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鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、三明市沙縣區(qū)、肇慶市四會市、蘇州市昆山市、邵陽市北塔區(qū)
三沙市西沙區(qū)、滁州市鳳陽縣、駐馬店市平輿縣、紅河個舊市、鎮(zhèn)江市潤州區(qū)、廣西玉林市陸川縣、黔東南劍河縣、杭州市余杭區(qū)、揭陽市普寧市
天津市靜海區(qū)、周口市項城市、沈陽市皇姑區(qū)、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、郴州市安仁縣、廣安市武勝縣、文昌市龍樓鎮(zhèn)
六安市葉集區(qū)、永州市道縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、惠州市惠城區(qū)、樂東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、周口市太康縣
新余市渝水區(qū)、伊春市豐林縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達拉特旗、周口市淮陽區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、呂梁市汾陽市
安慶市太湖縣、菏澤市定陶區(qū)、泰州市姜堰區(qū)、雙鴨山市嶺東區(qū)、荊州市公安縣
廣西來賓市合山市、運城市絳縣、隨州市廣水市、榆林市橫山區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、長春市南關(guān)區(qū)、保山市施甸縣、臨高縣博厚鎮(zhèn)、沈陽市鐵西區(qū)、廈門市同安區(qū)
黔南龍里縣、上饒市玉山縣、忻州市靜樂縣、儋州市排浦鎮(zhèn)、伊春市嘉蔭縣、撫州市臨川區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍旗、長春市德惠市、重慶市璧山區(qū)
酒泉市肅州區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、平頂山市葉縣、汕尾市海豐縣、臨高縣新盈鎮(zhèn)、臺州市黃巖區(qū)、成都市簡陽市、九江市柴桑區(qū)、衢州市柯城區(qū)
十堰市鄖西縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、遵義市桐梓縣、北京市延慶區(qū)、廣西來賓市興賓區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、德州市寧津縣
哈爾濱市阿城區(qū)、太原市尖草坪區(qū)、文昌市馮坡鎮(zhèn)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、沈陽市鐵西區(qū)、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、廣西玉林市興業(yè)縣、南京市溧水區(qū)、哈爾濱市五常市
大連市瓦房店市、廣西柳州市鹿寨縣、宜昌市夷陵區(qū)、宜春市豐城市、甘孜新龍縣、武漢市江岸區(qū)、常州市鐘樓區(qū)、岳陽市岳陽縣、聊城市東阿縣
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君實生物求翻身，近8億砸向這一最大風(fēng)口|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
曾經(jīng)的“PD-1四小龍”之一、做出最早獲批的國產(chǎn)PD-1、并最早使國產(chǎn)PD-1在美獲批的君實生物如今扮演著“追趕者”的角色。
5月29日盤后，君實生物發(fā)布公告稱，調(diào)整2022年定增募投項目“創(chuàng)新藥研發(fā)項目”中的多個子項目，包括增加對6個、減少對14個子項目的資金投入。
其中，變動金額最多的“JS207境內(nèi)外研發(fā)”子項目即是當下創(chuàng)新藥領(lǐng)域最熱門的PD-1/VEGF雙抗，君實生物擬對其投入7.67億元募集資金。這也使公司成為康方生物掀起的PD-(L)1/VEGF交易潮中，加碼跟進的一員。
5月30日，君實生物A股股價小幅震蕩，收盤價報32.51元/股，跌1.37%，當下市值320.4億元。
同日，對于前述募投項目調(diào)整，以及公司未來商務(wù)拓展（BD）計劃，君實生物方面向界面新聞記者表示，公司對各種類型的商務(wù)合作均保持開放且積極的態(tài)度，期望通過有機發(fā)展和戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系高效實現(xiàn)全球化。
早在2024年5月，康方生物首先宣布，其PD-1/VEGF雙抗AK112在III期頭對頭研究中戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗。這即顯示出PD-(L)1/VEGF雙抗取代PD-1單抗，成為下一代腫瘤免疫基石性藥物的潛力。
隨后，圍繞該靶點的交易紛至沓來，包括宜明昂科與美股公司Instil Bio在IMM251上達成海外授權(quán)，BioNTech（拜恩泰科）收購普米斯生物，默沙東引進禮新醫(yī)藥LM-299全球權(quán)益，三生制藥則將SSGJ-707海外權(quán)益授予了輝瑞。另外，AK112的海外權(quán)益也于2022年12月賣給了美股公司Summit。
這其中，除LM-299外，各家標的在交易前都已有臨床結(jié)果讀出，處于臨床II期或III期階段。
從交易金額上看，最早下注的Summit給出5億美元首付款和最高50億美元的交易總額。較早跟進買入的BioNTech、Instil Bio引進管線時首付款均在千萬美元級別，BioNTech收購整個普米斯生物的首付款也僅為8億美元。
而往后，跨國公司默沙東首先下場，對才開始招募I期受試者的LM-299就開出了5.88億美元首付款、最高27億元的里程碑付款。最近，輝瑞給三生制藥方面的首付款更高達12億美元，創(chuàng)下國內(nèi)創(chuàng)新藥交易首付款新高，交易總價最高則超60億美元。
這一方面可見，隨著研發(fā)進展、數(shù)據(jù)讀出，該類雙抗的確定性在提高，全球大藥廠愿意給出更高的交易價格。另一方面也意味著，擁有全球新藥開發(fā)、注冊、商業(yè)化能力，還能在此達成大額交易的買家在減少。
或因此，君實生物決定加碼JS207。目前，該藥正在進行臨床II期研究，處于同一階段的公司還包括神州細胞、榮昌生物、華海藥業(yè)子公司華博生物、圓祥生技/天士力。
實際上，當下海外大藥企普遍面臨專利懸崖壓力，需要創(chuàng)新資產(chǎn)補充管線。國內(nèi)創(chuàng)新藥公司擁有工程師紅利、成本優(yōu)勢，同時實力漸強，逐步能參與到全球競爭，但又難以獨立出海，且需要靠商務(wù)拓展（BD）融資。因而前者不想錯過新藥，后者則不能錯過風(fēng)口。
這或意味著，君實生物需要參與的“競速賽”不止一場。在胃癌、胰腺癌大熱靶點Claudin18.2、2024年以來CD3/CD19/CD20靶點的自免熱浪中，君實生物都有管線布局。
據(jù)本次公告，君實生物同樣擬對“JS107境內(nèi)外研發(fā)”“JS203境內(nèi)外研發(fā)”兩個子項目分別投入3.78億元、1.1億元。兩者目前均處于臨床I/II期。前者為Claudin18.2 ADC（抗體偶聯(lián)藥物），后者則是一款CD20/CD3雙抗。
此前，康諾亞/樂普生物、科倫博泰、禮新醫(yī)藥、石藥集團的Claudin18.2 ADC分別賣給了阿斯利康、默沙東、BMS、Elevation。不過，后三者均已被退回。5月30日，安斯泰來還引入了信維諾的同類產(chǎn)品。
在自免雙抗/三抗賽道上，默沙東、GSK、艾伯維則分別引進了同潤生物、恩沐生物、先聲藥業(yè)的管線。岸邁生物、康諾亞/諾誠健華、康諾亞、嘉和生物、維立志博則紛紛有資產(chǎn)以NewCo（成立新公司）形式出海。
另外，君實生物此次增加募資投入的還有抗腫瘤藥JS125（HDACs小分子抑制劑）、JS015（DKK1單抗），小核酸療法抗過敏性鼻炎藥JT002，金額分別為1.6億元、3000萬元、1.6億元。
而這些錢來自14個子項目的資金削減，包括昔日的明星管線JS001（PD-1抑制劑特瑞普利單抗）、JS004（BTLA單抗）、JS007（CTLA4單抗），以及4個2020年從微境生物引進、目前處于II期的小分子資產(chǎn)JS110（XPO1抑制劑）、JS111（EGFR-exon20抑制劑）、JS112（Aurora-A抑制劑）、JS113（第四代EGFR抑制劑）等。
其中的原因包括目標市場競爭過于激烈，如特瑞普利單抗在海外治療頭頸鱗癌、JS110在海外治療子宮內(nèi)膜癌、JS111；管線聯(lián)用策略調(diào)整，如JS007從與PD-1聯(lián)用轉(zhuǎn)向與PD-1/VEGF聯(lián)用；管線不確定性較高，如JS112。JS111和JS113設(shè)計的目標治療人群也較小。
實際上，本次管線調(diào)整背后，作為國內(nèi)最早一批進入商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥公司，君實生物近幾年的表現(xiàn)不算出彩。
其2022年之前商業(yè)化團隊連番動蕩，使大單品特瑞普利單抗的銷售額一度落后于同行。2023年10月，該藥出海美國市場，但獲批的是當?shù)剌^為罕見的鼻咽癌適應(yīng)證，因而能貢獻的營收相當有限。
另外，君實生物的商業(yè)化產(chǎn)品數(shù)量少于信達生物、康方生物等同類公司。其除特瑞普利單抗外，僅有阿達木單抗類似藥、新冠藥vv116、慢性代謝藥物昂戈瑞西單抗（PCSK9單抗）。且在近幾年的國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海大潮中，公司未有更多動作。
2024年1月，鄒建軍接任公司總經(jīng)理兼CEO。原總經(jīng)理兼CEO李寧則轉(zhuǎn)任君實生物全資子公司拓普艾萊生物技術(shù)有限公司董事長，負責(zé)公司海外業(yè)務(wù)。同年，君實生物營收19.48億元，同比增長29.67%；歸母凈利潤虧損縮窄至12.81億元，同比減少44%，同期研發(fā)費用降低34.18%。而在一眾宣布“即將實現(xiàn)盈利”的同行面前，君實生物顯得又慢了一步。
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