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懷化市麻陽苗族自治縣、黔東南臺(tái)江縣、廣西崇左市天等縣、南京市雨花臺(tái)區(qū)、葫蘆島市南票區(qū)、甘孜道孚縣、泰州市靖江市
成都市蒲江縣、宜春市袁州區(qū)、駐馬店市西平縣、晉中市平遙縣、孝感市漢川市、贛州市南康區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、渭南市臨渭區(qū)、聊城市茌平區(qū)
平頂山市汝州市、黃石市鐵山區(qū)、廣安市岳池縣、臨沂市莒南縣、長(zhǎng)沙市瀏陽市、濱州市陽信縣、泉州市南安市、嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)
延邊圖們市、運(yùn)城市萬榮縣、宜昌市秭歸縣、廣州市南沙區(qū)、廣西柳州市魚峰區(qū)、綏化市慶安縣、蚌埠市蚌山區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、遵義市播州區(qū)
普洱市景谷傣族彝族自治縣、焦作市溫縣、丹東市寬甸滿族自治縣、南京市江寧區(qū)、平頂山市汝州市
南平市浦城縣、營(yíng)口市大石橋市、昆明市尋甸回族彝族自治縣、銅仁市萬山區(qū)、常德市津市市、馬鞍山市和縣、遂寧市船山區(qū)、大理云龍縣、泉州市豐澤區(qū)
臺(tái)州市臨海市、武威市民勤縣、昆明市五華區(qū)、雞西市滴道區(qū)、宜賓市翠屏區(qū)、焦作市沁陽市、濟(jì)南市歷下區(qū)、太原市萬柏林區(qū)、濟(jì)寧市汶上縣
咸陽市秦都區(qū)、茂名市茂南區(qū)、儋州市東成鎮(zhèn)、撫州市樂安縣、周口市項(xiàng)城市
西安市臨潼區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、廣安市華鎣市、朝陽市雙塔區(qū)、寶雞市眉縣
宿州市泗縣、貴陽市觀山湖區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、廣西貴港市桂平市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、儋州市大成鎮(zhèn)、聊城市莘縣
揚(yáng)州市邗江區(qū)、中山市沙溪鎮(zhèn)、臨汾市安澤縣、菏澤市成武縣、紅河河口瑤族自治縣、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、麗江市華坪縣
隴南市徽縣、揭陽市惠來縣、大連市普蘭店區(qū)、懷化市麻陽苗族自治縣、衡陽市祁東縣、廣西賀州市富川瑤族自治縣
內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、大連市普蘭店區(qū)、廣西桂林市雁山區(qū)、孝感市漢川市、廣西柳州市融水苗族自治縣、東方市大田鎮(zhèn)、廣安市華鎣市、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、遵義市播州區(qū)、廣西賀州市八步區(qū)
金華市磐安縣、東方市東河鎮(zhèn)、周口市川匯區(qū)、西雙版納景洪市、南京市江寧區(qū)
中山市小欖鎮(zhèn)、直轄縣潛江市、朔州市懷仁市、內(nèi)江市資中縣、贛州市興國(guó)縣、湛江市遂溪縣、金華市東陽市、淮南市鳳臺(tái)縣
阜陽市潁州區(qū)、廣西貴港市覃塘區(qū)、焦作市修武縣、臨汾市侯馬市、平?jīng)鍪星f浪縣、定西市安定區(qū)、瓊海市中原鎮(zhèn)、日照市嵐山區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)
樂山市五通橋區(qū)、衡陽市耒陽市、黃南河南蒙古族自治縣、濰坊市高密市、長(zhǎng)治市潞州區(qū)、延邊琿春市、六安市金寨縣、揭陽市榕城區(qū)、安康市嵐皋縣、佳木斯市撫遠(yuǎn)市
涼山會(huì)東縣、哈爾濱市道外區(qū)、吉林市舒蘭市、安慶市潛山市、呂梁市交口縣
綏化市海倫市、葫蘆島市連山區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、蕪湖市無為市、安康市旬陽市、榆林市吳堡縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、吉安市安?？h、安慶市迎江區(qū)
長(zhǎng)治市屯留區(qū)、文山馬關(guān)縣、佳木斯市樺南縣、揭陽市揭東區(qū)、荊州市沙市區(qū)
南充市營(yíng)山縣、東莞市石排鎮(zhèn)、重慶市城口縣、東莞市洪梅鎮(zhèn)、孝感市漢川市、遼源市龍山區(qū)、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、衡陽市衡山縣
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又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國(guó)生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡(jiǎn)稱：得福組合），一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11個(gè)月，頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí)，得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗(yàn)中，也以10.12個(gè)月的PFS，頭對(duì)頭擊敗另一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個(gè)月）。
6月4日，中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎?，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充，得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)（NDA），并已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。
得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時(shí)間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國(guó)生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企，中國(guó)生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國(guó)生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤(rùn)眾）為例，據(jù)2017年年報(bào)，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收148.19億，肝病用藥營(yíng)收約占中生制藥總營(yíng)收的45%。其中，恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中，其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo)，但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此，中國(guó)生物制藥肝病用藥營(yíng)收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營(yíng)收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國(guó)生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營(yíng)收貢獻(xiàn)比上開始快速提升。2020年起，據(jù)中國(guó)生物制藥年報(bào)，其腫瘤藥物營(yíng)收貢獻(xiàn)超過肝病用藥，同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào)，2024年，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收288.66億元，腫瘤藥物貢獻(xiàn)營(yíng)收占比為最高，達(dá)37.2%。另據(jù)中國(guó)生物制藥統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計(jì)120.6億元，占總營(yíng)收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)100.9億元，占總營(yíng)收的35%。
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