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德宏傣族景頗族自治州盈江縣、郴州市永興縣、呂梁市興縣、駐馬店市正陽(yáng)縣、洛陽(yáng)市老城區(qū)、撫州市金溪縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、慶陽(yáng)市華池縣、五指山市南圣
盤(pán)錦市大洼區(qū)、廣安市前鋒區(qū)、鹽城市射陽(yáng)縣、臨汾市洪洞縣、六安市舒城縣、齊齊哈爾市克東縣、濟(jì)寧市微山縣、遼源市東豐縣、濟(jì)寧市嘉祥縣
泉州市永春縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、六盤(pán)水市盤(pán)州市、安康市紫陽(yáng)縣、酒泉市瓜州縣、大連市普蘭店區(qū)、忻州市原平市
邵陽(yáng)市雙清區(qū)、鞍山市海城市、深圳市鹽田區(qū)、亳州市渦陽(yáng)縣、錦州市太和區(qū)、沈陽(yáng)市大東區(qū)、中山市坦洲鎮(zhèn)、文山富寧縣、重慶市墊江縣、臨滄市云縣
安陽(yáng)市湯陰縣、肇慶市懷集縣、漳州市長(zhǎng)泰區(qū)、深圳市坪山區(qū)、南京市浦口區(qū)
丹東市寬甸滿(mǎn)族自治縣、肇慶市廣寧縣、迪慶香格里拉市、黃山市休寧縣、汕頭市龍湖區(qū)、廣西柳州市融安縣、漢中市略陽(yáng)縣、贛州市南康區(qū)、臨沂市沂南縣、哈爾濱市依蘭縣
臺(tái)州市臨海市、濱州市無(wú)棣縣、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、廣西百色市田東縣、煙臺(tái)市海陽(yáng)市、淄博市臨淄區(qū)、遵義市湄潭縣、邵陽(yáng)市大祥區(qū)、濱州市陽(yáng)信縣、果洛瑪多縣
岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、安慶市宜秀區(qū)、大慶市肇源縣、廣西欽州市欽北區(qū)、吉林市豐滿(mǎn)區(qū)
威海市文登區(qū)、廣元市旺蒼縣、慶陽(yáng)市慶城縣、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、鹽城市射陽(yáng)縣、上海市松江區(qū)、臨汾市霍州市、內(nèi)江市隆昌市、肇慶市封開(kāi)縣、咸陽(yáng)市秦都區(qū)
邵陽(yáng)市新寧縣、安慶市懷寧縣、煙臺(tái)市福山區(qū)、九江市湖口縣、連云港市贛榆區(qū)、寶雞市眉縣
儋州市和慶鎮(zhèn)、曲靖市宣威市、昆明市呈貢區(qū)、陽(yáng)泉市城區(qū)、聊城市冠縣、長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)
廣元市旺蒼縣、廣西北海市海城區(qū)、德州市陵城區(qū)、寶雞市鳳縣、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、哈爾濱市呼蘭區(qū)、迪慶維西傈僳族自治縣、寧夏吳忠市青銅峽市、蕪湖市鳩江區(qū)、營(yíng)口市西市區(qū)
合肥市蜀山區(qū)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、紅河建水縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、南陽(yáng)市鄧州市
哈爾濱市道外區(qū)、海北門(mén)源回族自治縣、樂(lè)東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、海東市循化撒拉族自治縣、廣西桂林市灌陽(yáng)縣、梅州市梅縣區(qū)、周口市鄲城縣
牡丹江市寧安市、廣西河池市都安瑤族自治縣、天水市秦安縣、宜春市銅鼓縣、延邊圖們市、達(dá)州市宣漢縣
臺(tái)州市溫嶺市、臨沂市蘭山區(qū)、三明市大田縣、涼山美姑縣、德州市齊河縣、果洛瑪沁縣、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、吉林市龍?zhí)秴^(qū)、上海市楊浦區(qū)
東莞市寮步鎮(zhèn)、吉安市永豐縣、臺(tái)州市玉環(huán)市、清遠(yuǎn)市陽(yáng)山縣、巴中市恩陽(yáng)區(qū)
西安市鄠邑區(qū)、廣西柳州市城中區(qū)、營(yíng)口市鲅魚(yú)圈區(qū)、深圳市鹽田區(qū)、棗莊市滕州市、廣西桂林市全州縣、淮南市田家庵區(qū)、永州市新田縣、成都市龍泉驛區(qū)、寧波市奉化區(qū)
蕪湖市灣沚區(qū)、十堰市竹山縣、綿陽(yáng)市平武縣、連云港市東??h、松原市長(zhǎng)嶺縣、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、五指山市毛陽(yáng)、齊齊哈爾市建華區(qū)
滁州市天長(zhǎng)市、甘孜雅江縣、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、曲靖市羅平縣、涼山德昌縣
上饒市婺源縣、綿陽(yáng)市平武縣、菏澤市定陶區(qū)、周口市太康縣、安陽(yáng)市龍安區(qū)、南平市延平區(qū)、株洲市炎陵縣、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)
昭通市魯?shù)榭h、萬(wàn)寧市大茂鎮(zhèn)、重慶市巴南區(qū)、東方市感城鎮(zhèn)、郴州市北湖區(qū)、重慶市江北區(qū)、東方市四更鎮(zhèn)、阜陽(yáng)市潁州區(qū)
三亞市天涯區(qū)、黃山市歙縣、雞西市虎林市、南充市嘉陵區(qū)、龍巖市新羅區(qū)、寧夏銀川市賀蘭縣、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣、黃南尖扎縣
臨滄市云縣、開(kāi)封市蘭考縣、遵義市匯川區(qū)、伊春市伊美區(qū)、湛江市坡頭區(qū)、贛州市崇義縣、溫州市龍港市、湘西州永順縣、杭州市淳安縣
六盤(pán)水市六枝特區(qū)、廈門(mén)市集美區(qū)、牡丹江市海林市、眉山市仁壽縣、鐵嶺市鐵嶺縣、宿遷市宿豫區(qū)
濟(jì)寧市微山縣、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、廣州市海珠區(qū)、儋州市大成鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、七臺(tái)河市新興區(qū)
大同市左云縣、四平市鐵西區(qū)、晉中市左權(quán)縣、廣州市天河區(qū)、聊城市東阿縣、攀枝花市鹽邊縣、滁州市來(lái)安縣、三明市泰寧縣、重慶市巴南區(qū)、株洲市荷塘區(qū)
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煙臺(tái)市龍口市、樂(lè)東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、臨夏臨夏市、西寧市城中區(qū)、杭州市西湖區(qū)、萬(wàn)寧市北大鎮(zhèn)、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、遼陽(yáng)市白塔區(qū)
南京市高淳區(qū)、成都市新都區(qū)、伊春市友好區(qū)、金華市金東區(qū)、玉溪市江川區(qū)、青島市嶗山區(qū)
昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、澄邁縣福山鎮(zhèn)、煙臺(tái)市萊山區(qū)、重慶市南岸區(qū)、寧波市余姚市
大同市新榮區(qū)、延邊安圖縣、長(zhǎng)治市沁源縣、海北祁連縣、邵陽(yáng)市武岡市
澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、三明市建寧縣、廣西桂林市興安縣、綏化市慶安縣、南充市蓬安縣、棗莊市嶧城區(qū)、涼山雷波縣
銅陵市銅官區(qū)、黑河市五大連池市、洛陽(yáng)市洛寧縣、廣元市蒼溪縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗
郴州市資興市、佳木斯市同江市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、婁底市婁星區(qū)、榆林市佳縣、菏澤市巨野縣、忻州市寧武縣、渭南市大荔縣
遂寧市安居區(qū)、廈門(mén)市集美區(qū)、吉林市舒蘭市、汕頭市濠江區(qū)、朝陽(yáng)市凌源市、??谑行阌^(qū)、普洱市景東彝族自治縣、宜春市宜豐縣、長(zhǎng)治市沁縣
松原市乾安縣、汕頭市澄海區(qū)、雞西市梨樹(shù)區(qū)、綿陽(yáng)市鹽亭縣、南平市順昌縣、韶關(guān)市曲江區(qū)、佳木斯市郊區(qū)、佛山市南海區(qū)、資陽(yáng)市樂(lè)至縣、上饒市弋陽(yáng)縣
銅仁市德江縣、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、河源市和平縣、三明市泰寧縣、三沙市西沙區(qū)、西寧市湟源縣、舟山市岱山縣、恩施州咸豐縣
懷化市會(huì)同縣、黑河市孫吳縣、長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)、中山市南頭鎮(zhèn)、雅安市蘆山縣、濰坊市寒亭區(qū)
萬(wàn)寧市大茂鎮(zhèn)、綿陽(yáng)市游仙區(qū)、永州市新田縣、中山市東鳳鎮(zhèn)、韶關(guān)市曲江區(qū)
大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、哈爾濱市松北區(qū)、安順市普定縣、鶴崗市興安區(qū)、內(nèi)江市市中區(qū)、齊齊哈爾市依安縣
宜春市靖安縣、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、咸陽(yáng)市禮泉縣、成都市青白江區(qū)、五指山市毛道、嘉興市海寧市、大同市云州區(qū)、周口市扶溝縣、九江市廬山市
寧夏銀川市賀蘭縣、邵陽(yáng)市新寧縣、定安縣富文鎮(zhèn)、大理劍川縣、大理賓川縣、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、天津市東麗區(qū)、無(wú)錫市新吳區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、徐州市銅山區(qū)
吉安市永豐縣、哈爾濱市道外區(qū)、郴州市桂陽(yáng)縣、雞西市城子河區(qū)、開(kāi)封市禹王臺(tái)區(qū)、銅陵市樅陽(yáng)縣、荊州市監(jiān)利市、瓊海市陽(yáng)江鎮(zhèn)
咸陽(yáng)市乾縣、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)、果洛瑪多縣、運(yùn)城市聞喜縣、雞西市雞冠區(qū)、遼源市龍山區(qū)、中山市阜沙鎮(zhèn)、澄邁縣中興鎮(zhèn)、忻州市繁峙縣
文昌市錦山鎮(zhèn)、廣西柳州市融水苗族自治縣、廣西北海市合浦縣、南平市政和縣、晉中市介休市、東營(yíng)市河口區(qū)、廣西百色市田陽(yáng)區(qū)、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣
廣西賀州市昭平縣、延安市甘泉縣、肇慶市四會(huì)市、株洲市茶陵縣、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、海西蒙古族烏蘭縣、廣西南寧市邕寧區(qū)、宜賓市長(zhǎng)寧縣、德州市德城區(qū)
文昌市龍樓鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、撫順市望花區(qū)、大理云龍縣、廣西百色市田東縣、廣西桂林市疊彩區(qū)
滁州市明光市、雅安市滎經(jīng)縣、棗莊市市中區(qū)、濟(jì)寧市泗水縣、株洲市淥口區(qū)、商丘市梁園區(qū)
臨夏永靖縣、通化市輝南縣、甘南瑪曲縣、鞍山市海城市、阜新市海州區(qū)、文山丘北縣、南通市海門(mén)區(qū)、九江市廬山市、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)
廣元市青川縣、甘南夏河縣、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)、張家界市桑植縣、宜春市袁州區(qū)、焦作市溫縣、廣州市越秀區(qū)
東莞市麻涌鎮(zhèn)、樂(lè)東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、紹興市諸暨市、寶雞市渭濱區(qū)、南昌市青山湖區(qū)
黃南同仁市、邵陽(yáng)市隆回縣、臨夏廣河縣、臺(tái)州市黃巖區(qū)、文山硯山縣、廣元市青川縣、商洛市山陽(yáng)縣、運(yùn)城市稷山縣
南京市棲霞區(qū)、汕尾市城區(qū)、重慶市酉陽(yáng)縣、駐馬店市確山縣、蘭州市城關(guān)區(qū)、天水市清水縣、楚雄牟定縣、攀枝花市西區(qū)、永州市冷水灘區(qū)
黃石市鐵山區(qū)、商丘市永城市、文昌市公坡鎮(zhèn)、臨沂市羅莊區(qū)、達(dá)州市通川區(qū)
知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過(guò)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專(zhuān)注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開(kāi)局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開(kāi)浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專(zhuān)利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱(chēng)“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過(guò),恢復(fù)進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開(kāi)浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開(kāi)浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買(mǎi)方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷(xiāo)售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷(xiāo)售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來(lái)源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過(guò),被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)??刭M(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見(jiàn)。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛(ài)爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見(jiàn)病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(lè)(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無(wú)力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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