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巨子生物因可復(fù)美配方起爭(zhēng)議，兩大核心問題待解|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
巨子生物旗下重組膠原蛋白品牌可復(fù)美正陷入輿論風(fēng)波。
5月24日和25日連續(xù)兩日，自稱為香港大學(xué)化學(xué)博士、前歐萊雅中國(guó)科學(xué)傳播負(fù)責(zé)人的網(wǎng)絡(luò)博主“大嘴博士”郝宇在其微信公眾號(hào)等平臺(tái)發(fā)布作品質(zhì)疑可復(fù)美核心產(chǎn)品“Human-Like重組膠原蛋白肌御修護(hù)次拋精華（下簡(jiǎn)稱：膠原棒）”中重組膠原蛋白含量遠(yuǎn)低于宣傳，實(shí)際含量?jī)H為0.0177%，相當(dāng)于不到宣傳含量的萬分之二，涉嫌配方表造假。
5月24日晚間，巨子生物在可復(fù)美官方微信公眾號(hào)上發(fā)布聲明，回應(yīng)稱前述指控為不實(shí)指控，并且公布多批次自檢結(jié)果，顯示其膠原棒的重組膠原蛋白含量高于均大于0.1%，與上述博主指控的“0.0177%添加量”“嚴(yán)重不符”。巨子生物還稱：
對(duì)方所使用的檢測(cè)方法并非現(xiàn)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，樣品預(yù)處理及方法本身未經(jīng)過完整方法學(xué)驗(yàn)證；對(duì)方并未向公司申請(qǐng)檢測(cè)原料，公司亦未向其提供，故無法對(duì)該方法進(jìn)行可靠驗(yàn)證，其檢測(cè)結(jié)果缺乏可信依據(jù)。
5月26日下午，郝宇上述微信公號(hào)文章與視頻號(hào)作品已被投訴刪除，但微博相關(guān)作品依然可見。界面新聞通過巨子生物官網(wǎng)留下的聯(lián)系方式向其致電，截至發(fā)稿，未獲回復(fù)。
同日，郝宇向界面新聞表示，核心問題是巨子生物是否利用了虛假夸大的、普通人難以辨別真?zhèn)蔚目茖W(xué)概念來獲取商業(yè)利益。巨子生物已發(fā)布了官方聲明，但其中僅僅用了一個(gè)自己檢測(cè)的數(shù)據(jù)來搪塞，沒有回應(yīng)其提出的另外兩個(gè)核心科學(xué)問題。至于其他進(jìn)展，其正在密切關(guān)注，并期待巨子生物能拿出對(duì)公眾負(fù)責(zé)任的態(tài)度直面科學(xué)，不要回避，更不要通過惡意攻擊其的賬號(hào)和內(nèi)容來封住公開討論的嘴。
不過，郝宇未向界面新聞提供完整的檢測(cè)報(bào)告。
實(shí)際上，上述爭(zhēng)議產(chǎn)生的背后是化妝品中的重組膠原蛋白含量還沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。這導(dǎo)致了在檢測(cè)方法、成分定義、乃至標(biāo)簽合規(guī)性等多個(gè)層面出現(xiàn)了“公說公有理，婆說婆有理”的爭(zhēng)議空間。
重組膠原蛋白真實(shí)含量爭(zhēng)議
膠原棒的重組膠原蛋白的真實(shí)添加含量是當(dāng)前輿論爭(zhēng)議的核心焦點(diǎn)。
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量，含量以質(zhì)量百分比計(jì)，全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列。含量0.1%以下的原料也應(yīng)按照要求降序排列。
另外，根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》，在標(biāo)簽上所有不超過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。
據(jù)郝宇文章表述，該產(chǎn)品配方中，與蛋白質(zhì)或氨基酸相關(guān)的三項(xiàng)成分——可溶性膠原（即重組膠原蛋白）、精氨酸與聚谷氨酸鈉——均被標(biāo)注為“成分”，而非“其他微量成分”。換句話說，作為三者中排名第一的可溶性膠原，其含量應(yīng)不低于0.1%，且為三者中最高。
郝宇在文章中表示，其通過HPLC高效液相色譜檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品水解后檢測(cè)出的氨基酸總含量?jī)H為0.0177%，由此推算出的重組膠原蛋白含量甚至連0.1%的零頭都不到，與成分標(biāo)注明顯不符。
對(duì)此，巨子生物在回應(yīng)中表示，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》及《YY/T 1947-2025〈重組膠原蛋白敷料〉》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品中的重組膠原蛋白含量進(jìn)行檢測(cè)，多批次檢測(cè)結(jié)果均顯示其含量高于0.1%，與網(wǎng)傳的“0.0177%添加量”嚴(yán)重不符。
巨子生物還表示，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品標(biāo)簽管理辦法》，該產(chǎn)品的“可溶性膠原”成分因其添加量大于0.1%(w/w)，故而由“成分”作為引導(dǎo)語引出，且根據(jù)添加量多少，排序?yàn)榈谄呶?，與網(wǎng)傳的“0.0177%添加量”嚴(yán)重不符。
5月26日，廣東省化妝品科學(xué)技術(shù)研究會(huì)政策法規(guī)專業(yè)委員會(huì)委員、廣東省日化商會(huì)原料安全評(píng)估專委會(huì)副主任委員、化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰向界面新聞表示，此次爭(zhēng)議在于，化妝品行業(yè)尚未建立針對(duì)重組膠原蛋白的法定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，這導(dǎo)致不同方均可基于自身理解主張檢測(cè)方法的合理性。
李錦聰表示，HPLC氨基酸分析法，本質(zhì)上是蛋白質(zhì)研究中廣泛使用的經(jīng)典方法，但應(yīng)用在化妝品成品中對(duì)特定重組膠原蛋白的定量分析時(shí)，還需額外進(jìn)行包括前處理、回收率驗(yàn)證等在內(nèi)的方法學(xué)確證，否則容易出現(xiàn)誤差。巨子生物采用的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 1947-2025》作為檢測(cè)依據(jù)，其實(shí)并不直接適用于化妝品監(jiān)管體系，這一方法是否具有足夠的公信力和行業(yè)說服力，也仍有討論空間。
更關(guān)鍵的是，爭(zhēng)議焦點(diǎn)還涉及原料形態(tài)與標(biāo)注方式之間的理解落差。李錦聰解釋，如果巨子生物在產(chǎn)品中添加的是一種“重組膠原蛋白溶液”或“凝膠”，那么所謂“可溶性膠原”>0.1%的含量，很可能是指溶液本身的添加量，而非其中純“重組膠原蛋白”的干重含量。這就解釋了為什么檢測(cè)方通過水解測(cè)得的氨基酸總量極低。
而這類混淆在化妝品行業(yè)也并不罕見。李錦聰舉例稱，比如玫瑰花提取物——如果1克玫瑰花加入1噸水所制成的“玫瑰花水”也以提取物名義標(biāo)注，容易讓消費(fèi)者誤以為其中活性成分含量很高。
某第三方檢測(cè)公司重組膠原蛋白檢測(cè)工作人員向界面新聞表示，無論是選擇哪個(gè)方法進(jìn)行考察，都需要對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行方法學(xué)研究與驗(yàn)證，如果是自己所在的公司，一般會(huì)按《中國(guó)藥典》的相關(guān)要求開展方法驗(yàn)證，也可以選用其他指導(dǎo)原則開展。如果所用的方法沒有經(jīng)過方法驗(yàn)證，就會(huì)存在爭(zhēng)議。
重組膠原蛋白如何定義
該事件第二大爭(zhēng)議則是，膠原棒中里的重組膠原蛋白是否不含膠原，而其核心在于如何定義重組膠原蛋白。
巨子生物在回應(yīng)文章中并沒對(duì)此做出點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的回應(yīng)。
巨子生物僅表示，此次檢測(cè)其參考中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1947-2025《重組膠原蛋白敷料》中重組膠原蛋白含量的多種檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)。截止目前，對(duì)方尚未向其索要該重組膠原蛋白原料，其也尚未對(duì)外提供或出售該原料，對(duì)方是無法進(jìn)行其所采用檢測(cè)方法的方法學(xué)驗(yàn)證的。因此，其檢測(cè)結(jié)果不可信。國(guó)家藥監(jiān)局也已于2025年啟動(dòng)了化妝品中重組膠原蛋白及其檢測(cè)方法的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立工作，其也已參與到該工作中去，推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的快速完成，讓整個(gè)重組膠原蛋白行業(yè)有據(jù)可依。
但據(jù)郝宇文章表述，在HPLC檢測(cè)結(jié)果當(dāng)中，膠原蛋白的核心必需氨基酸——甘氨酸未被檢出。由此，該文章質(zhì)疑，在缺乏甘氨酸的情況下，產(chǎn)品中的相關(guān)成分能否被稱為重組膠原蛋白，是否就如同“老婆餅里沒有老婆”。
據(jù)行業(yè)媒體聚美麗，有受訪者猜測(cè)，巨子生物使用的檢測(cè)方法為凱氏定氮法。但巨子生物回復(fù)聚美麗時(shí)稱，其沒有采用凱氏定氮法，采用標(biāo)準(zhǔn)中的其他多種方法互相印證，（對(duì)方）沒有檢測(cè)到甘氨酸，需要考慮的是檢測(cè)方法的有效性。但巨子生物也沒有透露具體使用哪些檢測(cè)方法相互印證。
關(guān)于“沒有檢測(cè)到甘氨酸，需要考慮檢測(cè)方法的有效性”這一點(diǎn)，郝宇向界面新聞表示，其采用的HPLC氨基酸定量法是國(guó)際上公認(rèn)的，包括像AOAC International（國(guó)際分析化學(xué)家協(xié)會(huì)）等全球權(quán)威機(jī)構(gòu)也廣泛采用的氨基酸定量法。該方法的原理決定了它能精準(zhǔn)地量化構(gòu)成蛋白質(zhì)的所有氨基酸，包括甘氨酸。
他認(rèn)為，在實(shí)驗(yàn)中，其他的氨基酸都能檢測(cè)到，為什么會(huì)檢測(cè)不到甘氨酸？而且其還加了內(nèi)標(biāo)，內(nèi)標(biāo)的甘氨酸也清楚的檢測(cè)到，所以，只要產(chǎn)品中真的含有甘氨酸，就一定能被檢測(cè)到，除非含量過低，低于檢測(cè)限。
李錦聰則表示，這場(chǎng)爭(zhēng)議最終仍繞回到一個(gè)核心問題：可溶性膠原或重組膠原蛋白在科學(xué)與行業(yè)語境中究竟應(yīng)該如何定義？尤其是，可復(fù)美產(chǎn)品中所添加的可溶性膠原是否仍可被視作具備膠原蛋白本質(zhì)的成分——即是否仍屬于典型的氨基酸多肽結(jié)構(gòu)。
此外，郝宇文章還認(rèn)為，巨子生物宣傳的“Mini小分子型重組膠原蛋白”是夸大宣傳。該文章認(rèn)為，“Mini小分子型”膠原蛋白分子量為217道爾頓，217道爾頓在沒有甘氨酸的情況下最多是二肽，無法形成膠原蛋白應(yīng)有的空間結(jié)構(gòu)和生物學(xué)功能，與宣傳的“功能性蛋白”存在差異。
對(duì)此，巨子生物向行業(yè)媒體聚美麗回復(fù)時(shí)稱，（對(duì)方）沒有檢測(cè)到甘氨酸，需要考慮的是檢測(cè)方法的有效性。217Da（道爾頓）是一個(gè)膠原三肽。除了這個(gè)三肽之外，產(chǎn)品中也含有其他膠原肽。
郝宇對(duì)上述說法再回應(yīng)表示，根據(jù)其檢測(cè)結(jié)果來推算，217道爾頓的分子量，僅可能對(duì)應(yīng)一個(gè)二肽，而無法構(gòu)成一個(gè)三肽。如果其真是一個(gè)三肽，根據(jù)膠原蛋白的基本氨基酸組成規(guī)律，那么其中必然包含甘氨酸。然而，其在HPLC氨基酸定量檢測(cè)中，并未檢測(cè)到甘氨酸，這就從根本上排除了217Da構(gòu)成含甘氨酸三肽的可能性。因此，217Da更符合二肽的分子量特征，而非三肽。
關(guān)于“產(chǎn)品中也含有其他膠原肽”的說法，郝宇表示，其測(cè)試重點(diǎn)是含量，現(xiàn)在的關(guān)鍵在于，產(chǎn)品中核心成分重組膠原蛋白的含量極低，低于巨子生物宣稱的含量。這就像買了一瓶果汁，結(jié)果發(fā)現(xiàn)里面只有1滴果汁，對(duì)方詭辯稱這幾滴果汁里還含有花青素。
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