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西寧市大通回族土族自治縣、南京市江寧區(qū)、銅陵市銅官區(qū)、北京市西城區(qū)、榆林市神木市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗
成都市金牛區(qū)、蘇州市太倉市、棗莊市薛城區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、湘西州吉首市、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、葫蘆島市龍港區(qū)、重慶市南岸區(qū)、徐州市賈汪區(qū)、臨高縣皇桐鎮(zhèn)
宿遷市泗陽縣、怒江傈僳族自治州瀘水市、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、東方市天安鄉(xiāng)、定安縣翰林鎮(zhèn)、周口市商水縣、岳陽市岳陽樓區(qū)、揭陽市榕城區(qū)
臨沂市臨沭縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、嘉興市嘉善縣、朔州市懷仁市、昆明市晉寧區(qū)、迪慶香格里拉市、自貢市沿灘區(qū)、荊州市石首市、濰坊市昌邑市、鄭州市惠濟區(qū)
呂梁市孝義市、大理鶴慶縣、東方市大田鎮(zhèn)、定安縣新竹鎮(zhèn)、陽泉市平定縣
延邊汪清縣、萍鄉(xiāng)市上栗縣、甘孜得榮縣、廣西柳州市鹿寨縣、鄭州市惠濟區(qū)、平頂山市寶豐縣、葫蘆島市南票區(qū)、溫州市永嘉縣
吉林市豐滿區(qū)、遼源市龍山區(qū)、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、東方市三家鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市原陽縣、懷化市中方縣、定安縣嶺口鎮(zhèn)、安康市寧陜縣、湛江市遂溪縣
韶關(guān)市翁源縣、呂梁市孝義市、遂寧市安居區(qū)、張掖市甘州區(qū)、甘孜白玉縣、延安市延川縣、無錫市江陰市、湘潭市岳塘區(qū)、懷化市溆浦縣
綿陽市北川羌族自治縣、畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、滁州市全椒縣、菏澤市單縣、臨汾市浮山縣、阜陽市界首市
棗莊市市中區(qū)、齊齊哈爾市拜泉縣、濟南市歷城區(qū)、佳木斯市郊區(qū)、阜陽市太和縣、大理南澗彝族自治縣、太原市萬柏林區(qū)
衡陽市雁峰區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、贛州市全南縣、濰坊市昌樂縣、寶雞市太白縣、寧夏銀川市西夏區(qū)
合肥市包河區(qū)、株洲市石峰區(qū)、紅河元陽縣、揭陽市揭西縣、海北剛察縣、東方市四更鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、洛陽市老城區(qū)、寧德市霞浦縣、昭通市水富市
濱州市鄒平市、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、阜陽市界首市、涼山喜德縣、本溪市平山區(qū)、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、海南同德縣
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廣西防城港市防城區(qū)、杭州市下城區(qū)、廣州市南沙區(qū)、儋州市海頭鎮(zhèn)、咸陽市旬邑縣
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揭陽市普寧市、東營市廣饒縣、信陽市平橋區(qū)、廣西南寧市上林縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、鞍山市千山區(qū)、安慶市宜秀區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、日照市五蓮縣、延邊安圖縣
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”，賽諾菲在免疫領(lǐng)域如何繼續(xù)開疆拓土？|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下，第一輪“藥王”爭奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國藥企2025年一季度財報陸續(xù)公布，諾和諾德的司美格魯肽以正式超過默沙東Keytruda，登頂全球“藥王”。在自免領(lǐng)域，達(dá)必妥（度普利尤單抗）自2024年以141.48億美元超過修美樂，成為新自免“藥王”后，在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領(lǐng)域是出“大單品”的核心領(lǐng)域之一，產(chǎn)品多為PIP（pipeline-in-a-product）即自成管線產(chǎn)品，通過開拓不同疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥實現(xiàn)持續(xù)增長。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應(yīng)癥的拓展速度不減。3月其在中國獲CDE優(yōu)先審評審批資格，用于治療大皰性類天皰瘡適應(yīng)癥，4月在美國又?jǐn)孬@青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應(yīng)癥。
在通過度普利尤單抗開疆拓土的基礎(chǔ)上，賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個相關(guān)領(lǐng)域的“大免疫版圖”，并借助免疫的經(jīng)驗優(yōu)勢，正創(chuàng)造腫瘤領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。同時，從賽諾菲第一季度財報公布信息來看，更多免疫領(lǐng)域產(chǎn)品，其中不少為 “自成管線”產(chǎn)品將迎來研發(fā)和注冊審評進(jìn)展，推動未來的持續(xù)增長。
2型炎癥機制下的攻城戰(zhàn)，度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應(yīng)癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線”產(chǎn)品，主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機制，可抑制2型炎癥核心關(guān)鍵細(xì)胞因子IL-4和IL-13介導(dǎo)的雙信號通路，從而阻斷2型炎癥和致病過程，作用于2型炎癥相關(guān)的疾病，如特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。
在中國最初其首發(fā)適應(yīng)癥為治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD），并不斷從皮膚領(lǐng)域拓展至呼吸領(lǐng)域。2024年9月，度普利尤單抗率先在中國獲批用于治療（COPD，下稱 “慢阻肺病”），成為全球首個慢阻肺病靶向治療藥物，一舉結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長達(dá)十年的“沉寂期”，開辟了靶向治療“新紀(jì)元”。
慢阻肺病是一種進(jìn)展性、致命性疾病，患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重，陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計，國內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億，是中國第三大死因，年死亡超100萬人。
值得一提的是，度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥首先于中國獲批，早于美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。隨著近年來國內(nèi)臨床研究水準(zhǔn)提升、創(chuàng)新藥審評提速，度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥率先迅速獲批亦非罕見孤例。2025年3月31日，該藥又一新適應(yīng)癥大皰性類天皰瘡（BP）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）優(yōu)先審評審批資格。如果獲批，度普利尤單抗將有望成為中國首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機制，度普利尤單抗已在國內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應(yīng)性皮炎患者，適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應(yīng)癥。
不止自免，賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領(lǐng)域的專業(yè)知識與豐富經(jīng)驗，賽諾菲正在不斷擴張超越自免的“大免疫版圖”。一方面，其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個相關(guān)領(lǐng)域。在研管線也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個前沿靶點。
另一方面，基于自身在免疫學(xué)方面的深厚積淀，賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應(yīng)，不斷豐富自身在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的管線資產(chǎn)，已經(jīng)布局了ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、免疫細(xì)胞結(jié)合劑、下一代細(xì)胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法，以不斷賦能腫瘤學(xué)領(lǐng)域，解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類型的淋巴瘤以及胃腸道（GI）和肺癌等多個領(lǐng)域的未滿足臨床需求。
隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實力不斷增強，賽諾菲全球布局中，中國創(chuàng)新與中國合作成為不可或缺的部分，其中也不乏與國內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國國際進(jìn)口博覽會期間，賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗（uliledlimab）在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作簽約。目前，該藥物正在中國開展晚期非小細(xì)胞肺癌治療的關(guān)鍵性臨床研究。
今年4月2日，賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設(shè)立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣，將專注于投資中國已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機會，幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵路徑，加速創(chuàng)新藥的本土市場準(zhǔn)入。
可以預(yù)見的是，憑借對免疫科學(xué)的深刻認(rèn)知、雄厚的管線根基與強大的創(chuàng)新潛能，賽諾菲正在進(jìn)行戰(zhàn)略升級，手握王牌單品同時，拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合，同時依靠強大的研發(fā)管線發(fā)掘更多“爆款”的潛力，一步一步向“全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的目標(biāo)邁進(jìn)。
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