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長治市黎城縣、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、贛州市信豐縣、北京市西城區(qū)、淮南市潘集區(qū)
德州市德城區(qū)、南通市海安市、遵義市赤水市、南充市順慶區(qū)、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、太原市小店區(qū)、鞍山市立山區(qū)、贛州市會昌縣、常州市溧陽市、廣西北海市合浦縣
黔東南從江縣、西雙版納景洪市、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣、周口市鄲城縣、澄邁縣老城鎮(zhèn)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)
昭通市水富市、忻州市偏關(guān)縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、延安市寶塔區(qū)、錦州市凌河區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、廣元市旺蒼縣、臨夏和政縣、菏澤市定陶區(qū)
呂梁市中陽縣、中山市神灣鎮(zhèn)、廈門市同安區(qū)、安陽市湯陰縣、廣西柳州市融安縣、昭通市巧家縣
綿陽市涪城區(qū)、海西蒙古族天峻縣、眉山市仁壽縣、襄陽市老河口市、鹽城市亭湖區(qū)、海東市化隆回族自治縣、臨高縣博厚鎮(zhèn)
綿陽市安州區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、廣西賀州市昭平縣、湘潭市湘潭縣、寶雞市麟游縣、北京市通州區(qū)、延安市宜川縣
馬鞍山市花山區(qū)、昆明市呈貢區(qū)、湛江市徐聞縣、沈陽市和平區(qū)、慶陽市華池縣
南陽市南召縣、六安市霍山縣、黔西南望謨縣、宣城市廣德市、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、金華市婺城區(qū)
陵水黎族自治縣本號鎮(zhèn)、宿遷市泗洪縣、廣西南寧市武鳴區(qū)、寧波市鄞州區(qū)、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、南通市崇川區(qū)
蘇州市虎丘區(qū)、丹東市鳳城市、泉州市惠安縣、蕪湖市無為市、遵義市仁懷市、寧夏吳忠市鹽池縣、營口市蓋州市、漯河市郾城區(qū)、綏化市綏棱縣、汕頭市澄海區(qū)
九江市永修縣、南平市順昌縣、嘉興市海鹽縣、東莞市大嶺山鎮(zhèn)、南充市高坪區(qū)、沈陽市法庫縣、海西蒙古族天峻縣、安慶市望江縣、樂山市峨邊彝族自治縣、昭通市彝良縣
臨滄市滄源佤族自治縣、淮南市田家庵區(qū)、湛江市赤坎區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、廈門市海滄區(qū)
安慶市望江縣、西安市蓮湖區(qū)、湘潭市湘鄉(xiāng)市、張掖市甘州區(qū)、紹興市嵊州市、信陽市商城縣、廣元市青川縣
北京市西城區(qū)、安慶市大觀區(qū)、呂梁市臨縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、上海市靜安區(qū)、涼山昭覺縣、曲靖市富源縣、宜春市奉新縣
平頂山市魯山縣、黃南尖扎縣、長治市屯留區(qū)、廣西柳州市柳北區(qū)、瓊海市中原鎮(zhèn)、株洲市炎陵縣、阜新市細(xì)河區(qū)、南昌市南昌縣、西安市周至縣
屯昌縣西昌鎮(zhèn)、蘇州市吳中區(qū)、金華市義烏市、黔西南興義市、麗江市華坪縣
患者花8萬購“臨床研究用藥”引質(zhì)疑,康方生物:銷售人員私自騙取、免費提供|界面新聞
近日,“流入市場的臨床試驗抗癌藥” 引發(fā)關(guān)注,涉及到的藥物是康方生物(09926.HK)的卡度尼利單抗注射液。
據(jù)第一財經(jīng),6月4日,康方生物向記者提供的《關(guān)于重慶某宮頸癌患者使用公司藥物相關(guān)新聞報道的聲明》稱,經(jīng)調(diào)查核實,對于患者李某美使用的臨床研究藥物,公司從未向患者李某美收取任何費用,公司經(jīng)辦銷售人員亦未收取患者李某美的任何費用。即不存在患者“花錢購買了臨床研究用藥”的情況。
康方生物強調(diào),患者李某美所免費獲得的藥物,系嚴(yán)格按照國家GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物,與公司商業(yè)銷售產(chǎn)品執(zhí)行同樣嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理要求。
康方生物方面稱,該公司重慶銷售人員通過偽造研究立項文件及醫(yī)院倫理批件等材料,以研究者發(fā)起的藥品上市后臨床研究的名義,從公司騙取了若干藥物。據(jù)銷售人員所述,多次無償提供該藥物給李某美使用,主要系其考慮李某美支付能力十分有限,且使用卡度尼利單抗注射液以來療效較好。
康方生物方面表示,目前配合相關(guān)監(jiān)督管理部門就此事件開展調(diào)查。這起事件牽涉康方、醫(yī)藥代表、醫(yī)院、醫(yī)生及患者各方,進一步的責(zé)任認(rèn)定仍待監(jiān)管機構(gòu)給出。

6月2日,據(jù)大象新聞報道,重慶巫山縣腫瘤患者李某美通過醫(yī)生推薦,花79320元購買“卡度尼利單抗注射液”,共用了約70支,除6支正規(guī)上市藥品,5支標(biāo)有“慈善基金會捐贈”字樣的贈品藥之外,其余均為“僅供臨床研究使用”的藥品。
6月3日上午,重慶市藥品監(jiān)督管理局對康方生物醫(yī)藥代表冉登元展開調(diào)查,并向涉事藥企所在地的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)發(fā)了協(xié)查函。隨后,重慶市沙坪壩區(qū)市場監(jiān)督管理局受理此事的郭隊長對媒體表示,“調(diào)查會盡快,官方通報會及時發(fā)布。

河南春屹律師事務(wù)所主任張少春律師在接受大象新聞采訪時認(rèn)為,我國《藥品管理法》對臨床試驗用藥有明確且嚴(yán)苛的法律規(guī)定:實施藥物臨床試驗,應(yīng)當(dāng)向受試者或者其監(jiān)護人如實說明和解釋臨床試驗的目的和風(fēng)險等詳細(xì)情況,取得受試者或者其監(jiān)護人自愿簽署的知情同意書,并采取有效措施保護受試者合法權(quán)益。

康方生物成立于2012年,致力于創(chuàng)新生物新藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。2020年4月24日正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市。
康方生物目前已開發(fā)了50個以上擁有全球獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新候選藥物,包括15個雙抗/多抗/雙抗ADC藥物,24個藥物處于臨床開發(fā)階段。
2024年,康方生物業(yè)績遭遇“滑鐵盧”,營收21.24億元,同比下降53.08%;歸母凈虧損5.15億元,由盈轉(zhuǎn)虧。
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