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楚雄永仁縣、佛山市高明區(qū)、朔州市應(yīng)縣、廣元市蒼溪縣、贛州市于都縣、海北剛察縣
天水市武山縣、直轄縣潛江市、五指山市毛陽、七臺河市新興區(qū)、廣西南寧市武鳴區(qū)、昆明市富民縣、安慶市潛山市
永州市寧遠(yuǎn)縣、運城市稷山縣、呂梁市方山縣、溫州市泰順縣、金昌市永昌縣、昆明市東川區(qū)、三明市寧化縣、臨汾市大寧縣、銅仁市沿河土家族自治縣
信陽市光山縣、衢州市江山市、昭通市大關(guān)縣、安順市平壩區(qū)、雙鴨山市寶清縣、吉安市井岡山市、金華市東陽市、周口市西華縣、河源市東源縣、南充市營山縣
寧夏銀川市賀蘭縣、邵陽市新寧縣、定安縣富文鎮(zhèn)、大理劍川縣、大理賓川縣、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、天津市東麗區(qū)、無錫市新吳區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、徐州市銅山區(qū)
宿州市泗縣、貴陽市觀山湖區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、廣西貴港市桂平市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、儋州市大成鎮(zhèn)、聊城市莘縣
大連市普蘭店區(qū)、忻州市定襄縣、丹東市振興區(qū)、蘭州市七里河區(qū)、武漢市東西湖區(qū)
內(nèi)蒙古赤峰市元寶山區(qū)、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、雞西市麻山區(qū)、朝陽市建平縣、濰坊市坊子區(qū)
淮北市相山區(qū)、榆林市佳縣、南充市嘉陵區(qū)、武漢市武昌區(qū)、商丘市睢縣、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、呂梁市交口縣
中山市南區(qū)街道、淄博市淄川區(qū)、泉州市泉港區(qū)、贛州市信豐縣、梅州市豐順縣、渭南市富平縣、濮陽市濮陽縣、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、鹽城市濱??h、廣西南寧市隆安縣
湛江市徐聞縣、定西市渭源縣、樂東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、濱州市沾化區(qū)、南陽市內(nèi)鄉(xiāng)縣、涼山德昌縣、開封市禹王臺區(qū)、牡丹江市海林市
長治市潞城區(qū)、遵義市赤水市、太原市杏花嶺區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、清遠(yuǎn)市佛岡縣、渭南市富平縣
淄博市沂源縣、阜新市阜新蒙古族自治縣、文昌市錦山鎮(zhèn)、果洛久治縣、聊城市高唐縣、成都市金牛區(qū)、果洛甘德縣、葫蘆島市興城市
太原市杏花嶺區(qū)、榆林市清澗縣、廣西欽州市欽南區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗、濱州市博興縣、保山市騰沖市、六盤水市鐘山區(qū)
宜春市高安市、湘潭市岳塘區(qū)、隨州市曾都區(qū)、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)市蓮花縣、中山市橫欄鎮(zhèn)、隴南市徽縣
麗江市古城區(qū)、淮安市清江浦區(qū)、寧德市福安市、濟寧市嘉祥縣、運城市垣曲縣、宿州市碭山縣、鹽城市鹽都區(qū)、懷化市麻陽苗族自治縣、寧德市壽寧縣、洛陽市洛寧縣
莆田市城廂區(qū)、撫順市望花區(qū)、宿遷市宿豫區(qū)、許昌市襄城縣、昆明市尋甸回族彝族自治縣、蘇州市張家港市、商洛市鎮(zhèn)安縣、哈爾濱市道外區(qū)、婁底市漣源市
昭通市鎮(zhèn)雄縣、吉安市永新縣、海西蒙古族格爾木市、寧德市霞浦縣、慶陽市鎮(zhèn)原縣、遂寧市安居區(qū)、盤錦市大洼區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)
天津市紅橋區(qū)、許昌市魏都區(qū)、莆田市涵江區(qū)、天津市河?xùn)|區(qū)、儋州市新州鎮(zhèn)、濟南市商河縣、衡陽市耒陽市、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、德宏傣族景頗族自治州芒市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市
定安縣富文鎮(zhèn)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、廣西河池市金城江區(qū)、廣西桂林市靈川縣、中山市南頭鎮(zhèn)、青島市市南區(qū)、重慶市開州區(qū)
青島市李滄區(qū)、鹽城市射陽縣、臨高縣新盈鎮(zhèn)、泰州市靖江市、周口市沈丘縣、漯河市郾城區(qū)
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重慶市九龍坡區(qū)、贛州市龍南市、海東市民和回族土族自治縣、漳州市東山縣、合肥市巢湖市
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、十堰市鄖陽區(qū)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、郴州市資興市、天津市寧河區(qū)、寧夏固原市原州區(qū)、十堰市茅箭區(qū)、湛江市吳川市
六盤水市鐘山區(qū)、寧波市北侖區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、平?jīng)鍪腥A亭縣、紅河瀘西縣、隴南市文縣、臨汾市汾西縣
酒泉市肅北蒙古族自治縣、廣安市華鎣市、安陽市文峰區(qū)、福州市羅源縣、資陽市樂至縣
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呂梁市離石區(qū)、汕尾市陸河縣、瓊海市中原鎮(zhèn)、株洲市茶陵縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、運城市河津市
文山廣南縣、南昌市西湖區(qū)、蕪湖市弋江區(qū)、文山西疇縣、平?jīng)鍪星f浪縣
廣西賀州市昭平縣、黔西南普安縣、長沙市開福區(qū)、長沙市長沙縣、常州市天寧區(qū)、河源市源城區(qū)、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)
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綿陽市北川羌族自治縣、廣西桂林市靈川縣、重慶市潼南區(qū)、忻州市繁峙縣、鷹潭市月湖區(qū)、樂山市五通橋區(qū)、貴陽市開陽縣
萬寧市龍滾鎮(zhèn)、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)、濟南市長清區(qū)、齊齊哈爾市泰來縣、重慶市渝北區(qū)、泰安市新泰市、牡丹江市東寧市、白銀市景泰縣、自貢市大安區(qū)
成都市溫江區(qū)、濟南市平陰縣、呂梁市文水縣、雞西市虎林市、朔州市平魯區(qū)、陽江市陽西縣、攀枝花市仁和區(qū)
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諾誠健華首次實現(xiàn)季度盈利|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月13日晚間,諾誠健華發(fā)布2025年一季報,實現(xiàn)營業(yè)收入3.81億元,同比增長129.92%;歸母凈利潤1796.76萬元,同比扭虧。同時,諾誠健華2025年第一季度毛利率比上年同期提高5.1個百分點,達到90.5%。
諾誠健華表示,公司營收大幅增長主要歸功于核心產(chǎn)品奧布替尼的持續(xù)放量以及公司與Prolium達成授權(quán)許可獲得的首付款。2025年第一季度,奧布替尼同比增長89.2%,達到3.1億元。
5月14日A股開盤,諾誠健華股價先漲后跌,漲超4%后急速跌落,跌超3%。在港股市場,諾誠健華的走勢與A股大致相同,開盤后漲幅高達9.89%,后跌超2%。目前,諾誠健華A股市值為352.16億元,港股市值為164.29億港元。
諾誠健華成立于2015年,2020年和2022年分別在港股和A股上市。諾誠健華主要關(guān)注惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域,在研產(chǎn)品包括用于治療血液瘤、各類自身免疫性疾病及實體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體。目前,諾誠健華主要有兩款產(chǎn)品上市,分別是奧布替尼和坦昔妥單抗。
其中,奧布替尼是諾誠健華的第一款商業(yè)化產(chǎn)品,也是其拳頭產(chǎn)品。2020年12月,奧布替尼作為國內(nèi)第三款、國產(chǎn)第二款BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶)抑制劑獲批上市。


2025年第一季度奧布替尼銷量的增長主要得益于此前獲批的三項適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄后不斷放量、商業(yè)化能力不斷加強。這三項適應(yīng)癥分別為既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者(r/r CLL/SLL)、既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者(r/r MCL)及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者(r/r MZL)。
其中,2023年4月,奧布替尼獲批成人邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥,成為國內(nèi)首個且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑,并且在當(dāng)年被納入國家醫(yī)保。2024年,該適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄的首個完整年,奧布替尼銷售額首次突破10億人民幣,這也意味著奧布替尼正式進入十億大單品序列。
2025年4月,奧布替尼又獲批新適應(yīng)癥,用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
不過,此前奧布替尼獲批的三項適應(yīng)癥均為二線療法,市場規(guī)模有限。即使獲批新適應(yīng)癥,也需要面臨國內(nèi)已經(jīng)上市的BTK抑制劑的市場擠壓。奧布替尼和百濟神州的澤布替尼作為國內(nèi)唯二的國產(chǎn)BTK抑制劑時常被拿來比較,澤布替尼2024年全球銷售額達26億美元,同時也是國內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多的BTK抑制劑。另外,禮來三代BTK抑制劑匹妥布替尼已于2024年進入中國市場,作為耐藥患者的后線治療用藥。
諾誠健華的另一款產(chǎn)品坦昔妥單抗是靶向CD19的人源化單克隆抗體,2021年8月諾誠健華從美國生物制藥公司Incyte獲得該產(chǎn)品在大中華區(qū)的血液瘤和實體瘤開發(fā)和獨家商業(yè)化的許可。
此前,坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺已被美國食藥監(jiān)局和歐洲藥品管理局有條件批準(zhǔn),用于治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。2022年12月,坦昔妥單抗治療方案在中國香港獲批上市并在博鰲獲批使用,在大灣區(qū)納入“港澳藥械通”。2024年6月,坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺療法的BLA(生物制品許可申請)獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評,預(yù)計將在今年上半年獲得批準(zhǔn)。
彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常見的一種類型,其全球發(fā)病率占NHL的31%~34%。在中國,彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的45.8%。坦昔妥單抗在中國大陸獲批上市后,諾誠健華的盈利能力或許能進一步加強。

除此之外,出海是近年來創(chuàng)新藥企的新方向,諾誠健華也將國際化定為公司的戰(zhàn)略規(guī)劃之一,但其出海之路卻略顯坎坷。2021年,諾誠健華將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球獨家權(quán)利、除中國以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨家權(quán)利授予渤健,獲得1.25億美元首付款及潛在8.13億美元里程碑付款。但是到了2023年,奧布替尼卻慘遭渤健退回。
今年,諾誠健華的出海又有了新進展。1月,諾誠健華聯(lián)合康諾亞及雙方的合資公司和美國公司Prolium Bioscience達成許可合作,授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02(CM355)。
根據(jù)協(xié)議條款,Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。諾誠健華和康諾亞可以獲得最高5.2億美元的總付款,包括首付款和近期付款,以及其他達成臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款,并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時,諾誠健華和康諾亞還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費。
諾誠健華2025年第一季度業(yè)績扭虧為盈的另一個原因便是,與Prolium達成授權(quán)許可獲得首付款。
據(jù)諾誠健華2024年年報,其在研管線主要圍繞奧布替尼和坦昔妥單抗展開,在自身免疫性疾病、雙特異性抗體及抗體耦合藥物(ADC)等領(lǐng)域均有布局,不少產(chǎn)品仍處于臨床早期階段。
不過,主力產(chǎn)品奧布替尼收入穩(wěn)步增長,為公司帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流,另一方面,諾誠健華本身儲備的現(xiàn)金足以支撐后續(xù)管線的研發(fā)。截至今年3月31日,諾誠健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余(包括貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)及其他流動資產(chǎn),一年內(nèi)到期的非流動資產(chǎn)和其他非流動資產(chǎn)中的金融資產(chǎn))約77.78億元。去年,諾誠健華曾先后拿出不超過40億元用來理財。
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