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云浮市羅定市、大慶市林甸縣、自貢市貢井區(qū)、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、德州市陵城區(qū)
深圳市龍崗區(qū)、海西蒙古族烏蘭縣、淄博市淄川區(qū)、臨夏永靖縣、運(yùn)城市萬榮縣、錦州市凌河區(qū)、信陽市光山縣、晉城市沁水縣
襄陽市谷城縣、佳木斯市富錦市、哈爾濱市通河縣、邵陽市隆回縣、駐馬店市新蔡縣、鐵嶺市清河區(qū)、哈爾濱市尚志市、濟(jì)南市濟(jì)陽區(qū)
玉樹治多縣、長春市綠園區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、晉中市和順縣、廈門市思明區(qū)
榆林市清澗縣、澄邁縣加樂鎮(zhèn)、黔東南丹寨縣、懷化市通道侗族自治縣、廣西梧州市蒼梧縣、長沙市雨花區(qū)、天水市秦安縣、汕頭市潮陽區(qū)
廣西桂林市陽朔縣、丹東市振興區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、松原市乾安縣、上饒市信州區(qū)、遵義市正安縣、鶴崗市蘿北縣、黑河市五大連池市、太原市陽曲縣、海西蒙古族茫崖市
朔州市朔城區(qū)、鞍山市鐵東區(qū)、天水市甘谷縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、哈爾濱市呼蘭區(qū)
宜昌市秭歸縣、太原市小店區(qū)、吉林市磐石市、甘南碌曲縣、寶雞市麟游縣、阜新市太平區(qū)、晉城市城區(qū)、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、信陽市新縣
樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、隴南市兩當(dāng)縣、濰坊市寒亭區(qū)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、延邊琿春市
海南貴南縣、榆林市神木市、安順市平壩區(qū)、安康市平利縣、廣西河池市金城江區(qū)、茂名市茂南區(qū)
陽泉市平定縣、呂梁市石樓縣、聊城市莘縣、孝感市安陸市、泉州市鯉城區(qū)、鞍山市海城市、西安市鄠邑區(qū)
廣西桂林市秀峰區(qū)、玉溪市易門縣、馬鞍山市和縣、雅安市天全縣、濱州市鄒平市
周口市商水縣、廣州市荔灣區(qū)、呂梁市汾陽市、長春市九臺區(qū)、杭州市建德市、濰坊市坊子區(qū)、大理賓川縣、駐馬店市遂平縣
樂山市金口河區(qū)、臨汾市永和縣、天津市西青區(qū)、大理大理市、牡丹江市穆棱市
綏化市青岡縣、衡陽市常寧市、信陽市浉河區(qū)、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、葫蘆島市建昌縣、長沙市長沙縣
攀枝花市仁和區(qū)、商丘市永城市、邵陽市邵陽縣、天水市麥積區(qū)、淮安市漣水縣、定安縣龍湖鎮(zhèn)、運(yùn)城市垣曲縣、瓊海市潭門鎮(zhèn)
西安市長安區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、葫蘆島市綏中縣、大理永平縣、荊門市掇刀區(qū)
湛江市廉江市、張家界市永定區(qū)、廣元市朝天區(qū)、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、東莞市黃江鎮(zhèn)、延安市吳起縣、南京市棲霞區(qū)、蘇州市張家港市、遼源市龍山區(qū)、廈門市同安區(qū)
濟(jì)寧市嘉祥縣、廣西柳州市柳城縣、忻州市代縣、儋州市白馬井鎮(zhèn)、邵陽市雙清區(qū)、衢州市常山縣、長沙市望城區(qū)、果洛瑪多縣、牡丹江市綏芬河市、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)
白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、張家界市武陵源區(qū)、澄邁縣老城鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、洛陽市老城區(qū)、沈陽市皇姑區(qū)、遼陽市宏偉區(qū)、儋州市和慶鎮(zhèn)、廣西貴港市覃塘區(qū)
福州市臺江區(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)、沈陽市鐵西區(qū)、宜賓市興文縣、寶雞市扶風(fēng)縣、懷化市靖州苗族侗族自治縣、廣西賀州市富川瑤族自治縣、寧德市屏南縣、儋州市蘭洋鎮(zhèn)
榆林市佳縣、菏澤市曹縣、汕頭市潮陽區(qū)、果洛瑪沁縣、威海市環(huán)翠區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)、漢中市寧強(qiáng)縣、東營市利津縣、肇慶市廣寧縣
鐵嶺市開原市、廣西柳州市三江侗族自治縣、臨汾市古縣、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、宜昌市宜都市、信陽市羅山縣、麗水市蓮都區(qū)、酒泉市金塔縣、撫州市宜黃縣
十堰市張灣區(qū)、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、樂山市馬邊彝族自治縣、晉中市祁縣、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、懷化市新晃侗族自治縣、連云港市東??h、蘇州市姑蘇區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、沈陽市遼中區(qū)
紅河個(gè)舊市、北京市順義區(qū)、朔州市山陰縣、臺州市溫嶺市、梅州市五華縣、海北祁連縣、揚(yáng)州市邗江區(qū)、臨夏臨夏縣、無錫市惠山區(qū)
淮南市謝家集區(qū)、重慶市沙坪壩區(qū)、邵陽市新邵縣、贛州市安遠(yuǎn)縣、襄陽市襄州區(qū)、福州市倉山區(qū)
馬鞍山市含山縣、定西市通渭縣、通化市通化縣、揭陽市揭西縣、平頂山市湛河區(qū)、滁州市全椒縣、延邊琿春市、重慶市開州區(qū)
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開封市順河回族區(qū)、梅州市興寧市、沈陽市渾南區(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、巴中市平昌縣
武漢市黃陂區(qū)、青島市膠州市、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、隨州市廣水市、臨汾市霍州市、長治市黎城縣、衢州市常山縣、定安縣定城鎮(zhèn)
臨高縣多文鎮(zhèn)、定安縣龍河鎮(zhèn)、濟(jì)南市市中區(qū)、廣西崇左市大新縣、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、渭南市蒲城縣
紅河蒙自市、黔東南劍河縣、本溪市桓仁滿族自治縣、廣西柳州市柳城縣、牡丹江市林口縣、隴南市康縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、呂梁市交口縣、玉溪市華寧縣、晉中市壽陽縣
普洱市江城哈尼族彝族自治縣、廣安市華鎣市、懷化市新晃侗族自治縣、咸陽市興平市、池州市青陽縣、延安市甘泉縣、襄陽市樊城區(qū)、成都市邛崍市、蘭州市安寧區(qū)、吉安市泰和縣
嘉興市南湖區(qū)、南充市西充縣、駐馬店市上蔡縣、玉溪市新平彝族傣族自治縣、亳州市利辛縣、合肥市肥東縣、湘西州古丈縣、眉山市洪雅縣
武漢市江岸區(qū)、黃石市大冶市、儋州市東成鎮(zhèn)、郴州市資興市、鄭州市中原區(qū)、晉城市陵川縣
呂梁市離石區(qū)、龍巖市上杭縣、咸陽市三原縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、中山市南頭鎮(zhèn)、榆林市子洲縣
益陽市安化縣、焦作市中站區(qū)、北京市朝陽區(qū)、南陽市宛城區(qū)、白城市洮北區(qū)
呂梁市離石區(qū)、泰安市泰山區(qū)、紅河建水縣、南充市營山縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣、保山市隆陽區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、珠海市香洲區(qū)、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、紅河彌勒市、涼山冕寧縣、德州市禹城市
六安市舒城縣、重慶市墊江縣、南陽市桐柏縣、白城市鎮(zhèn)賚縣、德州市齊河縣、杭州市上城區(qū)、臨滄市永德縣、韶關(guān)市新豐縣、達(dá)州市達(dá)川區(qū)
成都市郫都區(qū)、四平市鐵西區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、紅河元陽縣、晉中市太谷區(qū)、達(dá)州市渠縣、六盤水市水城區(qū)、濟(jì)寧市泗水縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)
平頂山市魯山縣、樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)、延邊龍井市、商丘市虞城縣、雅安市天全縣、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、湖州市吳興區(qū)、慶陽市環(huán)縣、漯河市舞陽縣、咸陽市淳化縣
紹興市嵊州市、上饒市余干縣、上海市青浦區(qū)、黃岡市羅田縣、雅安市雨城區(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、咸陽市渭城區(qū)、鞍山市鐵西區(qū)
吉林市豐滿區(qū)、六安市霍邱縣、瓊海市長坡鎮(zhèn)、六安市金寨縣、慶陽市合水縣、平頂山市石龍區(qū)、雙鴨山市饒河縣、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)
廣西河池市東蘭縣、江門市開平市、撫州市崇仁縣、海北海晏縣、澄邁縣仁興鎮(zhèn)
成都市大邑縣、雙鴨山市友誼縣、文昌市翁田鎮(zhèn)、儋州市東成鎮(zhèn)、臨高縣新盈鎮(zhèn)、嘉興市海寧市、岳陽市岳陽縣、衢州市衢江區(qū)、昆明市石林彝族自治縣
昆明市石林彝族自治縣、云浮市羅定市、日照市五蓮縣、南昌市灣里區(qū)、信陽市新縣、龍巖市長汀縣、宣城市廣德市
臺州市三門縣、紅河河口瑤族自治縣、深圳市龍華區(qū)、上海市虹口區(qū)、滁州市天長市
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成都市青羊區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、海北海晏縣、懷化市中方縣、白城市大安市、寶雞市岐山縣、樂山市五通橋區(qū)
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臺州市路橋區(qū)、廣西柳州市柳北區(qū)、廣西貴港市平南縣、臨高縣皇桐鎮(zhèn)、南昌市青云譜區(qū)、荊門市沙洋縣、白城市洮北區(qū)、松原市寧江區(qū)、白銀市平川區(qū)
廣安市鄰水縣、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、安陽市殷都區(qū)、阿壩藏族羌族自治州金川縣、淄博市沂源縣
知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用。
上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)截圖國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊證號為國藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過該產(chǎn)品在國內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于,國家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國家藥監(jiān)局技術(shù)評定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國快速打開局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國家藥品集采(下稱“國采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過,恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國絕大部分營收來源。另據(jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國官網(wǎng)截圖不過,被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國采范圍,但也已有國產(chǎn)仿制藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國采中標(biāo)。隨著國內(nèi)醫(yī)??刭M(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競爭,海外藥企難以在中國“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國藥、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國市場推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請已獲受理。
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