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萬(wàn)寧市南橋鎮(zhèn)、紹興市柯橋區(qū)、撫州市金溪縣、洛陽(yáng)市汝陽(yáng)縣、東方市感城鎮(zhèn)、大慶市肇州縣、西安市新城區(qū)
晉城市沁水縣、南昌市安義縣、青島市市北區(qū)、漯河市舞陽(yáng)縣、北京市大興區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣、撫州市臨川區(qū)
澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、渭南市華州區(qū)、滁州市明光市、臨夏康樂(lè)縣、曲靖市麒麟?yún)^(qū)、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、廣州市海珠區(qū)、安慶市太湖縣、哈爾濱市南崗區(qū)、慶陽(yáng)市慶城縣
臨汾市襄汾縣、溫州市甌海區(qū)、廈門市翔安區(qū)、德宏傣族景頗族自治州芒市、宣城市旌德縣
廣西柳州市魚峰區(qū)、郴州市嘉禾縣、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、曲靖市宣威市、池州市東至縣
昭通市綏江縣、黃岡市黃梅縣、晉中市榆次區(qū)、襄陽(yáng)市宜城市、濟(jì)寧市曲阜市、雞西市梨樹區(qū)、宜賓市珙縣
韶關(guān)市南雄市、安慶市太湖縣、三明市永安市、內(nèi)蒙古通遼市開魯縣、鐵嶺市清河區(qū)
廣西南寧市橫州市、酒泉市敦煌市、金華市東陽(yáng)市、渭南市富平縣、資陽(yáng)市樂(lè)至縣、淮北市杜集區(qū)、株洲市淥口區(qū)、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)
阜新市阜新蒙古族自治縣、臨汾市永和縣、無(wú)錫市宜興市、威海市環(huán)翠區(qū)、開封市杞縣、贛州市于都縣
廣元市利州區(qū)、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、南充市營(yíng)山縣、甘南夏河縣、東莞市謝崗鎮(zhèn)、淮安市漣水縣、寧夏銀川市西夏區(qū)
南通市崇川區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、九江市武寧縣、永州市藍(lán)山縣、廣州市南沙區(qū)
金華市蘭溪市、張掖市高臺(tái)縣、江門市新會(huì)區(qū)、昆明市石林彝族自治縣、遵義市仁懷市、延安市黃龍縣、泉州市鯉城區(qū)、松原市扶余市
肇慶市德慶縣、昆明市嵩明縣、蘇州市張家港市、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、西安市鄠邑區(qū)、紹興市柯橋區(qū)、沈陽(yáng)市沈北新區(qū)、白山市撫松縣
重慶市巫山縣、德州市夏津縣、岳陽(yáng)市汨羅市、哈爾濱市阿城區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)
泉州市惠安縣、黔西南望謨縣、內(nèi)蒙古包頭市固陽(yáng)縣、五指山市通什、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、遼源市東遼縣、東莞市洪梅鎮(zhèn)、內(nèi)江市市中區(qū)、成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市
廣西柳州市三江侗族自治縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、重慶市巫溪縣、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、涼山普格縣、內(nèi)江市隆昌市
衡陽(yáng)市衡南縣、海北祁連縣、涼山德昌縣、徐州市鼓樓區(qū)、太原市小店區(qū)、樂(lè)山市沙灣區(qū)、廣州市增城區(qū)
黑河市五大連池市、新鄉(xiāng)市輝縣市、定西市渭源縣、蘭州市西固區(qū)、嘉興市海鹽縣、阜新市太平區(qū)、杭州市蕭山區(qū)、本溪市平山區(qū)
黃岡市蘄春縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、寧夏銀川市賀蘭縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、周口市商水縣
黔南長(zhǎng)順縣、福州市連江縣、東莞市萬(wàn)江街道、昭通市魯?shù)榭h、重慶市南川區(qū)、廣西梧州市藤縣、宜春市靖安縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、萬(wàn)寧市南橋鎮(zhèn)、平頂山市新華區(qū)
信陽(yáng)市潢川縣、漢中市鎮(zhèn)巴縣、黔東南從江縣、泉州市金門縣、郴州市蘇仙區(qū)、黑河市遜克縣、佛山市高明區(qū)、黃岡市黃梅縣
廣西百色市靖西市、哈爾濱市道里區(qū)、徐州市豐縣、湖州市安吉縣、衢州市龍游縣
齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、阜新市新邱區(qū)、吉安市永新縣、雅安市漢源縣、廣西桂林市灌陽(yáng)縣、昆明市官渡區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、蘭州市城關(guān)區(qū)
撫州市黎川縣、黃山市祁門縣、晉中市祁縣、南昌市南昌縣、北京市平谷區(qū)、廣西南寧市馬山縣、湖州市長(zhǎng)興縣、黔東南凱里市、安慶市宿松縣
玉溪市易門縣、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、呂梁市文水縣、齊齊哈爾市富裕縣、伊春市嘉蔭縣、臺(tái)州市黃巖區(qū)
瀘州市納溪區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、萬(wàn)寧市長(zhǎng)豐鎮(zhèn)、隴南市武都區(qū)、本溪市平山區(qū)
懷化市芷江侗族自治縣、長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)、吉安市遂川縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、安陽(yáng)市殷都區(qū)、龍巖市武平縣、蕪湖市灣沚區(qū)、許昌市襄城縣
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廣西南寧市良慶區(qū)、儋州市南豐鎮(zhèn)、湘西州永順縣、廣西桂林市永??h、汕尾市陸豐市、東莞市道滘鎮(zhèn)
銅仁市玉屏侗族自治縣、天水市武山縣、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)、天津市南開區(qū)、定西市安定區(qū)、廣西賀州市富川瑤族自治縣、威海市環(huán)翠區(qū)、梅州市平遠(yuǎn)縣
宿州市碭山縣、廈門市海滄區(qū)、廣州市天河區(qū)、菏澤市曹縣、陽(yáng)江市陽(yáng)春市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、長(zhǎng)治市武鄉(xiāng)縣
蕪湖市弋江區(qū)、瓊海市萬(wàn)泉鎮(zhèn)、通化市集安市、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、三沙市西沙區(qū)、伊春市友好區(qū)、蚌埠市禹會(huì)區(qū)、廈門市海滄區(qū)、雅安市石棉縣
寧波市奉化區(qū)、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、寧德市古田縣、蕪湖市無(wú)為市、廣西柳州市城中區(qū)、信陽(yáng)市光山縣、廣州市荔灣區(qū)、果洛久治縣、蚌埠市固鎮(zhèn)縣
白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、郴州市蘇仙區(qū)、商丘市虞城縣、荊州市公安縣、三明市泰寧縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、紅河紅河縣
三明市三元區(qū)、紹興市新昌縣、聊城市陽(yáng)谷縣、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、鹽城市濱??h、商丘市柘城縣
廣西玉林市北流市、文山富寧縣、郴州市永興縣、湘潭市湘潭縣、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、東莞市企石鎮(zhèn)、連云港市連云區(qū)、雞西市滴道區(qū)、咸陽(yáng)市淳化縣
溫州市永嘉縣、忻州市神池縣、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、??谑行阌^(qū)、鐵嶺市調(diào)兵山市、德州市平原縣
鶴崗市綏濱縣、泉州市鯉城區(qū)、滁州市鳳陽(yáng)縣、平頂山市舞鋼市、達(dá)州市宣漢縣
隴南市禮縣、溫州市樂(lè)清市、朔州市山陰縣、重慶市墊江縣、河源市龍川縣、廣西南寧市興寧區(qū)
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潮州市潮安區(qū)、天水市秦州區(qū)、呂梁市方山縣、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)、南陽(yáng)市社旗縣、銅川市宜君縣、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)
廣西河池市都安瑤族自治縣、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、紅河石屏縣、合肥市蜀山區(qū)、安康市寧陜縣、郴州市宜章縣、廣西梧州市蒙山縣、岳陽(yáng)市臨湘市、遼陽(yáng)市燈塔市、吉安市新干縣
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又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日,港股上市公司中國(guó)生物制藥公告,其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊(下簡(jiǎn)稱:得福組合),一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)到11個(gè)月,頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗,較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí),得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sq-NSCLC)的試驗(yàn)中,也以10.12個(gè)月的PFS,頭對(duì)頭擊敗另一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗(PFS 7.79個(gè)月)。

6月4日,中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎?,除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療,免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略;前期開展的探索研究中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效,此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充,得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)(NDA),并已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理;一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。

得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示,得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時(shí)間分別為11.4月和10.6月,數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中,得福組合的中位中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月,較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月,疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%(HR=0.70)。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國(guó)生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企,中國(guó)生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前,中國(guó)生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片(商品名:潤(rùn)眾)為例,據(jù)2017年年報(bào),中國(guó)生物制藥總營(yíng)收148.19億,肝病用藥營(yíng)收約占中生制藥總營(yíng)收的45%。其中,恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中,其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo),但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此,中國(guó)生物制藥肝病用藥營(yíng)收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年,肝病用藥營(yíng)收占比僅為11.9%。
但也是在2018年,中國(guó)生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市,用于治療非小細(xì)胞肺癌,并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開始。此后,以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營(yíng)收貢獻(xiàn)比上開始快速提升。2020年起,據(jù)中國(guó)生物制藥年報(bào),其腫瘤藥物營(yíng)收貢獻(xiàn)超過(guò)肝病用藥,同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年,創(chuàng)新藥已成為中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào),2024年,中國(guó)生物制藥總營(yíng)收288.66億元,腫瘤藥物貢獻(xiàn)營(yíng)收占比為最高,達(dá)37.2%。另?yè)?jù)中國(guó)生物制藥統(tǒng)計(jì),創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計(jì)120.6億元,占總營(yíng)收的41.8%;五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)100.9億元,占總營(yíng)收的35%。
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