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忻州市五臺(tái)縣、廣西柳州市柳南區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、臨沂市蘭山區(qū)、濰坊市臨朐縣
合肥市蜀山區(qū)、福州市連江縣、伊春市南岔縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、榆林市吳堡縣
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、濟(jì)寧市汶上縣、衡陽市南岳區(qū)、蕪湖市弋江區(qū)、南充市儀隴縣、內(nèi)江市資中縣
景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、西安市藍(lán)田縣、錦州市凌海市、遼陽市宏偉區(qū)、紅河綠春縣、邵陽市新寧縣、上海市青浦區(qū)、淄博市沂源縣、長治市平順縣、重慶市城口縣
大連市金州區(qū)、畢節(jié)市赫章縣、漢中市漢臺(tái)區(qū)、西安市臨潼區(qū)、瓊海市大路鎮(zhèn)、綏化市蘭西縣
新余市渝水區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、南京市鼓樓區(qū)、張家界市桑植縣、大理漾濞彝族自治縣、東方市江邊鄉(xiāng)、亳州市渦陽縣
內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、蘇州市姑蘇區(qū)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、東營市廣饒縣、德州市武城縣、南平市武夷山市、平頂山市魯山縣、淮南市鳳臺(tái)縣、新鄉(xiāng)市獲嘉縣
池州市青陽縣、恩施州鶴峰縣、臨高縣東英鎮(zhèn)、安康市旬陽市、長春市九臺(tái)區(qū)、廣西貴港市港南區(qū)
青島市市北區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、大連市沙河口區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、滁州市天長市、連云港市灌云縣、黔西南普安縣、牡丹江市綏芬河市、上海市閔行區(qū)
三明市三元區(qū)、宜賓市敘州區(qū)、洛陽市汝陽縣、樂山市馬邊彝族自治縣、上海市楊浦區(qū)、臨汾市翼城縣、福州市臺(tái)江區(qū)、澄邁縣文儒鎮(zhèn)
東方市感城鎮(zhèn)、昭通市鎮(zhèn)雄縣、寧夏中衛(wèi)市海原縣、中山市神灣鎮(zhèn)、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、東方市四更鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、黃南澤庫縣
忻州市岢嵐縣、湘西州永順縣、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、南平市浦城縣、廣西梧州市蒙山縣、無錫市濱湖區(qū)、鄭州市新密市、昭通市鹽津縣、濟(jì)寧市曲阜市、南昌市南昌縣
廣西柳州市柳南區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、廣西桂林市全州縣、泰安市泰山區(qū)、牡丹江市穆棱市、長治市沁源縣
龍巖市連城縣、廣西來賓市忻城縣、榆林市吳堡縣、運(yùn)城市新絳縣、天津市紅橋區(qū)、上海市長寧區(qū)、海南共和縣、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、臨夏和政縣
許昌市長葛市、南陽市宛城區(qū)、榆林市府谷縣、鞍山市立山區(qū)、汕頭市澄海區(qū)、廣安市武勝縣、張掖市山丹縣、漳州市南靖縣、阜陽市太和縣
黃岡市紅安縣、撫州市宜黃縣、長沙市芙蓉區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)
廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、慶陽市合水縣、嘉興市平湖市、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、許昌市長葛市、甘孜康定市、商洛市商州區(qū)
開封市鼓樓區(qū)、阿壩藏族羌族自治州金川縣、武漢市江岸區(qū)、新鄉(xiāng)市封丘縣、呂梁市方山縣、宿州市碭山縣、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、南通市如皋市、泰州市海陵區(qū)、定安縣龍門鎮(zhèn)
臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、文山文山市、珠海市金灣區(qū)、濰坊市高密市、廣西賀州市鐘山縣、湘西州鳳凰縣、沈陽市蘇家屯區(qū)、甘南舟曲縣、西寧市城中區(qū)
太原市晉源區(qū)、駐馬店市泌陽縣、天水市秦安縣、重慶市潼南區(qū)、九江市德安縣
哈爾濱市阿城區(qū)、濰坊市青州市、陽泉市平定縣、韶關(guān)市湞江區(qū)、麗江市玉龍納西族自治縣、佳木斯市樺川縣
伊春市鐵力市、東莞市東城街道、福州市羅源縣、成都市武侯區(qū)、肇慶市四會(huì)市
廣西百色市右江區(qū)、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、三明市三元區(qū)、連云港市東??h、咸陽市乾縣、云浮市云安區(qū)、忻州市保德縣、江門市鶴山市
揭陽市榕城區(qū)、衢州市柯城區(qū)、十堰市竹山縣、海西蒙古族都蘭縣、南平市武夷山市
淄博市博山區(qū)、信陽市潢川縣、宜春市上高縣、廣西梧州市藤縣、文昌市文教鎮(zhèn)、鄭州市上街區(qū)、北京市西城區(qū)、許昌市鄢陵縣
忻州市河曲縣、天津市濱海新區(qū)、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、海北門源回族自治縣、漢中市略陽縣、池州市東至縣、南陽市南召縣
撫州市黎川縣、焦作市馬村區(qū)、廣元市昭化區(qū)、深圳市南山區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、長沙市開福區(qū)、滁州市明光市
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衢州市龍游縣、江門市江海區(qū)、牡丹江市穆棱市、亳州市利辛縣、張掖市肅南裕固族自治縣
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、徐州市泉山區(qū)、黔東南凱里市、北京市海淀區(qū)、甘南夏河縣、濟(jì)南市市中區(qū)、雅安市天全縣、瓊海市陽江鎮(zhèn)、大理賓川縣
湘潭市湘鄉(xiāng)市、昆明市嵩明縣、大慶市大同區(qū)、吉安市泰和縣、揚(yáng)州市儀征市、馬鞍山市和縣、西安市藍(lán)田縣、松原市長嶺縣
鄭州市新鄭市、涼山布拖縣、濱州市無棣縣、贛州市贛縣區(qū)、廣西柳州市三江侗族自治縣、阜新市海州區(qū)、金華市東陽市、邵陽市綏寧縣、廈門市思明區(qū)、連云港市贛榆區(qū)
常德市武陵區(qū)、蘇州市吳中區(qū)、淄博市臨淄區(qū)、無錫市梁溪區(qū)、廣西北海市海城區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、曲靖市沾益區(qū)、達(dá)州市萬源市、昭通市永善縣
宿遷市宿城區(qū)、萬寧市山根鎮(zhèn)、黃南尖扎縣、撫州市廣昌縣、宜賓市南溪區(qū)
東莞市長安鎮(zhèn)、廣西柳州市柳江區(qū)、玉溪市易門縣、長春市二道區(qū)、楚雄元謀縣
海東市互助土族自治縣、酒泉市瓜州縣、衡陽市蒸湘區(qū)、河源市連平縣、鞍山市臺(tái)安縣、平頂山市舞鋼市、慶陽市正寧縣、煙臺(tái)市棲霞市、西安市周至縣、臺(tái)州市臨海市
隴南市禮縣、甘孜道孚縣、紅河個(gè)舊市、蘇州市吳中區(qū)、郴州市蘇仙區(qū)、德州市慶云縣、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣
惠州市惠東縣、海西蒙古族茫崖市、九江市彭澤縣、宜賓市屏山縣、玉溪市華寧縣、鶴崗市興安區(qū)、鹽城市鹽都區(qū)、濟(jì)南市天橋區(qū)
朝陽市凌源市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、南平市松溪縣、定西市通渭縣、遼陽市燈塔市、重慶市潼南區(qū)
廣西崇左市天等縣、福州市鼓樓區(qū)、黃石市陽新縣、隴南市文縣、駐馬店市正陽縣、宜昌市長陽土家族自治縣
廣西河池市宜州區(qū)、定安縣龍河鎮(zhèn)、邵陽市北塔區(qū)、洛陽市孟津區(qū)、揭陽市惠來縣、瀘州市納溪區(qū)、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、忻州市五寨縣、北京市房山區(qū)、杭州市西湖區(qū)
海東市循化撒拉族自治縣、益陽市南縣、黃石市鐵山區(qū)、重慶市城口縣、漳州市長泰區(qū)、衢州市柯城區(qū)
安順市西秀區(qū)、衡陽市蒸湘區(qū)、長春市農(nóng)安縣、徐州市新沂市、開封市順河回族區(qū)
重慶市城口縣、濮陽市南樂縣、海東市樂都區(qū)、銅仁市松桃苗族自治縣、濟(jì)寧市汶上縣
渭南市蒲城縣、衡陽市祁東縣、鄭州市惠濟(jì)區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、福州市福清市、杭州市淳安縣
甘孜新龍縣、東方市三家鎮(zhèn)、十堰市張灣區(qū)、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、臨沂市沂水縣、渭南市富平縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、瓊海市博鰲鎮(zhèn)
黔西南興義市、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、榆林市米脂縣、西寧市湟源縣、涼山金陽縣、貴陽市花溪區(qū)、吉安市峽江縣、蘇州市虎丘區(qū)
咸陽市秦都區(qū)、西安市閻良區(qū)、舟山市岱山縣、葫蘆島市綏中縣、遵義市習(xí)水縣、榆林市橫山區(qū)、太原市清徐縣、廣西玉林市玉州區(qū)、六安市裕安區(qū)、廣州市越秀區(qū)
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北京市門頭溝區(qū)、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、太原市清徐縣、景德鎮(zhèn)市樂平市、杭州市建德市
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廣西賀州市鐘山縣、牡丹江市東安區(qū)、杭州市上城區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、宜春市樟樹市
惠州市惠東縣、天津市寧河區(qū)、許昌市長葛市、泰安市新泰市、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、衢州市衢江區(qū)、東莞市洪梅鎮(zhèn)、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、寶雞市扶風(fēng)縣、阜新市新邱區(qū)
知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用。
上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)截圖國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊證號(hào)為國藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過該產(chǎn)品在國內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于,國家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國家藥監(jiān)局技術(shù)評定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國快速打開局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國家藥品集采(下稱“國采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過,恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國絕大部分營收來源。另據(jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國官網(wǎng)截圖不過,被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國采范圍,但也已有國產(chǎn)仿制藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國采中標(biāo)。隨著國內(nèi)醫(yī)??刭M(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競爭,海外藥企難以在中國“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國藥、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國市場推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請已獲受理。
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