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青島市李滄區(qū)、鹽城市射陽縣、臨高縣新盈鎮(zhèn)、泰州市靖江市、周口市沈丘縣、漯河市郾城區(qū)
昭通市永善縣、大同市左云縣、上饒市橫峰縣、東營(yíng)市河口區(qū)、南平市政和縣
吉安市永新縣、青島市平度市、廣西北海市銀海區(qū)、株洲市荷塘區(qū)、濱州市無棣縣、昆明市盤龍區(qū)、寧夏銀川市永寧縣
衡陽市衡南縣、渭南市韓城市、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、梅州市大埔縣、廣西桂林市象山區(qū)、雙鴨山市尖山區(qū)、德州市陵城區(qū)、東莞市望牛墩鎮(zhèn)
慶陽市合水縣、大同市平城區(qū)、信陽市淮濱縣、上饒市廣信區(qū)、直轄縣潛江市、宣城市廣德市、遂寧市船山區(qū)
內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、駐馬店市遂平縣、廣西來賓市金秀瑤族自治縣、衢州市常山縣、長(zhǎng)春市榆樹市
洛陽市澗西區(qū)、上海市青浦區(qū)、海南同德縣、威海市榮成市、攀枝花市西區(qū)、屯昌縣坡心鎮(zhèn)
廣州市番禺區(qū)、海北門源回族自治縣、大同市渾源縣、昭通市水富市、福州市平潭縣、安慶市懷寧縣、泰安市東平縣、麗江市古城區(qū)
蕪湖市繁昌區(qū)、德州市德城區(qū)、吉安市峽江縣、榆林市米脂縣、上海市閔行區(qū)、寧德市柘榮縣、池州市石臺(tái)縣
雅安市石棉縣、寧德市古田縣、泰州市興化市、昆明市盤龍區(qū)、鶴崗市向陽區(qū)、渭南市韓城市、定安縣定城鎮(zhèn)、湖州市德清縣
撫州市黎川縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、東莞市望牛墩鎮(zhèn)、佳木斯市樺川縣、洛陽市偃師區(qū)、常德市石門縣
大連市莊河市、徐州市泉山區(qū)、營(yíng)口市蓋州市、上海市松江區(qū)、廣西柳州市融水苗族自治縣、上海市青浦區(qū)、南充市順慶區(qū)、咸陽市秦都區(qū)、武漢市硚口區(qū)、沈陽市和平區(qū)
廣西來賓市興賓區(qū)、南充市高坪區(qū)、南京市六合區(qū)、湘潭市湘潭縣、濟(jì)南市平陰縣
漢中市寧強(qiáng)縣、南平市建甌市、大慶市肇州縣、玉溪市通??h、重慶市忠縣、儋州市和慶鎮(zhèn)
徐州市云龍區(qū)、呂梁市嵐縣、開封市鼓樓區(qū)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣
韶關(guān)市新豐縣、遼陽市太子河區(qū)、涼山德昌縣、張掖市甘州區(qū)、菏澤市牡丹區(qū)、天水市秦州區(qū)、哈爾濱市方正縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、海北祁連縣、延安市安塞區(qū)
五指山市南圣、云浮市羅定市、陽泉市城區(qū)、黃山市屯溪區(qū)、遼源市西安區(qū)、商丘市虞城縣、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、贛州市定南縣
孝感市云夢(mèng)縣、六盤水市水城區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、焦作市山陽區(qū)、榆林市定邊縣
溫州市龍港市、淄博市博山區(qū)、廣西桂林市平樂縣、朝陽市龍城區(qū)、黃山市屯溪區(qū)、涼山冕寧縣、上饒市鄱陽縣、酒泉市玉門市
長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、漳州市云霄縣、邵陽市武岡市、臨高縣波蓮鎮(zhèn)、中山市民眾鎮(zhèn)、滁州市來安縣、南充市南部縣、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)
大慶市大同區(qū)、焦作市溫縣、寧夏銀川市賀蘭縣、菏澤市東明縣、三亞市海棠區(qū)
達(dá)州市萬源市、西安市周至縣、安康市嵐皋縣、涼山鹽源縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、蚌埠市固鎮(zhèn)縣、重慶市梁平區(qū)、濟(jì)寧市汶上縣、朝陽市朝陽縣
廣州市黃埔區(qū)、重慶市萬州區(qū)、遵義市鳳岡縣、海南興??h、黔南龍里縣、廣西桂林市七星區(qū)、臨高縣新盈鎮(zhèn)
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襄陽市樊城區(qū)、涼山冕寧縣、岳陽市岳陽樓區(qū)、涼山德昌縣、天津市東麗區(qū)
郴州市永興縣、廣西貴港市覃塘區(qū)、重慶市忠縣、吉安市峽江縣、眉山市彭山區(qū)、達(dá)州市宣漢縣、齊齊哈爾市龍江縣、黔南惠水縣、云浮市云城區(qū)、安康市嵐皋縣
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大理祥云縣、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、蚌埠市蚌山區(qū)、朝陽市凌源市、溫州市甌海區(qū)、吉安市吉州區(qū)、岳陽市君山區(qū)、肇慶市封開縣
徐州市鼓樓區(qū)、東莞市沙田鎮(zhèn)、池州市貴池區(qū)、撫順市順城區(qū)、吉林市永吉縣、海南興??h、雙鴨山市寶山區(qū)
陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、濱州市沾化區(qū)、定安縣龍門鎮(zhèn)、北京市平谷區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、郴州市永興縣、阜陽市臨泉縣、昭通市鹽津縣、寧波市鄞州區(qū)、寶雞市渭濱區(qū)
泉州市金門縣、七臺(tái)河市勃利縣、臺(tái)州市椒江區(qū)、湘西州保靖縣、遼源市龍山區(qū)、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、黃岡市黃州區(qū)
延邊和龍市、曲靖市師宗縣、甘孜得榮縣、宜賓市翠屏區(qū)、開封市順河回族區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟多倫縣
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白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、忻州市忻府區(qū)、迪慶德欽縣、周口市鹿邑縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣
淄博市高青縣、大理祥云縣、郴州市汝城縣、三門峽市盧氏縣、鐵嶺市昌圖縣
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南昌市南昌縣、重慶市云陽縣、海北海晏縣、雞西市滴道區(qū)、哈爾濱市尚志市、揭陽市榕城區(qū)、上海市金山區(qū)、鐵嶺市調(diào)兵山市
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百濟(jì)神州首次季度盈利,澤布替尼奪美國(guó)這項(xiàng)市場(chǎng)的份額第一|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月7日晚間,百濟(jì)神州發(fā)布2025年第一季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告及A股業(yè)績(jī)快報(bào)。業(yè)績(jī)快報(bào)顯示,百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)收80.48億元,同比增長(zhǎng)50.2%。
外界十分關(guān)注百濟(jì)神州的盈利問題,2025年一季度,百濟(jì)神州仍未實(shí)現(xiàn)盈利,歸母凈虧損9450.3萬元,但較上年同期虧損19.08億元已明顯收窄。不過百濟(jì)神州的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、利潤(rùn)總額實(shí)現(xiàn)扭虧。同時(shí),美股財(cái)報(bào)顯示,在美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則(GAAP)下,百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)季度盈利。
并且,百濟(jì)神州維持財(cái)務(wù)指引不變,2025年全年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)將介于人民幣352億元至381億元之間。同時(shí),公司重申預(yù)計(jì)經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。這也意味著,百濟(jì)神州馬上就要賺錢了。
美東時(shí)間5月7日,百濟(jì)神州美股股價(jià)跌3.93%,總市值為250.59億美元。5月8日開盤,百濟(jì)神州A股股價(jià)先跌后漲,最高漲1%左右;港股股價(jià)微跌0.5%左右,截至目前,A股和港股市值分別為3360億人民幣、1972億港元。
百濟(jì)神州業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)倚重其自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗。2025年第一季度,其產(chǎn)品收入達(dá)到79.85億元,同比增長(zhǎng)49.9%。其中,澤布替尼全球銷售額達(dá)56.92億元,同比增長(zhǎng)63.7%;替雷利珠單抗銷售額為12.45億元,同比增長(zhǎng)19.3%。


另外,2019年安進(jìn)與百濟(jì)神州達(dá)成戰(zhàn)略合作,百濟(jì)神州在中國(guó)商業(yè)化安加維?(地舒單抗注射液)、KYPROLIS?(卡非佐米)和BLINCYTO?(倍林妥莫雙抗)。百濟(jì)神州稱,2025年第一季度產(chǎn)品收入增長(zhǎng)也與安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長(zhǎng)有關(guān)。
值得注意的是,百濟(jì)神州的新聞稿中提到,在美國(guó)市場(chǎng),澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場(chǎng)的整體份額首位。2025年一季度,澤布替尼在美國(guó)銷售額總計(jì)40.41億元,同比增長(zhǎng)61.9%。相比之下,澤布替尼在中國(guó)市場(chǎng)和歐美市場(chǎng)的銷售額分別為5.90億元、8.36億元,分別同比增長(zhǎng)43.1%、75.4%。
澤布替尼一開始走的就是全球化路線。2019年11月,澤布替尼率先在美獲批,實(shí)現(xiàn)中國(guó)原研抗癌新藥出?!傲愕耐黄啤?。2023年,澤布替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)這一大適應(yīng)證上,與第一代藥物伊布替尼展開了頭對(duì)頭3期研究,并獲得優(yōu)效結(jié)果。這也是國(guó)產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初,百濟(jì)神州公布全年業(yè)績(jī)情況,澤布替尼2023年全年全球銷售額達(dá)13億美元,成為“首個(gè)國(guó)產(chǎn)十億美元分子”。
截至當(dāng)前,全球范圍內(nèi)只有6款BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑)抑制劑獲批,分別是伊布替尼(Ibrutinib,強(qiáng)生/艾伯維)、阿卡替尼(阿斯利康)、澤布替尼、替拉魯替尼(Tirabrutinib,小野制藥/吉利德)、奧布替尼(諾誠(chéng)健華)和吡托布魯替尼(禮來)。
其中,伊布替尼是全球首款BTK抑制劑,也是唯一的第一代產(chǎn)品。該產(chǎn)品2013年在美國(guó)上市,2021年全球銷售額逼近百億美元。而后,阿卡替尼和澤布替尼分別于2017年和2019年上市,這兩款產(chǎn)品作為第二代產(chǎn)品,較第一代產(chǎn)品安全性更高。
2022年,伊布替尼銷量下滑,阿卡替尼和澤布替尼后來居上。不過,起初伊布替尼的市場(chǎng)大部分由阿卡替尼吃下。直到2024年第四季度,澤布替尼全球銷售額才首次超越阿卡替尼。
而澤布替尼能夠取代阿卡替尼的重要原因在于,針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病這一大適應(yīng)證,澤布替尼與伊布替尼的頭對(duì)頭試驗(yàn)中獲得優(yōu)效結(jié)果,阿卡替尼只做到了非劣效。簡(jiǎn)單來說,澤布替尼的療效超過了伊布替尼,而阿卡替尼沒有展現(xiàn)出比伊布替尼更顯著的優(yōu)勢(shì)。醫(yī)生在選擇藥物時(shí),往往會(huì)優(yōu)先考慮療效更優(yōu)的藥物。
圖片來源:百濟(jì)神州? ?注:百悅澤?為澤布替尼商品名在5月7日晚間召開的投資者活動(dòng)上,百濟(jì)神州稱澤布替尼有望成為適合所有患者類型的最佳BTK抑制劑。截至2024年末,澤布替尼以26億美元的銷售額,位居全球抗腫瘤藥物銷售排名第20位,躋身為“全球大藥”之一。目前,澤布替尼在全球75個(gè)市場(chǎng)獲批,同時(shí)2025年第一季度在11個(gè)市場(chǎng)新增納入或擴(kuò)大報(bào)銷范圍。
另外,隨著BTK的廣泛使用,耐藥問題突顯。目前,百濟(jì)神州手握全球進(jìn)度最快的BTK蛋白降解劑BGB-16673,有望顯著緩解耐藥突變。目前該藥已啟動(dòng)用于治療復(fù)發(fā)/難治CLL的3期臨床試驗(yàn),并預(yù)計(jì)下半年開啟BGB-16673與禮來的匹妥布替尼的3期頭對(duì)頭研究。
在實(shí)體瘤方面,百濟(jì)神州的主要產(chǎn)品是PD-1替雷利珠單抗。替雷利珠單抗和澤布替尼均在2019年上市,不過替雷利珠單抗先在中國(guó)獲批,2023年才實(shí)現(xiàn)出海,商業(yè)化程度不及澤布替尼。
替雷利珠單抗的增長(zhǎng)主要得益于在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保,新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加。目前,替雷利珠單抗在中國(guó)獲批14項(xiàng)適應(yīng)癥,其中13項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。近期,該產(chǎn)品相繼在日本、印度尼西亞獲批,目前已在全球46個(gè)市場(chǎng)獲批上市。
此外,百濟(jì)神州在肺癌、乳腺癌和胃腸道癌等治療領(lǐng)域均有布局,在研管線包括CDK4抑制劑、PanKRAS抑制劑、B7H4 ADC、EGFR CDAC等。
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