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廣西河池市大化瑤族自治縣、佳木斯市富錦市、焦作市孟州市、本溪市明山區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、茂名市化州市、海南興海縣、忻州市定襄縣、曲靖市麒麟?yún)^(qū)
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三生制藥12億美元賣掉一款新藥，創(chuàng)下國產(chǎn)藥交易價新高|界面新聞
界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
5月20日，三生制藥宣布，在研雙抗PD-1/VEGF產(chǎn)品SSGJ-707已與輝瑞（Pfizer）達成授權(quán)合作。
據(jù)公告，輝瑞將獨家獲得SSGJ-707在全球（不包括中國內(nèi)地）的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)益；三生制藥、沈陽三生將保留SSGJ-707在中國內(nèi)地的相關(guān)權(quán)益。
這起商業(yè)授權(quán)（BD）也憑借12.5億美元的首付款成為了國內(nèi)迄今為止首付款最高的交易。同時，它擁有最高可達48億美元的后續(xù)里程碑付款，總價突破60億美元。
2023年12月，百利天恒與百時美施貴寶（BMS）在EGFR/HER3抗體偶聯(lián)藥物（ADC）上達成了首付款8億美元、總價超80億美元的商業(yè)授權(quán)，是國內(nèi)彼時首付款最高的交易。
即使與同在PD-1/VEGF領(lǐng)域的雙抗產(chǎn)品授權(quán)合作——康方生物與Summit就依沃西達成的5億美元首付款、50億美元總金額授權(quán)，禮新醫(yī)藥與默沙東（MSD）就LM-299達成的5.88億美元的首付款、33億美元總金額的授權(quán)相比，三生制藥和輝瑞此次也再度大幅刷新了這一領(lǐng)域的交易額。
5月20日，三生制藥開盤一度漲超30%。而三生國健繼5月19日漲停后，再度漲停。三生國健康是三生制藥旗下公司，也是本次協(xié)議的簽署方之一。
若是從更長的時間跨度觀測，從今年2月起，三生制藥累計漲幅已超200%。其股價約從5港元/股突破至20港元/股，市值漲約300億港元。
近兩年內(nèi)，隨著雙抗產(chǎn)品授權(quán)交易頻發(fā)，該領(lǐng)域內(nèi)的在研新藥受到廣泛關(guān)注。其中，SSGJ-707的關(guān)注度自今年一季度末起快速提升。
據(jù)東吳證券研究所朱國廣團隊設(shè)立的“國廣有話說”公眾號今年3月發(fā)文，SSGJ-707的II期臨床階段性分析數(shù)據(jù)已于此前的摩根大通醫(yī)療健康年會（JPM大會）上披露，顯示了該在研產(chǎn)品“具有顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性，具備同類最佳潛力”。
據(jù)前述公眾號，SSGJ-707正在推進包括單藥一線治療PD-L1陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）、聯(lián)合化療治療一線非小細胞肺癌，一線和后線轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）、以及包括子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌等在內(nèi)的晚期婦科腫瘤等4項II期臨床研究；預(yù)計SSGJ-707國內(nèi)銷售峰值約40億元，海外（歐美）銷售峰值有望達到45億美金。
另據(jù)三生制藥公眾號，今年4月上旬，SSGJ-707獲得突破性治療藥物認定，適應(yīng)癥為一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者；SSGJ-707也獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗申請。
據(jù)企業(yè)官網(wǎng)，三生制藥創(chuàng)建于1993年，2007年在納斯達克上市，2015年于港股上市。公司主要產(chǎn)銷升板、促紅類藥品。由于藥物使用場景開闊，公司的營收與現(xiàn)金流較為穩(wěn)定，也不缺大單品，支柱產(chǎn)品特比澳（通用名為“重組人血小板生成素注射液”）2024年的創(chuàng)收更是超50億元。
另在近五年內(nèi)，也就是2020年-2024年期間，三生制藥的營利幾乎在持續(xù)增長。公司營收從55億元增至90億元以上，歸母凈利潤從8億元增至20億元以上。
從交易雙方的需求來看，三生制藥并不缺錢，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也無顯著缺陷，能獲得來自跨國藥企的大額首付款和創(chuàng)新能力背書堪稱“何樂而不為”。比起三生制藥，輝瑞的可能是更迫切需要購入新產(chǎn)品的公司。
從產(chǎn)品線布局來看，自新冠疫情過去之后，“宇宙大藥廠”輝瑞的動作并不少。比如，從Biohaven手中買了偏頭痛藥物，收購Global Blood Therapeutics強化在罕見血液病領(lǐng)域的布局，以及花費430億美元收購Seagen加碼抗體偶聯(lián)藥物，以此填補公司在腫瘤藥領(lǐng)域的欠缺。
從目前來看，輝瑞急需爆款。2024年，輝瑞全年實現(xiàn)營收636.27億美元，同比增長7%，走出了2023年業(yè)績跌超40%的陰霾。
但在產(chǎn)品方面，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，在2024年度全球銷售額排名前十的藥物中——?帕博利珠單抗、?司美格魯肽、阿哌沙班、替爾泊肽、度普利尤單抗、比克替拉韋+恩曲他濱+丙酚替諾福韋（注：一種艾滋病療法）、恩格列凈、利生奇珠單抗、達雷妥尤單抗、烏司奴單抗之中，僅有阿哌沙班是輝瑞和百時美施貴寶的合作產(chǎn)品。
另在GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）“減肥藥”領(lǐng)域，今年4月，輝瑞宣告了其口服小分子GLP-1藥物因安全性問題終止研發(fā)，意味著企業(yè)再次栽倒在當(dāng)前的大熱領(lǐng)域中，從GLP-1領(lǐng)域中突圍的可能性也同步銳減。
在PD-1/VEGF這一領(lǐng)域，輝瑞已然躍躍欲試。今年2月末，Summit宣布與輝瑞達成臨床試驗合作，共同推進來自康方生物的PD-1/VEGF產(chǎn)品依沃西與輝瑞多款抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）在實體瘤中的聯(lián)合治療應(yīng)用，但合作并不涉及商業(yè)權(quán)益。
目前來看，圍繞SSGJ-707的一個標(biāo)簽為“同類更佳（me-better）”。據(jù)國廣有話說，SSGJ-707在單藥針對一線PD-L1陽性的非小細胞肺癌、聯(lián)用化療針對一線非小細胞肺癌、單藥針對后線結(jié)直腸癌這一系列適應(yīng)癥上，小樣本的2期數(shù)據(jù)顯示其在部分數(shù)據(jù)指標(biāo)上優(yōu)于依沃西。
不過，SSGJ-707的2期數(shù)據(jù)樣本量較小，這也使得其療效更優(yōu)的結(jié)論欠缺說服力。同時，由于產(chǎn)品的開發(fā)階段尚早，輝瑞與三生制藥的合作后續(xù)能否煥發(fā)更大值得也有待觀察。
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