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黃岡市羅田縣、隴南市武都區(qū)、吉安市峽江縣、重慶市綦江區(qū)、撫州市南城縣、漳州市南靖縣、松原市扶余市、綏化市明水縣
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韶關(guān)市南雄市、沈陽(yáng)市皇姑區(qū)、果洛達(dá)日縣、麗水市遂昌縣、信陽(yáng)市光山縣、贛州市章貢區(qū)、深圳市光明區(qū)、宜賓市屏山縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)
鶴壁市淇縣、咸陽(yáng)市長(zhǎng)武縣、廣西柳州市柳南區(qū)、瓊海市石壁鎮(zhèn)、漢中市西鄉(xiāng)縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、平頂山市郟縣
隴南市宕昌縣、保山市騰沖市、開(kāi)封市杞縣、洛陽(yáng)市嵩縣、天津市寶坻區(qū)、上海市長(zhǎng)寧區(qū)、海南共和縣、紅河河口瑤族自治縣、榆林市橫山區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)
萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)、東莞市寮步鎮(zhèn)、廣元市劍閣縣、雅安市雨城區(qū)、信陽(yáng)市固始縣
西安市閻良區(qū)、泰安市肥城市、鞍山市鐵西區(qū)、重慶市江北區(qū)、上海市黃浦區(qū)、文昌市文城鎮(zhèn)
通化市輝南縣、臺(tái)州市三門(mén)縣、中山市南區(qū)街道、佛山市禪城區(qū)、舟山市岱山縣、平?jīng)鍪袥艽h、襄陽(yáng)市棗陽(yáng)市
雞西市梨樹(shù)區(qū)、河源市連平縣、綿陽(yáng)市游仙區(qū)、泉州市石獅市、嘉興市嘉善縣、東莞市洪梅鎮(zhèn)
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綿陽(yáng)市安州區(qū)、三沙市西沙區(qū)、無(wú)錫市江陰市、樂(lè)山市市中區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、渭南市蒲城縣、張家界市桑植縣
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延邊敦化市、武漢市蔡甸區(qū)、洛陽(yáng)市老城區(qū)、武漢市漢南區(qū)、長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)、延安市子長(zhǎng)市、咸寧市崇陽(yáng)縣、梅州市五華縣、吉安市萬(wàn)安縣
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“減肥藥”的新王者誕生了|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
司美格魯肽被擊敗了。
5月11日，禮來(lái)公布了替爾泊肽頭對(duì)頭司美格魯肽的詳細(xì)結(jié)果。SURMOUNT-5研究結(jié)果顯示，替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕，在所有減重和腰圍縮減的關(guān)鍵次要終點(diǎn)中，替爾泊肽均優(yōu)于司美格魯肽。
該研究是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽3b期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾?。┑某爻扇耍ㄇ也缓喜⑻悄虿。?，替爾泊肽與司美格魯肽的有效性與安全性。
在第72周時(shí)，替爾泊肽達(dá)到主要終點(diǎn)和所有五個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)，且在整個(gè)試驗(yàn)中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。
在主要終點(diǎn)方面，使用替爾泊肽治療的受試者在第72周時(shí)平均體重減少了20.2%，而司美格魯肽組平均體重減少了13.7%，替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕。替爾泊肽組平均體重減輕了50.3磅（22.8公斤），司美格魯肽組平均體重減輕了33.1磅（15.0公斤）。
在關(guān)鍵次要終點(diǎn)中，替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實(shí)現(xiàn)體重減輕大于等于15%的參與者比例達(dá)64.6%，而司美格魯肽組為40.1%。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達(dá)18.4cm，而司美格魯肽組為13cm。
替爾泊肽在作用機(jī)制上先天優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽可以同時(shí)激活GIP和GLP-1激素受體，而司美格魯肽只作用于GLP-1受體。
對(duì)標(biāo)禮來(lái)的替爾泊肽，諾和諾德也研發(fā)了司美格魯肽的升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema，該藥物由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物Cagrilintide組成，計(jì)劃在2026年第一季度申報(bào)上市。
2024年12月和2025年3月，諾和諾德先后公布CagriSema的臨床3期試驗(yàn)REDEFINE 1和REDEFINE 2的結(jié)果。結(jié)果顯示，CagriSema的減重效果優(yōu)于司美格魯肽，但因數(shù)據(jù)未達(dá)到市場(chǎng)預(yù)期，股價(jià)暴跌。
近兩年來(lái)，替爾泊肽和司美格魯肽在多方面進(jìn)行比拼。兩大產(chǎn)品各自上市后，都曾遇到過(guò)產(chǎn)能瓶頸，2023年至2024年，諾和諾德和禮來(lái)分別擴(kuò)產(chǎn)。比如諾和諾德擴(kuò)建丹麥工廠、斥資收購(gòu)灌裝生產(chǎn)基地等。禮來(lái)投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí)，擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模。
諾和諾德雖是先行者，卻不斷受到禮來(lái)的挑戰(zhàn)。目前，替爾泊肽和司美格魯肽在銷(xiāo)量比拼上，2025年一季度，司美格魯肽減肥版實(shí)現(xiàn)收入約24.48億美元，替爾泊肽減重版實(shí)現(xiàn)收入23.1億美元。雖然司美格魯肽略勝一籌，但是環(huán)比來(lái)看，司美格魯肽增長(zhǎng)不及替爾泊肽。司美格魯肽環(huán)比下降達(dá)13%，替爾泊肽今年一季度的銷(xiāo)售額為去年同期的4倍多。
近日，諾和諾德和禮來(lái)的戰(zhàn)場(chǎng)來(lái)到了口服減肥藥領(lǐng)域。2023年，諾和諾德曾公布了口服減重版司美格魯肽的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，但是選擇推遲該藥的上市申請(qǐng)。今年4月17日，禮來(lái)公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron的研究結(jié)果，并表示預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)。
在禮來(lái)宣布消息不久，諾和諾德快馬加鞭將口服減重版司美格魯肽的上市申請(qǐng)?zhí)嵘先粘獭?月21日，諾和諾德宣布已向美國(guó)食藥監(jiān)局提交口服Wegovy減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。5月2日，諾和諾德披露，美國(guó)食藥監(jiān)局已受理該藥上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將在2025年第四季度完成審評(píng)。
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