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南充市儀隴縣、淮安市金湖縣、雞西市恒山區(qū)、荊門市掇刀區(qū)、東莞市茶山鎮(zhèn)、本溪市南芬區(qū)、本溪市明山區(qū)
武漢市武昌區(qū)、大興安嶺地區(qū)漠河市、西安市閻良區(qū)、廈門市翔安區(qū)、普洱市景谷傣族彝族自治縣、隨州市曾都區(qū)、菏澤市東明縣
遵義市鳳岡縣、平?jīng)鍪袥艽h、大慶市讓胡路區(qū)、昭通市水富市、十堰市竹山縣、聊城市莘縣、六盤水市水城區(qū)
天津市北辰區(qū)、甘孜爐霍縣、安陽(yáng)市殷都區(qū)、廣安市岳池縣、寶雞市鳳縣、上饒市信州區(qū)
贛州市尋烏縣、三明市沙縣區(qū)、韶關(guān)市始興縣、中山市南朗鎮(zhèn)、邵陽(yáng)市隆回縣、安陽(yáng)市湯陰縣、溫州市蒼南縣、大慶市薩爾圖區(qū)
宣城市績(jī)溪縣、吉林市豐滿區(qū)、許昌市鄢陵縣、運(yùn)城市稷山縣、廣元市昭化區(qū)、煙臺(tái)市海陽(yáng)市、北京市朝陽(yáng)區(qū)、懷化市芷江侗族自治縣
焦作市解放區(qū)、廣西玉林市容縣、鄭州市二七區(qū)、德州市陵城區(qū)、連云港市東?？h
海東市平安區(qū)、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、廣西柳州市鹿寨縣、聊城市臨清市、駐馬店市正陽(yáng)縣、廣州市從化區(qū)、衡陽(yáng)市珠暉區(qū)、紅河彌勒市、昭通市大關(guān)縣
齊齊哈爾市龍江縣、重慶市巴南區(qū)、榆林市佳縣、宜昌市夷陵區(qū)、呂梁市交口縣、廣西河池市鳳山縣、巴中市恩陽(yáng)區(qū)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、銅陵市銅官區(qū)
樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、哈爾濱市方正縣、天津市武清區(qū)、黑河市愛(ài)輝區(qū)、金華市婺城區(qū)
梅州市梅江區(qū)、泰州市靖江市、鄭州市二七區(qū)、衡陽(yáng)市南岳區(qū)、黔東南錦屏縣
營(yíng)口市西市區(qū)、揭陽(yáng)市揭東區(qū)、中山市東區(qū)街道、重慶市城口縣、長(zhǎng)春市寬城區(qū)
晉中市和順縣、淮安市金湖縣、東莞市萬(wàn)江街道、南平市邵武市、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、南京市六合區(qū)
德州市寧津縣、四平市鐵東區(qū)、樂(lè)山市馬邊彝族自治縣、伊春市烏翠區(qū)、黔南龍里縣、濟(jì)寧市曲阜市
朝陽(yáng)市凌源市、定西市安定區(qū)、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、清遠(yuǎn)市英德市、文昌市蓬萊鎮(zhèn)、昭通市魯?shù)榭h、呂梁市文水縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、晉中市榆次區(qū)
鶴崗市蘿北縣、蚌埠市蚌山區(qū)、北京市大興區(qū)、成都市金牛區(qū)、遵義市紅花崗區(qū)、重慶市酉陽(yáng)縣
金華市東陽(yáng)市、五指山市水滿、定安縣嶺口鎮(zhèn)、貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市、東莞市東城街道
昆明市五華區(qū)、長(zhǎng)治市沁縣、宜春市萬(wàn)載縣、金昌市金川區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)、瓊海市嘉積鎮(zhèn)、南陽(yáng)市唐河縣、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市
長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市、樂(lè)東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、江門市開(kāi)平市、澄邁縣金江鎮(zhèn)、南充市閬中市、寧波市余姚市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、儋州市排浦鎮(zhèn)、海東市平安區(qū)
濟(jì)寧市兗州區(qū)、重慶市銅梁區(qū)、信陽(yáng)市固始縣、四平市雙遼市、遵義市余慶縣、濱州市沾化區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、陽(yáng)江市江城區(qū)、東營(yíng)市墾利區(qū)
棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)、武漢市洪山區(qū)、常德市桃源縣、廣州市南沙區(qū)、馬鞍山市雨山區(qū)、梅州市大埔縣
萍鄉(xiāng)市蓮花縣、廣西賀州市鐘山縣、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、汕頭市龍湖區(qū)、儋州市新州鎮(zhèn)
樂(lè)山市沐川縣、北京市密云區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、開(kāi)封市禹王臺(tái)區(qū)、蕪湖市繁昌區(qū)、濱州市濱城區(qū)
荊門市掇刀區(qū)、西雙版納勐?？h、廣州市番禺區(qū)、福州市鼓樓區(qū)、廣西崇左市江州區(qū)、撫順市望花區(qū)、曲靖市會(huì)澤縣、中山市南頭鎮(zhèn)、攀枝花市東區(qū)
焦作市馬村區(qū)、景德鎮(zhèn)市樂(lè)平市、麗水市云和縣、濟(jì)南市濟(jì)陽(yáng)區(qū)、贛州市于都縣、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、廣西貴港市港南區(qū)
瓊海市潭門鎮(zhèn)、廣西桂林市資源縣、婁底市婁星區(qū)、洛陽(yáng)市澗西區(qū)、鄭州市中牟縣
銅仁市石阡縣、南京市浦口區(qū)、聊城市冠縣、吉安市遂川縣、贛州市大余縣
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上饒市玉山縣、德州市武城縣、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、岳陽(yáng)市君山區(qū)、恩施州建始縣、蘇州市吳江區(qū)
黃南河南蒙古族自治縣、湖州市安吉縣、中山市石岐街道、郴州市汝城縣、貴陽(yáng)市云巖區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、南陽(yáng)市鎮(zhèn)平縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)
本溪市本溪滿族自治縣、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、安順市普定縣、銅川市印臺(tái)區(qū)、駐馬店市確山縣、婁底市婁星區(qū)、隴南市成縣、青島市即墨區(qū)、商丘市睢縣
玉樹(shù)稱多縣、昆明市西山區(qū)、開(kāi)封市蘭考縣、常德市漢壽縣、定西市安定區(qū)、廣西南寧市馬山縣、吉安市吉州區(qū)、大理大理市
大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、南陽(yáng)市淅川縣、大慶市大同區(qū)、儋州市雅星鎮(zhèn)、韶關(guān)市新豐縣、攀枝花市鹽邊縣、開(kāi)封市通許縣、牡丹江市東安區(qū)、臨汾市堯都區(qū)
隴南市徽縣、黃岡市紅安縣、大同市新榮區(qū)、泉州市泉港區(qū)、慶陽(yáng)市西峰區(qū)、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)
撫州市資溪縣、黔南三都水族自治縣、慶陽(yáng)市寧縣、合肥市巢湖市、昆明市盤龍區(qū)
恩施州利川市、東方市大田鎮(zhèn)、廣西桂林市平樂(lè)縣、周口市西華縣、六安市金安區(qū)
寧夏固原市西吉縣、海西蒙古族天峻縣、廣西河池市鳳山縣、哈爾濱市依蘭縣、海東市化隆回族自治縣、宜春市宜豐縣、汕頭市澄海區(qū)
吉安市青原區(qū)、三明市沙縣區(qū)、菏澤市曹縣、伊春市鐵力市、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、衡陽(yáng)市耒陽(yáng)市、南陽(yáng)市鎮(zhèn)平縣
駐馬店市上蔡縣、鄭州市金水區(qū)、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、果洛瑪多縣、駐馬店市平輿縣、孝感市安陸市、淮安市淮陰區(qū)、天津市和平區(qū)、駐馬店市汝南縣、銅仁市江口縣
甘南卓尼縣、廣西南寧市青秀區(qū)、滁州市南譙區(qū)、襄陽(yáng)市樊城區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗
福州市平潭縣、汕頭市龍湖區(qū)、曲靖市麒麟?yún)^(qū)、北京市昌平區(qū)、益陽(yáng)市桃江縣、焦作市中站區(qū)、安康市寧陜縣、運(yùn)城市河津市、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)
晉中市壽陽(yáng)縣、六盤水市鐘山區(qū)、吉安市安?？h、楚雄姚安縣、黔西南興義市、淮安市漣水縣、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、合肥市肥西縣
五指山市水滿、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、岳陽(yáng)市華容縣、揚(yáng)州市江都區(qū)、延安市子長(zhǎng)市、張掖市民樂(lè)縣、北京市延慶區(qū)、涼山美姑縣
中山市東區(qū)街道、吉安市永新縣、濰坊市寒亭區(qū)、衢州市龍游縣、常州市溧陽(yáng)市、永州市江華瑤族自治縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、定西市臨洮縣、五指山市毛陽(yáng)、九江市共青城市
鶴壁市?？h、湛江市遂溪縣、中山市沙溪鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、通化市通化縣、郴州市蘇仙區(qū)、北京市石景山區(qū)
荊州市監(jiān)利市、文昌市公坡鎮(zhèn)、贛州市定南縣、周口市鹿邑縣、重慶市開(kāi)州區(qū)、隴南市禮縣、滁州市來(lái)安縣、駐馬店市平輿縣、中山市東區(qū)街道
撫順市新賓滿族自治縣、鞍山市臺(tái)安縣、雞西市恒山區(qū)、三明市尤溪縣、濰坊市濰城區(qū)、長(zhǎng)春市綠園區(qū)
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國(guó)產(chǎn)減肥藥首登國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月26日，信達(dá)生物在其官方公眾號(hào)上發(fā)布文章稱，瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖受試者中的III期臨床研究（GLORY-1）的結(jié)果發(fā)表在國(guó)際知名期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。
5月27日開(kāi)盤，信達(dá)生物股價(jià)漲超5%。截至收盤，信達(dá)生物報(bào)59.11港元/股，漲5.31%，當(dāng)前市值為982.29億港元。
瑪仕度肽是一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)減重降糖藥物。信達(dá)生物稱，這是全球首個(gè)且唯一申報(bào)上市的GCG/GLP-1藥物的臨床研究第一次登頂醫(yī)學(xué)權(quán)威學(xué)術(shù)期刊，也是在中國(guó)代謝和內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域，第一次有創(chuàng)新藥臨床研究結(jié)果發(fā)表在全球最權(quán)威期刊上。
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》是一份全科醫(yī)學(xué)周刊，出版生物醫(yī)學(xué)科學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有重要意義的醫(yī)學(xué)研究新成果、綜述文章，包含20多個(gè)專業(yè)學(xué)科領(lǐng)域。2020年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在JCR（期刊引用報(bào)告，是評(píng)估學(xué)術(shù)期刊的重要工具）中的影響因子達(dá)91.245，綜合醫(yī)學(xué)期刊排名第一。
此次瑪仕度肽入選《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究為一項(xiàng)低劑量減重注冊(cè)臨床研究GLORY-1。該研究共入組610例肥胖或超重并伴有至少一種肥胖相關(guān)并發(fā)癥的受試者，隨機(jī)接受瑪仕度肽 4 mg、6 mg和安慰劑，每周一次、皮下注射給藥48周。
研究結(jié)果顯示，各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重。第48周時(shí)，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組減重≥15%的受試者比例分別為37.0%、50.6%和2.1%。
除了降糖減重外，研究顯示，瑪仕度肽還能夠顯著降低血壓、血脂（甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇）、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管代謝指標(biāo)，并且顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量。
在不良反應(yīng)方面，瑪仕度肽組的整體安全性特征與瑪仕度肽的既往研究和其他GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物相似。最常報(bào)告的治療期不良事件包括惡心、腹瀉和嘔吐，大多為輕度或中度。
此外，瑪仕度肽正在開(kāi)展的III期臨床研究共有6項(xiàng)，均與降糖減重適應(yīng)癥有關(guān)，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已達(dá)成終點(diǎn)，其他研究還在進(jìn)行中。
圖片來(lái)源：信達(dá)生物公眾號(hào)并且，瑪仕度肽的多項(xiàng)新臨床研究計(jì)劃也已啟動(dòng)，其中包括治療青少年肥胖和阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的兩項(xiàng)III期臨床研究，以及治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）、射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）等新臨床研究。
實(shí)際上，瑪仕度肽的GLORY-1研究早在2024年1月就已公布結(jié)果，當(dāng)時(shí)信達(dá)生物表示將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)癥的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA）。
目前瑪仕度肽的最新進(jìn)展是預(yù)計(jì)今年在國(guó)內(nèi)上市，獲批減重、降糖兩項(xiàng)適應(yīng)癥。如果上市成功，瑪仕度肽將成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥。
GLORY-1研究的牽頭研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院教授紀(jì)立農(nóng)認(rèn)為，瑪仕度肽的試驗(yàn)結(jié)果表明其更適合中國(guó)人的體質(zhì)。長(zhǎng)期以來(lái)，全球肥胖診療指南主要基于白人人群數(shù)據(jù)，對(duì)亞洲人群的適用性存在偏差。與此同時(shí)，相比歐美人群，中國(guó)超重肥胖人群有著獨(dú)特的疾病特點(diǎn)及治療需求，而GLORY-1研究人群全部來(lái)自中國(guó)人群，符合中國(guó)人群減重目標(biāo)的設(shè)定。
目前，國(guó)內(nèi)已獲批的雙靶點(diǎn)降糖減重藥物是禮來(lái)的替爾泊肽?，斒硕入暮投Y來(lái)的替爾泊肽同樣作為雙靶點(diǎn)降糖減重藥物，二者在靶點(diǎn)選擇上略有不同，替爾泊肽同時(shí)激活的是GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體。而且，瑪仕度肽最早是信達(dá)生物從禮來(lái)引進(jìn)的藥物，雙方共同推進(jìn)這款藥物的研發(fā)。
在全球減肥藥市場(chǎng)上，諾和諾德和禮來(lái)領(lǐng)先一步，然而全球競(jìng)爭(zhēng)格局尚未確立，尚有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在進(jìn)行，減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)還不充分。
就目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液已經(jīng)獲批減重適應(yīng)癥。但是這兩款減肥藥都是GLP-1單靶點(diǎn)藥物，而瑪仕度肽為雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。
減肥藥的競(jìng)爭(zhēng)也在朝著多靶點(diǎn)方向發(fā)展。華泰證券2025年2月研報(bào)表示，除GLP-1外，GIP可潛在增強(qiáng)GLP-1減重效果，GCGR有望調(diào)控血糖，F(xiàn)GF21有望調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，多靶點(diǎn)產(chǎn)品有望獲得更好的減重效果，并治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎（MASH）、高脂血癥適應(yīng)癥等疾病。
據(jù)上述研報(bào)，樂(lè)普醫(yī)療和聯(lián)邦制藥的GLP-1/GIP/GCGR藥物、華東醫(yī)藥GLP-1/GCGR/FGF21藥物均已進(jìn)行到臨床Ⅱ期。
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