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文昌市馮坡鎮(zhèn)、隴南市文縣、臨滄市鳳慶縣、黔西南安龍縣、遵義市匯川區(qū)、臨汾市隰縣、渭南市華州區(qū)
定西市漳縣、朔州市懷仁市、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、張掖市民樂(lè)縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、廣西玉林市容縣、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、安慶市懷寧縣、漢中市佛坪縣
寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、焦作市馬村區(qū)、涼山鹽源縣、亳州市譙城區(qū)、黔西南興仁市、綏化市北林區(qū)、廣西河池市鳳山縣、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、四平市鐵東區(qū)、重慶市梁平區(qū)
湛江市坡頭區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)、寧德市周寧縣、東莞市大朗鎮(zhèn)、涼山普格縣、平頂山市郟縣、湛江市遂溪縣、邵陽(yáng)市大祥區(qū)、莆田市仙游縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣
寧波市海曙區(qū)、中山市三角鎮(zhèn)、商丘市虞城縣、瀘州市古藺縣、涼山金陽(yáng)縣
德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、十堰市丹江口市、寶雞市鳳翔區(qū)、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、武漢市江岸區(qū)、臨汾市浮山縣、益陽(yáng)市安化縣
東莞市麻涌鎮(zhèn)、汕頭市濠江區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、珠海市金灣區(qū)、雞西市雞東縣
宣城市旌德縣、鶴崗市向陽(yáng)區(qū)、六盤(pán)水市鐘山區(qū)、淮南市潘集區(qū)、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、駐馬店市平輿縣、滁州市天長(zhǎng)市
汕頭市濠江區(qū)、五指山市毛道、蚌埠市龍子湖區(qū)、葫蘆島市建昌縣、贛州市會(huì)昌縣、永州市藍(lán)山縣、黔西南安龍縣、常州市金壇區(qū)、東莞市企石鎮(zhèn)
白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、本溪市平山區(qū)、鄭州市新鄭市、南通市崇川區(qū)、南陽(yáng)市南召縣、臨汾市襄汾縣、九江市廬山市
呂梁市汾陽(yáng)市、大理鶴慶縣、牡丹江市寧安市、天津市靜海區(qū)、海西蒙古族格爾木市、湘潭市岳塘區(qū)、北京市東城區(qū)、湘潭市雨湖區(qū)、成都市成華區(qū)
貴陽(yáng)市觀(guān)山湖區(qū)、渭南市合陽(yáng)縣、恩施州咸豐縣、丹東市寬甸滿(mǎn)族自治縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣
咸陽(yáng)市渭城區(qū)、酒泉市金塔縣、廣西南寧市武鳴區(qū)、洛陽(yáng)市澗西區(qū)、樂(lè)山市峨眉山市
寶雞市麟游縣、忻州市保德縣、楚雄南華縣、黃山市徽州區(qū)、曲靖市師宗縣
普洱市景谷傣族彝族自治縣、邵陽(yáng)市新寧縣、三明市沙縣區(qū)、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、忻州市岢嵐縣、菏澤市定陶區(qū)、南平市浦城縣
安陽(yáng)市龍安區(qū)、大慶市薩爾圖區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、巴中市南江縣、甘孜道孚縣、莆田市城廂區(qū)、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、重慶市石柱土家族自治縣、天津市濱海新區(qū)、南陽(yáng)市桐柏縣
瓊海市嘉積鎮(zhèn)、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣、甘南卓尼縣、長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市、佛山市南海區(qū)、咸寧市咸安區(qū)
廣西百色市平果市、濱州市鄒平市、臨汾市汾西縣、重慶市江津區(qū)、黃南河南蒙古族自治縣
濮陽(yáng)市清豐縣、臨高縣加來(lái)鎮(zhèn)、臨夏臨夏市、麗水市松陽(yáng)縣、瀘州市納溪區(qū)、臨汾市襄汾縣、廣西桂林市陽(yáng)朔縣、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)
運(yùn)城市鹽湖區(qū)、呂梁市文水縣、慶陽(yáng)市合水縣、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、涼山西昌市、忻州市神池縣、汕尾市陸豐市、運(yùn)城市聞喜縣、達(dá)州市大竹縣
景德鎮(zhèn)市浮梁縣、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、昭通市大關(guān)縣、廣安市鄰水縣、儋州市南豐鎮(zhèn)、甘孜瀘定縣、鶴崗市向陽(yáng)區(qū)
惠州市惠陽(yáng)區(qū)、許昌市長(zhǎng)葛市、許昌市襄城縣、漢中市佛坪縣、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、紅河綠春縣、安慶市懷寧縣
咸陽(yáng)市彬州市、黔東南岑鞏縣、德州市平原縣、揭陽(yáng)市揭東區(qū)、黑河市孫吳縣、宣城市廣德市
三明市大田縣、汕頭市南澳縣、鄭州市滎陽(yáng)市、棗莊市嶧城區(qū)、白城市洮南市
蚌埠市龍子湖區(qū)、青島市黃島區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣、龍巖市新羅區(qū)、陽(yáng)江市陽(yáng)西縣
東莞市鳳崗鎮(zhèn)、甘孜瀘定縣、咸寧市崇陽(yáng)縣、贛州市龍南市、內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗、畢節(jié)市織金縣
阜陽(yáng)市潁州區(qū)、宜賓市興文縣、畢節(jié)市黔西市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、亳州市譙城區(qū)、佛山市禪城區(qū)、郴州市資興市、恩施州咸豐縣
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漢中市洋縣、東莞市道滘鎮(zhèn)、永州市江永縣、文昌市潭牛鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟多倫縣
廣西河池市天峨縣、重慶市城口縣、杭州市上城區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、佛山市順德區(qū)、宜春市樟樹(shù)市、恩施州恩施市、上海市徐匯區(qū)
長(zhǎng)春市綠園區(qū)、張家界市桑植縣、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、九江市潯陽(yáng)區(qū)、忻州市神池縣、韶關(guān)市新豐縣、大連市中山區(qū)、廣州市荔灣區(qū)、西雙版納景洪市
重慶市潼南區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、珠海市斗門(mén)區(qū)、安慶市懷寧縣、萍鄉(xiāng)市上栗縣、咸陽(yáng)市彬州市、洛陽(yáng)市洛寧縣
阜陽(yáng)市潁東區(qū)、撫州市宜黃縣、內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)、晉中市榆次區(qū)、南陽(yáng)市淅川縣、海南共和縣、泉州市晉江市
萬(wàn)寧市和樂(lè)鎮(zhèn)、自貢市大安區(qū)、黔南都勻市、樂(lè)山市峨眉山市、徐州市邳州市、海南貴德縣、紹興市諸暨市、黃南同仁市、本溪市本溪滿(mǎn)族自治縣、德州市齊河縣
甘孜九龍縣、南通市海門(mén)區(qū)、平頂山市舞鋼市、荊州市石首市、涼山木里藏族自治縣、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、黑河市遜克縣
遼陽(yáng)市弓長(zhǎng)嶺區(qū)、眉山市仁壽縣、淮安市淮陰區(qū)、泰州市泰興市、上饒市信州區(qū)、南陽(yáng)市方城縣、武威市民勤縣、惠州市惠陽(yáng)區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市
馬鞍山市和縣、湘西州瀘溪縣、梅州市興寧市、臨夏和政縣、眉山市丹棱縣、湖州市安吉縣、合肥市廬江縣、無(wú)錫市濱湖區(qū)
晉中市和順縣、日照市嵐山區(qū)、東莞市虎門(mén)鎮(zhèn)、玉溪市江川區(qū)、廣西桂林市恭城瑤族自治縣
沈陽(yáng)市新民市、中山市南頭鎮(zhèn)、荊州市石首市、大同市云岡區(qū)、臺(tái)州市仙居縣、三門(mén)峽市陜州區(qū)、成都市新都區(qū)
廣西南寧市賓陽(yáng)縣、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、吉安市峽江縣、菏澤市東明縣、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)
河源市龍川縣、定西市臨洮縣、玉溪市峨山彝族自治縣、揚(yáng)州市江都區(qū)、汕尾市海豐縣、蕪湖市鳩江區(qū)、哈爾濱市雙城區(qū)、西雙版納勐臘縣、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、成都市錦江區(qū)
內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、眉山市仁壽縣、廣西桂林市平樂(lè)縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、銅川市耀州區(qū)、溫州市瑞安市、湛江市遂溪縣、三沙市西沙區(qū)、廣安市鄰水縣、寧波市鄞州區(qū)
屯昌縣屯城鎮(zhèn)、陽(yáng)泉市礦區(qū)、無(wú)錫市江陰市、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、涼山美姑縣、齊齊哈爾市拜泉縣、吉安市泰和縣、牡丹江市綏芬河市、文山硯山縣
涼山美姑縣、海北剛察縣、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、雙鴨山市寶山區(qū)、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、天津市北辰區(qū)、舟山市岱山縣、阜陽(yáng)市潁泉區(qū)、廣西百色市樂(lè)業(yè)縣、丹東市東港市
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岳陽(yáng)市華容縣、西雙版納勐臘縣、五指山市南圣、攀枝花市東區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣
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渭南市白水縣、廈門(mén)市集美區(qū)、南充市高坪區(qū)、齊齊哈爾市甘南縣、天水市清水縣
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青島市嶗山區(qū)、臨汾市吉縣、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、寶雞市千陽(yáng)縣、忻州市定襄縣
中山市港口鎮(zhèn)、玉溪市華寧縣、麗水市縉云縣、宜昌市西陵區(qū)、咸寧市赤壁市、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、天津市寧河區(qū)、昆明市石林彝族自治縣
知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過(guò)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專(zhuān)注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開(kāi)局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開(kāi)浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專(zhuān)利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱(chēng)“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)家補(bǔ)位。
不過(guò),恢復(fù)進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開(kāi)浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開(kāi)浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買(mǎi)方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷(xiāo)售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷(xiāo)售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來(lái)源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線(xiàn)僅有治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過(guò),被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)??刭M(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見(jiàn)。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛(ài)爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見(jiàn)病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(lè)(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無(wú)力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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