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太原市婁煩縣、甘南卓尼縣、延邊圖們市、太原市尖草坪區(qū)、成都市新都區(qū)、黔南龍里縣、鄭州市鞏義市、成都市成華區(qū)、廣西貴港市平南縣
廣西賀州市昭平縣、宜昌市興山縣、果洛瑪沁縣、福州市臺江區(qū)、上饒市鄱陽縣、南陽市西峽縣、梅州市平遠(yuǎn)縣、甘孜色達(dá)縣
宜賓市屏山縣、寧波市余姚市、荊門市東寶區(qū)、六安市裕安區(qū)、合肥市蜀山區(qū)
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、牡丹江市海林市、涼山會東縣、??谑旋埲A區(qū)、湘西州古丈縣、中山市南朗鎮(zhèn)、伊春市豐林縣、郴州市蘇仙區(qū)、保山市龍陵縣
臨汾市洪洞縣、榆林市子洲縣、眉山市丹棱縣、麗水市松陽縣、婁底市雙峰縣
西安市碑林區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、長春市農(nóng)安縣、朝陽市建平縣、昆明市石林彝族自治縣、綏化市望奎縣、長沙市望城區(qū)、金華市金東區(qū)、株洲市蘆淞區(qū)、江門市開平市
濟(jì)南市天橋區(qū)、阜新市海州區(qū)、漢中市留壩縣、上饒市廣信區(qū)、鐵嶺市銀州區(qū)、東莞市麻涌鎮(zhèn)
陽江市陽春市、菏澤市單縣、常德市臨澧縣、常德市武陵區(qū)、寶雞市麟游縣、寧德市屏南縣、曲靖市富源縣、南平市政和縣、衡陽市南岳區(qū)、泰安市東平縣
廣西柳州市柳南區(qū)、北京市懷柔區(qū)、宜賓市江安縣、天水市秦州區(qū)、東莞市長安鎮(zhèn)、昆明市盤龍區(qū)、東莞市厚街鎮(zhèn)、大同市新榮區(qū)、運(yùn)城市萬榮縣
蘭州市永登縣、南平市武夷山市、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、??谑行阌^(qū)、榆林市佳縣、七臺河市新興區(qū)、??谑旋埲A區(qū)、焦作市山陽區(qū)、梅州市興寧市、西寧市大通回族土族自治縣
平?jīng)鍪谐缧趴h、煙臺市牟平區(qū)、株洲市茶陵縣、忻州市岢嵐縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、三門峽市義馬市、南京市浦口區(qū)、潮州市潮安區(qū)
甘孜德格縣、北京市朝陽區(qū)、合肥市巢湖市、肇慶市四會市、延安市宜川縣、孝感市安陸市、廈門市海滄區(qū)、天水市張家川回族自治縣、銅仁市萬山區(qū)
安陽市殷都區(qū)、六安市霍邱縣、遵義市播州區(qū)、澄邁縣福山鎮(zhèn)、貴陽市烏當(dāng)區(qū)、重慶市渝中區(qū)、濮陽市范縣、福州市臺江區(qū)、海北門源回族自治縣
大理巍山彝族回族自治縣、德州市平原縣、晉中市壽陽縣、棗莊市市中區(qū)、東方市板橋鎮(zhèn)
深圳市龍華區(qū)、景德鎮(zhèn)市樂平市、宿遷市泗洪縣、廣西梧州市龍圩區(qū)、濰坊市諸城市、漳州市東山縣、牡丹江市東寧市、澄邁縣福山鎮(zhèn)
上饒市弋陽縣、眉山市丹棱縣、伊春市大箐山縣、河源市源城區(qū)、廣西北海市合浦縣、邵陽市綏寧縣、鶴壁市??h
伊春市鐵力市、金華市蘭溪市、宣城市廣德市、宿州市泗縣、紅河紅河縣、撫州市南城縣
又有國產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日,港股上市公司中國生物制藥公告,其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊(下簡稱:得福組合),一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)到11個月,頭對頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗,較帕博利珠單抗治療提升3.9個月。
同時,得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sq-NSCLC)的試驗(yàn)中,也以10.12個月的PFS,頭對頭擊敗另一國產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗(PFS 7.79個月)。

6月4日,中國生物制藥向界面新聞記者表示,除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療,免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略;前期開展的探索研究中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效,此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國生物制藥向界面新聞記者補(bǔ)充,得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報新藥申請(NDA),并已獲國家藥監(jiān)局受理;一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報新藥申請。

得福組合此次在頭對頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示,得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時間分別為11.4月和10.6月,數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中,得福組合的中位中位無進(jìn)展生存期達(dá)到11個月,較帕博利珠單抗治療提升3.9個月,疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險降低?30%(HR=0.70)。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企,中國生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前,中國生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績增長。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片(商品名:潤眾)為例,據(jù)2017年年報,中國生物制藥總營收148.19億,肝病用藥營收約占中生制藥總營收的45%。其中,恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中,其恩替卡韋片先以94%的價格降幅中標(biāo),但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此,中國生物制藥肝病用藥營收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年,肝病用藥營收占比僅為11.9%。
但也是在2018年,中國生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市,用于治療非小細(xì)胞肺癌,并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開始。此后,以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營收貢獻(xiàn)比上開始快速提升。2020年起,據(jù)中國生物制藥年報,其腫瘤藥物營收貢獻(xiàn)超過肝病用藥,同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞記者李科文制圖到了2024年,創(chuàng)新藥已成為中國生物制藥業(yè)績增長新引擎。據(jù)年報,2024年,中國生物制藥總營收288.66億元,腫瘤藥物貢獻(xiàn)營收占比為最高,達(dá)37.2%。另據(jù)中國生物制藥統(tǒng)計,創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計120.6億元,占總營收的41.8%;五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營收合計100.9億元,占總營收的35%。
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