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濮陽市華龍區(qū)、青島市即墨區(qū)、吉安市井岡山市、沈陽市于洪區(qū)、廣西河池市大化瑤族自治縣
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六安市舒城縣、牡丹江市綏芬河市、廈門市海滄區(qū)、安慶市懷寧縣、無錫市江陰市、宜春市袁州區(qū)
延邊敦化市、榆林市綏德縣、平?jīng)鍪谐缧趴h、紅河建水縣、齊齊哈爾市拜泉縣、攀枝花市米易縣、哈爾濱市雙城區(qū)、鐵嶺市西豐縣、四平市雙遼市
長春市朝陽區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、重慶市豐都縣、紹興市柯橋區(qū)、宣城市績溪縣、紅河個舊市、日照市五蓮縣
昭通市昭陽區(qū)、上饒市廣豐區(qū)、文昌市公坡鎮(zhèn)、合肥市包河區(qū)、廣西欽州市欽北區(qū)、寧夏吳忠市利通區(qū)、保山市騰沖市
哈爾濱市依蘭縣、荊門市鐘祥市、馬鞍山市和縣、大同市新榮區(qū)、黃岡市羅田縣、杭州市江干區(qū)
十堰市竹溪縣、朝陽市龍城區(qū)、上饒市萬年縣、涼山布拖縣、瀘州市合江縣、五指山市南圣
溫州市甌海區(qū)、懷化市鶴城區(qū)、東莞市洪梅鎮(zhèn)、貴陽市清鎮(zhèn)市、廣西桂林市秀峰區(qū)、湛江市廉江市、銅仁市德江縣、鷹潭市貴溪市
昭通市綏江縣、朝陽市龍城區(qū)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、畢節(jié)市織金縣、鄭州市登封市、海南貴南縣、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、呂梁市臨縣
黔南龍里縣、上饒市玉山縣、忻州市靜樂縣、儋州市排浦鎮(zhèn)、伊春市嘉蔭縣、撫州市臨川區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍旗、長春市德惠市、重慶市璧山區(qū)
肇慶市高要區(qū)、昭通市魯?shù)榭h、宣城市郎溪縣、日照市嵐山區(qū)、宿遷市泗洪縣、銅陵市義安區(qū)、宜昌市五峰土家族自治縣、佛山市三水區(qū)、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、廣西桂林市雁山區(qū)
濮陽市濮陽縣、漢中市城固縣、甘孜鄉(xiāng)城縣、咸寧市赤壁市、朔州市懷仁市、邵陽市綏寧縣
黃石市西塞山區(qū)、舟山市定海區(qū)、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、廣元市利州區(qū)、西寧市城北區(qū)、福州市長樂區(qū)、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、儋州市光村鎮(zhèn)
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洛陽市偃師區(qū)、十堰市茅箭區(qū)、普洱市思茅區(qū)、眉山市仁壽縣、大興安嶺地區(qū)加格達奇區(qū)
阜新市細河區(qū)、雙鴨山市寶山區(qū)、眉山市青神縣、北京市朝陽區(qū)、畢節(jié)市赫章縣、遵義市播州區(qū)、文山西疇縣
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淄博市淄川區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、遼陽市燈塔市、湘潭市湘潭縣、鐵嶺市西豐縣
畢節(jié)市金沙縣、黔東南榕江縣、郴州市永興縣、寧波市奉化區(qū)、忻州市岢嵐縣、中山市沙溪鎮(zhèn)、瓊海市石壁鎮(zhèn)、煙臺市萊州市
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天水市清水縣、南昌市東湖區(qū)、揚州市江都區(qū)、廈門市思明區(qū)、樂東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、合肥市包河區(qū)、運城市稷山縣
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郴州市桂東縣、煙臺市海陽市、寶雞市隴縣、廣西百色市田東縣、駐馬店市遂平縣、延安市延長縣、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、肇慶市廣寧縣、合肥市瑤海區(qū)、商洛市鎮(zhèn)安縣
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定增無果后榮昌生物去港股融“救命錢”|界面新聞
界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日，榮昌生物宣布配股消息，將以42.44港元/股配售1900萬股新H股，較5月21日收盤價折讓約9.5%，配售股占現(xiàn)有已發(fā)行H股的10%；此次配售所得款總計約8.06億港元、凈額約7.96億港元，將用來拓展旗下產(chǎn)品泰它西普的適應癥等。
5月22日，榮昌生物A股、H股均低開。截至當日收盤，企業(yè)A股報56.65元/股，漲2.44%，總市值308億元；H股報49.45港元/股，漲5.44%，總市值269億港元。
今年3月以來，榮昌生物A股約漲70%，H股漲超170%。
榮昌生物近期在資本市場受到關(guān)注與泰它西普（中文商品名：泰愛）的全身型重癥肌無力（gMG）臨床開發(fā)動態(tài)有關(guān)。
不過，在因泰它西普引發(fā)關(guān)注之前，榮昌生物已沉寂許久。該公司曾是國內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）第一股。2020年11月、2022年3月，企業(yè)分別于H股和A股上市。
早在港股上市之期，榮昌生物打出的旗號為RC18+RC48+RC28，也就是泰它西普、維迪西妥單抗、VEGF/FGF在研雙抗的產(chǎn)品組合。但時至今日，該公司僅有泰它西普和維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品上市。
在前述產(chǎn)品之外，榮昌生物再無可以言說的成績，發(fā)展也陷入了兩款產(chǎn)品“吃老本”的困局。
同時，榮昌生物的資金狀況也很緊張。從業(yè)績方面觀測，榮昌生物現(xiàn)有的兩款藥品顯然不夠支撐其發(fā)展。2023年、2024年，該公司的營收約10億元、17億元，但同期虧損都遠超10億元。而在前述時間段內(nèi)，企業(yè)研發(fā)費用均在10億元之上，入不敷出態(tài)勢明顯。
這也意味著，榮昌生物本輪配資也是“救命錢”。據(jù)Choice金融終端，截至今年一季度末，榮昌生物的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約7.19億元，但短期借款有11.31億元、流動負債約23.45億元，債務壓力也不小。
此前，在2024年3月，榮昌生物還披露了25.5億元的定增預案，同年7月，這筆定增由25.5億元下調(diào)至不超19.53億元。據(jù)Choice金融終端，這項定增進度停留在了董事會修改，并未取得證監(jiān)會批準。
就近期大熱的泰它西普而言，這是一款BAFF/APRIL雙靶點生物制劑。也就是，該藥物可同時抑制兩個細胞因子的過度表達，來阻止B細胞的異常分化和成熟，從而治療B細胞介導的多種免疫性疾病。
2021年3月，泰它西普獲得國家藥監(jiān)局附條件上市批準，成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點生物制劑。兩年之后，產(chǎn)品的獲批由附條件批準轉(zhuǎn)為完全批準。
今年4月初，榮昌生物發(fā)布了泰它西普治療全身型重癥肌無力（gMG）的Ⅲ期臨床研究結(jié)果。重癥肌無力屬于自免領(lǐng)域疾病，產(chǎn)業(yè)環(huán)境上，伴隨著賽諾菲（Sanofi）度普利尤單抗在全球快速增長的銷售額，自免領(lǐng)域的話題度在近兩年內(nèi)有所提振。
據(jù)企業(yè)公眾號信息，榮昌生物的這項全身型重癥肌無力Ⅲ期臨床研究在中國開展，是多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估藥品治療中國患者的有效性和安全性。
在重癥肌無力藥物領(lǐng)域，由于國內(nèi)獲批的其他創(chuàng)新藥主要由全球Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)支撐。因此，對中國的獲益情況一直較為模糊。這也是本項Ⅲ期臨床的看點。
數(shù)據(jù)顯示，泰它西普組MG-ADL評分和QMG評分較基線發(fā)生改善，且數(shù)據(jù)優(yōu)于安慰劑組——第24周時，泰它西普組MG-ADL評分降低≥3分的患者比例為98.1%，安慰劑組為12%；泰它西普組QMG評分降低≥5分的患者比例為87%，安慰劑組為16%。
MG-ADL評分和QMG評分分別為重癥肌無力日常生活活動能力量表評分、重癥肌無力定量評分表，它們是用來評估該疾病的發(fā)展狀況，分數(shù)降低意味著疾病癥狀得到緩解。這意味著，泰它西普能緩解重癥肌無力疾病。
對于藥企而言，重癥肌無力的市場機遇在于，雖然其市場規(guī)模比不上大瘤種，但該疾病的全球患者總量不少。據(jù)開源證券研報，全球范圍內(nèi)，重癥肌無力患者超70萬人，中國約有20萬存量患者。
另一方面，重癥肌無力市場的創(chuàng)新藥玩家較少，國際范圍內(nèi)僅有亞力兄（已被阿斯利康收購）、優(yōu)時比（UCB）、荷蘭Argenx公司（再鼎醫(yī)藥擁有大中華區(qū)權(quán)益），后來者或許還有機會分一杯羹。
截至目前，國內(nèi)獲批的重癥肌無力創(chuàng)新藥主要有3款，且均為進口引入產(chǎn)品。也就是，再鼎醫(yī)藥的FcRn拮抗劑艾加莫德（衛(wèi)偉迦，靜脈輸注劑型；衛(wèi)力迦，皮下注射劑型）、阿斯利康（AZ）的C5抑制劑依庫珠單抗（舒立瑞），以及今年3月獲批的優(yōu)時比羅澤利昔珠單抗（優(yōu)迪革）。
當然，對于藥企而言，最關(guān)鍵的還是能創(chuàng)造多少銷售額。從目前來看，國內(nèi)的重癥肌無力創(chuàng)新藥市場還處于起步階段，它是否能承載企業(yè)的創(chuàng)新藥夢想還未可知。
據(jù)行業(yè)媒體健識局今年3月報道，目前國內(nèi)接受再鼎醫(yī)藥艾加莫德的患者僅1萬人，但在以每月1000名新患的節(jié)奏增長，同時觀察到處方復購比例大幅提高；該藥物2024年的實際銷售額超9000萬美元，超過此前的預期銷售額。
當然，和手握商業(yè)化產(chǎn)品的再鼎醫(yī)藥相比，榮昌生物的泰它西普還沒有獲得重癥肌無力市場的入場券。從時間上看，阿斯利康和再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品的重癥肌無力適應癥的獲批時間均在2023年6月，榮昌生物難有先發(fā)優(yōu)勢。
除了泰它西普，2023年3月，和鉑醫(yī)藥的巴托利單抗治療全身重癥肌無力（gMG）的III期試驗取得積極研究結(jié)果。它是首個在中國gMG人群中被證實有效且安全的抗FcRn療法，大中華區(qū)權(quán)益被授權(quán)給了石藥集團。這意味著，前述產(chǎn)品也可能是榮昌生物的潛在競爭對手。
目前來看，重癥肌無力創(chuàng)新藥能不能拯救榮昌生物還存在太多的不確定性。
此外，在近期備受關(guān)注的PD-1/VEGF雙抗方面，榮昌生物有在研產(chǎn)品RC148。企業(yè)官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品相關(guān)適應癥為單藥及聯(lián)合治療晚期實體瘤，目前最高的臨床進度為臨床II期。
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