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臨沂市臨沭縣、忻州市五寨縣、涼山甘洛縣、松原市扶余市、臨沂市沂水縣
紹興市上虞區(qū)、慶陽市合水縣、西安市周至縣、淄博市沂源縣、成都市龍泉驛區(qū)
巴中市南江縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、溫州市甌海區(qū)、連云港市贛榆區(qū)、宣城市涇縣、重慶市巫溪縣、泉州市永春縣、泰安市寧陽縣、沈陽市蘇家屯區(qū)
廣西桂林市資源縣、中山市小欖鎮(zhèn)、宜賓市屏山縣、眉山市洪雅縣、懷化市通道侗族自治縣、遼源市東豐縣、雅安市滎經(jīng)縣
通化市輝南縣、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、長沙市芙蓉區(qū)、紅河瀘西縣、廣西來賓市忻城縣、紹興市上虞區(qū)、孝感市大悟縣、深圳市羅湖區(qū)
畢節(jié)市納雍縣、伊春市烏翠區(qū)、雞西市虎林市、蘭州市皋蘭縣、宜賓市敘州區(qū)
漳州市華安縣、濟(jì)寧市梁山縣、蘇州市吳中區(qū)、聊城市東昌府區(qū)、福州市平潭縣、隴南市西和縣、鄭州市上街區(qū)、韶關(guān)市翁源縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、德陽市綿竹市
雞西市雞東縣、西安市長安區(qū)、撫順市新?lián)釁^(qū)、阜新市彰武縣、文昌市東路鎮(zhèn)、大連市中山區(qū)
濰坊市青州市、盤錦市盤山縣、湘西州花垣縣、吉安市吉安縣、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)
蕪湖市南陵縣、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、撫順市新賓滿族自治縣、平?jīng)鍪徐`臺(tái)縣、湖州市吳興區(qū)、寧波市江北區(qū)
德州市德城區(qū)、西安市新城區(qū)、成都市金堂縣、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、沈陽市遼中區(qū)
宜春市上高縣、黑河市嫩江市、聊城市冠縣、懷化市芷江侗族自治縣、鄭州市中牟縣、眉山市洪雅縣、洛陽市汝陽縣、鞍山市岫巖滿族自治縣
三明市清流縣、昆明市五華區(qū)、泉州市惠安縣、巴中市巴州區(qū)、天津市河西區(qū)、徐州市新沂市、南陽市方城縣、開封市蘭考縣
內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、盤錦市大洼區(qū)、咸陽市楊陵區(qū)、昆明市東川區(qū)、白山市江源區(qū)、保山市隆陽區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、廣西百色市平果市、上饒市鉛山縣、淄博市高青縣
新鄉(xiāng)市獲嘉縣、長治市黎城縣、黃南同仁市、廣西梧州市藤縣、臨高縣加來鎮(zhèn)、長治市襄垣縣、鹽城市濱海縣、洛陽市嵩縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)
廣元市劍閣縣、六安市霍邱縣、吉林市樺甸市、咸陽市旬邑縣、黔西南望謨縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、宜昌市遠(yuǎn)安縣
濟(jì)寧市汶上縣、鹽城市亭湖區(qū)、葫蘆島市綏中縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、楚雄武定縣、無錫市宜興市
煙臺(tái)市萊陽市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、沈陽市渾南區(qū)、廣安市武勝縣、黔東南榕江縣、安陽市內(nèi)黃縣、廣西南寧市上林縣、保山市昌寧縣
中山市南區(qū)街道、廈門市同安區(qū)、涼山雷波縣、海東市循化撒拉族自治縣、汕尾市陸豐市、松原市長嶺縣、巴中市巴州區(qū)、長春市朝陽區(qū)
澄邁縣中興鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)、十堰市竹山縣、甘孜稻城縣、漢中市佛坪縣、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、洛陽市新安縣、北京市大興區(qū)、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、鶴壁市山城區(qū)
臨汾市蒲縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、徐州市賈汪區(qū)、贛州市興國縣、六盤水市六枝特區(qū)、焦作市山陽區(qū)、常德市漢壽縣、天津市寧河區(qū)、雞西市滴道區(qū)
衡陽市衡陽縣、麗水市慶元縣、朔州市山陰縣、商丘市夏邑縣、成都市成華區(qū)、咸陽市旬邑縣、無錫市惠山區(qū)
貴陽市觀山湖區(qū)、晉中市介休市、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、泉州市德化縣、四平市伊通滿族自治縣、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、德州市禹城市、怒江傈僳族自治州瀘水市
荊州市洪湖市、廣西河池市天峨縣、沈陽市法庫縣、貴陽市白云區(qū)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)
濰坊市臨朐縣、北京市海淀區(qū)、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、綏化市蘭西縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、清遠(yuǎn)市清城區(qū)
自貢市大安區(qū)、寶雞市渭濱區(qū)、婁底市冷水江市、麗水市縉云縣、襄陽市棗陽市、廣西賀州市平桂區(qū)、南充市西充縣、東方市大田鎮(zhèn)、澄邁縣老城鎮(zhèn)、甘孜色達(dá)縣
衡陽市耒陽市、六盤水市鐘山區(qū)、廣西南寧市邕寧區(qū)、大同市云岡區(qū)、張家界市桑植縣、延安市延長縣、紅河石屏縣、麗水市蓮都區(qū)
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宣城市旌德縣、晉中市平遙縣、遵義市鳳岡縣、青島市嶗山區(qū)、恩施州巴東縣、甘南夏河縣、上海市徐匯區(qū)、北京市平谷區(qū)、贛州市贛縣區(qū)、溫州市鹿城區(qū)
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聊城市茌平區(qū)、銅仁市江口縣、廣西百色市平果市、安陽市林州市、鄭州市登封市、九江市潯陽區(qū)、長治市潞州區(qū)、樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)
重慶市九龍坡區(qū)、孝感市大悟縣、韶關(guān)市仁化縣、長沙市芙蓉區(qū)、運(yùn)城市絳縣、舟山市定海區(qū)
東莞市虎門鎮(zhèn)、綿陽市鹽亭縣、齊齊哈爾市克東縣、深圳市羅湖區(qū)、廣西柳州市融安縣、揚(yáng)州市儀征市、九江市柴桑區(qū)、邵陽市新邵縣
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濟(jì)寧市泗水縣、福州市閩侯縣、長治市屯留區(qū)、常州市新北區(qū)、阜新市新邱區(qū)、徐州市銅山區(qū)、重慶市墊江縣
周口市商水縣、麗水市慶元縣、哈爾濱市松北區(qū)、定安縣定城鎮(zhèn)、宜昌市西陵區(qū)
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”,賽諾菲在免疫領(lǐng)域如何繼續(xù)開疆拓土?|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下,第一輪“藥王”爭奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國藥企2025年一季度財(cái)報(bào)陸續(xù)公布,諾和諾德的司美格魯肽以正式超過默沙東Keytruda,登頂全球“藥王”。在自免領(lǐng)域,達(dá)必妥(度普利尤單抗)自2024年以141.48億美元超過修美樂,成為新自免“藥王”后,在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領(lǐng)域是出“大單品”的核心領(lǐng)域之一,產(chǎn)品多為PIP(pipeline-in-a-product)即自成管線產(chǎn)品,通過開拓不同疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應(yīng)癥的拓展速度不減。3月其在中國獲CDE優(yōu)先審評審批資格,用于治療大皰性類天皰瘡適應(yīng)癥,4月在美國又?jǐn)孬@青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應(yīng)癥。
在通過度普利尤單抗開疆拓土的基礎(chǔ)上,賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域的“大免疫版圖”,并借助免疫的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢,正創(chuàng)造腫瘤領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。同時(shí),從賽諾菲第一季度財(cái)報(bào)公布信息來看,更多免疫領(lǐng)域產(chǎn)品,其中不少為 “自成管線”產(chǎn)品將迎來研發(fā)和注冊審評進(jìn)展,推動(dòng)未來的持續(xù)增長。

2型炎癥機(jī)制下的攻城戰(zhàn),度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應(yīng)癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線”產(chǎn)品,主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機(jī)制,可抑制2型炎癥核心關(guān)鍵細(xì)胞因子IL-4和IL-13介導(dǎo)的雙信號(hào)通路,從而阻斷2型炎癥和致病過程,作用于2型炎癥相關(guān)的疾病,如特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。

在中國最初其首發(fā)適應(yīng)癥為治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD),并不斷從皮膚領(lǐng)域拓展至呼吸領(lǐng)域。2024年9月,度普利尤單抗率先在中國獲批用于治療(COPD,下稱 “慢阻肺病”),成為全球首個(gè)慢阻肺病靶向治療藥物,一舉結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長達(dá)十年的“沉寂期”,開辟了靶向治療“新紀(jì)元”。
慢阻肺病是一種進(jìn)展性、致命性疾病,患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重,陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計(jì),國內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億,是中國第三大死因,年死亡超100萬人。
值得一提的是,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥首先于中國獲批,早于美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。隨著近年來國內(nèi)臨床研究水準(zhǔn)提升、創(chuàng)新藥審評提速,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥率先迅速獲批亦非罕見孤例。2025年3月31日,該藥又一新適應(yīng)癥大皰性類天皰瘡(BP)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)優(yōu)先審評審批資格。如果獲批,度普利尤單抗將有望成為中國首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機(jī)制,度普利尤單抗已在國內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應(yīng)性皮炎患者,適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應(yīng)癥。
不止自免,賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)與豐富經(jīng)驗(yàn),賽諾菲正在不斷擴(kuò)張超越自免的“大免疫版圖”。一方面,其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。在研管線也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個(gè)前沿靶點(diǎn)。
另一方面,基于自身在免疫學(xué)方面的深厚積淀,賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應(yīng),不斷豐富自身在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的管線資產(chǎn),已經(jīng)布局了ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、免疫細(xì)胞結(jié)合劑、下一代細(xì)胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法,以不斷賦能腫瘤學(xué)領(lǐng)域,解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類型的淋巴瘤以及胃腸道(GI)和肺癌等多個(gè)領(lǐng)域的未滿足臨床需求。

隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng),賽諾菲全球布局中,中國創(chuàng)新與中國合作成為不可或缺的部分,其中也不乏與國內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)期間,賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗(uliledlimab)在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作簽約。目前,該藥物正在中國開展晚期非小細(xì)胞肺癌治療的關(guān)鍵性臨床研究。
今年4月2日,賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設(shè)立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣,將專注于投資中國已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì),幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵路徑,加速創(chuàng)新藥的本土市場準(zhǔn)入。
可以預(yù)見的是,憑借對免疫科學(xué)的深刻認(rèn)知、雄厚的管線根基與強(qiáng)大的創(chuàng)新潛能,賽諾菲正在進(jìn)行戰(zhàn)略升級,手握王牌單品同時(shí),拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合,同時(shí)依靠強(qiáng)大的研發(fā)管線發(fā)掘更多“爆款”的潛力,一步一步向“全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的目標(biāo)邁進(jìn)。
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