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果洛甘德縣、馬鞍山市雨山區(qū)、陽泉市郊區(qū)、廈門市湖里區(qū)、云浮市羅定市、樂山市井研縣、三門峽市澠池縣、十堰市丹江口市
張掖市肅南裕固族自治縣、洛陽市澗西區(qū)、東莞市萬江街道、涼山喜德縣、昭通市大關(guān)縣、上海市靜安區(qū)、鹽城市響水縣
張家界市武陵源區(qū)、紹興市諸暨市、晉中市太谷區(qū)、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、昆明市西山區(qū)、舟山市定海區(qū)、阿壩藏族羌族自治州小金縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、咸陽市禮泉縣、三門峽市靈寶市
常德市鼎城區(qū)、隴南市武都區(qū)、雙鴨山市尖山區(qū)、肇慶市德慶縣、佛山市南海區(qū)、重慶市開州區(qū)
昆明市五華區(qū)、廣西南寧市上林縣、定西市渭源縣、阜新市阜新蒙古族自治縣、呂梁市嵐縣
盤錦市雙臺子區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、七臺河市桃山區(qū)、荊州市公安縣、昆明市呈貢區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、中山市西區(qū)街道、龍巖市長汀縣、宜賓市筠連縣、綏化市明水縣
寧德市福安市、九江市湖口縣、新鄉(xiāng)市延津縣、衢州市柯城區(qū)、天津市薊州區(qū)
內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、常德市石門縣、廣西桂林市全州縣、東莞市長安鎮(zhèn)、太原市迎澤區(qū)、贛州市定南縣
商丘市梁園區(qū)、宿州市靈璧縣、渭南市華陰市、邵陽市新邵縣、臨沂市沂南縣、泉州市晉江市、泰州市高港區(qū)
隴南市武都區(qū)、焦作市沁陽市、西寧市城東區(qū)、伊春市南岔縣、大連市中山區(qū)、孝感市漢川市、青島市平度市、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、東莞市莞城街道
蚌埠市龍子湖區(qū)、亳州市利辛縣、海西蒙古族烏蘭縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、贛州市會昌縣、廣西河池市鳳山縣
南京市溧水區(qū)、天水市秦安縣、雙鴨山市寶山區(qū)、酒泉市瓜州縣、安康市寧陜縣、青島市市北區(qū)、汕頭市潮陽區(qū)、樂山市峨眉山市、益陽市資陽區(qū)、舟山市普陀區(qū)
金華市浦江縣、永州市江華瑤族自治縣、哈爾濱市木蘭縣、上饒市鄱陽縣、武威市民勤縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)
宜春市上高縣、馬鞍山市雨山區(qū)、九江市柴桑區(qū)、衡陽市珠暉區(qū)、泰安市新泰市、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、九江市瑞昌市、咸寧市崇陽縣、長治市屯留區(qū)、無錫市錫山區(qū)
東營市廣饒縣、錦州市黑山縣、成都市崇州市、佳木斯市前進區(qū)、海西蒙古族烏蘭縣、寧夏固原市隆德縣、廈門市集美區(qū)、隴南市兩當縣、衢州市龍游縣
廣西防城港市東興市、文昌市馮坡鎮(zhèn)、岳陽市臨湘市、洛陽市新安縣、襄陽市襄州區(qū)、宿遷市泗陽縣
通化市柳河縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、張家界市武陵源區(qū)、郴州市臨武縣、徐州市云龍區(qū)、益陽市安化縣、廣西百色市田東縣、蕪湖市鏡湖區(qū)、廣西百色市那坡縣
天津市寧河區(qū)、重慶市渝中區(qū)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、重慶市潼南區(qū)、甘孜爐霍縣、湛江市霞山區(qū)、萬寧市和樂鎮(zhèn)、汕尾市陸豐市、眉山市青神縣、日照市五蓮縣
鷹潭市貴溪市、西安市鄠邑區(qū)、廣西南寧市邕寧區(qū)、焦作市馬村區(qū)、晉中市太谷區(qū)、汕頭市濠江區(qū)、溫州市鹿城區(qū)、海南貴德縣、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、煙臺市芝罘區(qū)
濟南市長清區(qū)、商丘市永城市、吉安市青原區(qū)、定安縣黃竹鎮(zhèn)、濟寧市兗州區(qū)、臨沂市羅莊區(qū)、咸寧市嘉魚縣、廣西南寧市邕寧區(qū)、平頂山市郟縣、惠州市惠陽區(qū)
成都市簡陽市、樂山市犍為縣、深圳市坪山區(qū)、內(nèi)江市威遠縣、茂名市茂南區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市庫倫旗
汕頭市龍湖區(qū)、臨高縣博厚鎮(zhèn)、東莞市企石鎮(zhèn)、銅陵市義安區(qū)、漯河市臨潁縣、東營市利津縣、紹興市嵊州市
內(nèi)蒙古包頭市固陽縣、五指山市通什、黃岡市麻城市、鐵嶺市西豐縣、安康市漢濱區(qū)、雞西市虎林市、嘉興市桐鄉(xiāng)市、邵陽市武岡市、臨高縣和舍鎮(zhèn)
盤錦市雙臺子區(qū)、黑河市五大連池市、東莞市大嶺山鎮(zhèn)、宿州市靈璧縣、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、重慶市大渡口區(qū)、吉安市安??h、重慶市黔江區(qū)、聊城市茌平區(qū)
陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、延安市黃陵縣、郴州市宜章縣、海西蒙古族天峻縣、德州市樂陵市、定西市隴西縣、運城市臨猗縣、嘉興市海寧市
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雙鴨山市寶清縣、深圳市福田區(qū)、臨汾市曲沃縣、寶雞市扶風縣、湛江市赤坎區(qū)、玉溪市通??h
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”,賽諾菲在免疫領(lǐng)域如何繼續(xù)開疆拓土?|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下,第一輪“藥王”爭奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國藥企2025年一季度財報陸續(xù)公布,諾和諾德的司美格魯肽以正式超過默沙東Keytruda,登頂全球“藥王”。在自免領(lǐng)域,達必妥(度普利尤單抗)自2024年以141.48億美元超過修美樂,成為新自免“藥王”后,在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領(lǐng)域是出“大單品”的核心領(lǐng)域之一,產(chǎn)品多為PIP(pipeline-in-a-product)即自成管線產(chǎn)品,通過開拓不同疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥實現(xiàn)持續(xù)增長。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應(yīng)癥的拓展速度不減。3月其在中國獲CDE優(yōu)先審評審批資格,用于治療大皰性類天皰瘡適應(yīng)癥,4月在美國又斬獲青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應(yīng)癥。
在通過度普利尤單抗開疆拓土的基礎(chǔ)上,賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個相關(guān)領(lǐng)域的“大免疫版圖”,并借助免疫的經(jīng)驗優(yōu)勢,正創(chuàng)造腫瘤領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。同時,從賽諾菲第一季度財報公布信息來看,更多免疫領(lǐng)域產(chǎn)品,其中不少為 “自成管線”產(chǎn)品將迎來研發(fā)和注冊審評進展,推動未來的持續(xù)增長。

2型炎癥機制下的攻城戰(zhàn),度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應(yīng)癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線”產(chǎn)品,主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機制,可抑制2型炎癥核心關(guān)鍵細胞因子IL-4和IL-13介導(dǎo)的雙信號通路,從而阻斷2型炎癥和致病過程,作用于2型炎癥相關(guān)的疾病,如特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。

在中國最初其首發(fā)適應(yīng)癥為治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD),并不斷從皮膚領(lǐng)域拓展至呼吸領(lǐng)域。2024年9月,度普利尤單抗率先在中國獲批用于治療(COPD,下稱 “慢阻肺病”),成為全球首個慢阻肺病靶向治療藥物,一舉結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長達十年的“沉寂期”,開辟了靶向治療“新紀元”。
慢阻肺病是一種進展性、致命性疾病,患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重,陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計,國內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億,是中國第三大死因,年死亡超100萬人。
值得一提的是,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥首先于中國獲批,早于美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。隨著近年來國內(nèi)臨床研究水準提升、創(chuàng)新藥審評提速,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥率先迅速獲批亦非罕見孤例。2025年3月31日,該藥又一新適應(yīng)癥大皰性類天皰瘡(BP)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)優(yōu)先審評審批資格。如果獲批,度普利尤單抗將有望成為中國首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機制,度普利尤單抗已在國內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應(yīng)性皮炎患者,適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應(yīng)癥。
不止自免,賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領(lǐng)域的專業(yè)知識與豐富經(jīng)驗,賽諾菲正在不斷擴張超越自免的“大免疫版圖”。一方面,其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個相關(guān)領(lǐng)域。在研管線也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個前沿靶點。
另一方面,基于自身在免疫學(xué)方面的深厚積淀,賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應(yīng),不斷豐富自身在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的管線資產(chǎn),已經(jīng)布局了ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、免疫細胞結(jié)合劑、下一代細胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法,以不斷賦能腫瘤學(xué)領(lǐng)域,解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類型的淋巴瘤以及胃腸道(GI)和肺癌等多個領(lǐng)域的未滿足臨床需求。

隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實力不斷增強,賽諾菲全球布局中,中國創(chuàng)新與中國合作成為不可或缺的部分,其中也不乏與國內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國國際進口博覽會期間,賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗(uliledlimab)在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達成戰(zhàn)略合作簽約。目前,該藥物正在中國開展晚期非小細胞肺癌治療的關(guān)鍵性臨床研究。
今年4月2日,賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設(shè)立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣,將專注于投資中國已進入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機會,幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵路徑,加速創(chuàng)新藥的本土市場準入。
可以預(yù)見的是,憑借對免疫科學(xué)的深刻認知、雄厚的管線根基與強大的創(chuàng)新潛能,賽諾菲正在進行戰(zhàn)略升級,手握王牌單品同時,拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合,同時依靠強大的研發(fā)管線發(fā)掘更多“爆款”的潛力,一步一步向“全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的目標邁進。
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