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廣西賀州市平桂區(qū)、渭南市富平縣、廣西梧州市藤縣、荊州市洪湖市、松原市寧江區(qū)、甘孜巴塘縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)
西安市未央?yún)^(qū)、北京市順義區(qū)、亳州市譙城區(qū)、重慶市合川區(qū)、昭通市大關(guān)縣、鄭州市中牟縣、通化市東昌區(qū)、濰坊市青州市、邵陽市新邵縣
貴陽市云巖區(qū)、景德鎮(zhèn)市樂平市、鶴壁市鶴山區(qū)、宿州市蕭縣、巴中市巴州區(qū)、汕頭市潮陽區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、黔東南榕江縣、鶴崗市興山區(qū)、紹興市越城區(qū)
遵義市湄潭縣、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、常州市新北區(qū)、鞍山市海城市、迪慶維西傈僳族自治縣、吉安市新干縣
邵陽市城步苗族自治縣、宿州市靈璧縣、西安市藍(lán)田縣、蘇州市昆山市、青島市嶗山區(qū)、麗水市青田縣、渭南市大荔縣、廣州市南沙區(qū)、泉州市惠安縣
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、遼陽市宏偉區(qū)、宜賓市江安縣、蘇州市昆山市、廈門市湖里區(qū)、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、運(yùn)城市平陸縣、寧德市周寧縣
樂東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、昆明市五華區(qū)、南充市南部縣、九江市永修縣、涼山金陽縣
駐馬店市上蔡縣、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、大慶市龍鳳區(qū)、南昌市進(jìn)賢縣、南陽市鎮(zhèn)平縣、丹東市寬甸滿族自治縣、廣西梧州市龍圩區(qū)、甘孜德格縣、寧夏固原市涇源縣
宜春市銅鼓縣、湘西州花垣縣、南平市武夷山市、韶關(guān)市翁源縣、定西市渭源縣、徐州市豐縣、自貢市沿灘區(qū)、定安縣翰林鎮(zhèn)
內(nèi)江市東興區(qū)、岳陽市平江縣、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、漯河市召陵區(qū)、成都市郫都區(qū)、晉城市陽城縣
成都市金堂縣、瀘州市瀘縣、麗水市縉云縣、大理大理市、朔州市右玉縣、重慶市涪陵區(qū)、贛州市會昌縣、贛州市贛縣區(qū)
開封市祥符區(qū)、保山市隆陽區(qū)、海東市民和回族土族自治縣、阜新市清河門區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、江門市鶴山市、黃岡市武穴市、亳州市利辛縣
漳州市漳浦縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、中山市東升鎮(zhèn)、煙臺市芝罘區(qū)、福州市臺江區(qū)、臨高縣波蓮鎮(zhèn)、長春市二道區(qū)、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、東莞市東坑鎮(zhèn)、宜昌市猇亭區(qū)
忻州市原平市、平頂山市葉縣、肇慶市高要區(qū)、太原市古交市、福州市長樂區(qū)、麗水市慶元縣、甘南瑪曲縣、泉州市安溪縣、南平市延平區(qū)、滁州市鳳陽縣
許昌市魏都區(qū)、荊州市監(jiān)利市、廣西防城港市港口區(qū)、懷化市辰溪縣、恩施州巴東縣
松原市乾安縣、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、淄博市臨淄區(qū)、綿陽市涪城區(qū)、白山市靖宇縣、永州市冷水灘區(qū)、中山市港口鎮(zhèn)、金華市武義縣、鷹潭市月湖區(qū)
上海市徐匯區(qū)、北京市門頭溝區(qū)、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、常德市漢壽縣、中山市黃圃鎮(zhèn)、紅河彌勒市、麗水市景寧畬族自治縣、邵陽市雙清區(qū)
亳州市利辛縣、隨州市廣水市、昆明市嵩明縣、曲靖市陸良縣、萬寧市萬城鎮(zhèn)、樂山市市中區(qū)、衡陽市衡山縣
贛州市尋烏縣、廣西百色市凌云縣、安陽市龍安區(qū)、澄邁縣老城鎮(zhèn)、龍巖市新羅區(qū)、黔東南劍河縣、西寧市城東區(qū)
楚雄祿豐市、東營市利津縣、呂梁市方山縣、廣西南寧市馬山縣、楚雄大姚縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、荊門市掇刀區(qū)、威海市乳山市、濟(jì)南市歷下區(qū)
聊城市茌平區(qū)、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、六安市金安區(qū)、鶴崗市蘿北縣、甘孜爐霍縣、文山西疇縣
宜昌市五峰土家族自治縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)、東莞市長安鎮(zhèn)、德州市慶云縣、廣西桂林市象山區(qū)、吉林市舒蘭市、昆明市宜良縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、焦作市沁陽市、贛州市石城縣
酒泉市肅北蒙古族自治縣、廣安市華鎣市、安陽市文峰區(qū)、福州市羅源縣、資陽市樂至縣
安陽市龍安區(qū)、大慶市薩爾圖區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、巴中市南江縣、甘孜道孚縣、莆田市城廂區(qū)、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、重慶市石柱土家族自治縣、天津市濱海新區(qū)、南陽市桐柏縣
海南同德縣、自貢市沿灘區(qū)、沈陽市沈河區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣、咸寧市咸安區(qū)、眉山市東坡區(qū)、寶雞市渭濱區(qū)、湘潭市湘潭縣
成都市金牛區(qū)、西安市雁塔區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、商丘市民權(quán)縣、涼山冕寧縣、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、泰州市姜堰區(qū)
駐馬店市平輿縣、牡丹江市愛民區(qū)、廣西玉林市陸川縣、漳州市龍文區(qū)、儋州市中和鎮(zhèn)、威海市環(huán)翠區(qū)、贛州市崇義縣
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漢中市勉縣、遵義市仁懷市、南昌市西湖區(qū)、日照市嵐山區(qū)、北京市通州區(qū)
銅川市印臺區(qū)、廣西來賓市興賓區(qū)、漳州市華安縣、哈爾濱市尚志市、株洲市淥口區(qū)
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百濟(jì)神州首次季度盈利,澤布替尼奪美國這項市場的份額第一|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月7日晚間,百濟(jì)神州發(fā)布2025年第一季度美股業(yè)績報告及A股業(yè)績快報。業(yè)績快報顯示,百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營收80.48億元,同比增長50.2%。
外界十分關(guān)注百濟(jì)神州的盈利問題,2025年一季度,百濟(jì)神州仍未實(shí)現(xiàn)盈利,歸母凈虧損9450.3萬元,但較上年同期虧損19.08億元已明顯收窄。不過百濟(jì)神州的營業(yè)利潤、利潤總額實(shí)現(xiàn)扭虧。同時,美股財報顯示,在美國通用會計準(zhǔn)則(GAAP)下,百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)季度盈利。
并且,百濟(jì)神州維持財務(wù)指引不變,2025年全年營業(yè)收入預(yù)計將介于人民幣352億元至381億元之間。同時,公司重申預(yù)計經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。這也意味著,百濟(jì)神州馬上就要賺錢了。
美東時間5月7日,百濟(jì)神州美股股價跌3.93%,總市值為250.59億美元。5月8日開盤,百濟(jì)神州A股股價先跌后漲,最高漲1%左右;港股股價微跌0.5%左右,截至目前,A股和港股市值分別為3360億人民幣、1972億港元。
百濟(jì)神州業(yè)績的持續(xù)增長倚重其自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗。2025年第一季度,其產(chǎn)品收入達(dá)到79.85億元,同比增長49.9%。其中,澤布替尼全球銷售額達(dá)56.92億元,同比增長63.7%;替雷利珠單抗銷售額為12.45億元,同比增長19.3%。


另外,2019年安進(jìn)與百濟(jì)神州達(dá)成戰(zhàn)略合作,百濟(jì)神州在中國商業(yè)化安加維?(地舒單抗注射液)、KYPROLIS?(卡非佐米)和BLINCYTO?(倍林妥莫雙抗)。百濟(jì)神州稱,2025年第一季度產(chǎn)品收入增長也與安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長有關(guān)。
值得注意的是,百濟(jì)神州的新聞稿中提到,在美國市場,澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場的整體份額首位。2025年一季度,澤布替尼在美國銷售額總計40.41億元,同比增長61.9%。相比之下,澤布替尼在中國市場和歐美市場的銷售額分別為5.90億元、8.36億元,分別同比增長43.1%、75.4%。
澤布替尼一開始走的就是全球化路線。2019年11月,澤布替尼率先在美獲批,實(shí)現(xiàn)中國原研抗癌新藥出海“零的突破”。2023年,澤布替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)這一大適應(yīng)證上,與第一代藥物伊布替尼展開了頭對頭3期研究,并獲得優(yōu)效結(jié)果。這也是國產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初,百濟(jì)神州公布全年業(yè)績情況,澤布替尼2023年全年全球銷售額達(dá)13億美元,成為“首個國產(chǎn)十億美元分子”。
截至當(dāng)前,全球范圍內(nèi)只有6款BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑)抑制劑獲批,分別是伊布替尼(Ibrutinib,強(qiáng)生/艾伯維)、阿卡替尼(阿斯利康)、澤布替尼、替拉魯替尼(Tirabrutinib,小野制藥/吉利德)、奧布替尼(諾誠健華)和吡托布魯替尼(禮來)。
其中,伊布替尼是全球首款BTK抑制劑,也是唯一的第一代產(chǎn)品。該產(chǎn)品2013年在美國上市,2021年全球銷售額逼近百億美元。而后,阿卡替尼和澤布替尼分別于2017年和2019年上市,這兩款產(chǎn)品作為第二代產(chǎn)品,較第一代產(chǎn)品安全性更高。
2022年,伊布替尼銷量下滑,阿卡替尼和澤布替尼后來居上。不過,起初伊布替尼的市場大部分由阿卡替尼吃下。直到2024年第四季度,澤布替尼全球銷售額才首次超越阿卡替尼。
而澤布替尼能夠取代阿卡替尼的重要原因在于,針對慢性淋巴細(xì)胞白血病這一大適應(yīng)證,澤布替尼與伊布替尼的頭對頭試驗中獲得優(yōu)效結(jié)果,阿卡替尼只做到了非劣效。簡單來說,澤布替尼的療效超過了伊布替尼,而阿卡替尼沒有展現(xiàn)出比伊布替尼更顯著的優(yōu)勢。醫(yī)生在選擇藥物時,往往會優(yōu)先考慮療效更優(yōu)的藥物。
圖片來源:百濟(jì)神州? ?注:百悅澤?為澤布替尼商品名在5月7日晚間召開的投資者活動上,百濟(jì)神州稱澤布替尼有望成為適合所有患者類型的最佳BTK抑制劑。截至2024年末,澤布替尼以26億美元的銷售額,位居全球抗腫瘤藥物銷售排名第20位,躋身為“全球大藥”之一。目前,澤布替尼在全球75個市場獲批,同時2025年第一季度在11個市場新增納入或擴(kuò)大報銷范圍。
另外,隨著BTK的廣泛使用,耐藥問題突顯。目前,百濟(jì)神州手握全球進(jìn)度最快的BTK蛋白降解劑BGB-16673,有望顯著緩解耐藥突變。目前該藥已啟動用于治療復(fù)發(fā)/難治CLL的3期臨床試驗,并預(yù)計下半年開啟BGB-16673與禮來的匹妥布替尼的3期頭對頭研究。
在實(shí)體瘤方面,百濟(jì)神州的主要產(chǎn)品是PD-1替雷利珠單抗。替雷利珠單抗和澤布替尼均在2019年上市,不過替雷利珠單抗先在中國獲批,2023年才實(shí)現(xiàn)出海,商業(yè)化程度不及澤布替尼。
替雷利珠單抗的增長主要得益于在中國獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保,新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加。目前,替雷利珠單抗在中國獲批14項適應(yīng)癥,其中13項適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。近期,該產(chǎn)品相繼在日本、印度尼西亞獲批,目前已在全球46個市場獲批上市。
此外,百濟(jì)神州在肺癌、乳腺癌和胃腸道癌等治療領(lǐng)域均有布局,在研管線包括CDK4抑制劑、PanKRAS抑制劑、B7H4 ADC、EGFR CDAC等。
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