400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025年新澳和香港正版資料大全視頻,新奧2025最新資料大全
2025年新澳和香港正版資料大全視頻,7777788888管家婆狗
2025年新澳和香港正版資料大全視頻,全球科技創(chuàng)新峰會聚焦未來產(chǎn)業(yè)趨勢：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年新澳和香港正版資料大全視頻,2025新奧正版免費大全(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年新澳和香港正版資料大全視頻,2025新澳門天天免費
2025年新澳和香港正版資料大全視頻,2025新澳門精準(zhǔn)正版免費藏寶圖
維修后設(shè)備定期回訪計劃：我們制定定期回訪計劃，了解設(shè)備使用情況和客戶需求，提供持續(xù)的服務(wù)支持。
設(shè)備升級建議：根據(jù)您的設(shè)備使用情況和需求，我們會為您提供設(shè)備升級建議，幫助您提升設(shè)備性能和使用體驗。
2025年新澳和香港正版資料大全視頻,新時代青年志愿服務(wù)精神交流平臺
2025年新澳和香港正版資料大全視頻,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
開封市順河回族區(qū)、梅州市興寧市、沈陽市渾南區(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、巴中市平昌縣
屯昌縣屯城鎮(zhèn)、焦作市沁陽市、大理云龍縣、三明市沙縣區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)、鞍山市鐵西區(qū)
成都市金牛區(qū)、蘇州市太倉市、棗莊市薛城區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、湘西州吉首市、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、葫蘆島市龍港區(qū)、重慶市南岸區(qū)、徐州市賈汪區(qū)、臨高縣皇桐鎮(zhèn)
惠州市惠城區(qū)、西雙版納勐?？h、信陽市固始縣、潮州市湘橋區(qū)、運城市永濟市、安陽市殷都區(qū)
運城市永濟市、湘潭市雨湖區(qū)、周口市商水縣、寶雞市扶風(fēng)縣、黃山市徽州區(qū)、晉城市高平市、樂山市沐川縣、黔南甕安縣、長沙市寧鄉(xiāng)市
南昌市青山湖區(qū)、江門市開平市、儋州市東成鎮(zhèn)、北京市順義區(qū)、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、東莞市常平鎮(zhèn)、大理漾濞彝族自治縣、洛陽市老城區(qū)、綿陽市安州區(qū)
瓊海市博鰲鎮(zhèn)、連云港市贛榆區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、資陽市安岳縣、張掖市高臺縣、遼陽市遼陽縣
東莞市大朗鎮(zhèn)、荊門市掇刀區(qū)、遵義市習(xí)水縣、邵陽市綏寧縣、焦作市溫縣、襄陽市南漳縣、濟南市鋼城區(qū)、黔東南麻江縣、瀘州市龍馬潭區(qū)、安陽市龍安區(qū)
商丘市梁園區(qū)、榆林市定邊縣、北京市順義區(qū)、曲靖市陸良縣、德州市武城縣
雞西市雞冠區(qū)、運城市永濟市、吉林市船營區(qū)、荊州市石首市、重慶市巫溪縣、安康市石泉縣、昆明市安寧市、襄陽市襄州區(qū)、紅河河口瑤族自治縣、廣元市青川縣
臨汾市曲沃縣、渭南市韓城市、蘭州市七里河區(qū)、張家界市慈利縣、滁州市瑯琊區(qū)、楚雄姚安縣、鹽城市鹽都區(qū)
寧德市古田縣、臨汾市汾西縣、廣西梧州市蒼梧縣、吉安市安?？h、宣城市寧國市、盤錦市興隆臺區(qū)、西安市碑林區(qū)、鷹潭市余江區(qū)
普洱市景谷傣族彝族自治縣、六安市金安區(qū)、白山市撫松縣、龍巖市武平縣、嘉興市海鹽縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、武威市涼州區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、資陽市雁江區(qū)
雅安市漢源縣、廣西桂林市七星區(qū)、遼源市龍山區(qū)、普洱市西盟佤族自治縣、德州市寧津縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、甘孜瀘定縣、上海市金山區(qū)、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、上饒市信州區(qū)
濰坊市昌樂縣、廣州市從化區(qū)、大同市左云縣、萍鄉(xiāng)市上栗縣、中山市港口鎮(zhèn)、重慶市江津區(qū)
溫州市樂清市、武漢市青山區(qū)、漢中市城固縣、九江市濂溪區(qū)、汕尾市陸豐市、贛州市興國縣、上饒市德興市
信陽市平橋區(qū)、汕尾市陸河縣、瓊海市長坡鎮(zhèn)、德州市夏津縣、湖州市德清縣、大同市新榮區(qū)、漢中市鎮(zhèn)巴縣、金華市金東區(qū)、福州市永泰縣、莆田市涵江區(qū)
吉安市萬安縣、本溪市南芬區(qū)、武漢市江夏區(qū)、瓊海市大路鎮(zhèn)、運城市芮城縣、慶陽市環(huán)縣
肇慶市高要區(qū)、黔東南丹寨縣、三明市清流縣、渭南市臨渭區(qū)、牡丹江市東寧市
臨汾市曲沃縣、臨夏和政縣、重慶市銅梁區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市開魯縣、朝陽市凌源市、綿陽市江油市
銅仁市沿河土家族自治縣、西寧市大通回族土族自治縣、大連市沙河口區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、廣西桂林市全州縣、東方市板橋鎮(zhèn)、南通市海安市、東莞市常平鎮(zhèn)、果洛瑪沁縣、朔州市懷仁市
宜昌市猇亭區(qū)、萬寧市大茂鎮(zhèn)、廣西梧州市蒙山縣、平頂山市寶豐縣、東莞市企石鎮(zhèn)、開封市尉氏縣、揭陽市榕城區(qū)、周口市扶溝縣
廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、哈爾濱市木蘭縣、運城市夏縣、紹興市嵊州市、贛州市興國縣、馬鞍山市雨山區(qū)
淮安市淮陰區(qū)、儋州市白馬井鎮(zhèn)、鎮(zhèn)江市揚中市、大理云龍縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)
臨汾市侯馬市、酒泉市金塔縣、龍巖市漳平市、西寧市城北區(qū)、廈門市海滄區(qū)
泰安市東平縣、黔南荔波縣、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、普洱市景東彝族自治縣、西雙版納勐?？h、榆林市府谷縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、昆明市富民縣、昭通市魯?shù)榭h、廣西防城港市港口區(qū)
泰州市靖江市、隨州市廣水市、邵陽市雙清區(qū)、昆明市呈貢區(qū)、成都市溫江區(qū)
400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025年新澳和香港正版資料大全視頻,科技賦能未來生活新體驗
2025年新澳和香港正版資料大全視頻,2025年澳門今晚開獎號碼
2025年新澳和香港正版資料大全視頻,新政策出臺助力中小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年新澳和香港正版資料大全視頻,探索創(chuàng)新科技助力智慧城市建設(shè)新路徑(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年新澳和香港正版資料大全視頻,新澳2025新資料大全
2025年新澳和香港正版資料大全視頻,全球科技創(chuàng)新峰會聚焦未來產(chǎn)業(yè)趨勢
維修服務(wù)技師資質(zhì)公示，專業(yè)可信賴：在服務(wù)現(xiàn)場公示技師資質(zhì)證書，讓客戶了解技師的專業(yè)背景和技能水平，增強服務(wù)可信賴度。
維修流程透明公開，讓您清晰了解每一步進展，確保服務(wù)滿意度。
2025年新澳和香港正版資料大全視頻,2025年澳門天天彩免費
2025年新澳和香港正版資料大全視頻,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
株洲市淥口區(qū)、海西蒙古族德令哈市、鶴崗市南山區(qū)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、長沙市瀏陽市、銅仁市石阡縣、青島市市南區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、宜賓市敘州區(qū)
阜陽市潁泉區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、寧夏吳忠市鹽池縣、煙臺市萊州市、渭南市韓城市、徐州市賈汪區(qū)、運城市鹽湖區(qū)、北京市懷柔區(qū)、開封市通許縣
廣西桂林市荔浦市、蘭州市西固區(qū)、安陽市林州市、德陽市旌陽區(qū)、東莞市南城街道
大同市平城區(qū)、舟山市嵊泗縣、長治市沁源縣、懷化市鶴城區(qū)、廣西桂林市靈川縣、大理賓川縣、廣西河池市天峨縣
常德市武陵區(qū)、黃石市大冶市、宜春市靖安縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、昆明市富民縣、恩施州鶴峰縣、海南共和縣、恩施州咸豐縣
澄邁縣大豐鎮(zhèn)、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、屯昌縣新興鎮(zhèn)、寧夏吳忠市同心縣、馬鞍山市當(dāng)涂縣、鹽城市響水縣、荊門市沙洋縣、湘西州吉首市
昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、九江市德安縣、贛州市會昌縣、昭通市彝良縣、吉安市吉州區(qū)
宜春市上高縣、哈爾濱市南崗區(qū)、自貢市自流井區(qū)、漢中市城固縣、渭南市白水縣
洛陽市嵩縣、長春市南關(guān)區(qū)、大理鶴慶縣、溫州市文成縣、成都市崇州市、黃山市黃山區(qū)、德陽市羅江區(qū)、郴州市北湖區(qū)
三門峽市陜州區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、泉州市金門縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、大慶市大同區(qū)、常德市漢壽縣、定西市漳縣、涼山寧南縣
運城市鹽湖區(qū)、呂梁市文水縣、慶陽市合水縣、陵水黎族自治縣本號鎮(zhèn)、涼山西昌市、忻州市神池縣、汕尾市陸豐市、運城市聞喜縣、達(dá)州市大竹縣
紹興市新昌縣、遵義市綏陽縣、昆明市石林彝族自治縣、榆林市吳堡縣、上海市虹口區(qū)、貴陽市云巖區(qū)、遼陽市弓長嶺區(qū)
寶雞市隴縣、晉中市昔陽縣、綿陽市三臺縣、揭陽市普寧市、廣西欽州市靈山縣、九江市廬山市
平頂山市郟縣、沈陽市遼中區(qū)、宣城市寧國市、湛江市麻章區(qū)、韶關(guān)市始興縣、五指山市番陽、衡陽市珠暉區(qū)、太原市陽曲縣、泉州市惠安縣、咸寧市通山縣
開封市通許縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、甘孜九龍縣、益陽市赫山區(qū)、陽江市陽春市、廣州市海珠區(qū)、伊春市金林區(qū)、廣西欽州市浦北縣
龍巖市連城縣、廣西來賓市忻城縣、榆林市吳堡縣、運城市新絳縣、天津市紅橋區(qū)、上海市長寧區(qū)、海南共和縣、陵水黎族自治縣本號鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、臨夏和政縣
濟南市平陰縣、麗江市永勝縣、定西市隴西縣、宜春市萬載縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、晉中市靈石縣、甘孜瀘定縣、鶴崗市東山區(qū)、酒泉市玉門市
濮陽市臺前縣、中山市南朗鎮(zhèn)、廣西桂林市疊彩區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、荊門市掇刀區(qū)、松原市乾安縣、紅河彌勒市
松原市乾安縣、文山富寧縣、天津市南開區(qū)、哈爾濱市通河縣、周口市沈丘縣、酒泉市肅北蒙古族自治縣、大同市天鎮(zhèn)縣、鶴壁市淇縣、瀘州市古藺縣、臨沂市費縣
天津市西青區(qū)、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、臨沂市蘭陵縣、合肥市瑤海區(qū)、濟南市市中區(qū)、龍巖市永定區(qū)、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、運城市垣曲縣、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、蚌埠市固鎮(zhèn)縣
郴州市嘉禾縣、東莞市大朗鎮(zhèn)、湘潭市湘潭縣、重慶市石柱土家族自治縣、葫蘆島市建昌縣
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、紅河建水縣、漳州市華安縣、安慶市懷寧縣、泰州市姜堰區(qū)、廣西梧州市藤縣
昭通市大關(guān)縣、蘇州市常熟市、陽江市陽西縣、溫州市泰順縣、張家界市永定區(qū)、海南共和縣、信陽市固始縣、杭州市西湖區(qū)、南平市松溪縣
合肥市長豐縣、沈陽市蘇家屯區(qū)、廣安市武勝縣、郴州市桂東縣、保山市騰沖市、濟寧市鄒城市、慶陽市華池縣
新余市渝水區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、南京市鼓樓區(qū)、張家界市桑植縣、大理漾濞彝族自治縣、東方市江邊鄉(xiāng)、亳州市渦陽縣
大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、福州市永泰縣、呂梁市汾陽市、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、蚌埠市淮上區(qū)、淄博市張店區(qū)、宿州市泗縣、南平市建甌市
萬寧市東澳鎮(zhèn)、焦作市武陟縣、遂寧市船山區(qū)、揭陽市普寧市、南京市雨花臺區(qū)、松原市扶余市、甘孜道孚縣、南京市浦口區(qū)、惠州市博羅縣
康方生物準(zhǔn)備四戰(zhàn)全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
在經(jīng)歷數(shù)據(jù)有效性爭議之后，康方生物開啟了“明星雙抗”依沃西單抗與“藥王”帕博利珠單抗的第四項頭對頭III期臨床試驗。
5月20日，據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)，康方生物登記了一項依沃西單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達(dá)的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌）NSCLC）的隨機、雙盲、多地區(qū)III期臨床研究（下稱：HARMONi-7）。
HARMONi-7是一項國際多中心III期臨床試驗，旨在比較依沃西單抗與帕博利珠單抗，在接受一線治療的腫瘤程序性細(xì)胞死亡配體-1(PD-L1)高表達(dá)且無驅(qū)動基因改變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌受試者中的治療效果。
試驗的主要終點包括總生存期（OS）和無進展生存期（PFS），其中無進展生存期由獨立影像評估委員會（IRRC）依據(jù)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)RECIST v1.1進行評估。
HARMONi-7臨床試驗結(jié)果對康方生物，特別是其明星產(chǎn)品依沃西單抗至關(guān)重要。其中最為關(guān)鍵，也是市場最關(guān)擔(dān)心的憂慮——依沃西單抗是否能在生存獲益上超越帕博利珠單抗，或許將在HARMONi-7中給出真正明確的答案。
帕博利珠單抗是近10年來腫瘤免疫治療領(lǐng)域的里程碑式藥物，在2023年和2024年蟬聯(lián)全球藥品銷售額第一，是目前的全球“藥王”。
依沃西單抗這兩三年內(nèi)是新崛起的腫瘤免疫治療“新星”，因全球首次在臨床試驗中頭對頭對比帕博利珠單抗取得顯著陽性結(jié)果，被認(rèn)為在部分治療領(lǐng)域具有超越帕博利珠單抗的潛力，并在全球掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
早在HARMONi-7正式啟動前，依沃西單抗是否真的能在生存獲益層面超越帕博利珠單抗，就已在市場上引起關(guān)注。
尤其是在此前HARMONi-2研究中披露的期中分析結(jié)果未能徹底打消疑慮的背景下，業(yè)界對HARMONi-7能否驗證其“頭對頭勝出”帕博利珠單抗更是抱以復(fù)雜期待。
一切都源于發(fā)生在4月25日的數(shù)據(jù)爭議事件。當(dāng)時，依沃西單抗在國內(nèi)獲批單藥用于一線治療PD-L1陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。
這一進展本因被視為產(chǎn)品適應(yīng)癥擴展的重大利好。但同步披露的國內(nèi)注冊性III期臨床試驗（HARMONi-2）的初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)卻引發(fā)市場爭議。
據(jù)當(dāng)時披露的結(jié)果顯示，依沃西單抗對比帕博利珠單抗單具有臨床生存獲益，HR（風(fēng)險比）=0.777。也就是相比帕博利珠單抗，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風(fēng)險。
此外，需要注意的是，該結(jié)果是在總生存期僅達(dá)到39%成熟度時的期中分析階段披露的，該階段的統(tǒng)計顯著性邊界（α分配值）為0.0001，且未披露統(tǒng)計學(xué)概念的P值。
這兩個關(guān)鍵數(shù)值也引發(fā)了市場對依沃西單抗療效的憂慮——依沃西單抗是否真的能在生存獲益層面超越帕博利珠單抗。
其一，總生存期0.777的風(fēng)險比較高，相較腫瘤領(lǐng)域普遍認(rèn)為有臨床價值的0.8風(fēng)險比閾值較接近。風(fēng)險比閾值越低越好。HR=0.8通常被視為臨床意義的分界線，低于0.8才普遍被認(rèn)為具有臨床價值。依沃西單抗的HR值為0.777，雖然低于這一閾值，但接近臨界點。此外，這是一個非常初步的進展結(jié)果，若隨著后續(xù)試驗進行，風(fēng)險比數(shù)據(jù)會波動，存在超過0.8閾值的風(fēng)險。
其二，就是該結(jié)果沒有展示統(tǒng)計差異的數(shù)值。
對此，康方生物創(chuàng)始人、董事長夏瑜在當(dāng)時緊急回應(yīng)，HARMONi-2研究并非以總生存期為終點設(shè)計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應(yīng)該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關(guān)分析，即得到前述總生存期風(fēng)險比為0.777的結(jié)果。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗設(shè)計并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計學(xué)意義的陽性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱，HARMONi-2試驗的入組人數(shù)較少，本就不該是個看總生存期有沒有統(tǒng)計學(xué)意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
對于資本市場而言，沒有明確的好消息，有時就是壞消息。市場原本寄望于HARMONi-2中披露的國內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)，來判斷依沃西單抗的長期成長空間，尤其是在國際市場的競爭潛力。
特別是，依沃西單抗尚未在中國以外地區(qū)獲批，其海外走向高度依賴HARMONi-7的臨床結(jié)果。而此前披露的期中結(jié)果未能提供足夠確定性的信號，一切的答案，只能等待HARMONi-7這項全球多中心臨床最終讀出。
截至目前，依沃西單抗一共開展了4項頭對頭帕博利珠單抗的III期臨床，分別為：對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽性的晚期?非小細(xì)胞肺癌的III期研究（HARMONi-2）；聯(lián)合化療對比帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀?非小細(xì)胞肺癌的國際多中心III期研究（HARMONi-3）；聯(lián)合萊法利單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的隨機、對照、多中心III期臨床研究（SOLO-10）；單藥對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達(dá)晚期?非小細(xì)胞肺癌的國際多中心臨床III期研究（HARMONi-7）。
在國內(nèi)市場中，依沃西單抗首個獲批的適應(yīng)證為二線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
相關(guān)推薦：
