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聊城市茌平區(qū)、重慶市綦江區(qū)、珠海市斗門區(qū)、合肥市廬江縣、東莞市南城街道、七臺(tái)河市新興區(qū)、上海市青浦區(qū)、宜賓市敘州區(qū)、聊城市臨清市、大理南澗彝族自治縣
南平市邵武市、文山廣南縣、湛江市吳川市、蘇州市吳江區(qū)、寧波市奉化區(qū)、鹽城市鹽都區(qū)、安陽市湯陰縣、直轄縣仙桃市、雞西市梨樹區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣
寶雞市鳳縣、溫州市鹿城區(qū)、甘南臨潭縣、衢州市柯城區(qū)、哈爾濱市五常市
濰坊市奎文區(qū)、普洱市景東彝族自治縣、榆林市府谷縣、南京市雨花臺(tái)區(qū)、鹽城市濱海縣、重慶市武隆區(qū)
金華市蘭溪市、佳木斯市樺川縣、天津市西青區(qū)、淮安市盱眙縣、伊春市南岔縣、陽泉市盂縣、淄博市博山區(qū)、臨滄市云縣、永州市東安縣、屯昌縣屯城鎮(zhèn)
達(dá)州市萬源市、黔東南臺(tái)江縣、寧夏銀川市靈武市、重慶市江津區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、白城市洮南市、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、撫州市南城縣、洛陽市瀍河回族區(qū)
南充市營山縣、煙臺(tái)市牟平區(qū)、焦作市中站區(qū)、大同市云岡區(qū)、張掖市高臺(tái)縣、宿遷市泗陽縣、昭通市永善縣、泰州市靖江市
無錫市新吳區(qū)、定安縣嶺口鎮(zhèn)、青島市膠州市、上饒市萬年縣、汕頭市金平區(qū)、湘西州保靖縣、宜昌市長陽土家族自治縣、臨汾市隰縣
黔南福泉市、寧波市江北區(qū)、海東市樂都區(qū)、延安市宜川縣、大同市靈丘縣
內(nèi)江市資中縣、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、遼陽市弓長嶺區(qū)、淄博市周村區(qū)、延安市子長市、濱州市鄒平市、荊州市沙市區(qū)、衡陽市南岳區(qū)、營口市老邊區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)
曲靖市馬龍區(qū)、常州市武進(jìn)區(qū)、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、西安市灞橋區(qū)、黔西南晴隆縣、陽泉市平定縣、重慶市長壽區(qū)
澄邁縣加樂鎮(zhèn)、內(nèi)江市東興區(qū)、臺(tái)州市椒江區(qū)、深圳市福田區(qū)、臨高縣加來鎮(zhèn)、淮安市盱眙縣
保山市昌寧縣、杭州市富陽區(qū)、商丘市寧陵縣、遼陽市遼陽縣、東莞市常平鎮(zhèn)、泰安市肥城市、許昌市建安區(qū)
臨高縣南寶鎮(zhèn)、漢中市略陽縣、牡丹江市寧安市、菏澤市鄆城縣、邵陽市新寧縣、臨汾市霍州市、錦州市北鎮(zhèn)市、臨高縣加來鎮(zhèn)
成都市蒲江縣、酒泉市肅北蒙古族自治縣、泉州市洛江區(qū)、宜春市袁州區(qū)、南京市六合區(qū)、威海市文登區(qū)、呂梁市方山縣、郴州市安仁縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、株洲市荷塘區(qū)
沈陽市鐵西區(qū)、呂梁市柳林縣、重慶市南岸區(qū)、南陽市唐河縣、遂寧市蓬溪縣、昆明市西山區(qū)、贛州市興國縣、濱州市博興縣、平頂山市魯山縣、黔東南凱里市
文山馬關(guān)縣、瓊海市石壁鎮(zhèn)、南京市鼓樓區(qū)、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、安康市漢濱區(qū)、銅仁市江口縣、甘南迭部縣、內(nèi)蒙古通遼市庫倫旗、懷化市通道侗族自治縣、宿州市蕭縣
內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、白山市渾江區(qū)、鄭州市滎陽市、德陽市綿竹市、泉州市永春縣、蚌埠市淮上區(qū)、上海市徐匯區(qū)
三明市將樂縣、洛陽市瀍河回族區(qū)、蘇州市虎丘區(qū)、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、日照市五蓮縣、臨滄市臨翔區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、大慶市林甸縣
長治市潞城區(qū)、平?jīng)鍪徐o寧縣、咸寧市咸安區(qū)、漢中市洋縣、南昌市青云譜區(qū)、德陽市中江縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、廣西梧州市蒼梧縣
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“減肥藥”的新王者誕生了|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
司美格魯肽被擊敗了。
5月11日，禮來公布了替爾泊肽頭對(duì)頭司美格魯肽的詳細(xì)結(jié)果。SURMOUNT-5研究結(jié)果顯示，替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕，在所有減重和腰圍縮減的關(guān)鍵次要終點(diǎn)中，替爾泊肽均優(yōu)于司美格魯肽。
該研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽3b期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾?。┑某爻扇耍ㄇ也缓喜⑻悄虿。鏍柌措呐c司美格魯肽的有效性與安全性。
在第72周時(shí)，替爾泊肽達(dá)到主要終點(diǎn)和所有五個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)，且在整個(gè)試驗(yàn)中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。
在主要終點(diǎn)方面，使用替爾泊肽治療的受試者在第72周時(shí)平均體重減少了20.2%，而司美格魯肽組平均體重減少了13.7%，替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕。替爾泊肽組平均體重減輕了50.3磅（22.8公斤），司美格魯肽組平均體重減輕了33.1磅（15.0公斤）。
在關(guān)鍵次要終點(diǎn)中，替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實(shí)現(xiàn)體重減輕大于等于15%的參與者比例達(dá)64.6%，而司美格魯肽組為40.1%。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達(dá)18.4cm，而司美格魯肽組為13cm。
替爾泊肽在作用機(jī)制上先天優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽可以同時(shí)激活GIP和GLP-1激素受體，而司美格魯肽只作用于GLP-1受體。
對(duì)標(biāo)禮來的替爾泊肽，諾和諾德也研發(fā)了司美格魯肽的升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema，該藥物由司美格魯肽與長效胰島素類似物Cagrilintide組成，計(jì)劃在2026年第一季度申報(bào)上市。
2024年12月和2025年3月，諾和諾德先后公布CagriSema的臨床3期試驗(yàn)REDEFINE 1和REDEFINE 2的結(jié)果。結(jié)果顯示，CagriSema的減重效果優(yōu)于司美格魯肽，但因數(shù)據(jù)未達(dá)到市場預(yù)期，股價(jià)暴跌。
近兩年來，替爾泊肽和司美格魯肽在多方面進(jìn)行比拼。兩大產(chǎn)品各自上市后，都曾遇到過產(chǎn)能瓶頸，2023年至2024年，諾和諾德和禮來分別擴(kuò)產(chǎn)。比如諾和諾德擴(kuò)建丹麥工廠、斥資收購灌裝生產(chǎn)基地等。禮來投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí)，擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模。
諾和諾德雖是先行者，卻不斷受到禮來的挑戰(zhàn)。目前，替爾泊肽和司美格魯肽在銷量比拼上，2025年一季度，司美格魯肽減肥版實(shí)現(xiàn)收入約24.48億美元，替爾泊肽減重版實(shí)現(xiàn)收入23.1億美元。雖然司美格魯肽略勝一籌，但是環(huán)比來看，司美格魯肽增長不及替爾泊肽。司美格魯肽環(huán)比下降達(dá)13%，替爾泊肽今年一季度的銷售額為去年同期的4倍多。
近日，諾和諾德和禮來的戰(zhàn)場來到了口服減肥藥領(lǐng)域。2023年，諾和諾德曾公布了口服減重版司美格魯肽的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，但是選擇推遲該藥的上市申請(qǐng)。今年4月17日，禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron的研究結(jié)果，并表示預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)。
在禮來宣布消息不久，諾和諾德快馬加鞭將口服減重版司美格魯肽的上市申請(qǐng)?zhí)嵘先粘獭?月21日，諾和諾德宣布已向美國食藥監(jiān)局提交口服Wegovy減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。5月2日，諾和諾德披露，美國食藥監(jiān)局已受理該藥上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將在2025年第四季度完成審評(píng)。
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