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西安市藍田縣、文山文山市、臨高縣博厚鎮(zhèn)、黔南羅甸縣、三明市泰寧縣
廣西來賓市武宣縣、寧波市奉化區(qū)、東莞市麻涌鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、朔州市應縣、運城市夏縣、遂寧市大英縣、雞西市雞東縣、文山富寧縣、六盤水市水城區(qū)
濟寧市任城區(qū)、廣西梧州市長洲區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、鄭州市金水區(qū)、廣西南寧市青秀區(qū)、廣西桂林市資源縣
常德市澧縣、溫州市鹿城區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、吉林市磐石市、株洲市攸縣、馬鞍山市雨山區(qū)、遵義市赤水市、榆林市定邊縣、廣西來賓市興賓區(qū)、武威市民勤縣
德州市夏津縣、濟寧市任城區(qū)、綿陽市三臺縣、文昌市公坡鎮(zhèn)、黔南獨山縣、阜新市新邱區(qū)、鄂州市鄂城區(qū)、滁州市南譙區(qū)
南京市棲霞區(qū)、汕尾市城區(qū)、重慶市酉陽縣、駐馬店市確山縣、蘭州市城關(guān)區(qū)、天水市清水縣、楚雄牟定縣、攀枝花市西區(qū)、永州市冷水灘區(qū)
河源市龍川縣、通化市柳河縣、南陽市新野縣、大慶市薩爾圖區(qū)、大連市莊河市
榆林市米脂縣、延安市延長縣、南充市西充縣、渭南市韓城市、大理賓川縣
東莞市莞城街道、鶴崗市興山區(qū)、孝感市漢川市、撫州市南城縣、沈陽市新民市
撫順市新賓滿族自治縣、南昌市青山湖區(qū)、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、延安市延川縣、甘孜得榮縣、長沙市望城區(qū)、鶴壁市淇濱區(qū)、朔州市平魯區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、鷹潭市余江區(qū)
鞍山市鐵東區(qū)、瓊海市會山鎮(zhèn)、中山市民眾鎮(zhèn)、重慶市巫山縣、常德市石門縣、菏澤市定陶區(qū)、內(nèi)江市隆昌市
常德市武陵區(qū)、梅州市大埔縣、大慶市大同區(qū)、陽泉市盂縣、安慶市岳西縣、韶關(guān)市始興縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、阜陽市界首市、焦作市博愛縣、銅川市耀州區(qū)
阜新市清河門區(qū)、天津市河西區(qū)、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、平頂山市寶豐縣、梅州市蕉嶺縣、洛陽市汝陽縣、洛陽市伊川縣、瓊海市大路鎮(zhèn)、淮南市潘集區(qū)、北京市順義區(qū)
金華市東陽市、淮南市大通區(qū)、瀘州市瀘縣、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、果洛達日縣
六安市金安區(qū)、廣西防城港市上思縣、長治市上黨區(qū)、沈陽市沈北新區(qū)、宜春市銅鼓縣、通化市通化縣、貴陽市花溪區(qū)
宜昌市點軍區(qū)、周口市商水縣、衡陽市衡陽縣、廣西桂林市全州縣、紹興市嵊州市、昭通市巧家縣
濮陽市臺前縣、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、雅安市蘆山縣、濟寧市汶上縣、海南貴南縣、重慶市忠縣、淄博市周村區(qū)
聊城市東阿縣、駐馬店市西平縣、揚州市儀征市、揭陽市揭西縣、湛江市赤坎區(qū)、南京市六合區(qū)
綏化市蘭西縣、南昌市進賢縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、通化市通化縣、合肥市廬陽區(qū)
張家界市武陵源區(qū)、淄博市淄川區(qū)、三明市建寧縣、中山市東鳳鎮(zhèn)、四平市雙遼市、揚州市江都區(qū)、長春市農(nóng)安縣
北京市懷柔區(qū)、寧德市蕉城區(qū)、贛州市安遠縣、漢中市洋縣、汕尾市城區(qū)、湖州市吳興區(qū)、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)
聊城市東阿縣、汕頭市澄海區(qū)、黑河市嫩江市、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、晉城市沁水縣、揭陽市普寧市、迪慶香格里拉市
遵義市湄潭縣、漢中市寧強縣、寧夏銀川市金鳳區(qū)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、東莞市高埗鎮(zhèn)、麗水市云和縣
溫州市甌海區(qū)、陽泉市盂縣、平?jīng)鍪徐`臺縣、湛江市麻章區(qū)、甘南卓尼縣
三門峽市湖濱區(qū)、贛州市信豐縣、日照市東港區(qū)、永州市江永縣、漳州市詔安縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、涼山甘洛縣
南充市南部縣、吉安市泰和縣、贛州市龍南市、湘西州花垣縣、遼源市龍山區(qū)
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濟南市槐蔭區(qū)、寧夏吳忠市青銅峽市、東莞市萬江街道、撫順市新?lián)釁^(qū)、佛山市高明區(qū)、大慶市林甸縣、上海市普陀區(qū)、廣西崇左市寧明縣
開封市鼓樓區(qū)、南平市光澤縣、廣西河池市鳳山縣、臨沂市沂南縣、三明市泰寧縣
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巴中市南江縣、金華市磐安縣、上海市金山區(qū)、十堰市鄖西縣、巴中市恩陽區(qū)
自貢市沿灘區(qū)、白沙黎族自治縣細水鄉(xiāng)、天津市河西區(qū)、武漢市洪山區(qū)、哈爾濱市道里區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)
牡丹江市穆棱市、邵陽市邵東市、徐州市豐縣、甘孜色達縣、南通市海門區(qū)、宜昌市夷陵區(qū)、儋州市東成鎮(zhèn)、隨州市曾都區(qū)、常州市金壇區(qū)
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黃石市陽新縣、三亞市崖州區(qū)、連云港市灌云縣、駐馬店市確山縣、吉安市永豐縣、昆明市晉寧區(qū)、安慶市望江縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、惠州市惠城區(qū)
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諾誠健華首次實現(xiàn)季度盈利|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月13日晚間,諾誠健華發(fā)布2025年一季報,實現(xiàn)營業(yè)收入3.81億元,同比增長129.92%;歸母凈利潤1796.76萬元,同比扭虧。同時,諾誠健華2025年第一季度毛利率比上年同期提高5.1個百分點,達到90.5%。
諾誠健華表示,公司營收大幅增長主要歸功于核心產(chǎn)品奧布替尼的持續(xù)放量以及公司與Prolium達成授權(quán)許可獲得的首付款。2025年第一季度,奧布替尼同比增長89.2%,達到3.1億元。
5月14日A股開盤,諾誠健華股價先漲后跌,漲超4%后急速跌落,跌超3%。在港股市場,諾誠健華的走勢與A股大致相同,開盤后漲幅高達9.89%,后跌超2%。目前,諾誠健華A股市值為352.16億元,港股市值為164.29億港元。
諾誠健華成立于2015年,2020年和2022年分別在港股和A股上市。諾誠健華主要關(guān)注惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域,在研產(chǎn)品包括用于治療血液瘤、各類自身免疫性疾病及實體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體。目前,諾誠健華主要有兩款產(chǎn)品上市,分別是奧布替尼和坦昔妥單抗。
其中,奧布替尼是諾誠健華的第一款商業(yè)化產(chǎn)品,也是其拳頭產(chǎn)品。2020年12月,奧布替尼作為國內(nèi)第三款、國產(chǎn)第二款BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶)抑制劑獲批上市。


2025年第一季度奧布替尼銷量的增長主要得益于此前獲批的三項適應癥被納入國家醫(yī)保目錄后不斷放量、商業(yè)化能力不斷加強。這三項適應癥分別為既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者(r/r CLL/SLL)、既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者(r/r MCL)及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者(r/r MZL)。
其中,2023年4月,奧布替尼獲批成人邊緣區(qū)淋巴瘤適應癥,成為國內(nèi)首個且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑,并且在當年被納入國家醫(yī)保。2024年,該適應癥被納入國家醫(yī)保目錄的首個完整年,奧布替尼銷售額首次突破10億人民幣,這也意味著奧布替尼正式進入十億大單品序列。
2025年4月,奧布替尼又獲批新適應癥,用于一線治療慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
不過,此前奧布替尼獲批的三項適應癥均為二線療法,市場規(guī)模有限。即使獲批新適應癥,也需要面臨國內(nèi)已經(jīng)上市的BTK抑制劑的市場擠壓。奧布替尼和百濟神州的澤布替尼作為國內(nèi)唯二的國產(chǎn)BTK抑制劑時常被拿來比較,澤布替尼2024年全球銷售額達26億美元,同時也是國內(nèi)獲批適應癥最多的BTK抑制劑。另外,禮來三代BTK抑制劑匹妥布替尼已于2024年進入中國市場,作為耐藥患者的后線治療用藥。
諾誠健華的另一款產(chǎn)品坦昔妥單抗是靶向CD19的人源化單克隆抗體,2021年8月諾誠健華從美國生物制藥公司Incyte獲得該產(chǎn)品在大中華區(qū)的血液瘤和實體瘤開發(fā)和獨家商業(yè)化的許可。
此前,坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺已被美國食藥監(jiān)局和歐洲藥品管理局有條件批準,用于治療不適合自體干細胞移植條件的復發(fā)/難治性漫性大B細胞淋巴瘤患者。2022年12月,坦昔妥單抗治療方案在中國香港獲批上市并在博鰲獲批使用,在大灣區(qū)納入“港澳藥械通”。2024年6月,坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺療法的BLA(生物制品許可申請)獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評,預計將在今年上半年獲得批準。
彌漫性大B細胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常見的一種類型,其全球發(fā)病率占NHL的31%~34%。在中國,彌漫性大B細胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的45.8%。坦昔妥單抗在中國大陸獲批上市后,諾誠健華的盈利能力或許能進一步加強。

除此之外,出海是近年來創(chuàng)新藥企的新方向,諾誠健華也將國際化定為公司的戰(zhàn)略規(guī)劃之一,但其出海之路卻略顯坎坷。2021年,諾誠健華將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球獨家權(quán)利、除中國以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨家權(quán)利授予渤健,獲得1.25億美元首付款及潛在8.13億美元里程碑付款。但是到了2023年,奧布替尼卻慘遭渤健退回。
今年,諾誠健華的出海又有了新進展。1月,諾誠健華聯(lián)合康諾亞及雙方的合資公司和美國公司Prolium Bioscience達成許可合作,授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02(CM355)。
根據(jù)協(xié)議條款,Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。諾誠健華和康諾亞可以獲得最高5.2億美元的總付款,包括首付款和近期付款,以及其他達成臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款,并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時,諾誠健華和康諾亞還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費。
諾誠健華2025年第一季度業(yè)績扭虧為盈的另一個原因便是,與Prolium達成授權(quán)許可獲得首付款。
據(jù)諾誠健華2024年年報,其在研管線主要圍繞奧布替尼和坦昔妥單抗展開,在自身免疫性疾病、雙特異性抗體及抗體耦合藥物(ADC)等領(lǐng)域均有布局,不少產(chǎn)品仍處于臨床早期階段。
不過,主力產(chǎn)品奧布替尼收入穩(wěn)步增長,為公司帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流,另一方面,諾誠健華本身儲備的現(xiàn)金足以支撐后續(xù)管線的研發(fā)。截至今年3月31日,諾誠健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余(包括貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)及其他流動資產(chǎn),一年內(nèi)到期的非流動資產(chǎn)和其他非流動資產(chǎn)中的金融資產(chǎn))約77.78億元。去年,諾誠健華曾先后拿出不超過40億元用來理財。
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