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郴州市宜章縣、衡陽(yáng)市衡山縣、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、商洛市山陽(yáng)縣、天津市河?xùn)|區(qū)
宿州市埇橋區(qū)、伊春市友好區(qū)、池州市石臺(tái)縣、德陽(yáng)市綿竹市、天津市薊州區(qū)、萬(wàn)寧市南橋鎮(zhèn)、?？谑旋埲A區(qū)、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、廣西來(lái)賓市忻城縣
株洲市淥口區(qū)、寧夏吳忠市利通區(qū)、駐馬店市遂平縣、齊齊哈爾市依安縣、保山市騰沖市、襄陽(yáng)市?？悼h
榆林市吳堡縣、深圳市鹽田區(qū)、商丘市睢陽(yáng)區(qū)、酒泉市金塔縣、淮安市淮陰區(qū)、衡陽(yáng)市常寧市、德州市平原縣、廣西南寧市青秀區(qū)、徐州市新沂市
十堰市丹江口市、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、銅川市王益區(qū)、隴南市兩當(dāng)縣、合肥市巢湖市、瓊海市石壁鎮(zhèn)、廣西柳州市融水苗族自治縣、雞西市梨樹(shù)區(qū)、昆明市官渡區(qū)、三明市永安市
黔東南榕江縣、宿州市碭山縣、臨沂市蒙陰縣、天水市清水縣、大慶市讓胡路區(qū)、銅仁市印江縣、蘇州市姑蘇區(qū)、甘孜石渠縣、寧波市鄞州區(qū)
晉中市左權(quán)縣、廣西柳州市城中區(qū)、咸陽(yáng)市旬邑縣、汕尾市海豐縣、梅州市豐順縣、齊齊哈爾市拜泉縣、武漢市青山區(qū)
中山市南朗鎮(zhèn)、臺(tái)州市臨海市、南平市建甌市、廣西防城港市港口區(qū)、菏澤市鄆城縣、郴州市汝城縣
昭通市大關(guān)縣、德州市臨邑縣、東方市三家鎮(zhèn)、錦州市太和區(qū)、北京市順義區(qū)
廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、廣西北海市銀海區(qū)、直轄縣天門市
麗江市永勝縣、郴州市桂東縣、平頂山市石龍區(qū)、沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)、甘孜九龍縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、臨汾市洪洞縣、咸寧市咸安區(qū)
紹興市越城區(qū)、盤錦市雙臺(tái)子區(qū)、通化市輝南縣、運(yùn)城市河津市、畢節(jié)市大方縣、黔西南安龍縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗
常州市金壇區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、玉溪市峨山彝族自治縣、連云港市灌云縣、沈陽(yáng)市和平區(qū)
金華市浦江縣、哈爾濱市巴彥縣、贛州市尋烏縣、臨汾市浮山縣、宿州市碭山縣、麗水市景寧畬族自治縣
黔南都勻市、貴陽(yáng)市修文縣、西雙版納景洪市、成都市邛崍市、上海市虹口區(qū)、海北祁連縣、合肥市肥東縣
宿州市碭山縣、延邊圖們市、煙臺(tái)市龍口市、武威市古浪縣、寧德市福鼎市、陽(yáng)泉市礦區(qū)、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、衢州市衢江區(qū)
海西蒙古族都蘭縣、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、廣西南寧市上林縣、太原市尖草坪區(qū)、五指山市通什
玉溪市華寧縣、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、保山市昌寧縣、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、文昌市文城鎮(zhèn)、安慶市懷寧縣、威海市文登區(qū)、甘南卓尼縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、定西市漳縣、泉州市豐澤區(qū)、葫蘆島市建昌縣、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、廣西柳州市魚(yú)峰區(qū)、永州市道縣、安康市嵐皋縣、慶陽(yáng)市慶城縣
天津市河西區(qū)、大理云龍縣、廣西來(lái)賓市興賓區(qū)、通化市集安市、南平市建陽(yáng)區(qū)
郴州市永興縣、廣西貴港市覃塘區(qū)、重慶市忠縣、吉安市峽江縣、眉山市彭山區(qū)、達(dá)州市宣漢縣、齊齊哈爾市龍江縣、黔南惠水縣、云浮市云城區(qū)、安康市嵐皋縣
銅仁市江口縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、撫州市臨川區(qū)、淮南市鳳臺(tái)縣、玉樹(shù)玉樹(shù)市
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紅河石屏縣、吉安市吉水縣、定安縣龍河鎮(zhèn)、洛陽(yáng)市新安縣、株洲市炎陵縣、荊門市鐘祥市
平頂山市魯山縣、達(dá)州市通川區(qū)、佳木斯市湯原縣、臨高縣和舍鎮(zhèn)、南京市棲霞區(qū)
福州市晉安區(qū)、漢中市寧強(qiáng)縣、廣西貴港市港北區(qū)、江門市臺(tái)山市、蕪湖市弋江區(qū)、阿壩藏族羌族自治州汶川縣
麗江市古城區(qū)、黔東南施秉縣、連云港市連云區(qū)、宜賓市興文縣、大理祥云縣
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定增無(wú)果后榮昌生物去港股融“救命錢”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日，榮昌生物宣布配股消息，將以42.44港元/股配售1900萬(wàn)股新H股，較5月21日收盤價(jià)折讓約9.5%，配售股占現(xiàn)有已發(fā)行H股的10%；此次配售所得款總計(jì)約8.06億港元、凈額約7.96億港元，將用來(lái)拓展旗下產(chǎn)品泰它西普的適應(yīng)癥等。
5月22日，榮昌生物A股、H股均低開(kāi)。截至當(dāng)日收盤，企業(yè)A股報(bào)56.65元/股，漲2.44%，總市值308億元；H股報(bào)49.45港元/股，漲5.44%，總市值269億港元。
今年3月以來(lái)，榮昌生物A股約漲70%，H股漲超170%。
榮昌生物近期在資本市場(chǎng)受到關(guān)注與泰它西普（中文商品名：泰愛(ài)）的全身型重癥肌無(wú)力（gMG）臨床開(kāi)發(fā)動(dòng)態(tài)有關(guān)。
不過(guò)，在因泰它西普引發(fā)關(guān)注之前，榮昌生物已沉寂許久。該公司曾是國(guó)內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）第一股。2020年11月、2022年3月，企業(yè)分別于H股和A股上市。
早在港股上市之期，榮昌生物打出的旗號(hào)為RC18+RC48+RC28，也就是泰它西普、維迪西妥單抗、VEGF/FGF在研雙抗的產(chǎn)品組合。但時(shí)至今日，該公司僅有泰它西普和維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品上市。
在前述產(chǎn)品之外，榮昌生物再無(wú)可以言說(shuō)的成績(jī)，發(fā)展也陷入了兩款產(chǎn)品“吃老本”的困局。
同時(shí)，榮昌生物的資金狀況也很緊張。從業(yè)績(jī)方面觀測(cè)，榮昌生物現(xiàn)有的兩款藥品顯然不夠支撐其發(fā)展。2023年、2024年，該公司的營(yíng)收約10億元、17億元，但同期虧損都遠(yuǎn)超10億元。而在前述時(shí)間段內(nèi)，企業(yè)研發(fā)費(fèi)用均在10億元之上，入不敷出態(tài)勢(shì)明顯。
這也意味著，榮昌生物本輪配資也是“救命錢”。據(jù)Choice金融終端，截至今年一季度末，榮昌生物的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約7.19億元，但短期借款有11.31億元、流動(dòng)負(fù)債約23.45億元，債務(wù)壓力也不小。
此前，在2024年3月，榮昌生物還披露了25.5億元的定增預(yù)案，同年7月，這筆定增由25.5億元下調(diào)至不超19.53億元。據(jù)Choice金融終端，這項(xiàng)定增進(jìn)度停留在了董事會(huì)修改，并未取得證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)。
就近期大熱的泰它西普而言，這是一款BAFF/APRIL雙靶點(diǎn)生物制劑。也就是，該藥物可同時(shí)抑制兩個(gè)細(xì)胞因子的過(guò)度表達(dá)，來(lái)阻止B細(xì)胞的異常分化和成熟，從而治療B細(xì)胞介導(dǎo)的多種免疫性疾病。
2021年3月，泰它西普獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點(diǎn)生物制劑。兩年之后，產(chǎn)品的獲批由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。
今年4月初，榮昌生物發(fā)布了泰它西普治療全身型重癥肌無(wú)力（gMG）的Ⅲ期臨床研究結(jié)果。重癥肌無(wú)力屬于自免領(lǐng)域疾病，產(chǎn)業(yè)環(huán)境上，伴隨著賽諾菲（Sanofi）度普利尤單抗在全球快速增長(zhǎng)的銷售額，自免領(lǐng)域的話題度在近兩年內(nèi)有所提振。
據(jù)企業(yè)公眾號(hào)信息，榮昌生物的這項(xiàng)全身型重癥肌無(wú)力Ⅲ期臨床研究在中國(guó)開(kāi)展，是多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，旨在評(píng)估藥品治療中國(guó)患者的有效性和安全性。
在重癥肌無(wú)力藥物領(lǐng)域，由于國(guó)內(nèi)獲批的其他創(chuàng)新藥主要由全球Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)支撐。因此，對(duì)中國(guó)的獲益情況一直較為模糊。這也是本項(xiàng)Ⅲ期臨床的看點(diǎn)。
數(shù)據(jù)顯示，泰它西普組MG-ADL評(píng)分和QMG評(píng)分較基線發(fā)生改善，且數(shù)據(jù)優(yōu)于安慰劑組——第24周時(shí)，泰它西普組MG-ADL評(píng)分降低≥3分的患者比例為98.1%，安慰劑組為12%；泰它西普組QMG評(píng)分降低≥5分的患者比例為87%，安慰劑組為16%。
MG-ADL評(píng)分和QMG評(píng)分分別為重癥肌無(wú)力日常生活活動(dòng)能力量表評(píng)分、重癥肌無(wú)力定量評(píng)分表，它們是用來(lái)評(píng)估該疾病的發(fā)展?fàn)顩r，分?jǐn)?shù)降低意味著疾病癥狀得到緩解。這意味著，泰它西普能緩解重癥肌無(wú)力疾病。
對(duì)于藥企而言，重癥肌無(wú)力的市場(chǎng)機(jī)遇在于，雖然其市場(chǎng)規(guī)模比不上大瘤種，但該疾病的全球患者總量不少。據(jù)開(kāi)源證券研報(bào)，全球范圍內(nèi)，重癥肌無(wú)力患者超70萬(wàn)人，中國(guó)約有20萬(wàn)存量患者。
另一方面，重癥肌無(wú)力市場(chǎng)的創(chuàng)新藥玩家較少，國(guó)際范圍內(nèi)僅有亞力兄（已被阿斯利康收購(gòu)）、優(yōu)時(shí)比（UCB）、荷蘭Argenx公司（再鼎醫(yī)藥擁有大中華區(qū)權(quán)益），后來(lái)者或許還有機(jī)會(huì)分一杯羹。
截至目前，國(guó)內(nèi)獲批的重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥主要有3款，且均為進(jìn)口引入產(chǎn)品。也就是，再鼎醫(yī)藥的FcRn拮抗劑艾加莫德（衛(wèi)偉迦，靜脈輸注劑型；衛(wèi)力迦，皮下注射劑型）、阿斯利康（AZ）的C5抑制劑依庫(kù)珠單抗（舒立瑞），以及今年3月獲批的優(yōu)時(shí)比羅澤利昔珠單抗（優(yōu)迪革）。
當(dāng)然，對(duì)于藥企而言，最關(guān)鍵的還是能創(chuàng)造多少銷售額。從目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)的重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥市場(chǎng)還處于起步階段，它是否能承載企業(yè)的創(chuàng)新藥夢(mèng)想還未可知。
據(jù)行業(yè)媒體健識(shí)局今年3月報(bào)道，目前國(guó)內(nèi)接受再鼎醫(yī)藥艾加莫德的患者僅1萬(wàn)人，但在以每月1000名新患的節(jié)奏增長(zhǎng)，同時(shí)觀察到處方復(fù)購(gòu)比例大幅提高；該藥物2024年的實(shí)際銷售額超9000萬(wàn)美元，超過(guò)此前的預(yù)期銷售額。
當(dāng)然，和手握商業(yè)化產(chǎn)品的再鼎醫(yī)藥相比，榮昌生物的泰它西普還沒(méi)有獲得重癥肌無(wú)力市場(chǎng)的入場(chǎng)券。從時(shí)間上看，阿斯利康和再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品的重癥肌無(wú)力適應(yīng)癥的獲批時(shí)間均在2023年6月，榮昌生物難有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
除了泰它西普，2023年3月，和鉑醫(yī)藥的巴托利單抗治療全身重癥肌無(wú)力（gMG）的III期試驗(yàn)取得積極研究結(jié)果。它是首個(gè)在中國(guó)gMG人群中被證實(shí)有效且安全的抗FcRn療法，大中華區(qū)權(quán)益被授權(quán)給了石藥集團(tuán)。這意味著，前述產(chǎn)品也可能是榮昌生物的潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
目前來(lái)看，重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥能不能拯救榮昌生物還存在太多的不確定性。
此外，在近期備受關(guān)注的PD-1/VEGF雙抗方面，榮昌生物有在研產(chǎn)品RC148。企業(yè)官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥為單藥及聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤，目前最高的臨床進(jìn)度為臨床II期。
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