽市洛龍區(qū)、黔南長順縣、常州市鐘樓區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、涼山布拖縣、揚(yáng)州市江都區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市
涼山昭覺縣、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、昆明市呈貢區(qū)、長治市潞州區(qū)、常德市津市市、渭南市白水縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣
常德市武陵區(qū)、廣西百色市德?？h、重慶市石柱土家族自治縣、沈陽市大東區(qū)、信陽市光山縣、麗水市景寧畬族自治縣、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、白山市渾江區(qū)、龍巖市漳平市、吉安市永新縣
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吉安市永新縣、青島市平度市、廣西北海市銀海區(qū)、株洲市荷塘區(qū)、濱州市無棣縣、昆明市盤龍區(qū)、寧夏銀川市永寧縣
黔東南臺江縣、三明市三元區(qū)、通化市二道江區(qū)、臨汾市大寧縣、伊春市南岔縣、大理鶴慶縣
贛州市寧都縣、咸陽市秦都區(qū)、佛山市禪城區(qū)、岳陽市君山區(qū)、合肥市瑤海區(qū)
廣西賀州市平桂區(qū)、邵陽市北塔區(qū)、郴州市嘉禾縣、威海市榮成市、泰州市泰興市、運(yùn)城市萬榮縣、臨汾市洪洞縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、黃岡市武穴市、天津市西青區(qū)
南平市順昌縣、黔西南安龍縣、涼山布拖縣、株洲市炎陵縣、寧夏吳忠市同心縣
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泉州市金門縣、重慶市北碚區(qū)、郴州市桂陽縣、自貢市榮縣、天水市張家川回族自治縣、蘭州市紅古區(qū)、定安縣翰林鎮(zhèn)、廣西桂林市疊彩區(qū)、泉州市石獅市
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又有國產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡稱：得福組合），一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11個(gè)月，頭對頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí)，得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗(yàn)中，也以10.12個(gè)月的PFS，頭對頭擊敗另一國產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個(gè)月）。
6月4日，中國生物制藥向界面新聞記者表示，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國生物制藥向界面新聞記者補(bǔ)充，得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請（NDA），并已獲國家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請。
得福組合此次在頭對頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時(shí)間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企，中國生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績增長。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤眾）為例，據(jù)2017年年報(bào)，中國生物制藥總營收148.19億，肝病用藥營收約占中生制藥總營收的45%。其中，恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中，其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo)，但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此，中國生物制藥肝病用藥營收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營收貢獻(xiàn)比上開始快速提升。2020年起，據(jù)中國生物制藥年報(bào)，其腫瘤藥物營收貢獻(xiàn)超過肝病用藥，同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞記者李科文制圖到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國生物制藥業(yè)績增長新引擎。據(jù)年報(bào)，2024年，中國生物制藥總營收288.66億元，腫瘤藥物貢獻(xiàn)營收占比為最高，達(dá)37.2%。另據(jù)中國生物制藥統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計(jì)120.6億元，占總營收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營收合計(jì)100.9億元，占總營收的35%。
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