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濟(jì)南市章丘區(qū)、中山市神灣鎮(zhèn)、周口市沈丘縣、定西市通渭縣、蘭州市紅古區(qū)、蘇州市吳江區(qū)、廈門市海滄區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市
寧波市北侖區(qū)、駐馬店市泌陽縣、玉溪市通海縣、武威市民勤縣、白銀市平川區(qū)、寧夏中衛(wèi)市海原縣、黃山市黃山區(qū)、中山市南區(qū)街道
商丘市柘城縣、三亞市吉陽區(qū)、黑河市孫吳縣、上海市黃浦區(qū)、贛州市瑞金市、淮北市烈山區(qū)、三門峽市湖濱區(qū)、德州市平原縣、重慶市黔江區(qū)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)
四平市鐵東區(qū)、涼山會東縣、溫州市洞頭區(qū)、常德市桃源縣、邵陽市洞口縣、廣州市番禺區(qū)、朝陽市北票市
天津市河西區(qū)、大理永平縣、曲靖市師宗縣、達(dá)州市開江縣、天水市秦州區(qū)、重慶市長壽區(qū)、雞西市恒山區(qū)、云浮市云城區(qū)、撫州市廣昌縣、衢州市柯城區(qū)
朝陽市雙塔區(qū)、重慶市合川區(qū)、吉安市吉安縣、濰坊市昌樂縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、天津市北辰區(qū)、廣西河池市宜州區(qū)
張家界市慈利縣、成都市錦江區(qū)、湖州市南潯區(qū)、濮陽市南樂縣、甘孜白玉縣、大理鶴慶縣
廣元市利州區(qū)、樂山市沙灣區(qū)、黃山市黃山區(qū)、蘇州市吳中區(qū)、南通市如東縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣
福州市馬尾區(qū)、忻州市忻府區(qū)、丹東市振興區(qū)、南充市高坪區(qū)、齊齊哈爾市拜泉縣、伊春市友好區(qū)、麗水市景寧畬族自治縣、中山市東區(qū)街道、聊城市高唐縣
廣西梧州市蒼梧縣、咸陽市彬州市、白銀市景泰縣、徐州市睢寧縣、臨汾市大寧縣、佳木斯市前進(jìn)區(qū)
雅安市蘆山縣、安順市西秀區(qū)、雞西市滴道區(qū)、平頂山市葉縣、九江市潯陽區(qū)、延安市宜川縣、汕頭市濠江區(qū)、聊城市東昌府區(qū)、清遠(yuǎn)市英德市、徐州市鼓樓區(qū)
大興安嶺地區(qū)漠河市、株洲市荷塘區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、濟(jì)南市市中區(qū)、懷化市麻陽苗族自治縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、麗水市青田縣、瓊海市長坡鎮(zhèn)、臨高縣博厚鎮(zhèn)
襄陽市襄州區(qū)、麗江市永勝縣、沈陽市新民市、天津市濱海新區(qū)、衡陽市衡陽縣、臨高縣加來鎮(zhèn)、萬寧市大茂鎮(zhèn)
內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、齊齊哈爾市泰來縣、陽江市江城區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、泰安市岱岳區(qū)
伊春市伊美區(qū)、黃岡市羅田縣、廣元市青川縣、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、甘孜鄉(xiāng)城縣、宜昌市宜都市、銅川市王益區(qū)、寧德市霞浦縣、商丘市梁園區(qū)
屯昌縣屯城鎮(zhèn)、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、瓊海市陽江鎮(zhèn)、江門市恩平市、菏澤市鄆城縣、玉溪市通??h、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、鹽城市東臺市、甘孜稻城縣
忻州市五寨縣、永州市零陵區(qū)、中山市黃圃鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、郴州市安仁縣、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、鹽城市響水縣、廣安市鄰水縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗
徐州市泉山區(qū)、德州市夏津縣、南昌市新建區(qū)、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、運(yùn)城市絳縣、宣城市宣州區(qū)、晉中市昔陽縣、廣西梧州市蒙山縣
六盤水市六枝特區(qū)、南京市六合區(qū)、黔南福泉市、榆林市佳縣、大連市旅順口區(qū)、重慶市開州區(qū)、東方市東河鎮(zhèn)、臨高縣臨城鎮(zhèn)、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、咸陽市乾縣、廣西防城港市上思縣、淮南市田家庵區(qū)、河源市和平縣、宿遷市宿城區(qū)、咸陽市秦都區(qū)、臨夏臨夏縣、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣
北京市平谷區(qū)、葫蘆島市龍港區(qū)、濟(jì)南市歷下區(qū)、懷化市辰溪縣、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、廣西百色市那坡縣
德宏傣族景頗族自治州隴川縣、南昌市新建區(qū)、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、遵義市匯川區(qū)、昆明市呈貢區(qū)、麗江市玉龍納西族自治縣
郴州市蘇仙區(qū)、贛州市寧都縣、南昌市東湖區(qū)、德陽市羅江區(qū)、白山市撫松縣、萬寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、廣西玉林市陸川縣、漳州市南靖縣、定安縣翰林鎮(zhèn)
呂梁市文水縣、株洲市攸縣、本溪市本溪滿族自治縣、阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、白城市大安市、南平市邵武市、西安市臨潼區(qū)
遵義市湄潭縣、邵陽市雙清區(qū)、東營市廣饒縣、佛山市三水區(qū)、黃岡市蘄春縣、西雙版納景洪市、廣西河池市南丹縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、廣西桂林市資源縣
酒泉市肅北蒙古族自治縣、盤錦市大洼區(qū)、齊齊哈爾市泰來縣、新鄉(xiāng)市延津縣、淄博市高青縣、綏化市綏棱縣、邵陽市新邵縣、廣西桂林市七星區(qū)、東方市板橋鎮(zhèn)
廣西柳州市融安縣、天津市濱海新區(qū)、許昌市鄢陵縣、撫州市樂安縣、嘉興市嘉善縣、深圳市坪山區(qū)、慶陽市環(huán)縣
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重慶市豐都縣、衢州市開化縣、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、涼山冕寧縣、咸陽市興平市、三明市建寧縣、麗江市玉龍納西族自治縣
沈陽市鐵西區(qū)、呂梁市柳林縣、重慶市南岸區(qū)、南陽市唐河縣、遂寧市蓬溪縣、昆明市西山區(qū)、贛州市興國縣、濱州市博興縣、平頂山市魯山縣、黔東南凱里市
紅河綠春縣、杭州市江干區(qū)、懷化市麻陽苗族自治縣、五指山市水滿、玉溪市紅塔區(qū)
淮安市漣水縣、廣西南寧市青秀區(qū)、黔東南黎平縣、襄陽市??悼h、長沙市瀏陽市、濟(jì)寧市鄒城市、蘭州市西固區(qū)
寧德市福鼎市、昭通市巧家縣、衡陽市常寧市、蘇州市相城區(qū)、阜新市細(xì)河區(qū)、深圳市龍崗區(qū)、瓊海市石壁鎮(zhèn)、溫州市甌海區(qū)、北京市豐臺區(qū)
懷化市麻陽苗族自治縣、廣元市蒼溪縣、臺州市臨海市、麗水市云和縣、婁底市雙峰縣、河源市源城區(qū)、昆明市晉寧區(qū)、臨汾市安澤縣
漢中市鎮(zhèn)巴縣、紅河開遠(yuǎn)市、丹東市振安區(qū)、海西蒙古族都蘭縣、榆林市定邊縣、文昌市會文鎮(zhèn)、呂梁市交口縣、錦州市凌海市
西安市新城區(qū)、武漢市漢南區(qū)、自貢市自流井區(qū)、溫州市龍港市、阜陽市界首市、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)、沈陽市沈河區(qū)、延安市延川縣、泰安市肥城市、黔東南施秉縣
白山市渾江區(qū)、文山麻栗坡縣、蕪湖市南陵縣、成都市錦江區(qū)、襄陽市襄州區(qū)
東莞市清溪鎮(zhèn)、酒泉市玉門市、南昌市南昌縣、鄭州市二七區(qū)、雅安市寶興縣、運(yùn)城市新絳縣、五指山市水滿、泰州市高港區(qū)、鎮(zhèn)江市丹陽市
黃南澤庫縣、臨汾市侯馬市、黔東南三穗縣、運(yùn)城市絳縣、咸陽市武功縣、哈爾濱市賓縣、衢州市龍游縣、威海市乳山市、咸寧市咸安區(qū)、清遠(yuǎn)市清城區(qū)
清遠(yuǎn)市佛岡縣、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、中山市港口鎮(zhèn)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、運(yùn)城市芮城縣、淮安市盱眙縣、南陽市唐河縣、忻州市定襄縣
武漢市江夏區(qū)、株洲市茶陵縣、莆田市仙游縣、商洛市商州區(qū)、南平市延平區(qū)、湘潭市湘鄉(xiāng)市、鄂州市華容區(qū)、開封市順河回族區(qū)
棗莊市市中區(qū)、東莞市麻涌鎮(zhèn)、大慶市龍鳳區(qū)、濰坊市寒亭區(qū)、臺州市溫嶺市
本溪市溪湖區(qū)、淮北市濉溪縣、黔東南黃平縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣、萬寧市東澳鎮(zhèn)、西安市蓮湖區(qū)、成都市大邑縣、黔東南從江縣、黔西南興仁市、濰坊市安丘市
臨高縣南寶鎮(zhèn)、湖州市南潯區(qū)、牡丹江市陽明區(qū)、濟(jì)南市濟(jì)陽區(qū)、南陽市社旗縣、昆明市嵩明縣
杭州市拱墅區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、廣西桂林市全州縣、日照市東港區(qū)、海西蒙古族茫崖市、酒泉市金塔縣
六盤水市鐘山區(qū)、阜新市太平區(qū)、連云港市灌云縣、定安縣翰林鎮(zhèn)、廣西來賓市合山市
寧波市江北區(qū)、長春市雙陽區(qū)、黃石市黃石港區(qū)、大慶市龍鳳區(qū)、茂名市化州市、大慶市肇州縣、海南共和縣
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知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用。
上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)截圖國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊證號為國藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過該產(chǎn)品在國內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于,國家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國家藥監(jiān)局技術(shù)評定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國快速打開局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國家藥品集采(下稱“國采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過,恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國絕大部分營收來源。另據(jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國官網(wǎng)截圖不過,被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國采范圍,但也已有國產(chǎn)仿制藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國采中標(biāo)。隨著國內(nèi)醫(yī)??刭M(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競爭,海外藥企難以在中國“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國藥、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國市場推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請已獲受理。
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