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江門市臺(tái)山市、東莞市塘廈鎮(zhèn)、文昌市馮坡鎮(zhèn)、馬鞍山市雨山區(qū)、定安縣龍河鎮(zhèn)、通化市東昌區(qū)、玉樹玉樹市
臨沂市郯城縣、鶴崗市東山區(qū)、荊門市沙洋縣、寶雞市扶風(fēng)縣、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、常德市漢壽縣、上海市黃浦區(qū)、五指山市通什、西安市臨潼區(qū)、佳木斯市湯原縣
錦州市古塔區(qū)、巴中市巴州區(qū)、成都市大邑縣、鐵嶺市西豐縣、肇慶市高要區(qū)
吉安市安?？h、綿陽(yáng)市游仙區(qū)、綏化市北林區(qū)、德陽(yáng)市中江縣、安陽(yáng)市林州市、吉安市永豐縣、西安市周至縣、萬(wàn)寧市長(zhǎng)豐鎮(zhèn)
葫蘆島市興城市、平?jīng)鍪徐`臺(tái)縣、東莞市虎門鎮(zhèn)、儋州市排浦鎮(zhèn)、黔西南安龍縣、阜陽(yáng)市潁泉區(qū)
東莞市茶山鎮(zhèn)、衡陽(yáng)市衡陽(yáng)縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)、韶關(guān)市曲江區(qū)、成都市成華區(qū)
儋州市南豐鎮(zhèn)、臨高縣臨城鎮(zhèn)、金華市浦江縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、杭州市濱江區(qū)、文山硯山縣、六安市金寨縣、重慶市城口縣、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市
白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、廣西百色市西林縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、四平市公主嶺市、濮陽(yáng)市濮陽(yáng)縣、廣西貴港市桂平市、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)
昭通市巧家縣、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、晉城市陽(yáng)城縣、徐州市鼓樓區(qū)、南昌市安義縣、肇慶市德慶縣、紅河綠春縣、昆明市五華區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣
寧夏中衛(wèi)市中寧縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、馬鞍山市花山區(qū)、昭通市水富市、紹興市上虞區(qū)、甘孜德格縣、漳州市云霄縣、聊城市東阿縣、撫州市南城縣、定安縣雷鳴鎮(zhèn)
呂梁市交城縣、廣西賀州市鐘山縣、丹東市鳳城市、呂梁市汾陽(yáng)市、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、威海市文登區(qū)
葫蘆島市綏中縣、連云港市贛榆區(qū)、聊城市冠縣、遼陽(yáng)市白塔區(qū)、寧波市奉化區(qū)
濟(jì)寧市嘉祥縣、濰坊市壽光市、廣西北海市銀海區(qū)、渭南市韓城市、揚(yáng)州市邗江區(qū)、六安市裕安區(qū)、定西市岷縣、杭州市余杭區(qū)
開封市禹王臺(tái)區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、海南共和縣、樂(lè)山市馬邊彝族自治縣、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、駐馬店市確山縣、南充市營(yíng)山縣、昆明市晉寧區(qū)、黔東南岑鞏縣
鞍山市鐵東區(qū)、甘南臨潭縣、德州市臨邑縣、東方市三家鎮(zhèn)、駐馬店市泌陽(yáng)縣、漢中市略陽(yáng)縣、宜昌市伍家崗區(qū)
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咸陽(yáng)市三原縣、銅川市印臺(tái)區(qū)、武漢市江岸區(qū)、萬(wàn)寧市東澳鎮(zhèn)、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、鶴壁市淇縣、海東市民和回族土族自治縣
“減肥藥”的新王者誕生了|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
司美格魯肽被擊敗了。
5月11日，禮來(lái)公布了替爾泊肽頭對(duì)頭司美格魯肽的詳細(xì)結(jié)果。SURMOUNT-5研究結(jié)果顯示，替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕，在所有減重和腰圍縮減的關(guān)鍵次要終點(diǎn)中，替爾泊肽均優(yōu)于司美格魯肽。
該研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽3b期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾?。┑某爻扇耍ㄇ也缓喜⑻悄虿。?，替爾泊肽與司美格魯肽的有效性與安全性。
在第72周時(shí)，替爾泊肽達(dá)到主要終點(diǎn)和所有五個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)，且在整個(gè)試驗(yàn)中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。
在主要終點(diǎn)方面，使用替爾泊肽治療的受試者在第72周時(shí)平均體重減少了20.2%，而司美格魯肽組平均體重減少了13.7%，替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕。替爾泊肽組平均體重減輕了50.3磅（22.8公斤），司美格魯肽組平均體重減輕了33.1磅（15.0公斤）。
在關(guān)鍵次要終點(diǎn)中，替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實(shí)現(xiàn)體重減輕大于等于15%的參與者比例達(dá)64.6%，而司美格魯肽組為40.1%。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達(dá)18.4cm，而司美格魯肽組為13cm。
替爾泊肽在作用機(jī)制上先天優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽可以同時(shí)激活GIP和GLP-1激素受體，而司美格魯肽只作用于GLP-1受體。
對(duì)標(biāo)禮來(lái)的替爾泊肽，諾和諾德也研發(fā)了司美格魯肽的升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema，該藥物由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類似物Cagrilintide組成，計(jì)劃在2026年第一季度申報(bào)上市。
2024年12月和2025年3月，諾和諾德先后公布CagriSema的臨床3期試驗(yàn)REDEFINE 1和REDEFINE 2的結(jié)果。結(jié)果顯示，CagriSema的減重效果優(yōu)于司美格魯肽，但因數(shù)據(jù)未達(dá)到市場(chǎng)預(yù)期，股價(jià)暴跌。
近兩年來(lái)，替爾泊肽和司美格魯肽在多方面進(jìn)行比拼。兩大產(chǎn)品各自上市后，都曾遇到過(guò)產(chǎn)能瓶頸，2023年至2024年，諾和諾德和禮來(lái)分別擴(kuò)產(chǎn)。比如諾和諾德擴(kuò)建丹麥工廠、斥資收購(gòu)灌裝生產(chǎn)基地等。禮來(lái)投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí)，擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模。
諾和諾德雖是先行者，卻不斷受到禮來(lái)的挑戰(zhàn)。目前，替爾泊肽和司美格魯肽在銷量比拼上，2025年一季度，司美格魯肽減肥版實(shí)現(xiàn)收入約24.48億美元，替爾泊肽減重版實(shí)現(xiàn)收入23.1億美元。雖然司美格魯肽略勝一籌，但是環(huán)比來(lái)看，司美格魯肽增長(zhǎng)不及替爾泊肽。司美格魯肽環(huán)比下降達(dá)13%，替爾泊肽今年一季度的銷售額為去年同期的4倍多。
近日，諾和諾德和禮來(lái)的戰(zhàn)場(chǎng)來(lái)到了口服減肥藥領(lǐng)域。2023年，諾和諾德曾公布了口服減重版司美格魯肽的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，但是選擇推遲該藥的上市申請(qǐng)。今年4月17日，禮來(lái)公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron的研究結(jié)果，并表示預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)。
在禮來(lái)宣布消息不久，諾和諾德快馬加鞭將口服減重版司美格魯肽的上市申請(qǐng)?zhí)嵘先粘獭?月21日，諾和諾德宣布已向美國(guó)食藥監(jiān)局提交口服Wegovy減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。5月2日，諾和諾德披露，美國(guó)食藥監(jiān)局已受理該藥上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將在2025年第四季度完成審評(píng)。
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