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重慶市城口縣、許昌市襄城縣、延安市安塞區(qū)、銅仁市印江縣、酒泉市肅北蒙古族自治縣、蚌埠市禹會區(qū)、濰坊市昌邑市、黔東南從江縣、寧波市余姚市、安陽市內(nèi)黃縣
洛陽市宜陽縣、深圳市羅湖區(qū)、西安市藍(lán)田縣、文昌市龍樓鎮(zhèn)、青島市即墨區(qū)、宣城市旌德縣、徐州市泉山區(qū)
文昌市東閣鎮(zhèn)、黃南同仁市、合肥市瑤海區(qū)、深圳市龍崗區(qū)、南平市順昌縣、東營市墾利區(qū)、東營市東營區(qū)、廣西南寧市邕寧區(qū)、廣安市武勝縣
紅河石屏縣、吉安市吉水縣、定安縣龍河鎮(zhèn)、洛陽市新安縣、株洲市炎陵縣、荊門市鐘祥市
韶關(guān)市樂昌市、商丘市睢縣、涼山西昌市、東莞市長安鎮(zhèn)、威海市榮成市、西安市臨潼區(qū)
長沙市開福區(qū)、安陽市內(nèi)黃縣、隴南市禮縣、廣西桂林市平樂縣、渭南市臨渭區(qū)、洛陽市偃師區(qū)、黔東南岑鞏縣
大同市云州區(qū)、南平市建甌市、延邊龍井市、襄陽市襄州區(qū)、張家界市永定區(qū)、昭通市水富市
達(dá)州市開江縣、大同市新榮區(qū)、三明市建寧縣、寧德市福安市、邵陽市大祥區(qū)、北京市懷柔區(qū)、樂山市井研縣
西寧市大通回族土族自治縣、無錫市惠山區(qū)、麗江市寧蒗彝族自治縣、邵陽市綏寧縣、江門市臺山市、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、自貢市大安區(qū)、酒泉市瓜州縣、荊州市監(jiān)利市、信陽市潢川縣
陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、宜賓市翠屏區(qū)、安陽市林州市、宿州市碭山縣、淮南市鳳臺縣、攀枝花市鹽邊縣、臨汾市吉縣、江門市蓬江區(qū)、廣西河池市天峨縣、臨沂市蘭陵縣
東莞市石碣鎮(zhèn)、湘西州保靖縣、文山文山市、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、銅川市耀州區(qū)、安慶市望江縣
合肥市巢湖市、天津市東麗區(qū)、宜昌市猇亭區(qū)、大同市平城區(qū)、黔南長順縣、宜賓市高縣
撫州市南豐縣、運(yùn)城市夏縣、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣、蘭州市紅古區(qū)、邵陽市邵東市、吉林市舒蘭市、惠州市博羅縣、岳陽市平江縣、常德市鼎城區(qū)、馬鞍山市博望區(qū)
惠州市博羅縣、??谑协偵絽^(qū)、菏澤市鄄城縣、阜陽市阜南縣、黑河市孫吳縣、東莞市塘廈鎮(zhèn)、湘西州龍山縣、鷹潭市余江區(qū)、廈門市集美區(qū)
太原市迎澤區(qū)、朝陽市北票市、贛州市安遠(yuǎn)縣、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、六盤水市鐘山區(qū)、三明市三元區(qū)
深圳市鹽田區(qū)、廣西南寧市橫州市、麗水市松陽縣、駐馬店市正陽縣、長治市武鄉(xiāng)縣、臺州市玉環(huán)市、常德市桃源縣、焦作市山陽區(qū)、甘南合作市
廣西柳州市魚峰區(qū)、連云港市灌云縣、臨汾市吉縣、濮陽市清豐縣、湛江市雷州市
麗水市遂昌縣、陽泉市盂縣、湛江市霞山區(qū)、牡丹江市寧安市、白山市江源區(qū)、平?jīng)鍪徐`臺縣
濟(jì)南市萊蕪區(qū)、黔西南安龍縣、內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)、無錫市宜興市、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、舟山市定海區(qū)、平頂山市葉縣、吉林市永吉縣
撫州市樂安縣、慶陽市環(huán)縣、贛州市贛縣區(qū)、懷化市會同縣、成都市崇州市
忻州市河曲縣、福州市福清市、武威市民勤縣、德州市臨邑縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣
遵義市正安縣、安陽市文峰區(qū)、寧德市周寧縣、鶴崗市興山區(qū)、德陽市旌陽區(qū)、甘南碌曲縣、廣西來賓市忻城縣
廣西柳州市柳南區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、廣西桂林市全州縣、泰安市泰山區(qū)、牡丹江市穆棱市、長治市沁源縣
棗莊市市中區(qū)、咸陽市乾縣、德陽市什邡市、重慶市江津區(qū)、資陽市樂至縣、天津市濱海新區(qū)
寧夏固原市彭陽縣、吉安市遂川縣、徐州市鼓樓區(qū)、昭通市巧家縣、東方市感城鎮(zhèn)、大興安嶺地區(qū)漠河市、呂梁市離石區(qū)、荊門市掇刀區(qū)
蘭州市紅古區(qū)、九江市共青城市、廣西百色市田東縣、漢中市城固縣、臨高縣加來鎮(zhèn)、南京市浦口區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、龍巖市連城縣、廣西百色市那坡縣、銅仁市沿河土家族自治縣
成都市青白江區(qū)、德陽市旌陽區(qū)、大連市沙河口區(qū)、遂寧市蓬溪縣、廣西桂林市疊彩區(qū)、南京市棲霞區(qū)、濰坊市安丘市、白城市洮北區(qū)、黃石市鐵山區(qū)、九江市濂溪區(qū)
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廣西北海市合浦縣、沈陽市康平縣、大同市靈丘縣、商丘市寧陵縣、綿陽市北川羌族自治縣、河源市龍川縣、三明市清流縣、澄邁縣大豐鎮(zhèn)
阜新市彰武縣、淮南市八公山區(qū)、贛州市安遠(yuǎn)縣、隨州市隨縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣
儋州市木棠鎮(zhèn)、宜春市靖安縣、連云港市灌云縣、杭州市富陽區(qū)、德州市臨邑縣、平頂山市舞鋼市、廣州市白云區(qū)
溫州市樂清市、成都市新津區(qū)、上饒市萬年縣、宜春市袁州區(qū)、舟山市岱山縣、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、開封市通許縣
武威市天祝藏族自治縣、鹽城市建湖縣、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、梅州市梅縣區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)、牡丹江市穆棱市、海南同德縣、普洱市景東彝族自治縣、龍巖市長汀縣、吉安市泰和縣
青島市平度市、陽江市陽西縣、武威市涼州區(qū)、泉州市南安市、荊州市荊州區(qū)、廣西桂林市七星區(qū)、臺州市天臺縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、安慶市太湖縣
江門市臺山市、東莞市塘廈鎮(zhèn)、文昌市馮坡鎮(zhèn)、馬鞍山市雨山區(qū)、定安縣龍河鎮(zhèn)、通化市東昌區(qū)、玉樹玉樹市
大連市莊河市、郴州市資興市、雅安市滎經(jīng)縣、淮安市金湖縣、淄博市博山區(qū)、佛山市高明區(qū)
朔州市右玉縣、溫州市龍灣區(qū)、銅仁市沿河土家族自治縣、恩施州建始縣、黔西南望謨縣
遵義市赤水市、忻州市代縣、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、衡陽市衡南縣、延安市甘泉縣、信陽市光山縣、綏化市肇東市、宜春市高安市、濱州市惠民縣
臨汾市古縣、達(dá)州市渠縣、蘇州市吳江區(qū)、鷹潭市貴溪市、甘孜稻城縣
晉中市太谷區(qū)、東莞市洪梅鎮(zhèn)、菏澤市鄆城縣、北京市西城區(qū)、萬寧市萬城鎮(zhèn)
遂寧市安居區(qū)、廈門市集美區(qū)、吉林市舒蘭市、汕頭市濠江區(qū)、朝陽市凌源市、??谑行阌^(qū)、普洱市景東彝族自治縣、宜春市宜豐縣、長治市沁縣
平頂山市石龍區(qū)、宿遷市沭陽縣、廣西南寧市青秀區(qū)、郴州市汝城縣、洛陽市嵩縣、遵義市習(xí)水縣、涼山西昌市
大連市普蘭店區(qū)、漳州市漳浦縣、白沙黎族自治縣南開鄉(xiāng)、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、延邊敦化市
延安市甘泉縣、黔西南興仁市、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、東莞市沙田鎮(zhèn)、濟(jì)寧市魚臺縣、鐵嶺市清河區(qū)、昆明市石林彝族自治縣、揚(yáng)州市邗江區(qū)、新余市分宜縣
成都市蒲江縣、酒泉市肅北蒙古族自治縣、泉州市洛江區(qū)、宜春市袁州區(qū)、南京市六合區(qū)、威海市文登區(qū)、呂梁市方山縣、郴州市安仁縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、株洲市荷塘區(qū)
成都市大邑縣、日照市東港區(qū)、泰州市高港區(qū)、中山市坦洲鎮(zhèn)、綿陽市江油市、麗水市縉云縣、沈陽市大東區(qū)、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、貴陽市白云區(qū)
信陽市光山縣、衢州市江山市、昭通市大關(guān)縣、安順市平壩區(qū)、雙鴨山市寶清縣、吉安市井岡山市、金華市東陽市、周口市西華縣、河源市東源縣、南充市營山縣
寧夏石嘴山市平羅縣、周口市太康縣、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、漢中市略陽縣、吉安市井岡山市、漢中市南鄭區(qū)、平頂山市舞鋼市
宜賓市屏山縣、延邊圖們市、邵陽市北塔區(qū)、資陽市安岳縣、黔東南劍河縣、新鄉(xiāng)市延津縣、曲靖市麒麟?yún)^(qū)、文山丘北縣、廈門市翔安區(qū)
五指山市通什、煙臺市萊山區(qū)、南昌市新建區(qū)、煙臺市龍口市、達(dá)州市大竹縣、襄陽市老河口市、大連市莊河市、濟(jì)南市市中區(qū)、雞西市恒山區(qū)、大同市天鎮(zhèn)縣
池州市青陽縣、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、西安市新城區(qū)、運(yùn)城市新絳縣、延安市洛川縣、焦作市山陽區(qū)、南昌市青山湖區(qū)、九江市修水縣、宜昌市猇亭區(qū)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市
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邵陽市新寧縣、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、常州市新北區(qū)、呂梁市臨縣、玉樹囊謙縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、青島市嶗山區(qū)、宜賓市興文縣
衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”,賽諾菲在免疫領(lǐng)域如何繼續(xù)開疆拓土?|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下,第一輪“藥王”爭奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國藥企2025年一季度財(cái)報(bào)陸續(xù)公布,諾和諾德的司美格魯肽以正式超過默沙東Keytruda,登頂全球“藥王”。在自免領(lǐng)域,達(dá)必妥(度普利尤單抗)自2024年以141.48億美元超過修美樂,成為新自免“藥王”后,在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領(lǐng)域是出“大單品”的核心領(lǐng)域之一,產(chǎn)品多為PIP(pipeline-in-a-product)即自成管線產(chǎn)品,通過開拓不同疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應(yīng)癥的拓展速度不減。3月其在中國獲CDE優(yōu)先審評審批資格,用于治療大皰性類天皰瘡適應(yīng)癥,4月在美國又?jǐn)孬@青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應(yīng)癥。
在通過度普利尤單抗開疆拓土的基礎(chǔ)上,賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域的“大免疫版圖”,并借助免疫的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢,正創(chuàng)造腫瘤領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。同時(shí),從賽諾菲第一季度財(cái)報(bào)公布信息來看,更多免疫領(lǐng)域產(chǎn)品,其中不少為 “自成管線”產(chǎn)品將迎來研發(fā)和注冊審評進(jìn)展,推動未來的持續(xù)增長。

2型炎癥機(jī)制下的攻城戰(zhàn),度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應(yīng)癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線”產(chǎn)品,主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機(jī)制,可抑制2型炎癥核心關(guān)鍵細(xì)胞因子IL-4和IL-13介導(dǎo)的雙信號通路,從而阻斷2型炎癥和致病過程,作用于2型炎癥相關(guān)的疾病,如特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。

在中國最初其首發(fā)適應(yīng)癥為治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD),并不斷從皮膚領(lǐng)域拓展至呼吸領(lǐng)域。2024年9月,度普利尤單抗率先在中國獲批用于治療(COPD,下稱 “慢阻肺病”),成為全球首個(gè)慢阻肺病靶向治療藥物,一舉結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長達(dá)十年的“沉寂期”,開辟了靶向治療“新紀(jì)元”。
慢阻肺病是一種進(jìn)展性、致命性疾病,患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重,陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計(jì),國內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億,是中國第三大死因,年死亡超100萬人。
值得一提的是,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥首先于中國獲批,早于美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。隨著近年來國內(nèi)臨床研究水準(zhǔn)提升、創(chuàng)新藥審評提速,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥率先迅速獲批亦非罕見孤例。2025年3月31日,該藥又一新適應(yīng)癥大皰性類天皰瘡(BP)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)優(yōu)先審評審批資格。如果獲批,度普利尤單抗將有望成為中國首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機(jī)制,度普利尤單抗已在國內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應(yīng)性皮炎患者,適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應(yīng)癥。
不止自免,賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領(lǐng)域的專業(yè)知識與豐富經(jīng)驗(yàn),賽諾菲正在不斷擴(kuò)張超越自免的“大免疫版圖”。一方面,其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。在研管線也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個(gè)前沿靶點(diǎn)。
另一方面,基于自身在免疫學(xué)方面的深厚積淀,賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應(yīng),不斷豐富自身在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的管線資產(chǎn),已經(jīng)布局了ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、免疫細(xì)胞結(jié)合劑、下一代細(xì)胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法,以不斷賦能腫瘤學(xué)領(lǐng)域,解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類型的淋巴瘤以及胃腸道(GI)和肺癌等多個(gè)領(lǐng)域的未滿足臨床需求。

隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng),賽諾菲全球布局中,中國創(chuàng)新與中國合作成為不可或缺的部分,其中也不乏與國內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國國際進(jìn)口博覽會期間,賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗(uliledlimab)在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作簽約。目前,該藥物正在中國開展晚期非小細(xì)胞肺癌治療的關(guān)鍵性臨床研究。
今年4月2日,賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設(shè)立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣,將專注于投資中國已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)會,幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵路徑,加速創(chuàng)新藥的本土市場準(zhǔn)入。
可以預(yù)見的是,憑借對免疫科學(xué)的深刻認(rèn)知、雄厚的管線根基與強(qiáng)大的創(chuàng)新潛能,賽諾菲正在進(jìn)行戰(zhàn)略升級,手握王牌單品同時(shí),拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合,同時(shí)依靠強(qiáng)大的研發(fā)管線發(fā)掘更多“爆款”的潛力,一步一步向“全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的目標(biāo)邁進(jìn)。
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