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萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、廣西梧州市藤縣、鐵嶺市銀州區(qū)、新余市分宜縣、安慶市望江縣、安慶市潛山市、洛陽(yáng)市欒川縣、開(kāi)封市通許縣、運(yùn)城市絳縣
上海市閔行區(qū)、定西市渭源縣、武漢市洪山區(qū)、廣西梧州市蒙山縣、忻州市河曲縣、甘南迭部縣
商丘市梁園區(qū)、朔州市懷仁市、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、鄭州市管城回族區(qū)、三明市沙縣區(qū)、臨滄市鎮(zhèn)康縣、茂名市化州市
廣西河池市東蘭縣、廣西賀州市八步區(qū)、榆林市吳堡縣、曲靖市宣威市、衡陽(yáng)市衡陽(yáng)縣
岳陽(yáng)市君山區(qū)、上饒市信州區(qū)、忻州市定襄縣、龍巖市新羅區(qū)、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、慶陽(yáng)市鎮(zhèn)原縣、廣州市海珠區(qū)、大同市云岡區(qū)、宣城市寧國(guó)市
平頂山市汝州市、肇慶市懷集縣、德陽(yáng)市綿竹市、中山市小欖鎮(zhèn)、上海市長(zhǎng)寧區(qū)、荊門(mén)市沙洋縣、許昌市建安區(qū)、銅陵市樅陽(yáng)縣、泰安市泰山區(qū)、重慶市武隆區(qū)
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滁州市鳳陽(yáng)縣、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、中山市東升鎮(zhèn)、鄭州市中牟縣、平?jīng)鍪袥艽h、張家界市武陵源區(qū)、萬(wàn)寧市東澳鎮(zhèn)、怒江傈僳族自治州瀘水市、廣西梧州市藤縣
葫蘆島市連山區(qū)、濰坊市濰城區(qū)、上海市楊浦區(qū)、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、淄博市臨淄區(qū)、甘南夏河縣、宣城市宣州區(qū)、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)
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東莞市麻涌鎮(zhèn)、樂(lè)東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、紹興市諸暨市、寶雞市渭濱區(qū)、南昌市青山湖區(qū)
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宿州市泗縣、寧波市江北區(qū)、文昌市東閣鎮(zhèn)、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、朔州市懷仁市、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、甘孜雅江縣、汕頭市南澳縣
武漢市新洲區(qū)、武漢市東西湖區(qū)、平頂山市郟縣、達(dá)州市通川區(qū)、新余市分宜縣、信陽(yáng)市平橋區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市
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諾誠(chéng)健華首次實(shí)現(xiàn)季度盈利|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月13日晚間，諾誠(chéng)健華發(fā)布2025年一季報(bào)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.81億元，同比增長(zhǎng)129.92%；歸母凈利潤(rùn)1796.76萬(wàn)元，同比扭虧。同時(shí)，諾誠(chéng)健華2025年第一季度毛利率比上年同期提高5.1個(gè)百分點(diǎn)，達(dá)到90.5%。
諾誠(chéng)健華表示，公司營(yíng)收大幅增長(zhǎng)主要?dú)w功于核心產(chǎn)品奧布替尼的持續(xù)放量以及公司與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得的首付款。2025年第一季度，奧布替尼同比增長(zhǎng)89.2%，達(dá)到3.1億元。
5月14日A股開(kāi)盤(pán)，諾誠(chéng)健華股價(jià)先漲后跌，漲超4%后急速跌落，跌超3%。在港股市場(chǎng)，諾誠(chéng)健華的走勢(shì)與A股大致相同，開(kāi)盤(pán)后漲幅高達(dá)9.89%，后跌超2%。目前，諾誠(chéng)健華A股市值為352.16億元，港股市值為164.29億港元。
諾誠(chéng)健華成立于2015年，2020年和2022年分別在港股和A股上市。諾誠(chéng)健華主要關(guān)注惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域，在研產(chǎn)品包括用于治療血液瘤、各類(lèi)自身免疫性疾病及實(shí)體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體。目前，諾誠(chéng)健華主要有兩款產(chǎn)品上市，分別是奧布替尼和坦昔妥單抗。
其中，奧布替尼是諾誠(chéng)健華的第一款商業(yè)化產(chǎn)品，也是其拳頭產(chǎn)品。2020年12月，奧布替尼作為國(guó)內(nèi)第三款、國(guó)產(chǎn)第二款BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶）抑制劑獲批上市。
2025年第一季度奧布替尼銷(xiāo)量的增長(zhǎng)主要得益于此前獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄后不斷放量、商業(yè)化能力不斷加強(qiáng)。這三項(xiàng)適應(yīng)癥分別為既往至少接受過(guò)一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）、既往至少接受過(guò)一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受過(guò)一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）。
其中，2023年4月，奧布替尼獲批成人邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑，并且在當(dāng)年被納入國(guó)家醫(yī)保。2024年，該適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄的首個(gè)完整年，奧布替尼銷(xiāo)售額首次突破10億人民幣，這也意味著奧布替尼正式進(jìn)入十億大單品序列。
2025年4月，奧布替尼又獲批新適應(yīng)癥，用于一線(xiàn)治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
不過(guò)，此前奧布替尼獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥均為二線(xiàn)療法，市場(chǎng)規(guī)模有限。即使獲批新適應(yīng)癥，也需要面臨國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的BTK抑制劑的市場(chǎng)擠壓。奧布替尼和百濟(jì)神州的澤布替尼作為國(guó)內(nèi)唯二的國(guó)產(chǎn)BTK抑制劑時(shí)常被拿來(lái)比較，澤布替尼2024年全球銷(xiāo)售額達(dá)26億美元，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多的BTK抑制劑。另外，禮來(lái)三代BTK抑制劑匹妥布替尼已于2024年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，作為耐藥患者的后線(xiàn)治療用藥。
諾誠(chéng)健華的另一款產(chǎn)品坦昔妥單抗是靶向CD19的人源化單克隆抗體，2021年8月諾誠(chéng)健華從美國(guó)生物制藥公司Incyte獲得該產(chǎn)品在大中華區(qū)的血液瘤和實(shí)體瘤開(kāi)發(fā)和獨(dú)家商業(yè)化的許可。
此前，坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺已被美國(guó)食藥監(jiān)局和歐洲藥品管理局有條件批準(zhǔn)，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。2022年12月，坦昔妥單抗治療方案在中國(guó)香港獲批上市并在博鰲獲批使用，在大灣區(qū)納入“港澳藥械通”。2024年6月，坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺療法的BLA（生物制品許可申請(qǐng)）獲國(guó)家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)將在今年上半年獲得批準(zhǔn)。
彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常見(jiàn)的一種類(lèi)型，其全球發(fā)病率占NHL的31%～34%。在中國(guó)，彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的45.8%。坦昔妥單抗在中國(guó)大陸獲批上市后，諾誠(chéng)健華的盈利能力或許能進(jìn)一步加強(qiáng)。
除此之外，出海是近年來(lái)創(chuàng)新藥企的新方向，諾誠(chéng)健華也將國(guó)際化定為公司的戰(zhàn)略規(guī)劃之一，但其出海之路卻略顯坎坷。2021年，諾誠(chéng)健華將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利、除中國(guó)以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健，獲得1.25億美元首付款及潛在8.13億美元里程碑付款。但是到了2023年，奧布替尼卻慘遭渤健退回。
今年，諾誠(chéng)健華的出海又有了新進(jìn)展。1月，諾誠(chéng)健華聯(lián)合康諾亞及雙方的合資公司和美國(guó)公司Prolium Bioscience達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開(kāi)發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。
根據(jù)協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。諾誠(chéng)健華和康諾亞可以獲得最高5.2億美元的總付款，包括首付款和近期付款，以及其他達(dá)成臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑的額外付款，并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時(shí)，諾誠(chéng)健華和康諾亞還將獲得未來(lái)產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
諾誠(chéng)健華2025年第一季度業(yè)績(jī)扭虧為盈的另一個(gè)原因便是，與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得首付款。
據(jù)諾誠(chéng)健華2024年年報(bào)，其在研管線(xiàn)主要圍繞奧布替尼和坦昔妥單抗展開(kāi)，在自身免疫性疾病、雙特異性抗體及抗體耦合藥物（ADC）等領(lǐng)域均有布局，不少產(chǎn)品仍處于臨床早期階段。
不過(guò)，主力產(chǎn)品奧布替尼收入穩(wěn)步增長(zhǎng)，為公司帶來(lái)穩(wěn)定的現(xiàn)金流，另一方面，諾誠(chéng)健華本身儲(chǔ)備的現(xiàn)金足以支撐后續(xù)管線(xiàn)的研發(fā)。截至今年3月31日，諾誠(chéng)健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶(hù)結(jié)余（包括貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)及其他流動(dòng)資產(chǎn)，一年內(nèi)到期的非流動(dòng)資產(chǎn)和其他非流動(dòng)資產(chǎn)中的金融資產(chǎn)）約77.78億元。去年，諾誠(chéng)健華曾先后拿出不超過(guò)40億元用來(lái)理財(cái)。
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