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特朗普將令美國藥品降價,對中國公司影響幾何?|界面新聞

界面新聞記者 | 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

繼今年4月美國總統(tǒng)特朗普宣布將對藥品加征關(guān)稅、并開啟針對藥品的“232條款調(diào)查”后,當(dāng)?shù)貢r間5月11日,其再次宣布,將于當(dāng)?shù)貢r間5月12日簽署行政令,使美國處方藥和藥品價格立刻下降30%至80%。其還將實(shí)施一項(xiàng)“最惠國政策”,令美國支付與全球最低價國家相同的藥價。

對此,特朗普給出的理由是,多年來美國處方藥和藥品價格比其他任何國家都高。而藥企高額的研發(fā)投入沒有理由只由美國獨(dú)自承擔(dān)。他稱,前述政策將使美國得到公平對待,最重要的是,美國將因此省下數(shù)萬億美元。

特朗普發(fā)言截圖

不過,需要注意的是,據(jù)觀察者網(wǎng),業(yè)內(nèi)聲音提到,總統(tǒng)行政令只能調(diào)控針對聯(lián)邦政府醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助計劃(政府項(xiàng)目)的藥價,無法直接強(qiáng)制藥企降低對商業(yè)保險等支付方的價格。

公開數(shù)據(jù)顯示,這兩者在藥品開支中的占比約為1:1。另外,前述行政令等相關(guān)政策細(xì)節(jié)還未可知。

特朗普將令美國藥品降價,對中國公司影響幾何?|界面新聞

不過5月12日開盤,國內(nèi)創(chuàng)新藥公司股價集體跳水。百濟(jì)神州跌超8%,益方生物、百利天恒、諾誠健華等跌幅靠前。

實(shí)際上,美國藥價在全球價格體系中確實(shí)居于首位。從市場結(jié)構(gòu)看,仿制藥約占美國處方藥市場的90%,但僅貢獻(xiàn)20%左右的銷售額。換而言之,僅占10%處方量的創(chuàng)新藥貢獻(xiàn)了約80%的銷售額。

其原因在于,美國是唯一實(shí)行創(chuàng)新藥自主定價的大國,政府不直接干預(yù)定價,藥企、醫(yī)師協(xié)會、商保公司等利益團(tuán)體在美國共筑起藥價高墻。

這使得美國一方面面臨著日益沉重的藥品經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和公平可及性問題,一方面也成為全球最大的創(chuàng)新藥市場。其高額回報吸引著全球藥企的研發(fā)投入和首發(fā)上市選擇。

中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)工作委員會(RDPAC)市場準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人李京帥在接受《財新周刊》采訪時提到,在創(chuàng)新藥收入和利潤上,美國市場可能貢獻(xiàn)了60%以上的收入和70%以上的利潤。

相比之下,中國創(chuàng)新藥市場僅占全球的3%。加上國內(nèi)IPO融資受阻、支付天花板較低,出海尤其是進(jìn)入美國市場成為國內(nèi)創(chuàng)新藥公司的大趨勢。海外大藥企面對專利懸崖、新藥開發(fā)難度攀升和全球激烈競爭,也需要國內(nèi)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)補(bǔ)充管線。

目前,僅有少數(shù)國內(nèi)創(chuàng)新藥公司產(chǎn)品已進(jìn)入海外商業(yè)化階段并實(shí)現(xiàn)在美國銷售,包括百濟(jì)神州的澤布替尼、替雷利珠單抗,傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽,君實(shí)生物的特瑞普利單抗,和黃醫(yī)藥的呋喹替尼等。

其中,2024年,澤布替尼在美國銷售額為20億美元,占到百濟(jì)神州當(dāng)期營收的一半以上。西達(dá)基奧侖賽銷售額總計9.63億美元,美國市場貢獻(xiàn)超九成。呋喹替尼海外銷售額2.91億美元,公司也稱這得益于在美國市場快速獲患者接納、以及在歐盟和日本獲批。

這可見美國市場對這些公司及產(chǎn)品商業(yè)化表現(xiàn)的重要性,前述藥品降價政策對其的影響大小也值得進(jìn)一步觀察。

同時,更多國內(nèi)創(chuàng)新藥管線則處于BD(商務(wù)拓展)出海進(jìn)程中,如恒瑞醫(yī)藥分別將一款Claudin 18.2 ADC(抗體偶聯(lián)藥)、Lp(a)抑制劑海外權(quán)益授予德國默克、默沙東,信達(dá)生物將DLL3 ADC全球權(quán)益授予羅氏。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),2023年,中國創(chuàng)新藥公司通過項(xiàng)目授權(quán)交易獲得的首付款總額達(dá)210.21億元,首次超過IPO渠道募資總額,且是后者的近兩倍。

而當(dāng)美國藥價體系受到?jīng)_擊時,已進(jìn)行和潛在的授權(quán)交易或也將受買方戰(zhàn)略調(diào)整的影響。例如2022年10月,禮來終止開發(fā)從復(fù)星醫(yī)藥引進(jìn)的一款BCL2抑制劑FCN-338。原因即是鑒于《通脹削減法案》的影響,這一管線不再符合禮來繼續(xù)投資的標(biāo)準(zhǔn)。

《通脹削減法案》是美國政府開始調(diào)控藥價的一項(xiàng)政策。其已于2022年落地,政府將從政府項(xiàng)目基金使用量大、上市時間長價格持續(xù)較高的藥品入手,漸進(jìn)式開啟藥價談判。

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