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長沙市長沙縣、東莞市麻涌鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、汕頭市濠江區(qū)、淮南市謝家集區(qū)、昭通市水富市、臨夏臨夏縣、婁底市婁星區(qū)、大連市莊河市
內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、吉安市吉安縣、綿陽市安州區(qū)、聊城市陽谷縣、宿遷市泗陽縣、哈爾濱市松北區(qū)、漢中市略陽縣、海東市化隆回族自治縣、東莞市東城街道、大連市旅順口區(qū)
廣西百色市田林縣、雞西市麻山區(qū)、延邊琿春市、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、威海市環(huán)翠區(qū)
屯昌縣坡心鎮(zhèn)、永州市寧遠(yuǎn)縣、廣西賀州市八步區(qū)、咸陽市禮泉縣、通化市柳河縣、株洲市天元區(qū)、淮安市洪澤區(qū)
陽泉市礦區(qū)、北京市門頭溝區(qū)、慶陽市慶城縣、煙臺市萊州市、伊春市友好區(qū)、宜春市宜豐縣
寧夏固原市彭陽縣、北京市昌平區(qū)、麗江市永勝縣、文昌市龍樓鎮(zhèn)、焦作市解放區(qū)
內(nèi)蒙古通遼市開魯縣、阜陽市太和縣、撫州市資溪縣、黔南惠水縣、臺州市黃巖區(qū)、重慶市豐都縣、成都市蒲江縣、遂寧市射洪市、寧夏銀川市西夏區(qū)
黃岡市黃梅縣、東方市天安鄉(xiāng)、晉中市祁縣、濟(jì)源市市轄區(qū)、南陽市社旗縣、巴中市巴州區(qū)、長春市榆樹市、雙鴨山市集賢縣、廣西來賓市合山市、文昌市重興鎮(zhèn)
平頂山市石龍區(qū)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、海南興海縣、甘孜色達(dá)縣、濟(jì)寧市魚臺縣、廣西桂林市疊彩區(qū)、荊州市沙市區(qū)、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、齊齊哈爾市碾子山區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)
屯昌縣楓木鎮(zhèn)、肇慶市高要區(qū)、黔西南晴隆縣、黃山市休寧縣、重慶市豐都縣、寧夏吳忠市同心縣
洛陽市瀍河回族區(qū)、中山市神灣鎮(zhèn)、海南共和縣、北京市石景山區(qū)、漳州市華安縣、咸陽市渭城區(qū)、嘉興市嘉善縣、臨高縣加來鎮(zhèn)、甘孜道孚縣、呂梁市興縣
果洛瑪沁縣、商丘市虞城縣、雞西市恒山區(qū)、廣西河池市天峨縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、廣西來賓市興賓區(qū)、南京市玄武區(qū)、鶴崗市南山區(qū)
德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、太原市萬柏林區(qū)、楚雄武定縣、黃山市黟縣、棗莊市滕州市、成都市大邑縣、撫州市南城縣、安康市石泉縣
儋州市海頭鎮(zhèn)、榆林市橫山區(qū)、婁底市雙峰縣、漢中市南鄭區(qū)、恩施州利川市、郴州市桂陽縣、南昌市青云譜區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)、甘孜丹巴縣、玉溪市華寧縣
儋州市木棠鎮(zhèn)、汕頭市潮陽區(qū)、肇慶市廣寧縣、鞍山市鐵東區(qū)、開封市通許縣、廣西玉林市福綿區(qū)、常州市鐘樓區(qū)、十堰市竹山縣
揚(yáng)州市儀征市、南充市高坪區(qū)、廣西桂林市雁山區(qū)、隨州市廣水市、襄陽市襄州區(qū)、信陽市光山縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、萬寧市三更羅鎮(zhèn)
東莞市長安鎮(zhèn)、伊春市鐵力市、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、張家界市永定區(qū)、茂名市化州市、營口市大石橋市、溫州市龍灣區(qū)、朔州市山陰縣
安康市嵐皋縣、蘭州市西固區(qū)、文昌市鋪前鎮(zhèn)、東莞市石龍鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市
鶴崗市興安區(qū)、韶關(guān)市新豐縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、綏化市海倫市、運(yùn)城市芮城縣
德州市平原縣、宜春市高安市、沈陽市于洪區(qū)、衢州市衢江區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、儋州市南豐鎮(zhèn)、涼山會理市、宣城市廣德市
武漢市黃陂區(qū)、青島市膠州市、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、隨州市廣水市、臨汾市霍州市、長治市黎城縣、衢州市常山縣、定安縣定城鎮(zhèn)
汕頭市龍湖區(qū)、大慶市林甸縣、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、丹東市振興區(qū)、南充市蓬安縣、北京市西城區(qū)、廣西河池市大化瑤族自治縣
安康市寧陜縣、天水市秦州區(qū)、臨汾市大寧縣、長治市潞州區(qū)、昭通市永善縣、恩施州巴東縣
天水市秦安縣、臨汾市曲沃縣、吉安市井岡山市、鶴壁市山城區(qū)、韶關(guān)市始興縣、??谑旋埲A區(qū)
莆田市荔城區(qū)、晉城市沁水縣、湛江市徐聞縣、廣西欽州市欽北區(qū)、甘孜爐霍縣、重慶市潼南區(qū)、七臺河市桃山區(qū)、合肥市廬江縣
蕪湖市鳩江區(qū)、聊城市茌平區(qū)、遼陽市燈塔市、三門峽市陜州區(qū)、海北海晏縣、杭州市西湖區(qū)、懷化市沅陵縣
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雙鴨山市寶清縣、杭州市下城區(qū)、文昌市文城鎮(zhèn)、茂名市信宜市、阜新市清河門區(qū)、廣安市華鎣市
深圳市龍華區(qū)、昆明市東川區(qū)、呂梁市孝義市、淮南市壽縣、上饒市余干縣、酒泉市玉門市、黔東南天柱縣
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諾誠健華首次實(shí)現(xiàn)季度盈利|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月13日晚間,諾誠健華發(fā)布2025年一季報(bào),實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.81億元,同比增長129.92%;歸母凈利潤1796.76萬元,同比扭虧。同時,諾誠健華2025年第一季度毛利率比上年同期提高5.1個百分點(diǎn),達(dá)到90.5%。
諾誠健華表示,公司營收大幅增長主要?dú)w功于核心產(chǎn)品奧布替尼的持續(xù)放量以及公司與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得的首付款。2025年第一季度,奧布替尼同比增長89.2%,達(dá)到3.1億元。
5月14日A股開盤,諾誠健華股價先漲后跌,漲超4%后急速跌落,跌超3%。在港股市場,諾誠健華的走勢與A股大致相同,開盤后漲幅高達(dá)9.89%,后跌超2%。目前,諾誠健華A股市值為352.16億元,港股市值為164.29億港元。
諾誠健華成立于2015年,2020年和2022年分別在港股和A股上市。諾誠健華主要關(guān)注惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域,在研產(chǎn)品包括用于治療血液瘤、各類自身免疫性疾病及實(shí)體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體。目前,諾誠健華主要有兩款產(chǎn)品上市,分別是奧布替尼和坦昔妥單抗。
其中,奧布替尼是諾誠健華的第一款商業(yè)化產(chǎn)品,也是其拳頭產(chǎn)品。2020年12月,奧布替尼作為國內(nèi)第三款、國產(chǎn)第二款BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶)抑制劑獲批上市。


2025年第一季度奧布替尼銷量的增長主要得益于此前獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄后不斷放量、商業(yè)化能力不斷加強(qiáng)。這三項(xiàng)適應(yīng)癥分別為既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者(r/r CLL/SLL)、既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者(r/r MCL)及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者(r/r MZL)。
其中,2023年4月,奧布替尼獲批成人邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥,成為國內(nèi)首個且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑,并且在當(dāng)年被納入國家醫(yī)保。2024年,該適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄的首個完整年,奧布替尼銷售額首次突破10億人民幣,這也意味著奧布替尼正式進(jìn)入十億大單品序列。
2025年4月,奧布替尼又獲批新適應(yīng)癥,用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
不過,此前奧布替尼獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥均為二線療法,市場規(guī)模有限。即使獲批新適應(yīng)癥,也需要面臨國內(nèi)已經(jīng)上市的BTK抑制劑的市場擠壓。奧布替尼和百濟(jì)神州的澤布替尼作為國內(nèi)唯二的國產(chǎn)BTK抑制劑時常被拿來比較,澤布替尼2024年全球銷售額達(dá)26億美元,同時也是國內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多的BTK抑制劑。另外,禮來三代BTK抑制劑匹妥布替尼已于2024年進(jìn)入中國市場,作為耐藥患者的后線治療用藥。
諾誠健華的另一款產(chǎn)品坦昔妥單抗是靶向CD19的人源化單克隆抗體,2021年8月諾誠健華從美國生物制藥公司Incyte獲得該產(chǎn)品在大中華區(qū)的血液瘤和實(shí)體瘤開發(fā)和獨(dú)家商業(yè)化的許可。
此前,坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺已被美國食藥監(jiān)局和歐洲藥品管理局有條件批準(zhǔn),用于治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。2022年12月,坦昔妥單抗治療方案在中國香港獲批上市并在博鰲獲批使用,在大灣區(qū)納入“港澳藥械通”。2024年6月,坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺療法的BLA(生物制品許可申請)獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評,預(yù)計(jì)將在今年上半年獲得批準(zhǔn)。
彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常見的一種類型,其全球發(fā)病率占NHL的31%~34%。在中國,彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的45.8%。坦昔妥單抗在中國大陸獲批上市后,諾誠健華的盈利能力或許能進(jìn)一步加強(qiáng)。

除此之外,出海是近年來創(chuàng)新藥企的新方向,諾誠健華也將國際化定為公司的戰(zhàn)略規(guī)劃之一,但其出海之路卻略顯坎坷。2021年,諾誠健華將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利、除中國以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健,獲得1.25億美元首付款及潛在8.13億美元里程碑付款。但是到了2023年,奧布替尼卻慘遭渤健退回。
今年,諾誠健華的出海又有了新進(jìn)展。1月,諾誠健華聯(lián)合康諾亞及雙方的合資公司和美國公司Prolium Bioscience達(dá)成許可合作,授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02(CM355)。
根據(jù)協(xié)議條款,Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。諾誠健華和康諾亞可以獲得最高5.2億美元的總付款,包括首付款和近期付款,以及其他達(dá)成臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款,并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時,諾誠健華和康諾亞還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
諾誠健華2025年第一季度業(yè)績扭虧為盈的另一個原因便是,與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得首付款。
據(jù)諾誠健華2024年年報(bào),其在研管線主要圍繞奧布替尼和坦昔妥單抗展開,在自身免疫性疾病、雙特異性抗體及抗體耦合藥物(ADC)等領(lǐng)域均有布局,不少產(chǎn)品仍處于臨床早期階段。
不過,主力產(chǎn)品奧布替尼收入穩(wěn)步增長,為公司帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流,另一方面,諾誠健華本身儲備的現(xiàn)金足以支撐后續(xù)管線的研發(fā)。截至今年3月31日,諾誠健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余(包括貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)及其他流動資產(chǎn),一年內(nèi)到期的非流動資產(chǎn)和其他非流動資產(chǎn)中的金融資產(chǎn))約77.78億元。去年,諾誠健華曾先后拿出不超過40億元用來理財(cái)。
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