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巨子生物因可復(fù)美配方起爭(zhēng)議,兩大核心問題待解|界面新聞

界面新聞?dòng)浾?| 李科文 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

巨子生物旗下重組膠原蛋白品牌可復(fù)美正陷入輿論風(fēng)波。

5月24日和25日連續(xù)兩日,自稱為香港大學(xué)化學(xué)博士、前歐萊雅中國科學(xué)傳播負(fù)責(zé)人的網(wǎng)絡(luò)博主“大嘴博士”郝宇在其微信公眾號(hào)等平臺(tái)發(fā)布作品質(zhì)疑可復(fù)美核心產(chǎn)品“Human-Like重組膠原蛋白肌御修護(hù)次拋精華(下簡稱:膠原棒)”中重組膠原蛋白含量遠(yuǎn)低于宣傳,實(shí)際含量僅為0.0177%,相當(dāng)于不到宣傳含量的萬分之二,涉嫌配方表造假。

5月24日晚間,巨子生物在可復(fù)美官方微信公眾號(hào)上發(fā)布聲明,回應(yīng)稱前述指控為不實(shí)指控,并且公布多批次自檢結(jié)果,顯示其膠原棒的重組膠原蛋白含量高于均大于0.1%,與上述博主指控的“0.0177%添加量”“嚴(yán)重不符”。巨子生物還稱:

對(duì)方所使用的檢測(cè)方法并非現(xiàn)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),樣品預(yù)處理及方法本身未經(jīng)過完整方法學(xué)驗(yàn)證;對(duì)方并未向公司申請(qǐng)檢測(cè)原料,公司亦未向其提供,故無法對(duì)該方法進(jìn)行可靠驗(yàn)證,其檢測(cè)結(jié)果缺乏可信依據(jù)。

5月26日下午,郝宇上述微信公號(hào)文章與視頻號(hào)作品已被投訴刪除,但微博相關(guān)作品依然可見。界面新聞通過巨子生物官網(wǎng)留下的聯(lián)系方式向其致電,截至發(fā)稿,未獲回復(fù)。

同日,郝宇向界面新聞表示,核心問題是巨子生物是否利用了虛假夸大的、普通人難以辨別真?zhèn)蔚目茖W(xué)概念來獲取商業(yè)利益。巨子生物已發(fā)布了官方聲明,但其中僅僅用了一個(gè)自己檢測(cè)的數(shù)據(jù)來搪塞,沒有回應(yīng)其提出的另外兩個(gè)核心科學(xué)問題。至于其他進(jìn)展,其正在密切關(guān)注,并期待巨子生物能拿出對(duì)公眾負(fù)責(zé)任的態(tài)度直面科學(xué),不要回避,更不要通過惡意攻擊其的賬號(hào)和內(nèi)容來封住公開討論的嘴。

不過,郝宇未向界面新聞提供完整的檢測(cè)報(bào)告。

實(shí)際上,上述爭(zhēng)議產(chǎn)生的背后是化妝品中的重組膠原蛋白含量還沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國家標(biāo)準(zhǔn)。這導(dǎo)致了在檢測(cè)方法、成分定義、乃至標(biāo)簽合規(guī)性等多個(gè)層面出現(xiàn)了“公說公有理,婆說婆有理”的爭(zhēng)議空間。

重組膠原蛋白真實(shí)含量爭(zhēng)議

膠原棒的重組膠原蛋白的真實(shí)添加含量是當(dāng)前輿論爭(zhēng)議的核心焦點(diǎn)。

巨子生物因可復(fù)美配方起爭(zhēng)議,兩大核心問題待解|界面新聞

根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求,產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量,含量以質(zhì)量百分比計(jì),全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列。含量0.1%以下的原料也應(yīng)按照要求降序排列。

另外,根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》,在標(biāo)簽上所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注,可以不按照成分含量的降序列出。

據(jù)郝宇文章表述,該產(chǎn)品配方中,與蛋白質(zhì)或氨基酸相關(guān)的三項(xiàng)成分——可溶性膠原(即重組膠原蛋白)、精氨酸與聚谷氨酸鈉——均被標(biāo)注為“成分”,而非“其他微量成分”。換句話說,作為三者中排名第一的可溶性膠原,其含量應(yīng)不低于0.1%,且為三者中最高。

郝宇在文章中表示,其通過HPLC高效液相色譜檢測(cè),發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品水解后檢測(cè)出的氨基酸總含量僅為0.0177%,由此推算出的重組膠原蛋白含量甚至連0.1%的零頭都不到,與成分標(biāo)注明顯不符。

對(duì)此,巨子生物在回應(yīng)中表示,依據(jù)《中華人民共和國藥典》及《YY/T 1947-2025〈重組膠原蛋白敷料〉》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)產(chǎn)品中的重組膠原蛋白含量進(jìn)行檢測(cè),多批次檢測(cè)結(jié)果均顯示其含量高于0.1%,與網(wǎng)傳的“0.0177%添加量”嚴(yán)重不符。

巨子生物還表示,根據(jù)國家藥監(jiān)局《化妝品標(biāo)簽管理辦法》,該產(chǎn)品的“可溶性膠原”成分因其添加量大于0.1%(w/w),故而由“成分”作為引導(dǎo)語引出,且根據(jù)添加量多少,排序?yàn)榈谄呶?,與網(wǎng)傳的“0.0177%添加量”嚴(yán)重不符。

5月26日,廣東省化妝品科學(xué)技術(shù)研究會(huì)政策法規(guī)專業(yè)委員會(huì)委員、廣東省日化商會(huì)原料安全評(píng)估專委會(huì)副主任委員、化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰向界面新聞表示,此次爭(zhēng)議在于,化妝品行業(yè)尚未建立針對(duì)重組膠原蛋白的法定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),這導(dǎo)致不同方均可基于自身理解主張檢測(cè)方法的合理性。

李錦聰表示,HPLC氨基酸分析法,本質(zhì)上是蛋白質(zhì)研究中廣泛使用的經(jīng)典方法,但應(yīng)用在化妝品成品中對(duì)特定重組膠原蛋白的定量分析時(shí),還需額外進(jìn)行包括前處理、回收率驗(yàn)證等在內(nèi)的方法學(xué)確證,否則容易出現(xiàn)誤差。巨子生物采用的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 1947-2025》作為檢測(cè)依據(jù),其實(shí)并不直接適用于化妝品監(jiān)管體系,這一方法是否具有足夠的公信力和行業(yè)說服力,也仍有討論空間。

更關(guān)鍵的是,爭(zhēng)議焦點(diǎn)還涉及原料形態(tài)與標(biāo)注方式之間的理解落差。李錦聰解釋,如果巨子生物在產(chǎn)品中添加的是一種“重組膠原蛋白溶液”或“凝膠”,那么所謂“可溶性膠原”>0.1%的含量,很可能是指溶液本身的添加量,而非其中純“重組膠原蛋白”的干重含量。這就解釋了為什么檢測(cè)方通過水解測(cè)得的氨基酸總量極低。

而這類混淆在化妝品行業(yè)也并不罕見。李錦聰舉例稱,比如玫瑰花提取物——如果1克玫瑰花加入1噸水所制成的“玫瑰花水”也以提取物名義標(biāo)注,容易讓消費(fèi)者誤以為其中活性成分含量很高。

某第三方檢測(cè)公司重組膠原蛋白檢測(cè)工作人員向界面新聞表示,無論是選擇哪個(gè)方法進(jìn)行考察,都需要對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行方法學(xué)研究與驗(yàn)證,如果是自己所在的公司,一般會(huì)按《中國藥典》的相關(guān)要求開展方法驗(yàn)證,也可以選用其他指導(dǎo)原則開展。如果所用的方法沒有經(jīng)過方法驗(yàn)證,就會(huì)存在爭(zhēng)議。

重組膠原蛋白如何定義

該事件第二大爭(zhēng)議則是,膠原棒中里的重組膠原蛋白是否不含膠原,而其核心在于如何定義重組膠原蛋白。

巨子生物因可復(fù)美配方起爭(zhēng)議,兩大核心問題待解|界面新聞

巨子生物在回應(yīng)文章中并沒對(duì)此做出點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的回應(yīng)。

巨子生物僅表示,此次檢測(cè)其參考中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1947-2025《重組膠原蛋白敷料》中重組膠原蛋白含量的多種檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)。截止目前,對(duì)方尚未向其索要該重組膠原蛋白原料,其也尚未對(duì)外提供或出售該原料,對(duì)方是無法進(jìn)行其所采用檢測(cè)方法的方法學(xué)驗(yàn)證的。因此,其檢測(cè)結(jié)果不可信。國家藥監(jiān)局也已于2025年啟動(dòng)了化妝品中重組膠原蛋白及其檢測(cè)方法的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立工作,其也已參與到該工作中去,推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的快速完成,讓整個(gè)重組膠原蛋白行業(yè)有據(jù)可依。

但據(jù)郝宇文章表述,在HPLC檢測(cè)結(jié)果當(dāng)中,膠原蛋白的核心必需氨基酸——甘氨酸未被檢出。由此,該文章質(zhì)疑,在缺乏甘氨酸的情況下,產(chǎn)品中的相關(guān)成分能否被稱為重組膠原蛋白,是否就如同“老婆餅里沒有老婆”。

據(jù)行業(yè)媒體聚美麗,有受訪者猜測(cè)巨子生物使用的檢測(cè)方法為凱氏定氮法。但巨子生物回復(fù)聚美麗時(shí)稱,其沒有采用凱氏定氮法,采用標(biāo)準(zhǔn)中的其他多種方法互相印證,(對(duì)方)沒有檢測(cè)到甘氨酸,需要考慮的是檢測(cè)方法的有效性。但巨子生物也沒有透露具體使用哪些檢測(cè)方法相互印證。

關(guān)于“沒有檢測(cè)到甘氨酸,需要考慮檢測(cè)方法的有效性”這一點(diǎn),郝宇向界面新聞表示,其采用的HPLC氨基酸定量法是國際上公認(rèn)的,包括像AOAC International(國際分析化學(xué)家協(xié)會(huì))等全球權(quán)威機(jī)構(gòu)廣泛采用的氨基酸定量法。該方法的原理決定了它能精準(zhǔn)地量化構(gòu)成蛋白質(zhì)的所有氨基酸,包括甘氨酸。

他認(rèn)為,在實(shí)驗(yàn)中,其他的氨基酸都能檢測(cè)到,為什么會(huì)檢測(cè)不到甘氨酸?而且其還加了內(nèi)標(biāo),內(nèi)標(biāo)的甘氨酸也清楚的檢測(cè)到,所以,只要產(chǎn)品中真的含有甘氨酸,就一定能被檢測(cè)到,除非含量過低,低于檢測(cè)限。

李錦聰則表示,這場(chǎng)爭(zhēng)議最終仍繞回到一個(gè)核心問題:可溶性膠原或重組膠原蛋白在科學(xué)與行業(yè)語境中究竟應(yīng)該如何定義?尤其是,可復(fù)美產(chǎn)品中所添加的可溶性膠原是否仍可被視作具備膠原蛋白本質(zhì)的成分——即是否仍屬于典型的氨基酸多肽結(jié)構(gòu)。

此外,郝宇文章還認(rèn)為,巨子生物宣傳的“Mini小分子型重組膠原蛋白”是夸大宣傳。該文章認(rèn)為,“Mini小分子型”膠原蛋白分子量為217道爾頓,217道爾頓在沒有甘氨酸的情況下最多是二肽,無法形成膠原蛋白應(yīng)有的空間結(jié)構(gòu)和生物學(xué)功能,與宣傳的“功能性蛋白”存在差異。

對(duì)此,巨子生物向行業(yè)媒體聚美麗回復(fù)時(shí)稱,(對(duì)方)沒有檢測(cè)到甘氨酸,需要考慮的是檢測(cè)方法的有效性。217Da(道爾頓)是一個(gè)膠原三肽。除了這個(gè)三肽之外,產(chǎn)品中也含有其他膠原肽。

郝宇對(duì)上述說法再回應(yīng)表示,根據(jù)其檢測(cè)結(jié)果來推算,217道爾頓的分子量,僅可能對(duì)應(yīng)一個(gè)二肽,而無法構(gòu)成一個(gè)三肽。如果其真是一個(gè)三肽,根據(jù)膠原蛋白的基本氨基酸組成規(guī)律,那么其中必然包含甘氨酸。然而,其在HPLC氨基酸定量檢測(cè)中,并未檢測(cè)到甘氨酸,這就從根本上排除了217Da構(gòu)成含甘氨酸三肽的可能性。因此,217Da更符合二肽的分子量特征,而非三肽。

關(guān)于“產(chǎn)品中也含有其他膠原肽”的說法,郝宇表示,其測(cè)試重點(diǎn)是含量,現(xiàn)在的關(guān)鍵在于,產(chǎn)品中核心成分重組膠原蛋白的含量極低,低于巨子生物宣稱的含量。這就像買了一瓶汁,結(jié)果發(fā)現(xiàn)里面只有1滴果汁,對(duì)方詭辯稱這幾滴果汁里還含有花青素。

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