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鄭州市新密市、畢節(jié)市織金縣、慶陽(yáng)市華池縣、丹東市寬甸滿族自治縣、大同市平城區(qū)、十堰市竹山縣、晉中市太谷區(qū)、涼山會(huì)理市、濱州市惠民縣
哈爾濱市通河縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、甘南迭部縣、廣西百色市隆林各族自治縣、十堰市竹溪縣、福州市鼓樓區(qū)
新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、甘南臨潭縣、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、遵義市匯川區(qū)、白銀市景泰縣、廈門(mén)市思明區(qū)、晉城市高平市、平頂山市湛河區(qū)、紅河綠春縣、黃岡市紅安縣
肇慶市端州區(qū)、寶雞市陳倉(cāng)區(qū)、晉中市昔陽(yáng)縣、懷化市沅陵縣、福州市臺(tái)江區(qū)、廣西桂林市秀峰區(qū)、日照市五蓮縣、丹東市東港市
廣西柳州市融水苗族自治縣、西安市蓮湖區(qū)、上海市嘉定區(qū)、十堰市丹江口市、漳州市薌城區(qū)、甘孜九龍縣、遵義市綏陽(yáng)縣
亳州市利辛縣、河源市紫金縣、成都市郫都區(qū)、廣西桂林市疊彩區(qū)、鹽城市亭湖區(qū)、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、淮安市淮陰區(qū)、洛陽(yáng)市澗西區(qū)
岳陽(yáng)市云溪區(qū)、紹興市柯橋區(qū)、黃岡市英山縣、廣西貴港市覃塘區(qū)、淮安市盱眙縣、宜春市高安市、成都市崇州市、哈爾濱市五常市、佳木斯市樺南縣
懷化市新晃侗族自治縣、常州市武進(jìn)區(qū)、上饒市婺源縣、玉溪市江川區(qū)、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)
天水市張家川回族自治縣、樂(lè)東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、呂梁市交口縣、鐵嶺市清河區(qū)、撫順市東洲區(qū)、蕪湖市南陵縣、德州市德城區(qū)、深圳市寶安區(qū)
中山市民眾鎮(zhèn)、黔南平塘縣、萬(wàn)寧市山根鎮(zhèn)、阜新市海州區(qū)、開(kāi)封市杞縣、晉城市陽(yáng)城縣、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、南通市如皋市
中山市沙溪鎮(zhèn)、楚雄姚安縣、常德市鼎城區(qū)、漢中市洋縣、樂(lè)山市井研縣、廣西崇左市江州區(qū)、煙臺(tái)市海陽(yáng)市、晉中市壽陽(yáng)縣
內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、甘南卓尼縣、黃岡市黃州區(qū)、遼源市西安區(qū)、玉樹(shù)稱多縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣
清遠(yuǎn)市連州市、文山丘北縣、揚(yáng)州市邗江區(qū)、咸陽(yáng)市武功縣、廣西貴港市港北區(qū)、南充市南部縣、延安市吳起縣、龍巖市長(zhǎng)汀縣、隨州市隨縣
贛州市龍南市、上饒市玉山縣、中山市西區(qū)街道、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市
綿陽(yáng)市游仙區(qū)、贛州市信豐縣、天津市南開(kāi)區(qū)、吉安市廬陵新區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣
鶴崗市綏濱縣、湘西州古丈縣、營(yíng)口市西市區(qū)、無(wú)錫市梁溪區(qū)、邵陽(yáng)市新寧縣、岳陽(yáng)市平江縣、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)
廣西柳州市柳北區(qū)、酒泉市玉門(mén)市、延安市子長(zhǎng)市、漯河市召陵區(qū)、果洛瑪多縣、湖州市安吉縣、銅仁市印江縣、白銀市白銀區(qū)、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)
煙臺(tái)市萊陽(yáng)市、淮安市清江浦區(qū)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、南陽(yáng)市鎮(zhèn)平縣、常德市武陵區(qū)
茂名市茂南區(qū)、白山市撫松縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、黔東南三穗縣、蕪湖市南陵縣、樂(lè)東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、上海市嘉定區(qū)、黔西南貞豐縣、昭通市昭陽(yáng)區(qū)
阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、漢中市佛坪縣、忻州市河曲縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、涼山布拖縣
南昌市西湖區(qū)、佛山市三水區(qū)、廣西賀州市富川瑤族自治縣、肇慶市懷集縣、渭南市合陽(yáng)縣、洛陽(yáng)市老城區(qū)、池州市東至縣、昭通市綏江縣、襄陽(yáng)市老河口市、三明市寧化縣
吉林市磐石市、池州市貴池區(qū)、東莞市望牛墩鎮(zhèn)、白銀市平川區(qū)、邵陽(yáng)市武岡市、遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣
許昌市禹州市、平頂山市新華區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)、樂(lè)山市峨邊彝族自治縣、運(yùn)城市絳縣、文昌市鋪前鎮(zhèn)、宿州市蕭縣、南陽(yáng)市西峽縣、麗水市青田縣
恩施州恩施市、涼山西昌市、定安縣龍門(mén)鎮(zhèn)、文昌市蓬萊鎮(zhèn)、廣西北海市銀海區(qū)
淄博市張店區(qū)、衢州市開(kāi)化縣、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、汕頭市潮南區(qū)、河源市連平縣、巴中市巴州區(qū)
白城市鎮(zhèn)賚縣、商丘市寧陵縣、畢節(jié)市金沙縣、佳木斯市向陽(yáng)區(qū)、贛州市興國(guó)縣、武漢市黃陂區(qū)
鶴崗市東山區(qū)、晉中市榆社縣、廣元市蒼溪縣、棗莊市滕州市、廣西崇左市扶綏縣、朔州市山陰縣
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常德市臨澧縣、恩施州咸豐縣、連云港市連云區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、廣西崇左市天等縣、濟(jì)源市市轄區(qū)、杭州市上城區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)
巴中市南江縣、韶關(guān)市新豐縣、重慶市合川區(qū)、寶雞市金臺(tái)區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、東莞市虎門(mén)鎮(zhèn)、紹興市柯橋區(qū)、亳州市蒙城縣
黔西南興義市、六安市霍山縣、畢節(jié)市赫章縣、南昌市西湖區(qū)、徐州市銅山區(qū)、文昌市翁田鎮(zhèn)、天津市薊州區(qū)、濰坊市昌邑市、東莞市謝崗鎮(zhèn)、南陽(yáng)市臥龍區(qū)
揭陽(yáng)市普寧市、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、臨夏永靖縣、洛陽(yáng)市新安縣、鹽城市建湖縣、安康市漢濱區(qū)、儋州市和慶鎮(zhèn)、泉州市晉江市、南充市儀隴縣、福州市鼓樓區(qū)
昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、宿遷市泗陽(yáng)縣、廣西桂林市七星區(qū)、衡陽(yáng)市雁峰區(qū)、商洛市柞水縣
衡陽(yáng)市耒陽(yáng)市、黔東南天柱縣、吉林市永吉縣、德州市樂(lè)陵市、廣西南寧市隆安縣、黃石市陽(yáng)新縣、臨汾市汾西縣、牡丹江市愛(ài)民區(qū)
臨沂市羅莊區(qū)、遂寧市射洪市、云浮市郁南縣、運(yùn)城市河津市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗、泰州市高港區(qū)
懷化市新晃侗族自治縣、漢中市洋縣、西寧市湟源縣、咸陽(yáng)市彬州市、洛陽(yáng)市嵩縣、平頂山市汝州市、青島市萊西市、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)
慶陽(yáng)市正寧縣、臨滄市云縣、湛江市麻章區(qū)、黔南羅甸縣、鞍山市臺(tái)安縣、杭州市富陽(yáng)區(qū)、太原市陽(yáng)曲縣、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、龍巖市新羅區(qū)
海西蒙古族天峻縣、周口市川匯區(qū)、自貢市榮縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、黃岡市黃州區(qū)、撫州市資溪縣、紅河彌勒市、鐵嶺市清河區(qū)、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、株洲市淥口區(qū)
深圳市光明區(qū)、東莞市常平鎮(zhèn)、渭南市華州區(qū)、鐵嶺市西豐縣、廣西崇左市江州區(qū)、肇慶市懷集縣、臨滄市云縣、韶關(guān)市始興縣、新鄉(xiāng)市延津縣、淄博市張店區(qū)
七臺(tái)河市茄子河區(qū)、陽(yáng)江市陽(yáng)西縣、甘孜石渠縣、廣西崇左市江州區(qū)、雞西市虎林市
臨沂市蒙陰縣、西安市灞橋區(qū)、合肥市瑤海區(qū)、臨汾市安澤縣、江門(mén)市江海區(qū)、常德市津市市、黃南河南蒙古族自治縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、黃岡市麻城市、商洛市洛南縣
臨夏臨夏市、遵義市余慶縣、寧波市寧海縣、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、儋州市木棠鎮(zhèn)、池州市東至縣、中山市大涌鎮(zhèn)、寶雞市眉縣、佛山市順德區(qū)、廣西百色市德??h
鐵嶺市開(kāi)原市、佛山市南海區(qū)、定安縣新竹鎮(zhèn)、懷化市芷江侗族自治縣、荊州市石首市
十堰市鄖陽(yáng)區(qū)、南昌市青山湖區(qū)、臨汾市蒲縣、永州市江華瑤族自治縣、南京市六合區(qū)、沈陽(yáng)市渾南區(qū)、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣
杭州市富陽(yáng)區(qū)、濰坊市高密市、汕頭市濠江區(qū)、十堰市丹江口市、海南共和縣、大理永平縣
本溪市本溪滿族自治縣、黔東南岑鞏縣、黃石市下陸區(qū)、成都市邛崍市、十堰市竹山縣、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、廣元市旺蒼縣、運(yùn)城市絳縣、廣西柳州市城中區(qū)
徐州市云龍區(qū)、呂梁市嵐縣、開(kāi)封市鼓樓區(qū)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣
六盤(pán)水市盤(pán)州市、聊城市高唐縣、延安市宜川縣、鶴壁市淇濱區(qū)、廣西南寧市上林縣
黔西南普安縣、寶雞市金臺(tái)區(qū)、上饒市廣信區(qū)、酒泉市敦煌市、株洲市蘆淞區(qū)、江門(mén)市開(kāi)平市、五指山市南圣、六安市金安區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)
直轄縣天門(mén)市、忻州市岢嵐縣、巴中市恩陽(yáng)區(qū)、邵陽(yáng)市大祥區(qū)、上饒市弋陽(yáng)縣
呂梁市離石區(qū)、汕尾市陸河縣、瓊海市中原鎮(zhèn)、株洲市茶陵縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、運(yùn)城市河津市
梅州市平遠(yuǎn)縣、銅仁市德江縣、懷化市辰溪縣、十堰市茅箭區(qū)、太原市迎澤區(qū)、湘西州古丈縣、雅安市滎經(jīng)縣、營(yíng)口市鲅魚(yú)圈區(qū)
白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、鄭州市惠濟(jì)區(qū)、上饒市鉛山縣、西安市碑林區(qū)、海西蒙古族茫崖市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗
鶴壁市??h、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、濮陽(yáng)市南樂(lè)縣、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、杭州市淳安縣、遵義市仁懷市、南昌市南昌縣、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗
玉樹(shù)雜多縣、文山富寧縣、甘南迭部縣、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、漯河市舞陽(yáng)縣
國(guó)產(chǎn)減肥藥首登國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月26日,信達(dá)生物在其官方公眾號(hào)上發(fā)布文章稱,瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖受試者中的III期臨床研究(GLORY-1)的結(jié)果發(fā)表在國(guó)際知名期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。
5月27日開(kāi)盤(pán),信達(dá)生物股價(jià)漲超5%。截至收盤(pán),信達(dá)生物報(bào)59.11港元/股,漲5.31%,當(dāng)前市值為982.29億港元。
瑪仕度肽是一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動(dòng)減重降糖藥物。信達(dá)生物稱,這是全球首個(gè)且唯一申報(bào)上市的GCG/GLP-1藥物的臨床研究第一次登頂醫(yī)學(xué)權(quán)威學(xué)術(shù)期刊,也是在中國(guó)代謝和內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域,第一次有創(chuàng)新藥臨床研究結(jié)果發(fā)表在全球最權(quán)威期刊上。
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》是一份全科醫(yī)學(xué)周刊,出版生物醫(yī)學(xué)科學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有重要意義的醫(yī)學(xué)研究新成果、綜述文章,包含20多個(gè)專業(yè)學(xué)科領(lǐng)域。2020年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在JCR(期刊引用報(bào)告,是評(píng)估學(xué)術(shù)期刊的重要工具)中的影響因子達(dá)91.245,綜合醫(yī)學(xué)期刊排名第一。
此次瑪仕度肽入選《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究為一項(xiàng)低劑量減重注冊(cè)臨床研究GLORY-1。該研究共入組610例肥胖或超重并伴有至少一種肥胖相關(guān)并發(fā)癥的受試者,隨機(jī)接受瑪仕度肽 4 mg、6 mg和安慰劑,每周一次、皮下注射給藥48周。


研究結(jié)果顯示,各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重。第48周時(shí),瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組減重≥15%的受試者比例分別為37.0%、50.6%和2.1%。
除了降糖減重外,研究顯示,瑪仕度肽還能夠顯著降低血壓、血脂(甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇)、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管代謝指標(biāo),并且顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量。
在不良反應(yīng)方面,瑪仕度肽組的整體安全性特征與瑪仕度肽的既往研究和其他GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物相似。最常報(bào)告的治療期不良事件包括惡心、腹瀉和嘔吐,大多為輕度或中度。
此外,瑪仕度肽正在開(kāi)展的III期臨床研究共有6項(xiàng),均與降糖減重適應(yīng)癥有關(guān),GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已達(dá)成終點(diǎn),其他研究還在進(jìn)行中。
圖片來(lái)源:信達(dá)生物公眾號(hào)并且,瑪仕度肽的多項(xiàng)新臨床研究計(jì)劃也已啟動(dòng),其中包括治療青少年肥胖和阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的兩項(xiàng)III期臨床研究,以及治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)、射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭(HFpEF)等新臨床研究。
實(shí)際上,瑪仕度肽的GLORY-1研究早在2024年1月就已公布結(jié)果,當(dāng)時(shí)信達(dá)生物表示將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)癥的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)(NDA)。
目前瑪仕度肽的最新進(jìn)展是預(yù)計(jì)今年在國(guó)內(nèi)上市,獲批減重、降糖兩項(xiàng)適應(yīng)癥。如果上市成功,瑪仕度肽將成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥。
GLORY-1研究的牽頭研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院教授紀(jì)立農(nóng)認(rèn)為,瑪仕度肽的試驗(yàn)結(jié)果表明其更適合中國(guó)人的體質(zhì)。長(zhǎng)期以來(lái),全球肥胖診療指南主要基于白人人群數(shù)據(jù),對(duì)亞洲人群的適用性存在偏差。與此同時(shí),相比歐美人群,中國(guó)超重肥胖人群有著獨(dú)特的疾病特點(diǎn)及治療需求,而GLORY-1研究人群全部來(lái)自中國(guó)人群,符合中國(guó)人群減重目標(biāo)的設(shè)定。
目前,國(guó)內(nèi)已獲批的雙靶點(diǎn)降糖減重藥物是禮來(lái)的替爾泊肽。瑪仕度肽和禮來(lái)的替爾泊肽同樣作為雙靶點(diǎn)降糖減重藥物,二者在靶點(diǎn)選擇上略有不同,替爾泊肽同時(shí)激活的是GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體。而且,瑪仕度肽最早是信達(dá)生物從禮來(lái)引進(jìn)的藥物,雙方共同推進(jìn)這款藥物的研發(fā)。
在全球減肥藥市場(chǎng)上,諾和諾德和禮來(lái)領(lǐng)先一步,然而全球競(jìng)爭(zhēng)格局尚未確立,尚有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在進(jìn)行,減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)還不充分。
就目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言,華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液已經(jīng)獲批減重適應(yīng)癥。但是這兩款減肥藥都是GLP-1單靶點(diǎn)藥物,而瑪仕度肽為雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。
減肥藥的競(jìng)爭(zhēng)也在朝著多靶點(diǎn)方向發(fā)展。華泰證券2025年2月研報(bào)表示,除GLP-1外,GIP可潛在增強(qiáng)GLP-1減重效果,GCGR有望調(diào)控血糖,F(xiàn)GF21有望調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝,多靶點(diǎn)產(chǎn)品有望獲得更好的減重效果,并治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎(MASH)、高脂血癥適應(yīng)癥等疾病。
據(jù)上述研報(bào),樂(lè)普醫(yī)療和聯(lián)邦制藥的GLP-1/GIP/GCGR藥物、華東醫(yī)藥GLP-1/GCGR/FGF21藥物均已進(jìn)行到臨床Ⅱ期。
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