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涼山昭覺(jué)縣、海北祁連縣、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、甘南夏河縣、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、佳木斯市富錦市、廣安市武勝縣、杭州市淳安縣
撫順市撫順縣、衡陽(yáng)市衡山縣、東莞市茶山鎮(zhèn)、文山麻栗坡縣、德陽(yáng)市綿竹市、銅川市耀州區(qū)
延安市志丹縣、贛州市瑞金市、衡陽(yáng)市衡山縣、上海市嘉定區(qū)、廣西百色市德?？h
晉中市祁縣、上海市靜安區(qū)、長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)、衡陽(yáng)市常寧市、重慶市南川區(qū)、襄陽(yáng)市樊城區(qū)、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、泉州市惠安縣
伊春市豐林縣、亳州市譙城區(qū)、綏化市安達(dá)市、儋州市木棠鎮(zhèn)、資陽(yáng)市安岳縣、商丘市柘城縣、南京市浦口區(qū)、莆田市城廂區(qū)、哈爾濱市阿城區(qū)
定安縣翰林鎮(zhèn)、贛州市信豐縣、廣西柳州市城中區(qū)、荊門市掇刀區(qū)、甘南瑪曲縣、常州市新北區(qū)
鄂州市華容區(qū)、長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)、五指山市水滿、定西市安定區(qū)、重慶市石柱土家族自治縣、益陽(yáng)市南縣
哈爾濱市平房區(qū)、天津市武清區(qū)、杭州市上城區(qū)、東莞市茶山鎮(zhèn)、普洱市景東彝族自治縣、常州市金壇區(qū)、漳州市漳浦縣、朝陽(yáng)市凌源市、汕尾市陸豐市、樂(lè)東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)
安慶市懷寧縣、呂梁市離石區(qū)、寧夏銀川市賀蘭縣、臨汾市吉縣、廣西北海市銀海區(qū)
馬鞍山市當(dāng)涂縣、玉樹(shù)治多縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、日照市莒縣、武漢市江夏區(qū)、廣西河池市南丹縣、贛州市全南縣、昭通市彝良縣、榆林市榆陽(yáng)區(qū)
內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、鹽城市建湖縣、長(zhǎng)治市沁縣、安康市寧陜縣、遵義市紅花崗區(qū)、瓊海市博鰲鎮(zhèn)
酒泉市肅北蒙古族自治縣、盤錦市大洼區(qū)、齊齊哈爾市泰來(lái)縣、新鄉(xiāng)市延津縣、淄博市高青縣、綏化市綏棱縣、邵陽(yáng)市新邵縣、廣西桂林市七星區(qū)、東方市板橋鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、文昌市馮坡鎮(zhèn)、九江市共青城市、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、瓊海市龍江鎮(zhèn)、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、商丘市夏邑縣、南充市閬中市、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、屯昌縣西昌鎮(zhèn)
濱州市惠民縣、鎮(zhèn)江市句容市、阜新市細(xì)河區(qū)、青島市嶗山區(qū)、樂(lè)山市峨邊彝族自治縣、延邊汪清縣、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、臨夏臨夏縣、臨汾市隰縣
溫州市龍港市、海西蒙古族茫崖市、七臺(tái)河市茄子河區(qū)、大理永平縣、蘭州市七里河區(qū)、臺(tái)州市路橋區(qū)、六安市葉集區(qū)、贛州市安遠(yuǎn)縣
恩施州建始縣、日照市莒縣、成都市都江堰市、廣西賀州市富川瑤族自治縣、宜春市銅鼓縣、宜賓市翠屏區(qū)、湛江市坡頭區(qū)
阿壩藏族羌族自治州松潘縣、潮州市潮安區(qū)、茂名市信宜市、遵義市赤水市、蚌埠市龍子湖區(qū)
馬鞍山市含山縣、貴陽(yáng)市息烽縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、甘南碌曲縣、淮南市八公山區(qū)、吉安市峽江縣
甘孜得榮縣、宜昌市猇亭區(qū)、徐州市賈汪區(qū)、東莞市中堂鎮(zhèn)、牡丹江市東安區(qū)
黃山市歙縣、駐馬店市正陽(yáng)縣、運(yùn)城市河津市、新鄉(xiāng)市輝縣市、恩施州巴東縣、信陽(yáng)市平橋區(qū)、廣西百色市樂(lè)業(yè)縣、黃岡市羅田縣
蘭州市七里河區(qū)、益陽(yáng)市赫山區(qū)、大同市天鎮(zhèn)縣、江門市蓬江區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、榆林市米脂縣、平?jīng)鍪徐o寧縣
忻州市五臺(tái)縣、漯河市舞陽(yáng)縣、宿州市埇橋區(qū)、周口市項(xiàng)城市、開(kāi)封市杞縣、呂梁市方山縣、淮北市烈山區(qū)、寧夏固原市原州區(qū)
東莞市中堂鎮(zhèn)、黃岡市浠水縣、東莞市大嶺山鎮(zhèn)、眉山市仁壽縣、南昌市西湖區(qū)
恩施州巴東縣、孝感市孝南區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、瀘州市納溪區(qū)、文山硯山縣、延邊安圖縣、淮北市相山區(qū)、長(zhǎng)治市潞城區(qū)
廣西桂林市興安縣、南昌市青云譜區(qū)、天津市北辰區(qū)、廣西貴港市平南縣、安陽(yáng)市湯陰縣、嘉興市海鹽縣、宿州市蕭縣、寧夏固原市彭陽(yáng)縣、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、潮州市饒平縣
隴南市禮縣、溫州市樂(lè)清市、朔州市山陰縣、重慶市墊江縣、河源市龍川縣、廣西南寧市興寧區(qū)
許昌市建安區(qū)、南昌市安義縣、洛陽(yáng)市欒川縣、蕪湖市繁昌區(qū)、廈門市湖里區(qū)、昭通市鎮(zhèn)雄縣、太原市婁煩縣、定西市隴西縣、無(wú)錫市錫山區(qū)、上饒市鄱陽(yáng)縣
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梅州市大埔縣、上饒市余干縣、涼山昭覺(jué)縣、紹興市上虞區(qū)、臨沂市郯城縣、濰坊市壽光市、臨夏永靖縣、紹興市柯橋區(qū)、孝感市應(yīng)城市
陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市元寶山區(qū)、太原市古交市、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、連云港市贛榆區(qū)、九江市瑞昌市、定安縣富文鎮(zhèn)、樂(lè)山市沐川縣、東營(yíng)市河口區(qū)、廣西賀州市昭平縣
常德市武陵區(qū)、梅州市大埔縣、大慶市大同區(qū)、陽(yáng)泉市盂縣、安慶市岳西縣、韶關(guān)市始興縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、阜陽(yáng)市界首市、焦作市博愛(ài)縣、銅川市耀州區(qū)
黃山市黃山區(qū)、寧夏銀川市賀蘭縣、東莞市茶山鎮(zhèn)、臨夏臨夏縣、荊門市京山市、九江市廬山市、營(yíng)口市老邊區(qū)、遵義市正安縣、宜賓市高縣
銅仁市印江縣、武漢市漢南區(qū)、大理劍川縣、東莞市厚街鎮(zhèn)、廣西柳州市融水苗族自治縣、焦作市馬村區(qū)
昆明市嵩明縣、蘇州市虎丘區(qū)、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、直轄縣潛江市、濟(jì)寧市微山縣
南通市崇川區(qū)、漳州市長(zhǎng)泰區(qū)、雅安市名山區(qū)、文山廣南縣、榆林市佳縣、廣西欽州市欽南區(qū)
臨滄市耿馬傣族佤族自治縣、漢中市留壩縣、盤錦市盤山縣、海東市樂(lè)都區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、遼陽(yáng)市宏偉區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、新鄉(xiāng)市封丘縣
南充市蓬安縣、怒江傈僳族自治州福貢縣、聊城市莘縣、宜昌市猇亭區(qū)、株洲市天元區(qū)、西寧市城北區(qū)、寧夏固原市彭陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、紹興市上虞區(qū)
宜昌市五峰土家族自治縣、黃山市歙縣、錦州市北鎮(zhèn)市、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、龍巖市新羅區(qū)、龍巖市武平縣、定西市漳縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、海東市民和回族土族自治縣、開(kāi)封市鼓樓區(qū)、合肥市巢湖市、廈門市同安區(qū)
漳州市平和縣、清遠(yuǎn)市陽(yáng)山縣、信陽(yáng)市潢川縣、廈門市湖里區(qū)、武威市古浪縣、東莞市東城街道
內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、湛江市麻章區(qū)、廣西柳州市柳城縣、昆明市石林彝族自治縣、丹東市振安區(qū)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)
威海市乳山市、廣西崇左市江州區(qū)、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、贛州市大余縣、岳陽(yáng)市汨羅市、菏澤市曹縣、宣城市宣州區(qū)
南充市營(yíng)山縣、綏化市蘭西縣、東莞市寮步鎮(zhèn)、定安縣富文鎮(zhèn)、信陽(yáng)市平橋區(qū)、莆田市仙游縣、晉城市高平市、廣西賀州市昭平縣、海西蒙古族茫崖市、淮南市鳳臺(tái)縣
內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、煙臺(tái)市萊山區(qū)、廣州市海珠區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、贛州市贛縣區(qū)
宜昌市猇亭區(qū)、太原市古交市、呂梁市柳林縣、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、葫蘆島市龍港區(qū)、涼山昭覺(jué)縣、怒江傈僳族自治州福貢縣
廣州市越秀區(qū)、內(nèi)江市隆昌市、四平市鐵西區(qū)、丹東市鳳城市、肇慶市鼎湖區(qū)
雞西市梨樹(shù)區(qū)、南京市高淳區(qū)、榆林市靖邊縣、江門市鶴山市、淮南市壽縣、商丘市寧陵縣、吉林市昌邑區(qū)
嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、海東市樂(lè)都區(qū)、金昌市金川區(qū)、婁底市新化縣、白山市臨江市、洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、廣西桂林市灌陽(yáng)縣
岳陽(yáng)市平江縣、商丘市睢縣、重慶市武隆區(qū)、昆明市富民縣、鹽城市大豐區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市
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湘潭市韶山市、東莞市石龍鎮(zhèn)、合肥市巢湖市、朔州市平魯區(qū)、蕪湖市南陵縣、宜昌市遠(yuǎn)安縣
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長(zhǎng)春市綠園區(qū)、廣西北海市海城區(qū)、遵義市綏陽(yáng)縣、遂寧市蓬溪縣、宜昌市西陵區(qū)
清遠(yuǎn)市陽(yáng)山縣、泰州市興化市、白城市鎮(zhèn)賚縣、重慶市忠縣、樂(lè)東黎族自治縣九所鎮(zhèn)
邁威生物回應(yīng)三款產(chǎn)品上市為何還年虧10億|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月20日盤后，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司邁威生物發(fā)布2024年報(bào)告信批監(jiān)管問(wèn)詢函的回復(fù)公告，內(nèi)容涉及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、產(chǎn)品銷售、商業(yè)合作、有息負(fù)債等問(wèn)題。這其中也可見(jiàn)該公司這一階段生物類似藥沒(méi)賣出“大藥”、原創(chuàng)新藥又尚未實(shí)現(xiàn)大額變現(xiàn)的尷尬。
5月21日，邁威生物收盤價(jià)報(bào)21.01元/股，微漲0.14%，當(dāng)下市值83.96億元。
邁威生物成立于2017年，2022年在科創(chuàng)板上市。截至目前，公司擁有君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健三款進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品，其分別于2022年3月、2023年3月、2024年3月在國(guó)內(nèi)獲批。
其中，君邁康為阿達(dá)木單抗生物類似藥。邁利舒、邁衛(wèi)健為地舒單抗（普羅力）、地舒單抗（安加維）生物類似藥，兩者分別用于骨疾病、腫瘤治療領(lǐng)域，按適應(yīng)證分為兩個(gè)商品名上市銷售。
不過(guò)，這些產(chǎn)品至今沒(méi)能拉升起邁威生物的業(yè)績(jī)。
2023年和2024年，公司營(yíng)收分別為1.28億元、2.00億元，其中藥品銷售收入分別為4208.96萬(wàn)元、1.45億元；研發(fā)費(fèi)用分別為8.36億元、7.83億元；歸母凈利潤(rùn)分別虧損10.53億元、10.44億元。2024年，邁利舒銷售收入1.24億元，同比增長(zhǎng)195.50%，是公司當(dāng)下的主力產(chǎn)品。
實(shí)際上，在國(guó)內(nèi)上一波創(chuàng)新藥行業(yè)熱潮中，不少公司的思路即是以研發(fā)難度更小、風(fēng)險(xiǎn)更低的生物類似藥切入，驗(yàn)證技術(shù)平臺(tái)，并替代進(jìn)口產(chǎn)品分食國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，最終也出現(xiàn)了齊魯制藥的安可達(dá)（貝伐珠單抗生物類似藥）、復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗生物類似藥）等年銷售額幾十億元的“大單品”。
這些藥物的成功離不開(kāi)選擇大品種、上市進(jìn)度快等原因。
例如，2018年，原研方羅氏的老三家馬車赫賽汀（曲妥珠單抗）、安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗?、美羅華（利妥昔單抗）已在國(guó)內(nèi)創(chuàng)下97億元的銷售額。換而言之，這些抗腫瘤藥已經(jīng)過(guò)充分的醫(yī)患教育，被國(guó)內(nèi)醫(yī)生認(rèn)識(shí)和認(rèn)可。
2019年、2020年，安可達(dá)、漢曲優(yōu)先后獲批，成為貝伐珠單抗、曲妥珠單抗上首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)生物類似藥產(chǎn)品，占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，在已被進(jìn)口產(chǎn)品搭建、擴(kuò)充好的大市場(chǎng)中快速放量。
而這些因素恰為邁威生物所缺。
據(jù)本次回復(fù)公告，君邁康為君實(shí)生物和邁威生物的合作產(chǎn)品，前者負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)，后者負(fù)責(zé)全球市場(chǎng)推廣，并先墊付推廣費(fèi)用。該產(chǎn)品收入不體現(xiàn)在邁威生物報(bào)表中，其先沖減費(fèi)用，再與君實(shí)生物按比例分配利潤(rùn)。
不過(guò)，即使阿達(dá)木單抗原研產(chǎn)品修美樂(lè)曾多年蟬聯(lián)全球“藥王”，年銷售額峰值超200億美元，但作為自免領(lǐng)域藥物，包括阿達(dá)木單抗在內(nèi)的整個(gè)TNF抑制劑在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)接受度不高，規(guī)模與海外差距巨大。
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)，2023年，國(guó)內(nèi)TNF抑制劑上第一梯隊(duì)的公司為強(qiáng)生和博之銳生物，而兩者相關(guān)產(chǎn)品銷售額也僅均為10億元出頭。
在此之下，本次回復(fù)公告顯示，君邁康上市時(shí)已經(jīng)是國(guó)內(nèi)第六款阿達(dá)木單抗，其進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)各大終端的產(chǎn)品格局已基本穩(wěn)定，疊加準(zhǔn)入限制政策，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)終端覆蓋存在一定客觀挑戰(zhàn)，上市初期以院外銷售為主，且推廣成本的需求較高。加上君實(shí)生物的產(chǎn)能限制，君邁康還存在半年的供貨緊缺。
2023年和2024年，君邁康在樣本醫(yī)院銷售額不到博之銳生物同類產(chǎn)品的十分之一。另外，2023年，君邁康發(fā)貨量16.69萬(wàn)支，不及公司預(yù)測(cè)的銷售約25萬(wàn)支。2024年發(fā)貨量更降至僅4.88萬(wàn)支。
邁威生物回復(fù)公告截圖對(duì)此，邁威生物在本次回復(fù)公告中稱，由于2024年行業(yè)院外渠道受到壓制，君邁康在非傳統(tǒng)渠道中的滲透能力受到影響。
同年，公司還調(diào)整了銷售策略，針對(duì)部分連續(xù)經(jīng)營(yíng)虧損、回報(bào)率偏低的區(qū)域由自營(yíng)轉(zhuǎn)為招商合作，推動(dòng)資源向市場(chǎng)響應(yīng)更積極、推廣效率更高的核心區(qū)域傾斜，由此影響到當(dāng)期發(fā)貨節(jié)奏。到2025年一季度，君邁康發(fā)貨情況已恢復(fù)正常，發(fā)貨量為3.34萬(wàn)支。
不過(guò)，邁威生物顯然還是看中這一產(chǎn)品，并想獲得更多自主權(quán)。據(jù)本次回復(fù)公告，合作雙方于2024年4月簽訂補(bǔ)充協(xié)議，將君邁康的上市許可（MAH）持有人資格由君實(shí)生物方面轉(zhuǎn)讓至邁威生物，目前該工作正在進(jìn)行中，不存在實(shí)質(zhì)性障礙。
5月21日，邁威生物方面也告訴界面新聞，上市許可持有人資格變更完成后，君邁康后續(xù)收入、成本、費(fèi)用將確認(rèn)到邁威生物的報(bào)表中，和君實(shí)生物的后續(xù)合作還要另行協(xié)商。
相比之下，邁利舒、邁衛(wèi)健雖然上市進(jìn)度相對(duì)靠前，但地舒單抗在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)規(guī)模也相當(dāng)有限，且對(duì)手不少。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，2023年，該品種銷售額8.63億元，原研方安進(jìn)的銷售額為8.53億元，市場(chǎng)占比在九成以上。這都意味著國(guó)內(nèi)公司在該品種上賺錢難度頗大。
2024年，邁衛(wèi)健全年發(fā)貨量?jī)H1.25萬(wàn)支，累計(jì)準(zhǔn)入醫(yī)院75家。與之可對(duì)比的是，邁利舒上市首年發(fā)貨量為8.44萬(wàn)支。
對(duì)此，本次回復(fù)公告提到，受原研產(chǎn)品安加維在國(guó)內(nèi)是附條件批準(zhǔn)狀態(tài)的影響，邁衛(wèi)健目前僅獲批骨巨細(xì)胞瘤一項(xiàng)適應(yīng)證，這也導(dǎo)致與原研藥獲批三項(xiàng)適應(yīng)證相比，邁衛(wèi)健在終端準(zhǔn)入方面暫時(shí)缺乏競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。加上邁衛(wèi)健上市時(shí)間較短，尚未完成全部省份的掛網(wǎng)銷售，在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面尚存在一定限制。
在不盡如人意的銷售表現(xiàn)和創(chuàng)新藥公司高額的研發(fā)投入下，邁威生物也就承受著債務(wù)壓力。
2024年期末，邁威生物貨幣資金余額11.93億元，短期借款余額、長(zhǎng)期借款（含一年內(nèi)到期的長(zhǎng)期借款）余額分別為9.22億元、11.20億元，分別同比增加7.13億元、2.3億元；全年利息費(fèi)用為7746.93萬(wàn)元，資產(chǎn)負(fù)債率由上年的42.24%上升至63.61%。
這被上交所要求公司說(shuō)明后續(xù)償債計(jì)劃等問(wèn)題。對(duì)此，邁威生物的回復(fù)涉及未來(lái)三年內(nèi)新增3款上市產(chǎn)品、從而實(shí)現(xiàn)銷售變現(xiàn)，推進(jìn)全球商務(wù)合作（BD業(yè)務(wù)），赴港IPO，債務(wù)期限結(jié)構(gòu)化安排等方式，以緩解現(xiàn)金流、短期償債壓力。
在后續(xù)管線上，邁威生物的長(zhǎng)效升白藥8MW0511正在上市申請(qǐng)中，眼科藥物9MW0813（阿柏西普生物類似藥）有望于2025年在國(guó)內(nèi)報(bào)產(chǎn)。不過(guò)，其包括ADC（抗體偶聯(lián)藥物）在內(nèi)的一眾原創(chuàng)新藥目前還尚未進(jìn)入申報(bào)或與跨國(guó)藥企達(dá)成大額交易。
其中市場(chǎng)最關(guān)注的為靶向Nectin-4的ADC產(chǎn)品9MW2821。目前，全球僅有安斯泰來(lái)的同靶點(diǎn)產(chǎn)品Padcev于2019年在美獲批，2023年新增適應(yīng)證聯(lián)合帕博利珠單抗（K藥）用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，成為首個(gè)獲批的“PD-1+ADC”的聯(lián)合療法。同年，該藥銷售額超10億美元，2024年超15億美元。
9MW2821同樣進(jìn)度居前，目前在尿路上皮癌、宮頸癌適應(yīng)證上均處于臨床3期階段。同時(shí)，在PD-1+ADC的聯(lián)用思路下，市場(chǎng)也對(duì)9MW2821抱有商務(wù)合作（BD）預(yù)期。據(jù)本次回復(fù)公告，邁威生物預(yù)計(jì)，該藥最早于2028年在國(guó)內(nèi)上市。公司還稱，其已有的臨床數(shù)據(jù)“已開(kāi)啟此條管線商務(wù)拓展的黃金時(shí)期”。而未來(lái)，該管線的走向還有待觀察。
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