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邵陽市新寧縣、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、常州市新北區(qū)、呂梁市臨縣、玉樹囊謙縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、青島市嶗山區(qū)、宜賓市興文縣
廣西賀州市平桂區(qū)、廣西柳州市融安縣、上饒市廣豐區(qū)、武威市涼州區(qū)、揚(yáng)州市寶應(yīng)縣、朝陽市雙塔區(qū)、渭南市富平縣、煙臺(tái)市龍口市、慶陽市華池縣
溫州市蒼南縣、廣安市鄰水縣、朔州市右玉縣、遵義市播州區(qū)、滁州市來安縣、阜新市太平區(qū)、雙鴨山市饒河縣、伊春市湯旺縣
張掖市民樂縣、東方市天安鄉(xiāng)、淮安市清江浦區(qū)、泉州市德化縣、三沙市西沙區(qū)、寶雞市眉縣
新鄉(xiāng)市獲嘉縣、德州市寧津縣、恩施州巴東縣、蕪湖市南陵縣、湖州市吳興區(qū)、武威市民勤縣、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、玉溪市易門縣
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瓊海市嘉積鎮(zhèn)、九江市德安縣、宜賓市翠屏區(qū)、駐馬店市汝南縣、淄博市臨淄區(qū)、北京市東城區(qū)、天津市薊州區(qū)、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、廣西柳州市柳北區(qū)
常州市新北區(qū)、綿陽市平武縣、成都市彭州市、濟(jì)寧市汶上縣、杭州市濱江區(qū)、洛陽市偃師區(qū)、自貢市自流井區(qū)、廣西南寧市江南區(qū)、東莞市石碣鎮(zhèn)、淮南市八公山區(qū)
北京市平谷區(qū)、衡陽市珠暉區(qū)、南平市武夷山市、臨沂市河?xùn)|區(qū)、上饒市鉛山縣、寧夏銀川市興慶區(qū)、鄭州市鞏義市、商洛市商南縣
廣西河池市鳳山縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、駐馬店市西平縣、肇慶市德慶縣、宣城市涇縣、黔東南黃平縣、昆明市東川區(qū)、海西蒙古族天峻縣
襄陽市襄州區(qū)、合肥市蜀山區(qū)、蚌埠市蚌山區(qū)、鶴崗市南山區(qū)、黔南羅甸縣、齊齊哈爾市克山縣、天水市甘谷縣
東莞市虎門鎮(zhèn)、達(dá)州市大竹縣、菏澤市單縣、長沙市芙蓉區(qū)、六安市霍山縣、張家界市永定區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、撫順市望花區(qū)、六安市霍邱縣
益陽市資陽區(qū)、甘孜得榮縣、肇慶市高要區(qū)、襄陽市棗陽市、七臺(tái)河市桃山區(qū)、重慶市大渡口區(qū)、德州市慶云縣
自貢市富順縣、周口市扶溝縣、濮陽市濮陽縣、池州市貴池區(qū)、淮南市壽縣、廣西梧州市長洲區(qū)、嘉興市嘉善縣
張掖市臨澤縣、天津市寶坻區(qū)、淮北市烈山區(qū)、連云港市連云區(qū)、雙鴨山市尖山區(qū)、晉中市左權(quán)縣、文昌市重興鎮(zhèn)、咸陽市秦都區(qū)
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甘孜新龍縣、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、九江市柴桑區(qū)、長沙市長沙縣、南通市啟東市、荊州市江陵縣、廣州市白云區(qū)、蘇州市太倉市、北京市密云區(qū)
隨州市隨縣、昭通市鹽津縣、長治市襄垣縣、陽泉市盂縣、東營市墾利區(qū)、五指山市南圣、銅陵市義安區(qū)、吉安市廬陵新區(qū)、九江市濂溪區(qū)、麗水市慶元縣
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大理漾濞彝族自治縣、濟(jì)南市市中區(qū)、漳州市平和縣、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、涼山西昌市
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瀘州市江陽區(qū)、直轄縣天門市、佳木斯市前進(jìn)區(qū)、牡丹江市林口縣、平頂山市衛(wèi)東區(qū)
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樂東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、玉溪市峨山彝族自治縣、南通市崇川區(qū)、黑河市遜克縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、蕪湖市灣沚區(qū)、河源市和平縣
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諾誠健華首次實(shí)現(xiàn)季度盈利|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月13日晚間，諾誠健華發(fā)布2025年一季報(bào)，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.81億元，同比增長129.92%；歸母凈利潤1796.76萬元，同比扭虧。同時(shí)，諾誠健華2025年第一季度毛利率比上年同期提高5.1個(gè)百分點(diǎn)，達(dá)到90.5%。
諾誠健華表示，公司營收大幅增長主要?dú)w功于核心產(chǎn)品奧布替尼的持續(xù)放量以及公司與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得的首付款。2025年第一季度，奧布替尼同比增長89.2%，達(dá)到3.1億元。
5月14日A股開盤，諾誠健華股價(jià)先漲后跌，漲超4%后急速跌落，跌超3%。在港股市場，諾誠健華的走勢與A股大致相同，開盤后漲幅高達(dá)9.89%，后跌超2%。目前，諾誠健華A股市值為352.16億元，港股市值為164.29億港元。
諾誠健華成立于2015年，2020年和2022年分別在港股和A股上市。諾誠健華主要關(guān)注惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域，在研產(chǎn)品包括用于治療血液瘤、各類自身免疫性疾病及實(shí)體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體。目前，諾誠健華主要有兩款產(chǎn)品上市，分別是奧布替尼和坦昔妥單抗。
其中，奧布替尼是諾誠健華的第一款商業(yè)化產(chǎn)品，也是其拳頭產(chǎn)品。2020年12月，奧布替尼作為國內(nèi)第三款、國產(chǎn)第二款BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶）抑制劑獲批上市。
2025年第一季度奧布替尼銷量的增長主要得益于此前獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄后不斷放量、商業(yè)化能力不斷加強(qiáng)。這三項(xiàng)適應(yīng)癥分別為既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）、既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）。
其中，2023年4月，奧布替尼獲批成人邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥，成為國內(nèi)首個(gè)且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑，并且在當(dāng)年被納入國家醫(yī)保。2024年，該適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄的首個(gè)完整年，奧布替尼銷售額首次突破10億人民幣，這也意味著奧布替尼正式進(jìn)入十億大單品序列。
2025年4月，奧布替尼又獲批新適應(yīng)癥，用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
不過，此前奧布替尼獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥均為二線療法，市場規(guī)模有限。即使獲批新適應(yīng)癥，也需要面臨國內(nèi)已經(jīng)上市的BTK抑制劑的市場擠壓。奧布替尼和百濟(jì)神州的澤布替尼作為國內(nèi)唯二的國產(chǎn)BTK抑制劑時(shí)常被拿來比較，澤布替尼2024年全球銷售額達(dá)26億美元，同時(shí)也是國內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多的BTK抑制劑。另外，禮來三代BTK抑制劑匹妥布替尼已于2024年進(jìn)入中國市場，作為耐藥患者的后線治療用藥。
諾誠健華的另一款產(chǎn)品坦昔妥單抗是靶向CD19的人源化單克隆抗體，2021年8月諾誠健華從美國生物制藥公司Incyte獲得該產(chǎn)品在大中華區(qū)的血液瘤和實(shí)體瘤開發(fā)和獨(dú)家商業(yè)化的許可。
此前，坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺已被美國食藥監(jiān)局和歐洲藥品管理局有條件批準(zhǔn)，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。2022年12月，坦昔妥單抗治療方案在中國香港獲批上市并在博鰲獲批使用，在大灣區(qū)納入“港澳藥械通”。2024年6月，坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺療法的BLA（生物制品許可申請(qǐng)）獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)將在今年上半年獲得批準(zhǔn)。
彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常見的一種類型，其全球發(fā)病率占NHL的31%～34%。在中國，彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的45.8%。坦昔妥單抗在中國大陸獲批上市后，諾誠健華的盈利能力或許能進(jìn)一步加強(qiáng)。
除此之外，出海是近年來創(chuàng)新藥企的新方向，諾誠健華也將國際化定為公司的戰(zhàn)略規(guī)劃之一，但其出海之路卻略顯坎坷。2021年，諾誠健華將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利、除中國以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健，獲得1.25億美元首付款及潛在8.13億美元里程碑付款。但是到了2023年，奧布替尼卻慘遭渤健退回。
今年，諾誠健華的出海又有了新進(jìn)展。1月，諾誠健華聯(lián)合康諾亞及雙方的合資公司和美國公司Prolium Bioscience達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。
根據(jù)協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。諾誠健華和康諾亞可以獲得最高5.2億美元的總付款，包括首付款和近期付款，以及其他達(dá)成臨床開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑的額外付款，并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時(shí)，諾誠健華和康諾亞還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
諾誠健華2025年第一季度業(yè)績扭虧為盈的另一個(gè)原因便是，與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得首付款。
據(jù)諾誠健華2024年年報(bào)，其在研管線主要圍繞奧布替尼和坦昔妥單抗展開，在自身免疫性疾病、雙特異性抗體及抗體耦合藥物（ADC）等領(lǐng)域均有布局，不少產(chǎn)品仍處于臨床早期階段。
不過，主力產(chǎn)品奧布替尼收入穩(wěn)步增長，為公司帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流，另一方面，諾誠健華本身儲(chǔ)備的現(xiàn)金足以支撐后續(xù)管線的研發(fā)。截至今年3月31日，諾誠健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余（包括貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)及其他流動(dòng)資產(chǎn)，一年內(nèi)到期的非流動(dòng)資產(chǎn)和其他非流動(dòng)資產(chǎn)中的金融資產(chǎn)）約77.78億元。去年，諾誠健華曾先后拿出不超過40億元用來理財(cái)。
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